İlaç Bilgi Sayfası
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- fluorourasil
- Barkod
- 8699828770565
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Nedir ve ne için kullanılır?
FLUOROURACİL - KOÇAK, berrak, çok açık sarı ren kli bir çözeltidir. 1 adet 50 mL’lik amber renkli cam flakonda bulunmaktadır. FLUOROURACİL - KOÇAK, antimetabolit olarak adlandırılan, tümör hücrelerinin bölünmesini önleyen bir ilaçtır. FLUOROURACİL -KOÇAK, meme ve bağırsak kanseri tedavisinde tek başına veya diğer kanser ilaçları ile birlikte kullanılabilir. Ayrıca mide kanseri, baş ve boyun kanserleri ve pankreas kanseri olan hastalarda etkili olduğu bildirilmiştir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FLUOROURACİL - KOÇAK, yalnızca kanser ilaçları kullanımında tecrübeli uzman bir doktor tarafından veya onun sıkı gözetimi altında uygulanmalıdır. Eğer;
- Kanınızda çok sayıda hücre miktarında yüksek oranda azalma olduysa (bunu kontrol etmek için kan testi yapılacaktır). Bu durumda hekiminiz tedaviyi durdurabilir veya sizi hastaneye yatırabilir.
- Ağzınızda ve/veya midenizde yara, ishal, mide veya herhangi bir yerde kanama gelişirse. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir.
- Böbrek hastalığınız varsa
- Sarılık dahil karaciğer hastalığınız varsa
- A njina (göğüs ağrısı) geçirdiyseniz veya kalp hastalığı geçmişiniz varsa, anjina veya kalp krizi geçirme olasılığınız daha yüksek olabilir veya EKG testi sırasında kalp sorunlarına dair belirtiler gösterebilirsiniz. Dihidropirimidin dehidrogenaz (DPD) enzim aktivitesi yetersizliği veya azalması varsa
- Antikanser ilaçlarla tedaviden önce yüksek doz radyasyon (ışın) tedavisi aldıysanız
- Ailenizden birinde tam ya da kısmi dihidropirimidin dehidrojenaz enzim yetersizliği varsa,
- Tümörler kemik iliğinize yayılmışsa (metastaz yapmışsa)
- Genel sağlık durumunuz kötüyse ve çok kilo vermişseniz
- Son 30 gün içinde ameliyat geçirdiyseniz Özel risk altındaki hastalar Flu orourasil, daha önce yüksek doz pelvik (leğen kemiği bölgesi) radyasyon veya alkilleyici ajanlar (kanser hücrelerinin DNA'sına doğrudan bağlanıp yapısını bozarak (alkilasyon) çoğalmalarını ve bölünmelerini engelleyen, hücre ölümüne yol açan en eski ve etkili kemoterapi ilaç grubu) almış hastalarda ve metastatik tümörlerin kemik iliğinde yaygın tutulumu olan hastalarda son derece dikkatli kullanılmalıdır. Fl uorourasil tedavisi, radyasyonun neden olduğu nekrozu (hücrelerin hasar veya oksijen eksikliği nede niyle ölmesi) şiddetlendirebilir. Fenitoin ile birlikte florourasil kullanan hastalar, fenitoin plazma düzeyinin yükselme olasılığı nedeniyle düzenli olarak test edilmelidir (bkz. bölüm 4.5). Yaşlı veya güçsüz hastaların tedavisinde özellikle dikkatli olunmalıdır, çünkü bu hastalar ciddi toksisite riski altında olabilirler. İmmünosupresan etkiler 5-flu orourasil alan hastalarda ciddi veya ölümcül enfeksiyon riski nedeniyle canlı aşı ile aşılama yapılmamalıdır. Son zamanlarda çocuk felci aşısı ile tedavi görmüş kişilerle temastan kaçınılmalıdır. Öldürülmüş veya inaktive edilmiş aşılar uygulanabilir; ancak bu tür aşılara verilen yanıt azalmış olabilir. El-ayak sendromu Flu orourasil uygulaması, palmar -plantar eritrodizestezi sendromu olarak da bilinen el-ayak sendromunun ortaya çıkmasıyla ilişkilendirilmiştir. Sürekli infüzyon fl uorourasil, palmar- plantar eritrodizestezi (ellerinizin avuç içlerini ve ayak tabanlarını etkileyen bir cilt reaksiyonu) insidansını ve şiddetini artırabilir. Tedavinin kesilmesini takiben 5 ila 7 gün içinde kademeli bir iyileşme görülür. Tumör Lizis Sendromu Pazarlama sonrası kaynaklardan fluorourasil tedavisi ile ilişkili tumör lizis sendromu (kanser hücrelerinin büyük bir miktarının ani ölümü sonucunda ortaya çıkan ve kandaki kimyasal dengeleri bozan bir durum) vakaları bildirilmiştir. Tumör lizis sendrom riski (örn. böbrek yetmezliği olanlarda, hiperürisemi, yüksek tümör yükü, hızlı ilerleme) artan hastalar yakından gözlemlenmelidir. Koruyucu önlemler (örn. hidrasyon, yüksek ürik asit düzeylerinin düzeltilmesi) dikkate alınmalıdır. Ensefalopati 5- fluorourasil tedavisi ile ilişkili ensefalopati (beyin fonksiyonlarında bir bozukluk) vakaları (hiperamonemik ensefalopati [ kanda amonyak düzeylerinin aşırı yükselmesi sonucu beynin etkilenmesiyle ortaya çıkan ciddi bir nörolojik durum], lökoensefalopati [beynin beyaz cevher kısmının hasarı] , posterior reversible ensefalopati sendromu (PRES) [beynin arka kısımlarında ödemin görüldüğü, tedavi edilebilir ve geri dönüşümlü bir nörolojik durum] dahil) pazarlama sonrası kaynaklardan bildirilmiştir. Ensefalopatinin belirti veya semptomları bozulmuş mental durum, konfüzyon, oryantasyon bozukluğu, koma veya ataksidir. Bir hastada bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse tedavi kesilmeli ve derhal serum amonyak veya vitamin B1 seviyeleri test edilmelidir. Serum amonyak veya vitamin B1seviyesinin yükselmes i durumunda, amonyak düşürücü tedavi başlatılır. Hiperamonemik ensefalopati sıklıkla laktik asidoz ile beraber oluşur. 5- Fluorourasil böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Böbrek ve / veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar hiperamonemi [[ kanda amonyak düzeylerinin aşırı yükselmesi ] ve hiperamonemik ensefalopati açısından yüksek risk taşırlar. DPD yetmezliği: DPD yetmezliği, belirli ilaçları almadığınız sürece sağlık sorunları ile ilişkili olmayan genetik bir durumdur. Eğer DPD yetmezliğiniz varsa ve fluorourasil enjeksiyonu alıyorsanız ciddi yan etkiler yaşama riskiniz artar. Tedaviye başlamadan önce DPD eksikliği testi yaptırmanız önerilir. Eğer enzim aktiviteniz yoksa, Fluorouracil Enjeksiyonu almamalısınız. Eğer enzim aktiviteniz azalmışsa (kısmi eksiklik), doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir. DPD eksikliği test sonuçlarınız negatif olsa bile, ciddi ve yaşamı tehdit eden yan etkiler yine de ortaya çıkabilir. Herhangi bir yan etki konusunda endişeniz varsa veya Kullanma Talimatında listelenmeyen ek yan etkiler fark ederseniz derhal doktorunuzla iletişime geçin (bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler). Aşağıdaki belirti veya semptomları yaşarsanız derhal sağlık uzmanınızla iletişime geçin: yeni başlayan kafa karışıklığı, oryantasyon bozukluğu veya başka türlü değişmiş zihinsel durum, denge veya koordinasyon güçlüğü, görme bozuklukları. Bunlar, tedavi edilmediği takdirde komaya ve ölüme yol açabilen ensefalopati belirtileri olabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Florourasil güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir. Bu, cilt reaksiyonlarında artışa yol açabilir. Bunu önlemek için, kullanırken mümkün olduğunca doğrudan güneş ışığından uzak durmalı ve solaryum veya güneş lambası kullanmamalısınız. UV radyasyonuna (örneğin doğal güneş ışığı, solaryum) maruz kalmaktan kaçınılmalıdır. Florourasil tedavisi, radyoterapi sonrası radyasyona bağlı nekroz (doku veya cilt ölümü) olasılığını artırabilir. Florourasil uygulaması, ellerde ve ayaklarda karıncalanma hissi olarak tanımlanan ve birkaç gün içinde nesneleri tutarken veya yürürken ağrıya dönüşebilen el -ayak sendromunun ortaya çıkmasıyla ilişkilendirilmiştir. Avuç içleri ve ayak tabanları şişer ve hassaslaşır. FLUOROURACİL - KOÇAK’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5- Fluorourasil hamilelik sırasında sadece potansiyel yararları fetüs üzerine olan potansiyel riskinden fazla ise kullanılmalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almamalısınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız, bu ilacı alırken ve sonrasında en az 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamilelik meydana gelirse, doktorunuzu bilgilendirmeli ve genetik danışmanlık almalısınız. Eğer erkekseniz, FLUOROURACİL -KOÇAK ile tedavinin kesilmesini takip eden 6 ay boyunca ve baba olmaktan kaçınmalısınız. FLUOROURACİL -KOÇAK ile tedavi sonucu geri dönüşümsüz kısırlık olasılığı nedeniyle tedaviden önce spermin korunmasını istemeniz tavsiye edilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5- Fluorourasilin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği nden, anne FLUOROURACİL - KOÇAK ile tedavi ediliyorsa emzirme kesilmelidir. Doğurganlık Florourasil ile tedavi edilen erkeklerin, tedavi süresince ve tedavi bitiminden sonraki 3 aya kadar çocuk sahibi olmamaları tavsiye edilir. Tedaviye bağlı geri dönüşümsüz kısırlık olasılığı nedeniyle, hem erkekler hem de kadınlar tedavi öncesinde yumurta v eya sperm saklama gibi doğurganlık konusunda tavsiye almalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Size uygulanacak ilacın dozu genel durumunuza, kilonuza, yakın zamanda ameliyat geçirmiş olup olmadığınıza, böbrek ve karaciğerinizin çalışma durumuna ve kan testi sonuçlarınıza bağlıdır. Tedavinizin ilk kürü günlük veya haftalık aralıklarla uygulanabilir. İlerleyen kürler tedaviye vereceğiniz cevaba bağlıdır. Tedaviniz aynı zamanda radyoterapi (ışın tedavisi) ile birlikte olabilir. Tedaviniz esnasında ve sonrasında kanınızdaki hücrelerin miktarını kontrol etmek için bazı kan testleri yapılacaktır. Eğer akyuvar (beyaz kan hücreleri) miktarı çok düşük çıkarsa tedavi sonlandırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
FLUOROURACİL - KOÇAK damar içine uygulanır. FLUOROURACİL - KOÇAK size uygulanmadan önce glukoz çözeltisi veya sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilebilir. Atar ya da toplardamar içine uygulanabilir. Eğer toplar damar içine uygulanacaksa, normal enjeksiyon veya serum yoluyla yavaş uygulama (infüzyon) şeklinde veri lebilir. Eğer atar damar içine uygulanacaksa infüzyon şeklinde verilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda FLUOROURACİL - KOÇAK kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi yoktur.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda FLUOROURACİL - KOÇAK dozajı erişkinlerde kullanılana benzerdir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Eğer FLUOROURACİL - KOÇAK’ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUOROURACİL -KOÇAK kullandıysanız: FLUOROURACİL - KOÇAK uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulaması muhtemel değildir. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza haber veriniz. Hastanede iken bu ilaç size verileceği için, size çok az veya çok fazla verilme olasılığı düşüktür, ancak herhangi bir endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Kanınızdaki hücre seviyelerini kontrol etmek için Fluorourasil e njeksiyonu ile tedavi sırasında ve sonrasında kan testlerine ihtiyacınız olacaktır. Beyaz kan hücrelerinin seviyesi çok düşük olursa tedavinin kesilmesi gerekebilir. Eğer ç ok fazla fluorourasil almışsanız bulantı, kusma, ishal, şiddetli mukozit , kemik iliği depresyonu ve gastrointestinal ülserasyon (mide - bağırsak sistemi ülseri) ve kanama oluşabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız . Doz aşımı durumunda, daha fazla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir. 5- Fluorourasil doz aşımına maruz kalmış hastalar en az dört hafta hematolojik olarak izlenmelidir. Anormallikler görülürse uygun tedaviye başlanmalıdır. FLUOROURACİL -KOÇAK ’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FLUOROURACİL -KOÇAK’ ı kullanmayı unutursanız: FLUOROURACİL - KOÇAK uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FLUOROURACİL - KOÇAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: FLUOROURACİL - KOÇAK bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan FLUOROURACİL - KOÇAK tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLUOROURACİL - KOÇAK’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLUOROURACİL - KOÇAK’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar - ani kaşıntılı kızarıklıklar, el, ayak, bilek, yüz, dudaklar, ağız veya boğazda şişme (bu durum yutma ve nefes alma güçlüğüne yol açabilir) ve bayılacakmış gibi hissetme.
- Göğüs ağrısı
- Kanlı veya siyah dışkı
- Ağızda yara veya ülser gelişmesi
- E llerde veya ayaklarda uyuşma, karıncalanma veya titreme
- Kalp krizi veya kalp atış hızının artması ve nefes darlığı gibi diğer kalp sorunları
- Lökoensefalopati (beyin hastalığı) belirtileri, halsizlik, kol ve bacaklarda koordinasyon sorunları, düşünme/konuşma güçlüğü, görme/hafıza sorunları, nöbetler, baş ağrıları
- Nefes darlığı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın:
- Boğaz ağrısı
- İskemik EKG anormallikleri (genellikle tıkanmış atardamar nedeniyle bir organa yetersiz kan gitmesi)
- Nötropeni ve lökopeni (kanda anormal derecede düşük beyaz kan hücresi seviyesi)
- Trombositopeni (kanda trombosit sayısının azalması ve kanın pıhtılaşma yeteneğinin azalması)
- Anemi (dolaşan kırmızı hücre kütlesinin yetersiz olduğu durum)
- Miyelosupresyon (kemik iliğinin kan hücrelerinin üretimini büyük ölçüde azalttığı veya durdurduğu bir bozukluk )
- Vücudun tüm kan hücresi türlerinden (kırmızı, beyaz ve trombositler) yeterince üretmemesi (Pansitopeni)
- Dolaşımdaki granüler beyaz kan hücrelerinde keskin düşüş (agranülositoz)
- Bağışıklık sisteminin baskılanması nedeniyle enfeksiyon riskinde artış
- Hırıltılı solunum (bronkospazm)
- Ağız, boğaz ve sindirim sistemindeki yapıların (örneğin yemek borusu, rektum veya anüs) mukozal astarının iltihaplanması.
- Faranjit (farenksi kaplayan mukoza zarının iltihabı)
- Rektum veya anüs iltihabı
- İştah kaybı
- İshal
- B ulantı
- Kusma
- Saç dökülmesi
- Geciken yara iyileşmesi
- Anoreksi
- Burun kanaması
- El-ayak sendromu (coxsackie virüsü ile enfekte olunması sonucu ortaya çıkan yaygın bulaşıcı bir viral enfeksiyon)
- Yorgunluk, bitkinlik ve enerji eksikliği
- Genel zayıflık
- Ağızdaki yapıların herhangi birinin mukoza zarının iltihabı
- Yemek borusu iltihabı
- Halsizlik
- Kandaki ürik asit artışı
- Enfeksiyonlar
- Güçsüzlük Yaygın:
- Kan dolaşımında enfeksiyon (sepsis)
- Kalp krizi, anjina pektoris (Kalbe yetersiz kan akışı ile ilişkili şiddetli göğüs ağrısı)
- Ateşle birlikte düşük beyaz kan hücreleri (febril nötropeni)
- EKG'de değişiklikler (elektrokardiyogram - kalbin ritmini ve elektriksel aktivitesini kontrol etmek için yapılan testler) Yaygın olmayan:
- Kalp ritminde anormallik
- Kalp krizi
- Kalp yetmezliği
- Miyokardiyal iskemi (kalp kasın d a oksijen kaybı)
- Miyokardit (kalp kasının enflamatuar hastalığı)
- Konjestif kardiyomiyopati (kalp kasının anormal şekilde genişlediği, kalınlaştığı ve/veya sertleştiği bir tür kalp hastalığı)
- Kardiyak şok (inme veya belirli kalp hastalıkları gibi durumlarda kalp fonksiyonlarında ortaya çıkan bozulmalar nedeni ile vücuda yeterince kan pompalanmaması sonucu oluşan şok)
- Düşük kan basıncı
- Uyuklama
- Dehidrasyon ( vücudun çok fazla su kaybetmesi)
- Kan dolaşımında veya vücut dokularında bakteriyel enfeksiyon
- Mide ve bağırsak sistemi ülseri ve kanama, mide ve bağırsak yüzeyinde soyulma Gözlerin ritmik hareketleri (nistagmus)
- Baş ağrısı
- Dengesizlik ve değişkenlik hali
- Parkinson hastalığının belirtileri (titreme, gerginlik, yavaş hareketlerle belirgin ilerleyici bir hareket bozukluğu)
- Piramidal sistem bulguları (reflekslerde atış ve katılık)
- Hasta olmuş hissetme
- Cildin iltihaplanması
- Deri değişiklikleri örn. kuru cilt, fissür erozyonu, cilt kızarıklığı, kaşıntılı makülopapüler döküntü (alt ekstremiteden kaynaklanan ve kollara ve sonra göğse ilerleyen döküntü)
- Bazı bulaşıcı hastalıklara eşlik eden cilt döküntüsü
- Deride kaşıntılı kızartı görünümü
- Işığa duyarlılık
- Cildin hiperpigmentasyonu (ciltte düzensiz ve aşırı renklenme)
- Damarların yakınında çizgili hiperpigmentasyon veya depigmentasyon (deri renginde tam kaybolma).
- Tırnaklarda değişiklikler (örneğin dağınık yüzeysel mavi pigmentasyon, hiperpigmentasyon; tırnak distrofisi, tırnak yatağının ağrısı ve kalınlaşması)
- Paronişi (Bir tırnağı çevreleyen dokunun iltihabı)
- Tırnak matrisinin irin oluşumu ile iltihabı ve tırnağın düşmesi
- Sperm veya yumurta üretim bozukluğu
- Karaciğer hücresi hasarı
- Gözyaşı salgısında artış
- Bulanık görme
- Gözün beyaz kısmının ve göz kapağının alt kısmında iltihaplanma veya kızarıklık.
- Göz hareket bozukluğu
- Optik nevrit (optik sinir iltihabı ile karakterize bir görme bozukluğu)
- Çift görme
- Görüş keskinliğinde azalma
- Işığa aşırı duyarlılık ve güneş ışığı veya iyi aydınlatılmış yerlerden hoşlanmama
- Göz kapağı kenarlarının kronik iltihabı ile karakterize göze ait hastalık
- Alt göz kapağının dışa doğru dönmesi
- Gözyaşı kanallarının tıkanması
- Bir yara veya iltihaplanma gibi çevre canlı dokulardan ayrılan bir ölü doku tabakası veya kütlesi
- Öfori (hastanın kendini iyileşmiş gibi hissetmesi) Seyrek:
- Zihinsel karışıklık veya özellikle zaman, yer veya kimlik konusunda farkındalık bozukluğu
- Beyin, bağırsak ve periferik organlarda yetersiz kan akışı
- Parmak ve ayak parmaklarında uyuşma ve solukluğa neden olan zayıf kan dolaşımı (Raynaud sendromu)
- Aşırı duyarlılık
- Bir kan pıhtısının neden olduğu bir damarın şişmesi (iltihap)
- Şiddetli, tüm vücudu saran alerjik reaksiyon (anafilaksi)
- Kan damarlarında pıhtı gelişimi, arterlerde veya damarlarda ortaya çıkabilir
- Kafa karışıklığı
- Böbrek yetmezliğiT4 (toplam tiroksin) artışı, T3 (toplam triiyodotironin) artışı (Tiroid bezinizin salgıladığı iki ana hormon olan tiroksin (T4) ve triiyodotironin (T3) birlikte tiroid hormonunu oluşturur.) Çok seyrek:
- Kalp durması (kalp atımının ve kalp fonksiyonu aniden kesilmesi)
- Ani kardiyak ölüm (kalp problemleri nedeniyle beklenmedik ölüm)
- Lökoensefalopati (beynin beyaz maddesini etkileyen hastalıklar) belirtileri arasında ataksi (kas hareketlerini koordine etme yeteneğinin kaybı) yer alır.
- Akut serebellar sendrom
- Kelimeleri ifade etmede zorluk
- Yazılı ve sözlü iletişim kurma becerisinin kısmen veya tamamen kaybı
- Anormal kas zayıflığı veya yorgunluk
- Karaciğer hücrelerinin zarar görmesi (ölümcül sonuçları olan vakalar)
- Safra kesesi iltihabı
- Bilinç bulanıklığı
- Biliyer skleroz (safra sirozu)
- Konvülsiyon ve koma
- Oryantasyon bozukluğu (zihinsel karışıklık veya özellikle zaman, yer veya kimlik konusunda farkındalık bozukluğu ) Bilinmiyor:
- Kan zehirlenmesi (septik şok)
- Nötropenik sepsis (nötropenisi olan hastalarda ortaya çıkabilen, yaşamı tehdit eden bir enfeksiyon reaksiyonu - bağışıklık sisteminin bir parçası olarak kandaki enfeksiyonla savaşan bir tür beyaz kan hücresinin düşük seviyeleri)
- Akciğer enfeksiyonu
- İdrar yolu enfeksiyonu, idrar sisteminin bakteriyel enfeksiyonu
- Enfekte bölgede kızarıklık, şişme ve ağrıya neden olan bakteriyel cilt enfeksiyonu
- Granülosit sayısında azalma, bir tür beyaz kan hücresi
- İştah azalması
- Ateş
- Kollarda ve bacaklarda uyuşma veya güçsüzlük
- Nöbetler
- Hiperammonemi ensefalopati (yüksek amonyak nedeniyle oluşan beyin fonksiyon bozukluğu)
- Kalp odacıklarında pıhtılar oluşabilir ve vücuttaki arterleri tıkayabilir, örneğin, inmeye veya bir uzva kan akışının kesilmesine neden olabilir
- Kalp kası iltihabı
- Kırmızı pullu lekeler ve muhtemelen cilt iltihabı
- Eklem ağrısı ve ateşle birlikte ortaya çıkan (kutanöz lupus eritematozus [ KLE])
- Göğüs ağrısı, nefes darlığı, baş dönmesi, bayılma, düzensiz kalp atışı ile kendini gösteren kalp hastalığı (stres kardiyomiyopatisi , takutsabo sendromu)
- Kanama
- Kısmen sindirilmiş kan içeren koyu renkli yapışkan dışkı
- Göğüs ağrısı
- İştah azalması
- Enjeksiyon bölgelerine yakın damarlarda renk değişikliği
- Bağırsak duvarında hava
- Nefes darlığı, kusma ve karın ağrısı ile birlikte kas krampları ile kendini gösteren ciddi bir durum (laktik asidoz)
- Baş ağrısı, kafa karışıklığı, nöbetler ve görme değişiklikleri ile karakterize bir durum (posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu [PRES])
- Kanser hücrelerinin hızlı parçalanmasına neden olan ve yüksek ürik asit, potasyum ve fosfat seviyelerine yol açan ciddi bir komplikasyon (tümör lizis sendromu)
- Enjeksiyon bölgesinde renk değişikliği
- Yüksek kan trigliserit seviyeleri (bir tür yağ)
- Enjeksiyon/infüzyon sırasında veya hemen sonrasında infüzyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik (enjeksiyonun tam olarak girmemesinden kaynaklanabilir) (damarın düzgün çalışması)
- B1 vitamini eksikliği ve Wernicke ensefalopatisi (B1 vitamini eksikliğinden kaynaklanan beyin hasarı)
- İnce ve kalın bağırsakta iltihaplanma, ağrı ve ishale neden olur ve bu da bağırsak dokusunun ölümüne yol açabilir (kolit, enterokolit).
- Periferik nöropati (s inir hasarı) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI etken maddesi nedir?
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi fluorourasil şeklindedir.
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
FLUOROURACIL-KOCAK 2500 MG/50 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri