KETAP 100 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Herkeste oluşmasa da tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KETAP’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik
  reaksiyonlar).
• Deride kabarcıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar.
• Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda şişme (anjiyoödem).
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
  KETAP’a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
  yatırılmanıza gerek olabilir.
  Bu yan etkiler seyrek olarak görülür.
  Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
  Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
  KETAP'ın diğer yan etkileri şunlardır.
  Çok yaygın:
• Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu,
• U yuklama hali (KETAP almaya devam ettiğinizde zamanla geçebilir) (düşmeye
  neden olabilir),
• İlacın kesilme semptomları (KETAP kullanmayı kestiğinizde görülen belirtiler);
  bunlara uyuyamama (uykusuzluk), hasta olma (bulantı), baş ağrısı, ishal, hasta olma
  (kusma), baş dönmesi ve huzursuzluk dahildir. İlacın en az 1 ila 2 haftalık bir
  periyotta kademeli olarak kesilmesi önerilir.
• Kilo alımı
• Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin başlamasında zorluk, titreme,
  rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir.
• Bazı yağların miktarında değişiklikler (trigliseridler ve toplam kolesterol).
  Yaygın:
• Kalp hızında artış (taşikardi),
• Kalp çok güçlü çarpıyor, çok hızlı atıyor ya da kalp atışları arasında atlama oluyor
  gibi hissetmek,
• Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık)
• Halsizlik ve güçsüzlük hissi,
• Kol veya bacaklarda şişme,
• Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı
  olarak baş dönmesi veya bayılma hissi (düşmeye neden olabilir),
• Kan şekerinin yükselmesi,
• Bulanık görme,
• Anormal rüyalar ve kabuslar,
• Açlık hissi (iştah artışı),
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu,
• Konuşma ve telaffuzda güçlük,
• Depresyonda artış ve intihar düşünceleri,
• Nefes darlığı,
• Kusma (özellikle yaşlılarda),
• Ateş,
• Kandaki tiroid hormonları miktarlarında değişiklikler,
• Bazı kan hücre si tiplerinin sayılarında azalmalar,
• Kanda öl ç ülen karaciğer enzimleri miktarlarında ,
• Kanda prolaktin hormonu miktarında artışlar. Prolaktin hormonunun yükselmesi
  nadir vakalarda aşağıdakilere yol açabilir:
  - Erkeklerde ve kadınlarda memede şişlik ve beklenmedik şekilde süt gelmesi.
  - Kadınların adet görmemesi ya da düzensiz adet görmesi.
  Yaygın olmayan:
• Nöbetler,
• D eride kabarcıklar , deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik
  reaksiyonlar,
• Bacaklarda huzursuzluk hissi (huzursuz bacak sendromu olarak da adlandırılır),
• Yutkunmada güçlük,
• Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler,
• Cinsel aktivitede bozukluk,
• Şeker hastalığı (diyabet) ,
• EKG’de görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması),
• Tedaviye başlandığında normal kalp hızından daha yavaş atma görülebilir ve düşük
  kan basıncı ve bayılma ile ilişkilendirilebilir,
• İdrar yapma güçlüğü,
• Bayılma (düşmeye neden olabilir),
• Geniz tıkanıklığı,
• Alyuvar (kırmızı kan hücre) miktarında azalma,
• Kanda sodyum miktarının azalması,
• Beyaz kan hücrelerinden biri olan nötrofil sayısında azalma,
• Önceden var olan şeker hastalığının (diyabet) kötüleşmesi.
  Seyrek:
• Ateş, terleme, kaslarda sertleşme, çok uykulu hissetme ya da bayılmanın bir
  kombinasyonu (“nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir bozukluk),
• Deri ve gözlerde sararma (sarılık),
• Karaciğer iltihabı (hepatit),
• Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon),
• Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi (galaktore),
• Adet düzensizliği,
• Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak şekilde kan damarları
  boyunca akciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaşması
  (bacaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana
  geldiğinde derhal doktorunuza başvurunuz.
• U yku halindeyken yürümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde
  bulunmak,
• Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi),
• Pankreas iltihabı,
• Aşağıdaki üç durumun veya daha fazlasının bileşimi olan bir durum (metabolik
  sendrom da denir): Karın bölgesinde yağ artışı, “iyi kolesterol” (HDL - K)’de azalma,
  kanda trigliseridler denilen yağ tipinde artış, yüksek kan basıncı ve kanda şeker artışı,
• Agranülositoz denilen bir durum; düşük beyaz kan hücresi sayısı ile ateş, grip
  benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon,
• Bağırsak tıkanması,
• Kanda kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış (kaslardaki bir madde),
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi).
  Çok seyrek:
• Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar ,
• Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar ( a naflaksi),
• Deride ani kabarma, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (anjiyoödem)
• Deri, ağız, göz ve genital bölgelerde şiddetli soyulma durumu (Stevens - Johnson
  sendromu),
• İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması
• Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı ( r abdomiyoliz)
  Bilinmiyor:
• Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema multiforme)
• Ateş, deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü
  ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz),
• Hamilelerin KETAP kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme
  belirtilerinin görülmesi,
• Felç
  KETAP' ın dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim
  bozukluklarına sebep olabilir.
  Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir. Bunlar bazı yağların
  (trigliseridler ve total kolestrol) miktarında artış, kandaki şeker miktarında değişiklikler ,
  kandaki tiroid hormonlarının miktarında değişiklikler, karaciğer enzimlerinde artış, bazı
  kan hücrelerinin sayısında azalma, kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma, kan kreatin
  fosfokinaz miktarında (kaslardaki bir madde) artış ve kanda prolaktin hormonunun
  miktarında artış dahildir. Prolaktin hormonundaki artışlar seyrek olarak aşağıdaki
  durumlara neden olabilir:
  - Kadın ve erkeklerde göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi
  - Kadınlarda aylık periyodlarının olmaması veya düzensiz periyodlar yaşamaları
  Çocuklar ve ergenlerdeki ek yan etkiler:
  Erişkinlerde görülebilen yan etkilerin aynıları çocuk ve ergenlerde de görülebilir:
  Aşağıdaki yan etkiler, çocuklar ve ergenlerde daha sık görülür veya erişkinlerde görülmez:
  Çok yaygın:
• Kanda prolaktin adlı hormon miktarında artış. Nadiren bazı vakalarda prolaktin
  hormon artışını aşağıdakiler izleyebilir:
  - Erkek ve kız çocuklarda göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü
  üretilmesi
  - Kızların aylık periyotlarının olmaması ya da düzensiz periyotlar yaşamaları
  - İştah artması,
  - Kusma
  - Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin başlamasında zorluk,
  titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması dahildir.
  - Kan basıncı artışı.
  Yaygın:
• Zayıf, güçsüz hissetme (bayılmaya sebep olabilir),
• Geniz tıkanması,
• Huzursuz hissetme.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
  da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
  Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
  olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
  olacaksınız.
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.