GONAL-F 300 IU/0,48 ML KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKSIYON KALEMINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI

GONAL-f’i her zaman aynen doktorunuzun size öğrettiği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Uygun kullanım ve doz

• GONAL-f enjeksiyonla derinin hemen altına (cilt altı) uygulanmak üzere hazırlanmıştır. Kullanıma hazır kalem birden çok enjeksiyon için kullanılabilir.
• GONAL-f’in ilk enjeksiyonu doktorunuzun gözetiminde yapılmalıdır.
• Doktorunuz veya eczacınız ilacı enjekte etmek için GONAL-f kullanıma hazır kalemi nasıl kullanacağınızı size gösterecektir.
• Eğer GONAL-f’i kendinize uyguluyorsanız, lütfen "Uygulama Talimatını" dikkatlice okuyunuz ve izleyiniz.

Uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz ilacı ne kadar ve ne sıklıkla alacağınıza karar verecektir. Aşağıda belirtilen dozlar Uluslararası Birim (IU) olarak ifade edilmiştir.

Kadınlar

Yumurtlaması olmayan ve düzensiz adetleri olan veya hiç adet görmeyen kadınlar için:

• GONAL-f genellikle her gün uygulanır.
• Eğer adetleriniz düzensiz ise, tedavi adet döneminin ilk 7 günü içinde başlamalıdır. Eğer adet görmüyorsanız, size uygun olan herhangi bir günde ilacı kullanmaya başlayabilirsiniz.
• GONAL-f’in başlangıç dozu genellikle kişiye özeldir ve aşamalı olarak ayarlanabilir.
• GONAL-f’in günlük dozu 225 IU’dan fazla olmamalıdır.
• İstenilen yanıt elde edildiğinde, son GONAL-f enjeksiyonundan 24-48 saat sonra, 250 mikrogramlık "rekombinant hCG" (r-hCG, özel DNA tekniği ile laboratuarda üretilen hCG) veya 5.000 ila 10.000 IU hCG enjeksiyonu yapılacaktır. Cinsel ilişki için en uygun zaman bu hCG enjeksiyonunun yapıldığı gün veya ertesi gündür.

Eğer doktorunuz istenilen yanıtı göremezse, GONAL-f ile o tedavi döngüsünün devamı değerlendirilmeli ve standart klinik uygulamaya göre yönetilmelidir.

Vücudunuz çok güçlü yanıt verirse, tedaviniz durdurulacak ve size herhangi bir hCG verilmeyecektir (bkz. Bölüm 2, "Yumurtalık hiper-stimülasyon sendromu (OHSS)"). Bir sonraki döngü için doktorunuz size öncekinden daha düşük dozda GONAL-f verecektir.

Yardımla üreme teknolojileri öncesinde, çoğul folikül gelişimi için yumurtalık uyarısı yapılan kadınlar:

• GONAL-f’in başlangıç dozu genellikle kişiye özeldir ve günlük 450 IU’dan daha yüksek olmayacak şekilde kademeli olarak ayarlanabilir.
• Tedavi, yumurtalarınız istenen düzeyde gelişene kadar sürdürülür. Doktorunuz bunun ne zaman olduğunu kontrol etmek için kan testleri ve/veya ultrason makinesi kullanacaktır.
• Yumurtalarınız hazır olduğunda, son GONAL-f enjeksiyonundan 24-48 saat sonra, 250 mikrogram "rekombinant hCG" (r-hCG, özel bir rekombinant DNA tekniği ile laboratuvarda yapılan bir hCG) ya da 5.000 IU-10.000 IU’ye kadar insan koryonik gonadotropini (hCG) içeren tek bir ilaç enjekte edilir. Böylelikle yumurtalarınız toplanmak üzere hazır hale gelecektir.

FSH ve LH yetersizliği tanısı konmuş olan kadınlar için:

• Sıklıkla kullanılan doz 75-150 IU GONAL-f ve beraberinde 75 IU lutropin alfa ile başlar.
• Bu iki ilacı beş haftaya kadar her gün kullanacaksınız.
• İstenen yanıt elde edilene kadar GONAL-f dozu her 7 veya her 14 günde 37,5-75 IU arttırılabilir.
• İstenen yanıt elde edildiğinde, GONAL-f ve lutropin alfanın son enjeksiyonlarından 24-48 saat sonra, 250 mikrogram r-hCG ya da 5.000 IU-10.000 IU’ye kadar tek bir hCG enjeksiyonu yapılacaktır. Cinsel ilişki için en uygun zaman bu hCG enjeksiyonunun yapıldığı gün veya ertesi gündür. Alternatif olarak doktorunuzun kararına göre rahim içi döllenme veya başka bir tıbbi destekli üreme prosedürü uygulanabilir.

5 haftanın sonunda doktorunuz bir yanıt gözlemlemiyorsa, GONAL-f ile olan bu tedavi döngüsü durdurulmalıdır. Bir sonraki döngüde doktorunuz, durdurulan döngüye göre GONAL- f’i daha yüksek bir başlangıç dozunda reçete edecektir.

Eğer vücudunuz aşırı yanıt verirse, tedavi durdurulmalı ve hCG uygulanmamalıdır (bakınız Bölüm 2, “Yumurtalık hiper-stimülasyon sendromu (OHSS)”). Bir sonraki döngüde doktorunuz, önceki döngüden daha düşük bir GONAL-f dozu reçete edecektir.

Erkekler

• GONAL-f’in olağan dozu hCG ile birlikte 150 IU’dur.
• Bu iki ilacı en az 4 ay boyunca haftada üç kez kullanacaksınız.
• Eğer 4 ay sonunda tedaviye yanıt vermediyseniz doktorunuz bu iki ilacı en az 18 ay boyunca kullanmaya devam etmenizi önerebilir.

Eğer GONAL-f’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları:

Yaşlılarda kullanımı:

GONAL-f’in yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır. GONAL-f’in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek veya karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda GONAL-f’in güvenliliği, etkililiği ve farmakokinetiği belirlenmemiştir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GONAL-f kullandıysanız

GONAL-f’in aşırı doz kullanımının etkileri bilinmemektedir ancak “Olası yan etkiler nelerdir” bölümünde detaylı olarak açıklanan yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun (OHSS) oluşması beklenebilir. Ancak OHSS durumu yalnızca hCG ile uygulandığında oluşacaktır (bakınız Bölüm 2, OHSS).

GONAL-f’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GONAL-f kullanmayı unutursanız Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.

GONAL-f’i kullanmayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez hemen doktorunuza danışınız.