İlaç Bilgi Sayfası
HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET)
Tablet formundaki bu ürüne ait mevcut kullanım bilgileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699680090825
- ATC kodu
- A07AA11
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET) Kullanım Bilgileri
HEPAZEC 550 MG FILM TABLET (56 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
kullanılır?
Uygun
kullanım
ve
dozluygulama
sıklığı
için talimatlar:
HEPAZEC'|
her
zaman doktorunuzun
size
söylediği
şekilde alınız.
Emin
değilseniz,
doktorunuz
v
eya
eczac|nız ile
kontrol ediniz.
Önerilen
doz:
HEPAZEC
mg
film
tablet
için
önerilen
doz
günde
iki
tablettir.
ayhk
kullanım
sonrasında doktorunuz tedaviye devam edip etmemeniz
için
sizi
değerlendirecektir.
HEPAZEC
550 mg
film
tablet ishal
ağırlıklı
karın
ağnsl,
şişliği ve
bağırsak
düzeninde
değişikliklerle
karakterize
kronik
mide_bağırsak
bozukluklarının
tedavisinde
l4
gün
boyunca günde
üç
kez kullanılır. Belirtilerinizin
tekrar|aması
durumunda
doktorunuz
tedavinizi
tekrarlayabi
I
ir.
Uygulama yolu
ve
metodu:
HEPAZEC
bir
bardak
su
ile ağızdan
alınır
Değişik yaş
grupları:
Çocuklarda kullanımı: HEPAZEC'in
yaşın
altındaki
çocuklarda
ve
adölesanlarda
kullanıını
önerilmez.
HEP
AZEC
çocuklarda ve
adölesan larda
çal
l
şı
lmam
ı
ştı
r.
Yaşlılarda kullanımı: HEPAZEC'
in
yaşlılarda kullanımına
dair herhangi bir
bilgi
yoktur
Eğer
HEPAZEC'in
etkisinin çok güçIü
veya
zayıf
olduğuna
dair
bir
izleninıiniz var
ise
doklorunuz
veya
eczncınız ile
konuşunuz.
Kullan
manız gerekenden daha fazla
HEPAZEC
kullandıysanız
:
HEPAZEC'i
kullanmanız
gerekenden
fazlasını
kullonmışsonız
bir
dokıor
veya
eczacı ile
konuşunuz. HEPAZEC'i
kullanmayr
unutu
rsanrz
Bir
dozu
atlarsanız, sonraki dozu normal zamanında
alınız
Unutulan
dozları
dengelemek
için
çıft
doz
almayınız.
HEPAZEC
ile tedavi
sonlandırıldığında
oluşabilecek
etkiler:
HEPAZEC
tedavinizin
sonlandırılmasından
önce
bırakırsan|Z
hastalığınızın
belirtileri
kötüleşebilir. 4.
Olası
yan
etkiler
nelerdir?
Tüm ilaçlar
gibi
HEPAZEC'in
içeriğinde bulunan
maddelere
duyarlı
olan kişilerde
yan
etkiler olabilir. Yan etkiler
aşağıdaki kategoride
gösterildiği
şekilde sıralanmıştır:
Çok
yaygın:
l0
hastanın
en aZ
l'inde
görülebilir.
Yaygın: l0
hastanın birinden az, fakat
hastanın
l'inden
fazla görülebilir.
Yaygın
olmayan:
l00
hastanln
birinden dZ,
fakat
l000
hastanın
l'inden
fazla
görülebilir. Seyrek:
l.000
hastanın
birinden
az
görülebilir
fakat
10.000
hastanın
l'inden
fazla
görülebilir. Çok
seyrek:
l0.000
hastanın
l'inden
az
görülebilir.
Bilinmiyor:
Eldeki veriler
ile tahmin
edilemiyor
Aşağıdakilerden
biri
olursa,
HEPAZEC'i
kullanmayı durdurunuz
ve
DERIIAL
doktorunuza
bildiriniz
veya
size
en
yakrn
hastanenin
acil
bölümüne
başvurunuz:
Yaygın
olmayan:
Yemek
borusundaki
damarlarda kanama
Varsa:
Özofagus
varisi
ilacı
kullandıktan sonra
şiddetli
diyare
Varsa:
Bu
bağırsaktaki
bir
enfeksiyondan
kaynaklanabilir.
4t7
Sıklığı
bilinmeyen:
Aşırı
hassasiyet
reaksiyonları, hipersensitivite ya
da anjiyoödem:
Yüzde
şişme,
boğazda
şişme, dilde
şişme,
yutkunma güçlüğü, kurdeşen ve solumuın güçlüğü
belirtilerini
içerir.
Beklenmeyen bir
kanama ya
da
morarma
Varsa:
Bu,
kanama
riskini
artıran
ve kanda
pıhtl
oluşumunda görev
alan
hücrelerdeki
azalmaya
bağlı olabilir.
Bunların
hepsi
çok ciddi
yan
etkilerdir.
Eğer
bunlardan
biri
sizde mevcut
ise,
sizin
HEPAZEC'e
karşı
ciddi
alerjiniz var
demektir.
Acil
tıbbi
müdahaleye
veya
hastaneye
yatırılmanıza
gerek olabi
l
ir.
Meydana
gelebilecek
diğer yan etkiler:
Yaygın: .
Karın
ağrısı ya
da
şişkinlik
.
Baş
dönmesi
.
Depresyon hdli
.
Baş
ağrısı
.
Yorgun
ya
da
hasta
hissetme
.
Bulantı
.
Kusma
.
ishal
.
Karın
boşluğunda
sıvı birikimi
.
Nefes
darlığı
.
Kas
krampları
.
Eklem
ağrısı
.
Ayak
bilekleri, ayakya
da
parmakların
şişmesi
.
Döküntü veya kaşıntı
Yaygın
olmayan:
.
Kendini
kararsız hissetmek
.
Hafıza kaybı
ya
da
zayıflaması
.
Konsantrasyon
kaybı
.
Dikkat bozukluğu
.
Karın
bölgesinde ağrı
.
Yutakta kanama
.
Mide
rahatsızlığı
.
Kafa
karışıklığı
.
Kaygı
hissi
.
Uykulu
hissetme
.
Zor
uyuma
.
Ağız
kuruluğu
.
Ani
sıcak basmasl
.
Mantar
enfeksiyonları
(Örneğin pamukçuk
gibi)
.
İdrar
yolu enfeksiyonları
(Örneğin, sistit
gibi)
.
Kansızlık
(Anemi)
a a
iştah
kaybı
Hiperkalemi
(kanda
potasyum düzeyi
yükselmesi)
Normalden
daha
sık
idrara
çıkınak
Zorluveya
ağrılı
idrar yapma
Konvülsiyon
(kasılma nöbeti)
Ateş Düşme Akciğer
çevresinde
sıvı birikmesi
Ödem
(Vücutta
çok fazla
sıv
ı
o
lması
neden
iyle
ydız,
el
v
ey
a
ay
akİa
şi
şme)
Kas ağrısı
Seyrek: .
Yaralar
.
idrarda protein görülmesi
.
Zatıj,rre de
döhil olmak üzere göğüs
enfeksiyonları
.
Selülit
(Cilt
altı dokusu
yangısı)
.
Üst
solunum
yolu
(ağız, burun,
boğaz)
enfeksiyonları
.
Rinit
(Burun
içiyanglsı)
.
Dehidrasyon
(Vücutta
su
kaybı)
.
Kan
basıncında değişme
.
Sabit solunum
problemleri (kronik
bronşit
gibi)
.
Halsiz
hissetme
.
Ameliyat
sonrası ağrı
.
Kabızlık
.
Sırt ağrısı
Bilinmiyor: .
Bayılma
veya
bayılma hissi
.
Deritahrişi,
egzema
(kaşıntılı,
kırmızılı,
kuru
cilt)
.
Kan
testinde
görülebilecek
şekilde karaciğerin
çalışmasında
bozukluk
.
Kanın
pıhtılaşmaslndaki
değişiklikler
(Uluslararası
Normalizasyon
oranı
([NR)
anormalliği)
Eğer
bu kullanma talimatında bahsi
geçmeyen
herhangi bir
yon
etki
ile
kırşılaşüScınıZ
doktorunuzu
veya
eczocınızı
bilgilendiriniz'
Yan etkilerin
raporlanması:
Kullanma
Talimatında
yer
alan
veya
almayan herhangi
bir
yan etki
meydana
gelmesi
durumunda
hekiminiz, eczaclnlz
veya hemşireniz
ile
konuşunuz.
Ayrıca
karşılaştığınız
yan
etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde
yer
alan
''ilaç
Yan Etki
Bildirimi''
ikonuna
tlklayarak
ya
da
0800
3l4
00 08
numaralı
yan etki
bildirim
hattını
arayarak
Türkiye
Farmakovijilans
Merkezi
(TÜFAM)'ne
bildiriniz.
Meydana
gelen
yan
etkileri
bildirerek
kullanmakta olduğunuz i|acın
güvenliliği
hakkında
daha faz|a
bilgi
edinilmesine
katkı
sağlamış
olacaksınız.
a a
2
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
olası yan
etkiler
nelerdir?
5.
HEPAZEC'1n
saklanmosı
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
HEPAZEC
nedir
ve ne
için
kullanılır?
HEPAZEC, 56
adet
pembe
renkli, oval,
çentiksiz
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalaj
da
sunulmakİadır.
HEPAZEC
her
bir
tablette 550 mg
rifaksimin
içerir.
HEPAZEC
etken
madde
olarak
rifaksimin içerir.
HEPAZEC'
bağırsağa yerleşen
ve
hepatik ensefalopati hastahğına neden
olan bakterileri
ortadan
kaldıran
bir
antibiyotiktir.
Hepatik
ensefalopati;
ani
Veya
kronik
karaciğer
yetmezliklerinde
karaciğerin
temizleyemediği
zarar|ı
maddelerin
kan
yoluyla
beyine
taşınıp ruhsal
gerilim,
saldırganlık,
bilinç
bulanıklığl,
kas
problemleri,
konuşmada
zorluk
ve
koma
gibi
bozukluklara
neden
olmasıdır.
HEPAZEC,
karaciğer
hastalığı olan yetişkinlerde belirgin
hepatik ensefalopati
ataklarının tekrarını
azaltmak
için
kullanılır. ishal ağırlıkh
kann
ağrısı,
şişliği ve
bağırsak
düzeninde
değişikliklerle
tanımlanan
kronik
mide-bağırsak
bozukluklarının
tedavisinde
kul
lanıhr.
HEPAZEC
tek
başına
ya da
daha
yaygln olarak laktuloz
içeren bağırsak
yumuşatıcı
bir
ilaçla birlikte
kullanılabi
lir.
Bu ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
.
Bu kullanma talimqtını saklayınız' Daha
Sonra
lelvar
okunıaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
.
Eğer
ilove
sorularınız
olursa,
lüıfen dokıorunuzo
veya
eczacınua danışınız'
.
Bu
ilaÇ
kişisel olarak
size
reçete
edilmişıir,
başknlarına
vermeyiniz'
. Bu
ilacın
kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye
gitliğinizde
bu
ilacı
kul
I
andığınızı
do
ktorunuz
a
s
öyleyiniz.
.
Bu
talinıatta
yazıIanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size önerilen
dozun dışındo
yüksek
veya
düşük
doz
kullanmayınıZ.
t/7
2.
H.EP
AZB,C'i
kullanmadan
ön
ce
dikkat
edilmesi gerekenler
HEPAZEC'
i
aşağıd
aki
du
rumlarda
KULLAIIMAYINIZ
Eğer: .
Rifaksimine,
benzer
tipteki
bir
antibiyotiğe
(rifampisin
ya
da rifabutin
gibi) ya
da
ilacın
yukarıda belirtilen
bileşimindeki yardımcı
maddelerden
herhangi
birisine
aşırı
duyarlılığın
lZ yarsa
(alerj
ik olabileceğinizi
düşünüyorsanız),
.
Rifaksimini;
benzer
tipteki
bir
antibiyotik
ile
(rifampisin ya
da
rifabutin
gibi)
birlikte
kullanmayınlz.
HEPAZEC'
i
aşağıdaki
du
rumlarda
DIKKATLI
KIJLLAIIINIZ
Eğer; .
HEPAZEC
alırken
idrarınızkırmızı
renk
alabilir. Bu
durum normaldir.
.
Rifaksimin
içeren
antibiyotik
ile
tedavi ishale
(diyare) sebep
olabilir.
Bu
durum ilacl
almayı bıraktıkıan aylar
sonrasına
dek sürebilir. Eğer
HEPAZEC
tedavisi
sırasında ya
da
tedavi
sonrasında
ishal
meydana gelirse;
HEPAZEC
almayı
kesiniz
ve
hemen
doktorunuza
danışınız.
.
Karaciğer probleminiz ciddi
ise;
doktorunuz
sizi
izlemeye ihtiyaç
duyacakIır.
.
Doktorunuz
Serum
sodyum
ve
potasyum
düzeyinizdeki
değişiklikler
için
sizi
izleyecekİir.
.
Rifaksimin
K
vitamini
sentezinde
rol
oynayan
Escherichia
coli
isimli
bakterinin
sayısında
azalmaya
sebep
olabileceğinden,
doktorunuz
kanınızın pıhtılaşma
durumunu
izleyecektir.
.
Rifaksimini;
siklosporin
(bağışıklık baskllayıcı
bir
ilaç),
verapamil
(kalp-dolaşlm
ilacı),
amiodaron
(kalp
ritmini
düzenleyici
bir
ilaç)
gibi
ilaçlarla
eş
zaman|ı
kullanırken dikkatli
olunuz.
Bu
uyarılar, geçmişteki
herhangi
bir
dönemde
dahi olsa
sizin
için
geçerliyse
lütfen
dokİorunuza
danışınız.
HEPAzEC'in
yiyecek
ve
içeçecek ile
kullanılması:
Yiyeceklerle
birlikte
Veya
ayn alınması etkisini
değiştirmez
Hamilelik ilacı
kullonmadqn
önce
dohorunuza
veya
eczqcınızo
danışınız.
Hamileyseniz,
hamile olduğunuzu
düşünüyorsanlz
ya
da
hamile
kalmayı
planlıyorsanız,
HEP
AZEC
al
madan
önce doktorun\Z
y
a
da
eczac
ınız
i l
e
görüşünüz.
HEPAZEC'in
doğmamış bebeğe Zarafl
bilinmemektedir.
Bu
nedenle
HEPAZEC
hamileyken
kullanılmamal
ıdır.
Tedaviniz
sırasında hanıile
olduğunuzu
fark
ederseniz
hemen
dokıorunuza
veya
eczactnul
danışınız.
Emzirme İlacı
kullannıadan
önce
dohıorunuza
veya
eczqcınıza
danışınız
Rifaksiminin
anne
sütüne
geçip
geçmediği bilinmemektedir.
Bu
nedenle
emzirme
dönem
inde
HEP AZEC'
i
kullanmayınız.
Araç
ve
makine
kullanımı
HEPAZEC
normalde
araç Ve
makine kullanına
yeteneğini
olumsuz etkilemez
fakatbazı
hastalarda
baş
dönmesi
yapabilir.
Eğer
baş dönmesi
hissederseniz
araç
veya
makine
kullanmayınız. HEPAzEC'in
içeriğinde bulunan
bazı
yardımcı
maddeler
haklanda
önemli
bilgiler
HEPAZEC'in
içeriğinde
bulunan
yardlmcl
maddelere
karşı aşırı
bir duyarlılığınız
yoksa
bu
maddelere
bağlı
olumsuz bir etki beklenmez.
HEPAZEC
her tablette
I
mmol (23 mg)'dan
daha
az
sodyum
ihtiva
eder.
Bu
durum,
kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar
için
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
Diğer
ilaçlar
ile
birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki
ilaçlardan
birini kullanıyorsanız;
dokİorunuzu
bilgilendiriniz:
-
Antibiyotikler
(enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
-
Varfarin
(kanln
plhtılaşmasını
önlemek
için kullanllan ilaç)
-
Antiepilektikler
(epilepsi tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
-
Antiaritmikler
(anormal kalp
atışının
tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
_
Siklosporin (bağışıklık baskılayıcı
bir ilaç)
-
oral
konraseptifler
(doğum
kontrol ilaçlarl)
Eğer
reçeteli
ya
da
reçetesiz herhongi
bir
ilacı şu
anda
kullanıyorsanıZ veyo
Son
zanıanlarda kullandınız
ise
lütfen
dohorunuzq
veyq
eczocınıza
bunlar
hakkında
bilgi
veriniz. 3.
HEPAZEC
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Uzman hekim raporuna dayanarak veya yatarak tedavide reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
UH-P
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 17.05.2024
- Resmî kural
- EK-4/E T2 No 22 (Değişik: RG- 09/05/2024- 32541/ 21-a md. Yürürlük: 17/05/2024)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Ayaktan tedavide uzman hekimce reçeteleme Uzman Hekim Kaynak doğrulandı
UH-P
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 17.05.2024
- Resmî kural
- EK-4/E T2 No 22 (Değişik: RG- 09/05/2024- 32541/ 21-a md. Yürürlük: 17/05/2024)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
