INFASURF 35 MG/ML INTRATRAKEAL SUSPANSIYON 3 ML

, nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

INFASURF sadece yeni doğmuş bebeklerin akut bakımında, entübasyon (nefes borusuna yerleştirilmiş bir tüpten verilmesine) gerektiren solunum yetmezliği konusunda ihtisas yapmış klinisyenlerin kontrolü altında verilmelidir. INFASURF sadece soluk borusu tüpü içerisinden soluk borusuna uygulanır. Tek kullanımlık ampul doz 20 gauge veya daha geniş iğne ile şırıngaya çekilmeli, aşırı köpüklenmeden kaçınılmalıdır. INFASURF soluk borusu tüpü veya soluk borusu tüpünün içerisinden geçirilen ve merkezinden uzak, bitime yakın yerleşmiş veya soluk borusu tüpünün üzerinde bulunan side - port adaptörün içerisinden geçirilen kateter geçiş ile uygulanmalıdır. INFASURF , hazırlanan şırınga kullanılarak endotrakeal tüp aracılığıyla intratrakeal olarak aşağıdaki iki yöntemden biri ile uygulanmalıdır: ⁃ Side - port adaptörü ile endotrakeal tüpe her biri 1.5 mL/kg olan iki eşit doz şeklinde INFASURF uygulanır. Her bir doz uygulandıktan sonra, yenidoğan sağ veya sol yana yatırılmalı ve her bir doz için 20 - 30 nefes boyunca ventilasyon devam ettirilmelidir; küçük hava patlamaları yalnızca inspirasyon siklusları sırasında yapılmalıdır. Her doz arasından solunum durumu değerlendirilip, yenidoğan diğer yana yatırılmalıdır. ⁃ French beslenme kateteri ile endotrakeal tüpe her biri 0.75 mL/kg olan dört eşit doz şeklinde INFASURF uygulanır. Her dozdan sonra, INFASURF ’ün eşit dağılımını sağlamak için yenidoğan dört farklı pozisyonda (yani, prone, supin, sağ ve sol lateral) pozisyonlandırılmalıdır. Her dozdan sonra kateter çıkarılmalı ve 0.5 - 2 dakika boyunca mekanik ventilasyon devam ettirilmelidir. INFASURF uygulandıktan sonra, yenidoğanın oksijenasyon ve ventilasyon durumu sıklıkla izlenmelidir. INFASURF uygulaması reflü (solunum tüpünden geriye akış), siyanoz (morarma), bradikardi nabız azalması) veya solunum yolunun tıkanması durumunda kesilmelidir. INFASURF saklama sırasında dibe çöken bir süspansiyondur. Tekrar dağılımı için hafifçe dairesel olarak çevirmek veya şişenin ÇOK hafifçe sallanması sıklıkla gerekli olmaktadır. ÇALKALAMAYINIZ. Süspansiyon içerisindeki görülebilen tanecikler ve yüzeyde köpüklenme INFASURF için normaldir. INFASURF soğutma dolabından çıkarıldıktan sonra, tarih ve saat kartonun üzerine kaydedilmelidir. INFASURF ’ün tekrar tekrar oda sıcaklığına getirilmesinden kaçınınız. INFASURF YENİDEN HAZIRLANMAYI GEREKTİRMEZ. SULANDIRMAYINIZ VEYA KARIŞTIRMAYINIZ. Değişik yaş g rupları:

Çocuklarda kullanımı

INFASURF ’un güvenliği ve etkinliği , gestasyonel yaşı < 29 hafta olan ve RDS riski taşıyan prematüre yenidoğanlarda RDS riskini azaltmak ve endotrakeal entübasyon gerektiren , RDS’li prematüre yenidoğanlarda (≤ 72 saatlik) kurtarıcı tedavi olarak kullanımı için kanıtlanmıştır ve bu kullanımlara ilişkin bilgiler etiketin tamamında yer almaktadır. INFASURF ’un güvenliği ve etkinliği, daha büyük pediatrik hastalarda kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

INFASURF sadece erken doğmuş bebeklerin solunum yetmezliğinde kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır. Doz uygulama sırasında meydana gelen geçici reflü (solunum tüpünden geriye akış) olayları, siyanoz (morarma), bradikardi (nabız azalması) veya hava yolunun tıkanması nadiren entübasyona (nefes borusuna yerleştirilmiş bir tüpten verilmesine) veya manuel ventilasyon yapılmasına ihtiyaç duyulabilir. Bazı d urumlarda INFASURF uygulaması durdurulmalı ve sadece bebeğin durumu sabit olduktan sonra devam edilmelidir. Bu tip durumlar bebeğin nefes durumu düzeldikten sonra, bebeğe tekrar dozları verilmişse artabilir. Oksijenlenme ve akciğer uyumu genellikle INFAS URF uygulamasını takiben süratle düzelir. Oksijen tedavisi ve nefes desteği isteğe göre eşit ve süratli ayarlanması için bebek yakından gözlemlenmelidir. INFASURF tedavisi, yeni doğum yoğun bakımında, başka bir uygulamanın yerine kullanılamaz. RDS (solunum yetmezliği sendromu) riski olan erken doğan bebekler ve RDS’li, soluk borusu içi entübasyona (nefes borusuna yerleştirilmiş bir tüpten verilmesine) ihtiyaç duyan yeni doğmuş bebekler için en uygun bakım için organize olmuş, donanımlı ve tecrübeli ekibe sahip akut yeni doğum ünitesi gereklidir. Hastanın bakımını üstlenen kişilere, solunum sıkıntısı olan ve surfaktan eksikliği bulunan yenidoğana INFASURF uygulandığında oksijenlenme ve/veya akciğer fonksiyonlarında ani değişikliklerin olabileceği konusunda bilgi veriniz. Hastanın bakımını üstlenen kişilere, INFASURF uygulanması sırasında geçici yan etkilerin (ciltte morarma, kalp atım hızında yavaşlama, hava yolunda tıkanıklık veya INFASURF ’ün bebeğin solunum tüpünden geri gelmesi) meydana gelebileceği konusunda bilgi veriniz. Bu yan etkilerden herhangi biri gelişirse, sağlık personeli INFASURF uygulamasını durdurarak bu etkileri gidermek için uygun önlemleri alacaktır. Hastanın bakımını üstlenen kişilere, INFASURF ile tedavi edilen bebeklerde beyin içine kanama ve/veya beyin dokusunda kayıp görülebileceği konusunda bilgi veriniz. Beyin içine kanama ve beyin dokusu kaybı, surfaktan tedavisi almayan bebekler dahil olmak üzere, genellikle 32 gebelik haftası veya daha erken doğan prematüre bebeklerde görülebilir. Bu durumun başlıca risk faktörü prematüre doğumdur. Bu komplikasyonlar için spesifik bir tedavi bulunmamaktadır; ancak etkilenen bebeklerde nörolojik komplikasyon (nöbetler, gelişim geriliği vb.) riski artabilir ve taburculuk sonrası ek değerlendirme gerekebilir. Eğer INFASURF ’ ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gere kenden daha fazla INFASURF kullandıysanız Bu ilacın uygun dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. INFASURF ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. INFASURF ’ü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. INFASURF uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. INFASURF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler INFASURF için önerilen doz vücut ağırlığı kg başına 3 ml’dir ve endotrakeal tüp aracılığıyla intratrakeal olarak uygulanır. INFASURF , her 12 saatte bir ve toplamda üç doza kadar uygulanabilir. Prematüre yeni doğmuş bebeklerin (