İlaç Bilgi Sayfası
JEVTANA 60 MG/1,5 ML INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI 1 FLAKON
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
JEVTANA 60 MG/1,5 ML INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI 1 FLAKON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699809760707
- ATC kodu
- L01CD04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
JEVTANA 60 MG/1,5 ML INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI 1 FLAKON Kullanım Bilgileri
JEVTANA 60 MG/1,5 ML INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI 1 FLAKON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
İlacın adı JEVTANA'dır. Yaygın adı kabazitakseldir. Kabazitaksel kanser tedavisinde
kullanılan taksan adı verilen bir ilaç grubundandır.
JEVTANA önceki kemoterapi tedavileri / kemoterapi içeren tedavi rejimleri sonrasında
ilerlemiş prostat kanserinin tedavisinde kullanılır. Bu ilaç, hücrelerin gelişmesini ve
çoğalmasını durdurarak etki eder.
JEVTANA k onsantre açık sarı - kahverengimsi sarı renkte yağlı çözeltidir. Çözücü ise berrak ve
renksiz bir çözeltidir. 1 kutu içinde 1 adet konsantre çözelti ve 1 adet çözücü bulunmaktadır.
JEVTANA, t edavinizin bir parçası olarak, size her gün ağızdan alınacak b ir kortikosteroid ilaç
(prednizon ya da prednizolon) ile birlikte uygulanacaktır . Doktorunuzdan p rednizon ve
prednizolon ile ilgili size bilgi vermesini isteyiniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Her JEVTANA tedavisi öncesinde yeterli kan hücreniz olup olmadığının ve karaciğer/böbrek
işlevlerinizin yeterli olup olmadığının saptanması için kan testleri yapılacaktır.
Aşağıdaki durumları hemen doktorunuza bildiriniz. Eğer,
- Ateşiniz varsa
JEVTANA tedavisi sırasında beyaz kan hücre si sayınızın düşme olasılığı vardır. Bu
nedenle doktorunuz kan değerlerinizi ve genel olarak enfeksiyon bulguları açısından
durumunuzu izleyecektir. Kan hücre si sayınızı korumak için başka ilaçlar verebilir. Kan
değerleri düşük hastalarda yaşamı tehdit eden e nfeksiyonlar gelişebilir. Ateş en erken
e nfeksiyon bulgusu olabilir , bu nedenle ateşiniz yükseldiğinde doktorunuzu arayınız. - Daha önce h erhangi bir alerjiniz olduysa
JEVTANA ile tedavi sırasında ciddi alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. - Ciddi ya da sürekli ishal , bulantı ve kusmanız varsa
Bunların hepsi ciddi dehidratasyona ( vücudun su kaybetmesine) neden olabilir. Doktor
tedavisine ihtiyacınız olabilir. - Ellerinizde veya ayaklarınızda uyuşma, karıncalanma, yanma veya his azalması varsa
- Bağırsaklarınızda kanama probleminiz ya da dışkınızda renk değişikliği ya da mide
ağrınız varsa. Eğer kanama veya ağrı şiddetli ise doktorunuz JEVTANA ile tedavinizi
durduracaktır. Bunun nedeni, JEVTANA’nın kanama ve bağırsak kanalında delikler
meydana gel me riskinizi artırabileceğidir. - Böbrek sorunlarınız varsa
- Derinizde ve gözlerinizde sararma, idrarınızın koyulaşma, şiddetli mide bulantısı
(hastalık hissi) veya kusma varsa, bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir. - Günlük idrar miktarınızda anlamlı düzeyde artış veya azalma olursa
- İdrarınızda kan varsa
Bu durumlardan herhangi biri olursa doktorunuz JEVTANA dozunu azaltabilir ya da tedaviyi
kesebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
JEVTANA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
JEVTANA ’nın kadınlarda kullanımı mevcut değildir .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
JEVTANA emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği
Eşiniz hamile ise veya hamile olma olasılığı varsa, cinsel ilişki sırasında prezervatif kullanınız.
JEVTANA sperminizde bulunabilir ve cenine ( anne karnındaki bebe ğe ) zarar verebilir. Tedavi
sırasında ve tedaviden sonraki 6 ay içinde çocuk sahibi olmamanız ve sperm saklanması
konusunda danışmanlık almanız önerilir, çünkü JEVTANA erkeklerde üremeyi etkileyebilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulanacak doz vücut yüzey alanınıza bağlıdır. Doktorunuz almanız gereken dozu
saptamak için vücut yüzey alanınızı metrekare (m
2
) cinsinden hesaplayacak ve
alacağınız doza karar verecektir.
Size genellikle her 3 haftada bir infüzyon (damar içine damla damla gidecek şekilde)
uygulanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu :
Alerjik reaksiyon riskini azaltmak için size, JEVTANA uygula nmadan önce aler j i karşıtı
ilaçlar verilecektir .
JEVTANA size bir doktor veya bir hemşire tarafından uygulanacaktır.
Uygulama öncesinde JEVTANA ’nın hazırlanması (seyreltilmesi) gerekmektedir.
JEVTANA’nın doktor, hemşire ve eczacılar tarafından hazırlanması ve uygulanması
için gerekli bilgiler bu talimatın sonunda yer almaktadır.
JEVTANA toplar damarlarınızdan birine (intravenöz olarak) serum yolu ile ( infüzyon )
uygulanacaktır. İnfüzyon hastanede yaklaşık 1 saat boyunca uygulanacaktır.
JEVTANA t edavinizin bir parçası olarak, size her gün ağızdan alınacak bir
kortikosteroid ilaç (prednizon ya da prednizolon) ile birlikte 3 hafta aralıklarla 1 saatlik
infüzyon şeklinde verilecektir.
Eğer ilacın kullanımına ilişkin sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: JEVTANA’nın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerdeki
güven li liği ve etki li liği saptanmadığı için kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda JEVTANA için özel bir doz ayarlanması önerilmez.
Özel k ullanım durumları:
K araciğer yetmezliği:
Önlem olarak JEVTANA karaciğer yetmezliği olan hastalara uygulanmamalıdır .
Böbrek yetmezliği:
5
Hafif böbrek yetmezliği olan h astalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta ve ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalarda tedavi dikkatli uygulanmalı ve hasta tedavi sırasında yakından
izlenmelidir .
Eğer JEVTANA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JEVTANA kullandıysanız:
JEVTANA size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağı için kullanmanız
gereken den fazlasını kullanmanız ihtimali yoktur. Size kullanmanız gerekenden daha fazla
JEVTANA uygulandığını düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
JEVTANA ’ yı kullanmayı unutursanız:
JEVTANA size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağı için kullanmayı
unutma ihtimaliniz yoktur.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
JEVTANA ile tedavi sonlandırı ldığındaki oluşabilecek etkiler
JEVTANA size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağı için
doktorunuzun denetimi dışında tedaviyi sonlandırmanız mümkün değildir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, J EVTANA ’ nı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Doktorunuz bu yan etkileri sizinle tartışacak ve tedavinin risklerini ve yararlarını size
açıklayacaktır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır :
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1 . 000 hastanın birinden az, fakat 10 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10 . 000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : E ldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor .
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ateş. Bu durum yaygın görülür ( 10 hasta dan en fazla 1’ in i etki leyebilir ) .
- Vücuttan ciddi sıvı kaybı (dehidratasyon). Bu durum yaygın görülür ( 10 hastanın 1’ in den
az, fakat 100 hastanın 1' in den fazla). Sizde şiddetli veya uzun süren ishal veya ateş veya
kusma olması halinde ortaya çıkabilir. - Ş iddetli ya da geçmeyen mide ağrısı . Mide, yemek borusu, ince veya kalın
bağırsaklarınızda delinme (gastrointestinal perforasyon) varsa meydana gelebilir. Bu
ölüme neden olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
6
Diğer yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın:
- K ırmızı kan hücresi sayısında azalma ( kansızlık ) ya da beyaz kan hücres i ( e nfeksiyonlarla
mücadele eden hücreler) sayısında azalma - Kan pulcu ğu sayısında azalma (kanama riskinde artışa neden olur)
- İştahsızlık (anoreksi)
- Bulantı , kusma, ishal ve kabızlığı içeren sindirim sistemi sorunları
- Sırt ağrısı
- İ drar da kan
- Halsizlik , yorgunluk , zayıf veya enerji eksikliği hissetmek,
Yaygın: - İdrar yolu e nfeksiyonu , iltihabı
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Sepsis (potansiyel olarak hayatı tehdit eden enfeksiyon tipi)
- Grip
- Eklem ağrısı
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Zona hastalığı
- Mantar enfeksiyonu (kandidiyazis)
- Ateşle seyreden nötrofil sayısında azalma
- Bağışıklık sisteminde aşırı du y arlılık
- Ateş ve enfeksiyona yol açan, beyaz kan hücre si sayısında azalma
- El ve ayaklarda uyuşma , karıncalanma, yanma ya da duyu kaybı
- Karın ağrısı
- Kısa süreli saç kaybı (olguların çoğunda saç uzaması normale döner)
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Kan basıncında azalma veya artma
- Hazımsızlık, m idede rahatsızlık , mide yanması veya geğirme
- Ağız kuruluğu
- Karında şişlik
- Karın ağrısı
- Hemoroit (basur)
- Gastroözofageal reflü
- Kas spazmları (kramp)
- Kas - iskelet kaynaklı göğüs ağrısı, yan ağrısı
- İdrar yolu enfeksiyonu
- İdrar yaparken ağrı veya sık idrara çıkma
- İdrar kaçırma
- B öbrek hastalığı veya böbrekle ilgili sorunlar
- Akut böbrek yetmezliği , böbrek yetmezliği
- Ağızda veya dudaklarda yara
- Enfeksiyonlar veya enfeksiyon riski
7
- Vücut sıvı kaybı (dehidratasyon)
- Yüksek kan şekeri
- Uykusuzluk hastalığı
- Zihin bulanıklığı
- Kaygılı hissetme
- Eller de ve ayaklarda anormal his, his kaybı veya ağrı
- Denge bozukluğu
- Göz akını örten şeffaf dokunun ve göz kapaklarının içinin iltihaplanması (konjonktivit) ,
Gözyaşı artışı - Hızlı veya düzensiz kalp atışı
- Kalp çarpıntısı
- Bacaklarda veya akciğerde pıhtı oluşumu
- Sıcak ve al basması
- Ağız veya boğaz ağrısı
- Rektal kanama
- Kas rahatsızlığı, ağrıları, zayıflığı veya ağrısı
- Bacaklarda veya ayaklarda şişme
- Göğüs ağrısı
- Mukoza iltihabı
- Üşüme, t i treme ,
- Kilo kaybı, bazı enzi mlerde ( aspartat aminotransferaz, transaminaz ) artış
- Tırnak bozukluğu (tırnaklarınızın renginde değişiklik, tırnaklar ayrılabilir)
Yaygın olmayan: - Kandaki potasyum miktarının düşmesi
- Kulak çınlaması
- Selülit ( derinin ve altındaki yağ dokusunun enfeksiyonu)
- Citte sıcaklık hissi
- Ciltte kızarıklık
- Bağırsak tıkanması
- Gastrit (mide mukozası ittihabı )
- Daha önce mesane bölgesinde radyasyon (ışın) tedavisi uygulanmış olması durumunda
meydana gelebilecek mesane iltihabı (radyasyon hatırlatma fenomenine bağlı sistit) - Septik şok
Bilinmiyor : - İnterstisyel akciğer hastalığı (öksürük ve nefes almada zorluğa neden olan akciğerlerin
iltihaplanması) - Nö t ropenik enterokolit (beyaz kan hücrelerinde düş üşün eşlik ettiği ince ve kalın bağırsak
iltihaplanması) - Mide veya bağırsak kanaması ve delinmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem
taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine
olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyon u Türkiye
8
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirilmesi gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e - posta:
tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
Kaynak ve güncelleme