İlaç Bilgi Sayfası
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- ofatumumab
- Barkod
- 8699074950483
- ATC kodu
- L04AG12
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD.ŞTİ
- Güncel fiyat
- 52.210,15 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) Nedir ve ne için kullanılır?
Ofatumumab, rekombinant DNA teknolojisi ile bir murin hücre hattında (NS0) üretilen tamamen insan bir anti - CD20 monoklonal antikordur. JEMVY, kullanıma hazır kalem içinde berrak ila hafif bulanık ve renksiz ila hafif kahverengimsi - sarı renkte enjeksiyonluk çözeltidir. JEMVY, tek kullanımlık hazır kalem içeren paket halinde takdim edilmektedir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 JEMVY, ofatumumab etkin maddesini içerir. Ofatumumab monoklonal antikorlar olarak adlandırılan bir ilaçlar grubuna aittir. JEMVY, relapsla seyreden multipl skleroz (RMS) tiplerinin görüldüğü yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. JEMVY, B hücrelerinin yüzeyindeki CD20 olarak adlandırılan bir hedefe bağlanarak etki eder. B hücreleri bağışıklık sisteminin (vücudun savunması) bir parçası olan ve multipl sklerozda role sahip bir beyaz kan hücresi tipidir. Multipl sklerozda, bağışıklık sistemi sinir hücrelerinin etrafındaki koruyucu tabakaya saldırır. B hücreleri bu süreçte yer alır. JEMVY, B hücrelerini hedef alıp, uzaklaştırarak, atak olasılığını azaltır, semptomları hafifletir ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, JEMVY’yi kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz:
- JEMVY, hepatit B virüsünün yeniden aktif hale gelmesine neden olabilir. Doktorunuz hepatit B enfeksiyonu riski taşıyıp taşımadığınızı kontrol etmek için bir kan testi yapacaktır. Bu test hepatit B’niz olduğunu veya hepatit B taşıyıcısı olduğunuzu gösterirs e, doktorunuz sizi bir uzmana sevk edecektir.
- JEMVY ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz bağışıklık sisteminizi kontrol edebilir.
- Bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz size JEMVY verilemeyeceğine karar verebilir ve JEMVY ile tedavinizi enfeksiyon düzelene kadar erteleyebilir.
- Doktorunuz JEMVY ile tedavinize başlamadan önce herhangi bir aşıya ihtiyacınız olup olmadığını kontrol edecektir. Canlı veya canlı - attenüe aşı olarak adlandırılan bir aşı tipine ihtiyacınız varsa, aşı JEMVY tedavisine başlamanızdan en az 4 hafta önce verilmelidir. Diğer aşı tipleri JEMVY tedavisine başlamanızdan en az 2 hafta önce verilmelidir. JEMVY ile tedavi sırasında aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuza söyleyiniz:
- Genel enjeksiyonla ilişkili bir reaksiyon veya lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonu yaşarsanız. Bunlar JEMVY tedavisinin en yaygın yan etkileri olup, Bölüm 4’te açıklanmaktadır. Genellikle JEMVY enjeksiyonu sonrası, özellikle de ilk enjeksiyon sonrası 24 saat içinde meydana gelirler. İlk enjeksiyon bir sağlık uzmanı denetimi altında gerçekleşmelidir.
- Bir enfeksiyon geçiriyorsanız. Daha kolay enfeksiyon kapabilirsiniz veya zaten geçirmekte olduğunuz bir enfeksiyon kötüleşebilir. Bunun nedeni JEMVY’nin hedef aldığı bağışıklık hücrelerinin aynı zamanda enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmalarıdır. Enfeksiy onlar ciddi olabilir ve bazen hayati risk taşıyabilir.
- Aşı yaptırmayı planlıyorsanız. Doktorunuz ihtiyacınız olan aşının bir canlı aşı, canlı - attenüe aşı mı yoksa başka bir tip aşı mı olduğunu size söyleyecektir. JEMVY ile tedavi sırasında canlı veya canlı - attenüe aşı yaptırmamalısınız, çünkü bu enfeksiyonla sonuçlanabilir. Diğer aşı tipleri JEMVY ile tedavi sırasında verilirse daha az işe yarayabilir. JEMVY ile tedaviniz sırasında aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız bunlar ciddi bir durumun belirtileri olabileceği için derhal doktorunuza söyleyiniz:
- Döküntü, kurdeşen, nefes almada güçlük, yüz, gözkapakları, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme, göğüste sıkışma veya baygınlık hissi varsa. Bunlar alerjik reaksiyon belirtileri veya semptomları olabilir.
- Multipl sklerozunuzun kötüleştiğini düşünüyorsanız (örn., güçsüzlük veya görme değişiklikleri) veya yeni ya da olağandışı semptomlar fark ettiyseniz. Bu etkiler, progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan bir virüs enfeksiyonunun neden olduğu nadir bir beyin bozukluğuna işaret edebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. JEMVY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması JEMVY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması hakkında veri bulunmamaktadır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız JEMVY’yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız. JEMVY kullanırken ve bıraktıktan sonraki 6 ay boyunca hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Hamile kalma ihtimaliniz varsa tedavi sırasında ve JEMVY’nin durdurulmasından sonraki 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Mevcut seçenekleri doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında veya son dozun ardından 6 ay içinde hamile kalırsanız veya hamile olduğunuzu düşünürseniz derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz JEMVY’nin hamilelik üzerindeki potansiyel riskleri konusunda sizinle görüşecektir. Bunun nedeni JEMVY’nin hem annede hem de anne karnındaki bebekte bağışıklık hücrelerinin (B hücreleri) sayısını azaltabilmesidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. JEMVY anne sütüne geçebilir. JEMVY kullanırken bebeğinizi emzirmeden önce faydalar ve riskler hakkında doktorunuzla konuşunuz. Yenidoğan bebeklerin aşılanması Eğer hamileliğiniz sırasında JEMVY kullandıysanız yenidoğan bebeğinizi aşılamadan önce doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye alınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) Nasıl kullanılır?
JEMVY’yi her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun reçetelediği dozu aşmayınız. - Başlangıç dozu 0, 1 ve 2. haftalarda uygulanan 20 mg JEMVY’dir. 3. haftada enjeksiyon yoktur. - 4. haftadan itibaren her ayda önerilen doz 20 mg JEMVY’dir. Zaman Doz 0. hafta (tedavinin başlangıcı) 20 mg 1. hafta 20 mg 2. hafta 20 mg 3.hafta Enjeksiyon yapılmayacaktır 4. hafta 20 mg Ardından her ay 20 mg Doktorunuzun size söylediği sürece JEMVY’yi her ay kullanmaya devam ediniz. Doktorunuz tedavinin istenen etkiyi gösterip göstermediğini belirlemek üzere durumunuzu düzenli olarak kontrol edecektir. JEMVY’yi ne kadar süre kullanacağınızla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu
JEMVY’i günün istediğiniz saatinde kullanabilirsiniz (sabah, öğle veya akşam). JEMVY deri altı enjeksiyonu ile uygulanır. İlk enjeksiyon bir sağlık uzmanı denetimi altında uygulanmalıdır. JEMVY kullanıma hazır kalemler sadece tek kullanımlıktır. JEMVY’nin nasıl enjekte edileceği ile ilgili detaylı açıklamalar için bu kullanma talimatının sonunda yer alan “JEMVY kullanıma hazır kalem için kullanma talimatları” başlığı altına bakınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
JEMVY, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
55 yaşın üzerindeki hastalar için özel bir doz ayarlama önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.
6
Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur. Eğer JEMVY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla JEMVY kullandıysanız: JEMVY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. JEMVY’yi kullanmayı unutursanız JEMVY’den tam fayda sağlamak için her bir enjeksiyonu zamanı geldiğinde uygulamanız önemlidir. Bir JEMVY enjeksiyonunu unuttuğunuzu fark ederseniz, mümkün olan en kısa zamanda enjeksiyonu kendinize yapınız. Bir sonraki planlanmış doza kadar beklemeyiniz. Ardından gelecek enjeksiyonların zamanlaması, orijinal programa göre değil unutulan enjeksiyonu uyguladığınız günden itibaren hesaplanmalıdır. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız. JEMVY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz ile konuşmadan JEMVY kullanmayı bırakmayınız veya dozunuzu değiştirmeyiniz. Kanınızda düşük B hücresi düzeylerine sahip olmakla ilişkili bazı yan etkiler söz konusu olabilir. JEMVY ile tedaviyi bıraktıktan sonra, kanınızdaki B hücrelerinin düzeyi kademeli olarak normale yükselecektir. Bu durum birkaç ay sürebilir. Bu süre zarfında bu kullanma talimatında tanımlanan bazı yan etkiler görülebilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) Olası yan etkiler nelerdir?
Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi, JEMVY ile tedavi edilen hastalar bazı yan etkiler yaşayabilir; ancak yan etkiler tüm hastalarda görülmez. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
görülebilir.
görülebilir.
7 Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın: - Boğaz ağrısı veya burun akıntısı gibi semptomlarla üst solunum yolu enfeksiyonları - Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı, kaşıntı ve şişlik gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları - Ateş, baş ağrısı, kas ağrısı, titreme ve yorgunluk gibi enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar - Bunlar genellikle, bilhassa ilk enjeksiyondan sonra olmak üzere bir JEMVY enjeksiyonundan sonraki 24 saat içinde meydana gelir. Yaygın: - E nfeksiyona karşı korumaya yardımcı olan immünoglobulin M olarak adlandırılan bir proteinin kan düzeyinde azalma - Ağız uçukları - B ulantı, kusma (enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlarla ilişkili olarak bildirilmiştir) B ilinmeyen: - Döküntü, kurdeşen, nefes almada zorluk, yüz, gözkapakları, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme, göğüste sıkışma veya baygınlık hissi gibi belirtilerle birlikte alerjik reaksiyonlar Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) etken maddesi nedir?
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) ürününün kayıtlı etken maddesi ofatumumab şeklindedir.
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 52.210,15 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
JEMVY 20 MG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTÖR) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri