FORMODAY 12 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi , FORMODAY ‟in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Formoterol ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi a s tım krizleri (nefes darlığında, öksürükte, hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması) gözlenmişt ir. Bazı yan etkiler ciddi olabilir;

• Hırıltı ya da öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronkospazm (bronşların daralması) yaşarsanız, Bu yan etki yaygın olmayan sıklıkta (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülebilir.
• Alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, örneğin baygınlık hissederseniz (düşük kan basıncı), deri döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde şiş lik meydana gelirse,
• Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren belirtiler yaşarsanız (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),
• Düzensiz kalp atışı yaşarsanız (hızlı kalp atışını da içeren), Bu yan etkiler çok seyrek sıklıkta (10.000 hastanın birinden az) görülebilir.
• Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız. FORMODAY ‟in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan e tkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Sıklığı bilinmeyen: :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada g örülebilir. Yaygın:

• Baş ağrısı,
• Titreme,
• Çarpıntı. Yaygın olmayan:
• Huzursuzluk (ajitasyon),
• Kaygı, endişe (anksiyete),
• Sinirlilik,
• Uyuma güçlüğü,
• Baş dönmesi ,
• Hızlı kalp atışı,
• Boğaz tahrişi,
• Kas krampları ,
• Kas ağrısı ,
• Astımın kötüleşmesi. Çok seyrek:
• Bu lantı,
• Tat alma bozuklukları,
• Ellerin ayakların şişmesi,
• Aşırı susama, sık sık idrara çıkma ve uzun süren yorgunluk (yüksek kan şekerinin göstergesi olabilir). Eğer bu yan etkilerden birini yaşarsanız, DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu yan etkilerden biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, olabildiğince kısa sürede doktorunuza söyleyiniz. Bu yan etkilerden bazıları ilaca alıştıkça yok olabilir. Pazarlama sonrası bildirilen olası yan etkiler şunlardır:
• Öksürük,
• Deri döküntüsü,
• Baş ağrısı ve sersemlik (yüksek kan basıncına bağlı bir etki olabilir). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan her hangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya d a 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‟ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. FORMODAY ’ in s aklanması FORMODAY ’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC‟nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORMODAY ’ i kullanmayınız . Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FORMODAY ‟ i kullanmayınız. Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında (blister paket) saklayınız. Her zaman eski cihazınızı atınız ve her bir yeni ambalaj ile verilen yeni cihazını kullanınız. Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi D1 Blok Kat:3 Esenler / İSTANBUL Telefon: 0850 201 23 23 Faks: 0212 482 24 78 email:info@celtisilac.com.tr Üretim Yeri : Neutec İnhaler İlaç San. Ve Tic. A.Ş. 1.OSB. 2.Yol No:3 Arifiye / SAKARYA Bu kullanma talimatı 13.12.2013 tarihinde onaylanmıştır.