İlaç Bilgi Sayfası
GOYART 35 MG 4 FİLM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GOYART 35 MG 4 FİLM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699293091226
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Risedronat sodyum
Resmî Kullanma Talimatı
GOYART 35 MG 4 FİLM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
GOYART 35 MG 4 FİLM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- GOYART, beyaz, yuvarlak, bikonveks film kapl ı tablettir. 4 film kapl ı tabletlik blister
ambalajlarda bulunmaktad ı r. - Her bir film kapl ı tablet 35 mg risedronat sodyum içerir.
- GOYART kemik hastal ı klar ı n ı tedavi etmek için kullan ı lan bifosfonatlar ad ı verilen ve
hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçt ı r. - Postmenopozal osteoporoz (menopoz sonras ı nda ortaya ç ı kan kemik erimesi) ve erkek
osteoporozunun tedavisinde kullan ı l ı r.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er;
- Oral bifosfonatlar, (GOYART' ı n da içinde bulundu ğ u bir grup ilaç) kullan ı m ı ile yemek
borusu kanseri riskinin artabilece ğ ini bildiren baz ı çal ış malar bulunmakla birlikte bu ili ş ki
net olarak kan ı tlanmam ış t ı r. Bu nedenle, Barret özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir
hastal ı k) veya gastroözofageal reflü (mide içeri ğ inin yemek borusuna geri kaçmas ı)
hastal ığı n ı z varsa GOYART ve di ğ er bifosfanatlar ı n kullan ı m ı ndan kaç ı n ı lmal ı d ı r. Bu
hastal ı klar konusunda doktorunuzdan bilgi al ı n ı z. - Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda ola ğ an d ışı uyluk kemi ğ i k ı r ı klar ı görülebilir. Bu
k ı r ı klar genellikle travma olmaks ı z ı n ya da minimal travma ile geli ş mektedir. Bifosfonat
kullanan ve uyluk ya da kas ı k a ğ r ı s ı ile ba ş vuran hastalar ola ğ an d ışı k ı r ı k ş üpheli ile
de ğ erlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat tedavisinin
kesilmesi gündeme gelebilir. - Kemik ve mineral metabolizman ı zda anormallik varsa (örne ğ in D vitamini eksikli ğ i,
paratiroid hormonu anormallikleri, her iki durumda kan kalsiyum düzeyinde dü ş üklü ğ e yol açar). - Geçmi ş te yemek borunuz (midenizle a ğ z ı n ı z ı ba ğ layan tüp) ile ilgili sorunlar ı n ı z olmu ş sa,
örne ğ in yiyecekleri yutarken a ğ r ı veya güçlük var ise, - Çenede a ğ r ı, ş i ş me veya uyu ş ukluk ya da "çenede a ğı rl ı k hissi" ya da di ş lerde sallanma var
ise, - Di ş tedavisi görüyorsan ı z veya di ş cerrahisi geçirecekseniz, di ş doktorunuza GOYART ile
tedavi oldu ğ unuzu söyleyiniz.
Doktorunuz sizde yukar ı dakilerden biri varsa GOYART al ı rken ne yapman ı z gerekti ğ iyle ilgili
önerilerde bulunacakt ı r.
Bu uyar ı lar geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
dan ışı n.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- İ lacz kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
- Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmay ı planl ı yorsan ı z
DOKTORUNUZA DANIŞINIZ. - Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza dan ı s ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- ilac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı nzza dan ı sunz.
- Emziriyorsan ı z DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ığı için talimatlar:
- GOYART tableti daima doktorunuzun size söyledi ğ i ş ekilde al ı n ı z. Emin de ğ ilseniz bunu
doktorunuzla kontrol ediniz. - Yeti ş kinlerde önerilen doz haftada bir kez al ı nan 35 mg tablettir. Tabletler her hafta ayn ı
günde al ı nmal ı d ı r. - GOYART tableti günün ilk yiyece ğ i, içece ğ i (su d ışı nda) veya ba ş ka bir ilaçtan en az 30
dakika önce al ı n ı z.
Uygulama yolu ve metodu: - Tableti mide yanmas ı n ı engellemek için dik pozisyonda iken (oturabilir ya da ayakta
durabilirsiniz) al ı n ı z. - Tableti en az bir bardak (120 ml) su ile yutunuz. Tableti su d ışı nda ba ş ka içecek veya maden
suyu ile almay ı n ı z. - Tableti bütün olarak yutunuz. Emmeyiniz veya çi ğ nemeyiniz.
- Tableti ald ı ktan sonra 30 dakika uzanmay ı n ı z.
De ğ i ş ik ya ş gruplar ı:
Çocuklarda kullan ı m ı:
Çocuklarda ve adolesanlarda GOYART 35 mg' ı n güvenlili ğ i ve etkinli ğ i bilinmemektedir. Bu
nedenle kullan ı lmamal ı d ı r.
Ya ş l ı larda kullan ı m ı:
Genç hastalarla kar şı la ş t ı r ı ld ığı nda ya ş l ı hastalarda (>60 ya ş) doz ayarlamas ı na gerek yoktur.
