KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Enjeksiyonu her gün aynı saatte yapmaya çalışmalısınız.

Önerilen doz 20 ila 90 mg veya 100 mg’dır. Doktorunuz size ihtiyacınız olan dozu veya 100 mg’dan daha yüksek bir doza ihtiyacınız olup olmadığını size söyleyecektir.

Başlangıç dozu Tüm CAPS alt tiplerinde önerilen başlangıç dozu subkutan enjeksiyonla 1-2 mg/kg/gündür.

Hafif CAPS’de idame dozu (FCAS, hafif MWS) Hastalar genellikle önerilen başlangıç dozu (1-2 mg/kg/gün) korunarak iyi kontrol edilir.

Şiddetli CAPS’de idame dozu (MWS ve NOMID/CINCA) Terapötik cevaba bağlı olarak 1-2 ay içinde doz artışları gerekli olabilir. Şiddetli CAPS’de olağan idame dozu 3-4 mg/kg/gün olup maksimum 8 mg/kg/güne ayarlanabilir.

Şiddetli CAPS’de klinik semptomların ve enfeksiyon belirteçlerin değerlendirilmesine ek olarak, doktorunuz tedavinin ilk 3 ayından sonra ve daha sonra etkili tedavi dozları belirlenene kadar her 6 ayda bir ya da yıllık olarak iç kulak ve gözler dahil olmak üzere merkezi sinir sisteminizin durumunu değerlendirecektir.

FMF 50 kg ve üzeri hastalarda önerilen doz deri altı enjeksiyonla 100 mg/gündür. 50 kg’ın altındaki hastalarda vücut ağırlığına göre önerilen doz 1-2 mg/kg/gün olmalıdır.

Sistemik Juvenil İdiyopatik Artrit (SJIA) 50 kg ve üzeri hastalarda önerilen doz subkutan enjeksiyonla 100 mg/gündür. 50 kg’ın altındaki hastalara vücut ağırlığına göre 1-2 mg/kg/gün başlangıç dozu uygulanmalıdır.

Doktorunuz, vücudunuzun tedaviye verdiği yanıtı 1 ay sonra değerlendirecektir. Buna göre çocuklarda doz ayarlaması yapabilir veya KINERET® ile tedaviye devam edilip edilmeyeceğini yeniden değerlendirir.

Erişkin Başlangıçlı Still Hastalığı (AOSD) 50 kg ve üzeri hastalarda önerilen doz subkutan enjeksiyonla 100 mg/gündür. 50 kg’ın altındaki hastalara vücut ağırlığına göre 1-2 mg/kg/gün başlangıç dozu uygulanmalıdır.

Doktorunuz, vücudunuzun tedaviye verdiği yanıtı 1 ay sonra değerlendirecektir. Buna göre KINERET® ile tedaviye devam edilip edilmeyeceğini yeniden değerlendirir.

Uygulama yolu ve metodu:

KINERET® derinizin altına (subkutan olarak) günlük olarak enjekte edilmelidir.

Doktorunuz KINERET®’i kendiniz enjekte etmenizin sizin için daha uygun olacağına karar verebilir. Doktorunuz veya hemşireniz enjeksiyonu kendi başınıza nasıl yapacağınızı size gösterecektir. Eğitim almadıysanız kendinize enjekte etmeye çalışmayınız.

Kendinize veya çocuğunuza KINERET®’i nasıl enjekte edeceğinize ilişkin talimatlar için lütfen bu kullanma talimatının sonundaki “KINERET® enjeksiyonu hazırlama ve uygulama talimatları” bölümünü okuyunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Bu yaş grubunda mevcut veri bulunmadığından 8 aylıktan küçük çocuklarda KINERET® kullanımı önerilmemektedir.

CAPS hastalığı olan vücut ağırlığı 10 kg ve üzerinde olan 8 aylık ve daha büyük çocuk ve ergenlerde doz vücut ağırlığına göre yetişkin hastalarda uygulanan ile aynıdır.

50 kg’ın altındaki ve FMS ve Still hastalığı olan çocuk ve ergenlerde uygulanacak doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

FMF: 50 kg’ın altındaki çocuklara vücut ağırlığına göre 1-2 mg/kg/gün önerilen doz, 50 kg ve üzeri hastalara 100 mg/gün doz verilir. Yetersiz yanıt veren çocuklarda doz 4 mg/kg/güne kadar arttırılabilir.

2 yaşın altındaki FMF hastası çocuklarda KINERET®’in etkililik verileri sınırlıdır.

Still hastalığı: 50 kg’ın altındaki çocuklara vücut ağırlığına göre 1-2 mg/kg/gün başlangıç dozu, 50 kg ve üzeri hastalara 100 mg/gün dozu verilir. Yetersiz yanıt veren çocuklarda doz 4 mg/kg/güne kadar arttırılabilir.

Yaşlılarda kullanımı:

CAPS: Yaşlı hastalardaki veriler sınırlıdır. Herhangi bir doz ayarlamasının gerekli olması beklenmemektedir.

Still hastalığı: Yaşlı hastalardaki veriler sınırlıdır. Herhangi bir doz ayarlamasının gerekli olması beklenmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Orta böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılması gerekmektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan veya diyaliz hastaları dahil son evre böbrek hastalığı olan hastalarda doktorunuz tarafından doz ayarlamasının yapılması gerekmektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer KINERET®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KINERET® kullandıysanız:

Yanlışlıkla ihtiyacınız olandan daha fazla KINERET® alırsanız, ciddi bir sorununuz olması beklenmemektedir. Ancak böyle bir durumda doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile iletişime geçmeniz gerekmektedir. Herhangi bir şekilde kendinizi iyi hissetmiyorsanız, derhal doktorunuza veya hemşirenize başvurmanız gerekmektedir.

KINERET®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KINERET®’i kullanmayı unutursanız Bir doz KINERET® almayı unuttuysanız, bir sonraki dozu ne zaman almanız gerektiğini görüşmek için doktorunuzla iletişime geçmeniz gerekmektedir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KINERET® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan KINERET® kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.