GLIPAMET 50 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET (56 ADET)

GLİPAMET kullanan hastalarda pankreas iltihabı (pankreatit) rapor edilmiştir (bkz. Bölüm 4).
Laktik asidoz riski
GLİPAMET, özellikle böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, laktik asidoz adı verilen çok seyrek
görülen fakat çok ciddi bir yan etkiye yol açabilir. Laktik asidoz gelişme riski kontrol edilmeyen
diyabet, ciddi enfeksiyonlar, uzun süren açlık veya alkol alımı, dehidratasyon (bkz. aşağıda yer
alan bilgiler), karaciğer sorunları ve vücudun bir bölgesindeki oksijen rezervinin azaldığı
herhangi bir tıbbi durum (akut ciddi kalp hastalığı gibi) varlığında da artar.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse daha detaylı talimatlar için
doktorunuzla konuşunuz.
Anormal laboratuvar sonuçları gelişirse veya açıklanamayan bir hastalık yaşarsanız
doktorunuza danışınız; bunlar ketoasidoz veya laktik asidoz işareti olabilir.
Dehidratasyon (vücut sıvılarının önemli ölçüde kaybı) ile ilişkili olabilecek bir
durumunuz varsa kısa bir süre GLİPAMET almayı bırakınız (örneğin şiddetli kusma,
diyare, ateş, sıcağa maruz kalma veya normalden daha az sıvı tüketimi). Daha detaylı talimatlar
için doktorunuzla konuşunuz.
Aşağıdaki durumlarda daha fazla talimat için derhal doktorunuzla görüşün:
- Eğer MELAS sendromu (Mitokondriyal Ensefalopati, Miyopati, Laktik Asidoz ve İnme
Benzeri Ataklar) veya Maternal Kalıtsal Diyabet ve Sağırlık (MIDD) gibi
mitokondrileri (hücrelerdeki enerji üreten bileşenler) etkileyen genetik bir hastalığınız
varsa.
- Metformine başladıktan sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız:
Nöbet, Bilişsel yeteneklerde azalma, Vücut hareketlerinde zorluk, Sinir hasarını
gösteren belirtiler (örn. ağrı veya uyuşma), Migren ve Sağırlık.
3/1 4
Laktik asidoz semptomlarından bazılarını yaşarsanız GLİPAMET almayı bırakınız ve
hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz çünkü bu durum komaya yol
açabilir. Laktik asidoz semptomları şunlardır:
- Kusma
- Mide ağrısı (karın ağrısı)
- Kas krampları
- Ciddi yorgunlukla birlikte genel olarak iyi hissetmeme
- Solunum güçlüğü
- Vücut sıcaklığında ve kalp atışında azalma
Laktik asidoz acil bir tıbbi durumdur ve hastanede tedavi edilmelidir.
İltihaplı pankreas (pankreatit) semptomları yaşarsanız, GLİPAMET’i kullanmayı
bırakınız ve derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz. Pankreatit semptomları şunları içerir:
- Karında (mide bölgesi), bulantı ve kusma olsun veya olmasın sırtınıza ulaşabilen
şiddetli ve kalıcı ağrı.
GLİPAMET alırken aşırı alkol alımından kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini artırabilir
(bkz. Bölüm 2 “Laktik asidoz riski”).
Anemiye yol açabilecek B12 vitamini eksikliği semptomları yaşarsanız, doktorunuzla
iletişime geçiniz. B12 vitamini eksikliğinin belirtileri şunlardır:
- Zayıflık, yorgunluk veya baş dönmesi
- Soluk cilt
- Uyuşma, karıncalanma, kas güçsüzlüğü
- Görme kaybı
- Depresyon, hafıza kaybı veya davranış değişiklikleri
Eğer:

• Pankreas hastalığınız (ör. Pankreatit) var ise veya daha önce olduysa,
• Safra kesesi taşı, alkol bağımlılığı veya kanınızda trigeliserit (bir yağ çeşidi)
  seviyelerinde yükselme gibi durumlar varsa veya daha önce olduysa. Bu tıbbi durumlar
  pankreas iltihabı olma riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4).
  4/1 4
• Tip I diyabetiniz, bazı durumlarda insüline bağımlı diyabet olarak isimlendirilir, varsa,
• Sitagliptin, metformin hidroklorür veya GLİPAMET’e karşı alerjiniz varsa veya
  önceden olduysa (bkz. Bölüm 4),
• GLİPAMET ile birlikte bir sülfonilüre veya insülin (diyabet ilaçları) alıyorsanız; kan
  şekeri düzeylerinde düşüş (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Doktorunuz sülfonilüre veya
  insülin dozunuzu azaltabilir.
  Doktorunuz GLİPAMET tedavisine başlamadan önce ve başladıktan sonra düzenli olarak
  böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmelidir.
  Kan dolaşımınıza, örneğin röntgen veya tomografi kapsamında, iyot içeren bir kontrast madde
  enjeksiyonu yapılması gerekiyorsa, enjeksiyondan önce veya enjeksiyon tarihinde GLİPAMET
  almayı bırakmanız gerekmektedir. GLİPAMET tedavinizi ne zaman durdurmanız ve ne zaman
  tekrar başlatmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
  Önemli bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve prosedürden sonra bir süre
  JANUMET almayı bırakmalısınız. Doktorunuz GLİPAMET tedavinizi ne zaman bırakmanız
  ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
  GLİPAMET alan hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek büllöz pemifigod adı verilen cilt
  reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Kabarcık oluşması veya cildinizin dökülmesi halinde bunu
  doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, GLİPAMET’i almayı bırakmanız gerektiğini söyleyebilir.
  GLİPAMET’in de dahil olduğu, DPP-4 inhibitörü olarak adlandırılan ilaçları kullanan bazı
  insanlarda şiddetli eklem ağrısı oluşabilir. Eğer şiddetli eklem ağrınız varsa doktorunuza
  danışınız.
  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
  danışınız.
  Çocuklar ve ergenler
  18 yaş altı çocuklar ve ergenler bu ilacı kullanmamalıdır. 10 ila 17 yaş arası çocuklarda ve
  ergenlerde etkili değildir. 10 yaşından küçük çocuklarda kullanıldığında, bu ilacın güvenli ve
  etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
  5/1 4
  GLİPAMET tedavisi sırasında, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu en azından yılda bir kez
  veya yaşlıysanız ve/veya böbrek fonksiyonunuz kötüleşiyorsa daha sık aralıklarla ölçecektir.