Özel kullan ı m durumlar ı:
Böbrek yetmezli ğ i:
Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezli ğ i olan hastalarda doz ayarlamas ı na gerek yoktur.
Risedronat sodyum, ş iddetli böbrek yetmezli ğ i olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dak.'dan
dü ş ük) kullan ı lmamal ı d ı r.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda doz ayarlamas ı na gerek yoktur.
E ğ er GOYART' ı n etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Doktorunuz size, e ğ er beslenmenizle yeterince alm ı yorsan ı z, kalsiyum veya vitamin
desteklerinize ihtiyac ı n ı z olup olmad ığı n ı söyleyecektir.
Kullanman ı z gerekenden daha fazla GOYART kulland ı ysan ı z:
GOYART'dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ış samz, bir bardak dolusu süt içiniz ve
bir doktor veya eczac ı ile konu ş unuz.
GOYART' ı kullanmay ı unutursan ı z:
GOYART 35 mg tableti almay ı unutursan ı z, hat ı rlad ığı n ı z gün bir adet GOYART 35 mg tablet
al ı n ı z. Daha sonra normal rutinlerinize dönebilirsiniz, tabletleri normalde haftada bir defa bir
tablet almaya devam etmelisiniz. İ ki tablet ayn ı gün içerisinde al ı nmamal ı d ı r. - E ğ er sabah GOYART almay ı unuttuysan ı z, gün içinde daha geç saatte ALMAYINIZ.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
GOYART ile tedavi sonland ı r ı ld ığı nda olu ş abilecek etkiler
E ğ er tedaviyi keserseniz, kemik kütlenizde kay ı p olmaya ba ş layabilir. Lütfen tedaviyi kesmeyi
dü ş ünmeden önce doktorunuzla konu ş un.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GOYART' ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğı dakilerden biri olursa, GOYART' ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
- Ş iddetli doku ş i ş mesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonlar ı)
n Yüzde, dilde veya bo ğ azda ş i ş me - Yutma güçlükleri
- Kurde ş en ve solunum güçlü ğ ü
- Cilt alt ı nda kabarc ı klar ı n oldu ğ u ş iddetli deri reaksiyonlar ı
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GOYART'a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
A ş a ğı dakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz: - Göz iltihab ı, ço ğ unlukla a ğ r ı ile birlikte, k ı zar ı kl ı k veya ışığ a kar şı duyarl ı l ı k
- Genellikle di ş çekimini takiben iyile ş me gecikmesi ve enfeksiyon ile ba ğ lant ı l ı alt çene
kemi ğ i problemleri (Bkz. Bölüm 2. GOYART' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler) - Yutma s ı ras ı nda a ğ r ı, yutma güçlü ğ ü, gö ğ üs a ğ r ı s ı veya yeni ya da kötüle ş en mide yanmas ı
gibi yemek borusu ile ilgili belirtiler.
Bunlar ı n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t ı bbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Bununla birlikte, klinik çal ış malarda gözlemlenen di ğ er yan etkiler genellikle haf ı ftir ve hastan ı n
tabletleri kullanmas ı n ı b ı rakmas ı na neden olmam ış t ı r.
A ş a ğı dakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yayg ı n yan etkiler - Haz ı ms ı zl ı k, kendini kötü hissetme, mide a ğ r ı s ı, mide kramplar ı veya rahats ı zl ığı, kab ı zl ı k,
doygunluk hissi, gaz, ishal, bulant ı - Kemik, kas veya eklem a ğ r ı lar ı
- Ba ş a ğ r ı s ı
Yayg ı n olmayan yan etkiler - Yemek borusunun iltihab ı ve ülseri sonucunda yutma güçlü ğ ü veya yutma s ı ras ı nda a ğ r ı,
mide ve onikiparmak ba ğı rsa ğı n ı n (midenin bo ş ald ığı ba ğı rsak) iltihab ı (Bkz. Bölüm 2.
GOYART' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler) - Gözün renkli bölümünün (iris) iltihab ı(a ğ r ı yan k ı rm ı z ı göz ve görmede olas ı de ğ i ş iklikler).
Seyrek yan etkiler - Dil iltihab ı(k ı rm ı z ı, ş i ş ve muhtemelen a ğ r ı n), yemek borusunda daralma
- Anormal karaci ğ er testleri bildirilmi ş tir. Bunlar yaln ı zca kan testleri ile te ş his edilebilir.
Nadiren tedavinin ba ş lang ı c ı nda, hastan ı n kan kalsiyum ve fosfat düzeyleri dü ş ebilir. Bu
de ğ i ş iklikler genellikle küçüktür ve belirtilere neden olmazlar.
Çok seyrek yan etkiler - Saç dökülmesi
- Karaci ğ er bozuklu ğ u
Bunlar GOYART' ı n hafif yan etkileridir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şı la şı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar şı la ş t ığı n ı z yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314
00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i
hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ış olacaks ı n ı z.
Kaynak ve güncelleme
