İlaç Bilgi Sayfası
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- tremelimumab
- Barkod
- 8699786770942
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 45.193,09 ₺
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Nedir ve ne için kullanılır?
IMJUDO, bir kutu içinde infüzyonluk çözelti hazırlamak için yoğunlaştırılmış çözelti içere n bir flakon olarak sunulmaktadır. Flakon içindeki yoğunlaştırılmış çözelti, partikül içermez ve berrak ila hafif opalesan (opali taklit eden renk ışıması), renksiz ila hafif sarı renklidir. Her bir flakonda bulunan 1.25 ml yoğunlaştırılmış çözelti 25 mg tremelimumab içermektedir. IMJUDO , bir antikanser ilaçtır. Monoklonal antikor adı verilen bir ilaç tipi olan tremelimumab etkin maddesini içerir. Bu ilaç, vücuttaki belirli bir hedef maddeyi tanımak için tasarlanmıştır. IMJUDO , bağışıklık sisteminizin kanserinizle savaşmasına yardımcı olarak etki gösterir. IMJUDO, yetişkinlerde akciğer kanserinin bir tipini (ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri) tedavi etmek için kullanılmaktadır . Diğer kanser ilaçlar ı (durvalumab ve kemoterapi) ile birlikte kullanılacaktır. IMJUDO, diğer kanser ilaçlar ı ile birlikte uygulanacağından, diğer ilaçların kullanma talimatını da okumanız önemlidir. Bu ilaçlar ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse IMJUDO almadan önce doktorunuzla konuşunuz:
- Otoimmün hastalığınız (vücudun bağışıklık sisteminin kendi hücrelerine saldırdığı bir hastalık) varsa,
- Organ nakli olduysanız,
- Akciğer veya solunum problemleriniz varsa,
- Karaciğer problemleriniz varsa. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), size IMJUDO verilmeden önce doktorunuzla konuşun uz . Size IMJUDO verildiğinde, bazı ciddi yan etkiler yaşayabili rs iniz. Doktorunuz size daha ciddi komplikasyonları önleyen ve belirtilerinizi azaltmaya yardımcı olan başka ilaçlar verebilir. Aşağıdaki durumlarda doktorunuz bir sonraki IMJUDO dozunu erteleyebilir veya IMJUDO tedavinizi durdurabilir . Aşağıda listelenen belirtilerden herhangi biri sizde varsa hemen doktorunuz la konuşunuz :
- Y eni veya kötüleşen öksürük, nefes darlığı , göğüs ağrısı (bunlar akciğer iltihabının belirtileri olabilir)
- Hasta hissetme ( mide bulantısı ) veya kusma, daha az aç hissetme, karnınızın sağ tarafında ağrı, deride veya gözün beyaz kısımlarında sararma, uyuşukluk, koyu renkli idrar veya normalden daha kolay kanama veya morarma (bunlar karaciğer iltihabının belirtileri olabilir) .
- İ shal veya normalden daha fazla bağırsak hareketi veya siyah, katranımsı veya kan veya mukus içeren yapışkan dışkı, şiddetli karın ağrısı veya hassasiyet ( bunlar bağırsak iltihabının veya bağırsak ta delinmenin belirtileri olabilir) .
- H ızlı kalp atışı, aşırı yorgunluk, kilo alma veya kilo kaybı, baş dönmesi veya bayılma, saç dökülmesi, üşüme, kabızlık, geçmeyen baş ağrıları veya olağandışı baş ağrıları (bunlar özellikle tiroid , böbrek üstü, hipofiz bezleri veya pankreas olmak üzere salgı bezlerinde iltihaplanma belirtileri olabilir) .
- N ormalden daha fazla açlık veya susuzluk hissetme, normalden daha sık idrara çıkma, yüksek kan şekeri, hızlı ve derin nefes alma, kafa karışıklığı veya nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrarınızda veya terinizde farklı bir koku (bunlar diyabet belirtileri olabilir) .
- İ drar miktarında azalma (bunlar böbrek iltihabının belirtileri olabilir) .
- D öküntü, kaşıntı, deride kabarcıklar veya ağızda veya diğer nemli yüzeylerde yaralar (bunlar deri iltihabının belirtileri olabilir ).
- G öğüs ağrısı, nefes darlığı , düzensiz kalp atışı (bunlar kalp kası iltihabının belirtileri olabilir ) .
- K as ağrısı veya zayıflığı veya kasların hızla yorulması (bunlar kasların iltihaplanmasının ya da kaslarla ilgili başka problemlerin belirtileri olabilir)
- Ü şüme veya titreme , kaşıntı veya döküntü, yüzde kızarma , nefes darlığı veya hırıltılı solunum, baş dönmesi veya ateş (bunlar infüzyon ile ilgili reaksiyonların belirtileri olabilir) .
- N öbetler, boyun sertliği, baş ağrısı, ateş, üşüme , kusma, gözlerde ışığa karşı hassasiyet, kafa karışıklığı ve uyku hali (bunlar beyin veya beyin ve omurilik çevresindeki zarın iltihaplanmasının belirtileri olabilir)
- A ğrı; eller, ayaklar veya kollarda zayıflık ya da felç (bunlar Guillain - Barré sendromu adı verilen, sinirlerin iltihaplanmasının belirtileri olabilir)
- Eklemlerde ağrı, şişkinlik ve/veya sertli k (bunlar immün aracılı artrit adı verilen, eklemlerin iltihaplanmasının belirtileri olabilir)
- G öz lerde kızarıklı k , göz ağrısı, ışı k hassasiyeti ve/veya görme yetisinde değişiklikler (bunlar üveit adı verilen göz iltihabının belirtileri olabilir)
- K anama (burun veya diş eti) ve/veya morarma (bunlar düşük kan trombositlerinin belirtileri olabilir). Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. IMJUDO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması : IMJUDO tedavisi ile yiyecekler ya da içecekler arasında ki etkileşimler incelenmemiştir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacın hamilelik sırasında kullanılması önerilmez . Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız . Hamile kalabilecek bir kadınsanız, IMJUDO tedavisi sırasında ve son dozunuzdan sonra en az 3 ay süreyle etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. IMJUDO’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 3 ay süreyle emzirmemeniz önerilir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Nasıl kullanılır?
IMJUDO size bir hastanede veya klinikte, deneyimli bir doktorun gözetim i altında uygulanacaktır .
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
IMJUDO, a kciğer kanserinde durvalumab ve kemoterapi ile birlikte verilir. Önerilen doz:
- Eğer vücut ağırlığınız 34 kg veya daha fazlaysa, doz her 3 haftada bir 75 mg ’dır.
- Eğer vücut ağırlığınız 34 kg’ın altındaysa , doz her 3 haftada bir vücut ağırlığınızın kilogramı başına 1 mg’dır. Genellikle toplam 5 doz IMJUDO alırsınız. İlk 4 doz 1, 4, 7 ve 10. haftalarda verilir. Beşinci doz genellikle 6 hafta sonra, 16. haftada verilir. Doktorunuz tam olarak kaç tedaviye ihtiyacınız olduğuna karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Doktorunuz IMJUDO’yu yaklaşık bir saat süreyle damarınıza (IV) infüzyon yoluyla uygulayacaktır . IMJUDO, durvalumab ve kemoterapi ile birlikte verildiğinde, size önce IMJUDO, ardından durvalumab ve ardından kemoterapi ver ilecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
IMJUDO, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde araştırılmadığından , bu hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif veya orta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer IMJUDO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla IMJUDO kullandıysanız: Eğer yanlışlıkla reçete edilenden daha yüksek bir IMJUDO dozu uygulanmış olduğundan şüphelenirseniz, tavsiyesini almak için doktorunuzla iletişime geçiniz. IMJUDO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz. IMJUDO ’yu kullanmayı unutursanız: Bu ilacın bir dozunu kaçırmamanız çok önemlidir. Eğer b ir randevuyu kaçırırsanız, randevunuzu yeniden planlamak için hemen doktorunuzu arayınız . Tedaviniz ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. IMJUDO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ile görüşmeden IMJUDO kullanmayı durdurmayınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi IMJUDO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etki ler olabilir. IMJUD O aldığınızda bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz , bu yan etkilerin detaylı listesi için bkz. Bölüm 2. Durvalumab ve kemoterapi ile kombinasyon halinde IMJUDO alan hastalarda yapılan bir klinik çalışmada bildirilen aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşunuz: Bu ilaç ile aşağıda yer alan yan etkiler görülebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Durvalumab ve platin bazlı kemoterapi ile kombinasyon halinde IMJUDO alan hastalardaki klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Çok yaygın :
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
- Akciğer enfeksiyonu ( pnömoni )
- Düşük kırmızı kan hücresi sayısı
- Düşük beyaz kan hücresi sayısı
- Düşük trombosit sayısı
- Y orgunluğa veya kilo alımına neden olabil en t iroid bezinin yetersiz aktivite göstermesi
- İştah kaybı
- Öksürük
- Bulantı
- İshal
- Kusma
- Kabızlık
- K araciğer testlerinde anormallik (aspartat aminotransferaz artışı , alanin aminotransferaz artışı )
- Saç dökülmesi
- Deri döküntüsü
- Kaşıntı
- Eklem ağrısı (artralji)
- Yorgunluk veya zayıflık hissi
- Ateş Yaygın :
- Grip benzeri hastalık
- Ağızda mantar enfeksiyonu
- Ateş belirtisi ile düşük beyaz kan hücresi sayısı
- Düşük kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi ve trombosit sayısı (pansitopeni)
- Aşırı aktif tiroid bezi; yüksek kalp hızı veya kilo kaybına neden olabilir
- Böbrek üstü bezlerinin ürettiği hormonların seviyesinde azalma; yorgunluğa neden olabilir
- Hipofiz bezinin yetersiz aktivite göstermesi; hipofiz bezi iltihabı
- Tiroid bezi iltihabı (tiroidit)
- Sinirlerin iltihaplanması; kollarda veya bacaklarda uyuşma, güçsüzlük , karıncalanma veya yanma ağrısına neden olabilir (periferik nöropati)
- Akciğer iltihabı (pnömonit)
- Ses kısıklığı (disfoni)
- Ağız veya dudaklar da iltihaplanma
- P ankreas fonksiyon testlerinde anormallik
- Karın ağrısı
- Kalın veya ince bağırsak iltihabı (kolit)
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Bulantı veya daha az aç hissetmeye neden olabilen karaciğer iltihabı (hepatit)
- Kas ağrısı (miyalji)
- B öbrek fonksiyon test lerinde anormallik (kan kreatininde artış)
- Ağrılı idrara çıkma (disüri)
- Bacaklarda şişlik (periferik ödem)
- Ateş veya kızarmaya neden olabilen ilacın infüzyonuna reaksiyon Yaygın olmayan :
- Diş ve ağız yumuşak doku enfeksiyonları
- B elirtileri aşırı kanama ve morarma olan düşük trombosit sayısı (immün trombositopeni )
- A şırı susama ve aşırı idrar atılımıyla karakterize bir bozukluk, şekersiz şeker hastalığı (diyabetes insipidus)
- Bir tür şeker hastalığı (tip 1 diyabetes mellitus)
- Beyin iltihabı (ensefalit)
- Kalp iltihabı (miyokardit)
- Akciğer dokusunun nedbeleşmesi
- Deride kabarcıklar
- Gece terlemesi
- Deri iltihabı
- Kas iltihabı (miyosit)
- Kasların ve damarların iltihaplanması
- Böbrek iltihabı (nefrit) , bu durum idrar miktarınızın azalmasına neden olabilir
- Mesane iltihabı (sistit) . Belirtiler i ve semptomlar ı arasında sık ve/veya ağrılı idrara çıkma, idrara çıkma isteği, idrarda kan, alt karında ağrı veya baskı bulunmaktadır.
- Gözün iltihaplanması (üveit)
- Eklemlerin iltihaplanması (immün aracılı artrit) Seyrek:
- Çölyak hastalığı (glutenli yiyeceklerin tüketilmesi sonrası nda karın ağrısı, ishal ve şişkinlik gibi semptomlar ile karakterize) B ilinmeyen :
- Kasların zayıfla dığı ve kasların hızla yorulduğu bir rahatsızlık (myastenia gravis)
- S inir iltihabı (Guillain - Barré sendromu)
- Omurilik ve beyin etrafındaki zarın iltihaplanması (menenjit)
- Bağırsak delinmesi (bağırsak perforasyonu)
- Pankreas tarafından üretilen sindirim enzimlerinin yokluğu veya azalması (pankreatik ekzokrin yetmezlik) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksı nız.
Kısa Cevaplar
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi tremelimumab şeklindedir.
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 45.193,09 ₺ olarak görünmektedir.
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
IMJUDO 25 MG/1.25 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri