İlaç Bilgi Sayfası
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE Ürün Bilgileri
- Etken madde
- dostarlimab
- Barkod
- 8699522779420
- ATC kodu
- L01FF07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 174.577,08 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE Nedir ve ne için kullanılır?
JEMPERLİ, vücutta belirli bir hedef maddeyi tanıması ve ona bağlanması için tasarlanmış protein türü bir monoklonal antikor olan dostarlimab etkin maddesini içermektedir. Dostarlimab, Çin Hamster Yumurtalık (CHO) türevli hücre hattında rekombinant -DNA teknolojisinden üretilmektedir. JEMPERLİ, berrak ila hafif opalesan, renksiz ila sarı renk arası bir çözeltidir ve esas olarak görünür parçacıklar içermez. JEMPERLİ, bağışıklık sisteminizin kanserle savaşmasına yardımcı olarak etkisini göstermektedir. JEMPERLİ yetişkinlerde endometrial kanser (rahim içi kanseri) adı verilen bir kanser türünün tedavisinde kullanılır. JEMPERLİ, kanser yayıldığında veya ameliyatla alınamadığında ve daha önceki tedavi sırasında veya sonrasında hastalık ilerlemiş olduğunda verilir. JEMPERLİ diğer antikanser ilaçlarla birlikte verilebilir. Aldığınız diğer antikanser ilaçlarının kullanma talimatlarını da okumanız önemlidir. Bu ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda JEMPERLİ verilmeden önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz: Eğer sizde;
- Bağışıklık sistemi sorunları,
- Akciğer veya solunum problemleri,
- Karaciğer veya böbrek sorunları,
- Ciddi döküntü,
- Diğer tıbbi problemler. Dikkat etmeniz gereken belirtiler JEMPERLİ'nin bazen yaşamı tehdit eden ve ölüme yol açabilen ciddi yan etkileri olabilir. Bu yan etkiler tedavi sırasında herhangi bir zamanda, hatta tedaviniz bittikten sonra bile ortaya çıkabilir. Aynı anda birden fazla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Olası belirtilerin farkında olmanız gerekir, böylece doktorunuz gerekirse yan etkiler için size tedavi uygulayabilir. 4. Bölümdeki 'Ciddi yan etkilerin belirtileri' başlığı altındaki bilgileri okuyunuz . Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. JEMPERLİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamileyseniz, doktorunuz özellikle tavsiye etmediği sürece JEMPERLİ kullanmamalısınız.
- Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
- JEMPERLİ doğmamış bebeğinizde zararlı etkilere veya ölüme neden olabilir.
- Hamile kalma ihtimaliniz varsa, JEMPERLİ tedavisi gördüğünüz süre boyunca ve son dozunuzdan sonra en az 4 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Tedavi sırasında ve son JEMPERLİ dozunuzu aldıktan sonra en az 4 ay süreyle emzirmemelisiniz.
- JEMPERLİ'nin etkin maddesinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE Nasıl kullanılır?
JEMPERLİ size kanser tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde bir hastane veya klinikte verilecektir.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: JEMPERLİ tek başına verildiğinde, önerilen JEMPERLİ dozu 4 doz için her 3 haftada bir 500 mg, ardından daha sonraki tüm dozlar için 6 haftada bir 1000 mg’dır. JEMPERLİ, karboplatin ve paklitaksel ile birlikte uygulandığında, önerilen JEMPERLİ dozu 6 doz için her 3 haftada bir 500 mg, ardından sonraki tüm dozlar için 6 haftada bir 1000 mg’dır.
- Uygulama yolu ve metodu: Doktorunuz size JEMPERLİ'yi yaklaşık 30 dakika boyunca damar içerisine (intravenöz) infüzyonla verecektir. Doktorunuz ne kadar tedaviye ihtiyacınız olduğuna karar verecektir.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: JEMPERLİ çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. 75 yaş ve üzeri hastalarda ilacın kullanımı ile ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya son evre böbrek hastalığı olan ve diyalize giren hastalarla ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır.
Karaciğer yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Orta derecede
karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır. Şiddetli karaciğer
yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer JEMPERLİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla JEMPERLİ kullandıysanız JEMPERLİ kanser tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde uygulanacaktır. JEMPERLİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. JEMPERLİ’yi kullanmayı unutursanız Randevunuzu yeniden planlamak için derhal doktorunuzla veya hastanenizle iletişime geçiniz. Bu ilacın bir dozunu kaçırmamanız çok önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. JEMPERLİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedavinizi durdurmak ilacın etkisini durdurabilir. Doktorunuzla bu konuyu konuşmadığınız sürece JEMPERLİ tedavisini bırakmayınız. Hasta Uyarı Kartı Bu Kullanma Talimatında önemli bilgileri doktorunuzun size verdiği Hasta Uyarı Kartında bulabilirsiniz. Bu Hasta Uyarı Kartını saklamanız ve eşinize veya bakımvereninize (sağlığınızla ilgilenen kişiye) göstermeniz önemlidir. Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, JEMPERLİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olmasına rağmen bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Yan etkilerin bazıları ciddi olabilir ve hangi belirtilere dikkat etmeniz gerektiğini bilmeniz gerekir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, JEMPERLİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi yan etkilerin belirtileri JEMPERLİ ciddi yan etkilere neden olabilir. Belirtiler ortaya çıkarsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya hemşirenize söylemelisiniz. Doktorunuz komplikasyonları önlemek ve belirtilerinizi azaltmak için size başka ilaçlar verebilir. Doktorunuz bir JEMPERLİ dozunu atlamanız veya tedavinizi tamamen durdurmanız gerektiğine karar verebilir. Durumlar Olası belirtiler Akciğer iltihabı (pnömoni) • Nefes darlığı
- Göğüs ağrısı
- Yeni veya daha kötü öksürük Bağırsak iltihabı (kolit, enterit, gastrointestinal vaskülit)
- İshal veya normalden daha fazla bağırsak hareketi
- Siyah, katran rengi, yapışkan dışkı; dışkıda kan veya mukus
- Şiddetli mide ağrısı veya hassasiyeti
- Mide bulantısı, kusma Yemek borusu ve mide iltihabı (özofajit, gastrit)
- Yutmada zorluk
- İştah azalması
- Göğüste yanma (mide yanması)
- Göğüs veya üst karın ağrısı
- Mide bulantısı, kusma Karaciğer iltihabı (hepatit) • Mide bulantısı, kusma
- İştah kaybı
- Karnın sağ tarafında (midede) ağrı
- Derinin veya göz beyazlarının sararması
- Koyu renkli idrar
- Normalden daha kolay kanama veya morarma Hormon bezlerinin iltihabı (özellikle tiroid, hipofiz, adrenal bezler, pankreas)
- Hızlı kalp atımı
- Kilo kaybı veya kilo alma
- Terlemenin artması
- Saç kaybı
- Üşümek
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Daha derin ses
- Kas ağrıları
- Baş dönmesi veya bayılma
- Geçmeyen baş ağrısı veya olağandışı baş ağrısı Tip 1 diyabet – diyabetik ketoasidoz (diyabet nedeniyle kanda üretilen asit) dahil
- Normalde olduğundan daha fazla açlık veya susuzluk hissi
- Geceleri de dahil olmak üzere daha sık idrara çıkma ihtiyacı
- Kilo kaybı
- Mide bulantısı, kusma
- Karın ağrısı
- Yorgun hissetmek
- Olağandışı uyku hali
- Net düşünmekte zorluk yaşamak
- Tatlı veya meyvemsi kokan nefes
- Derin veya hızlı nefes alma Böbrek iltihabı (nefrit) • İdrar miktarında veya renginde değişiklikler
- Ayak bileklerinin şişmesi
- İştah kaybı
- İdrarda kan Cilt iltihabı • Döküntü, kaşıntı, kuru cilt, soyulma veya ciltte yaralar
- Ağız, burun, boğaz veya genital bölgede ülserler Kalp kası iltihabı (miyokardit)
- Nefes almada zorluk
- Baş dönmesi veya bayılma
- Ateş
- Göğüs ağrısı ve göğüste sıkışma
- Grip benzeri belirtiler Beyin ve sinir sistemi iltihabı (myastenik sendrom/myastenia gravis, Guillain- Barré sendromu, ensefalit)
- Boyun tutulması
- Baş ağrısı
- Ateş, titreme
- Kusma
- Işığa karşı göz hassasiyeti
- Göz kaslarında zayıflık, göz kapaklarının sarkması
- Kuru gözler ve bulanık görme
- Yutma güçlüğü, ağız kuruluğu
- Konuşma bozukluğu
- Kafa karışıklığı ve uykululuk
- Baş dönmesi
- Ellerde ve ayaklarda batma veya iğnelenme hissi
- Ağrıyan kaslar
- Yürüme veya nesneleri kaldırma zorluğu
- Normal olmayan kalp atışı/hızı veya tansiyon Omurilik iltihabı (miyelit) • Ağrı
- Uyuşukluk
- Kollarda veya bacaklarda karıncalanma veya güçsüzlük
- Daha sık idrara çıkma ihtiyacı, idrar kaçırma, idrar yapmada zorluk ve kabızlık dahil olmak üzere mesane veya bağırsak sorunları Göz iltihabı • Görmede değişiklikler Diğer organların iltihabı • Şiddetli veya kalıcı kas veya eklem ağrısı
- Şiddetli kas zayıflığı
- Şişmiş veya soğuk eller veya ayaklar
- Yorgun hissetmek İnfüzyon - ilişkili reaksiyonlar Bazı kişiler infüzyon aldıklarında alerjik benzeri reaksiyonlar gösterebilirler. Bunlar genellikle dakikalar veya saatler içinde gelişse de tedaviden sonraki 24 saate kadar da gelişebilir. Belirtiler şunlardır:
- Nefes darlığı veya hırıltı
- Kaşıntı veya döküntü
- Kızarıklık
- Baş dönmesi
- Üşüme veya titreme
- Ateş
- Tansiyonun düşmesi (bayılıyormuş gibi hissetme). Donör kök hücrelerini (allojenik) kullanan kemik iliği (kök hücre) nakli yapılan kişilerde solid organ nakli reddi ve graft - versus - host hastalığı (GvHD) dahil olmak üzere diğer komplikasyonlar. Bu komplikasyonlar ciddi olabilir ve ölüme yol açabilir. Bu komplikasyonlar, JEMPERLİ ile tedavi edilmeden önce veya tedavi edildikten sonra organ nakli geçirdiyseniz ortaya çıkabilir. Sağlık uzmanınız sizi bu komplikasyonlar açısından izleyecektir. Bir reaksiyon gösterdiğinizi düşünüyorsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin JEMPERLİ'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. JEMPERLİ tek başına uygulandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Çok yaygın:
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
- Tiroid bezi aktivitesinde azalma
- İshal
- Mide bulantısı
- Kusma
- Ciltte kızarıklık veya döküntü
- Cilt veya mukoza zarının kabarması
- Cilt kaşıntısı
- Eklem ağrısı
- Yüksek vücut sıcaklığı ve ateş
- Kandaki karaciğer enzim düzeylerinde artış Olası ciddi yan etkilerin belirtileri için yukarıdaki tabloyu kontrol ediniz. Yaygın:
- Aşırı aktif tiroid bezi
- Adrenal hormonların salgılanmasında azalma (adrenal yetmezlik)
- Akciğerlerde iltihaplanma
- Bağırsakta (kolon) iltihaplanma
- Pankreasta iltihaplanma
- Midede iltihaplanma
- Karaciğerde iltihaplanma
- Kas ağrısı
- Üşüme
- İnfüzyona karşı reaksiyon
- İnfüzyona karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu Olası ciddi yan etkilerin belirtileri için yukarıdaki tabloyu kontrol ediniz. Yaygın olmayan:
- Beyinde iltihaplanma
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (otoimmün hemolitik anemi)
- Beynin tabanındaki hipofiz bezinde iltihaplanma
- Tiroid bezinde iltihaplanma
- Tip 1 diyabet veya diyabet komplikasyonları (diyabetik ketoasidoz)
- Yemek borusunda iltihaplanma
- Kasların zayıflaması ve kasların hızla yorulması durumu (myastenia gravis)
- Eklemlerde iltihaplanma
- Kaslarda iltihaplanma
- Gözde iltihaplanma — iris (gözün renkli kısmı) ve siliyer cisim (irisin etrafındaki bölge)
- Böbrekte iltihaplanma Olası ciddi yan etkilerin belirtileri için yukarıdaki tabloyu kontrol ediniz. JEMPERLİ, karboplatin ve paklitaksel ile birlikte uygulandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Çok yaygın:
- Tiroid bezinin az çalışması
- Deri döküntüsü
- Kuru cilt
- Yüksek vücut sıcaklığıve ateş
- Kandaki karaciğer enzim düzeylerinde artış Olası ciddi yan etkilerin belirtileri için yukarıdaki tabloyu kontrol ediniz. Yaygın:
- Aşırı aktif tiroid bezi
- Adrenal hormonların salgılanmasında azalma (adrenal yetersizlik)
- Akciğerde iltihaplanma
- Bağırsakta (kolon) iltihaplanma Olası ciddi yan etkilerin belirtileri için yukarıdaki tabloyu kontrol ediniz. Yaygın olmayan:
- Tiroid bezinde iltihaplanma
- Tip 1 diyabet
- Kasların zayıflaması ve kasların hızla yorulması durumu (miyastenik sendrom)
- Kalp kasında iltihaplanma
- Pankreasta iltihaplanma
- Midede iltihaplanma
- Yemek borusunda, midede veya bağırsakta kan damarlarında iltihaplanma
- Gözde iltihaplanma
- Eklemlerde iltihaplanma
- Kaslarda iltihaplanma
- Vücutta iltihaplanma. Olası ciddi yan etkilerin belirtileri için yukarıdaki tabloyu kontrol ediniz. Bu belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla veya hemşirenizle iletişime geçiniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE etken maddesi nedir?
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE ürününün kayıtlı etken maddesi dostarlimab şeklindedir.
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 174.577,08 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
JEMPERLI 500 MG/10 ML INFÜZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri