KLAVUNAT 625 MG 10 TABLET

İlacı kullanmadan önce do k torunuza vey a eczacınıza danışınız. Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği takdirde, gebelik esnasında özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanmayınız. KLAVUNAT ile doğum kontrol haplarının birlikte kullanımı, doğum kontrol haplarının etkililiğini azaltabilir. Bu nedenle, KLAVUNAT kullanırken ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekebilir. T edav ini z sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz he m e n do k torunuza vey a eczacınıza danışınız. Emzi r me İlacı kullanmadan önce do k torunuza vey a eczacınıza danışınız. KLAVUNAT’ın iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Dolayısıyla emzirilen bebeklerde ishal ve mukoz membranla rda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı vardır, bu nedenle emzirmeyi kesmeniz ger ekebilir. Doktorunuz emzirme döneminde KLAVUNAT’ın sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda ka rar verecektir. A r aç ve makine kullan ı m ı KLAVUNAT alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, konvülziyonlar (havale veya nöbet; beyin hücrelerinin normal dışı bir aktivite göstermesi sonucu ortaya çıkan, uzun süreli veya kesik kesik olabilen, anormal kas kasılmaları) gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız. KLAVUNAT ’ı n içe riğ inde bulunan baz ı yar d ı mc ı madde ler hakk ı nda önemli bilgile r KLAVUNAT’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğ e r ilaç lar ile b i r likte kullan ı m ı KLAVUNAT’l a birlikte allopurinol ( gut için kullanılır) alıyorsanız; alerjik deri reaksiyonu gelişme olasılığınız artabilir. P robenesid alıyorsanız (gut için kullanılır); doktoru nuz KLAVUNAT dozunu ayarlama kararı verebilir. KLAVUNAT’la birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız, fazladan kan testleri yaptırmanız gerekebilir. KLAVUNAT, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde kullanı lan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.

• KLAVUNAT , mikofenolat mofetilin (organ nakiller inde kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
• KLAVUNAT ile doğum kontrol haplarının birlikte kullanımı, doğum kontrol hapla rının etkililiği ni azaltabilir. Eğer reçeteli y a d a reçe t esiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız vey a son zamanlarda kullandınız ise lütfen do k torunuza vey a eczacınıza bun l ar ha kk ında b i lgi verin i z. 3. KLAVUNAT n asıl kullan ı l ır? Uygun kullan ım ve doz/uygulama sı kl ığı için talimatla r : KLAVUNAT‘ı her zaman tam olarak doktorunuz ya da eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Yetişkinler ve ≥ 40 kg çocuklar için: Standart doz: Günde üç k ez 1 tablet 40 kg’dan az çocuklar için: 6 yaşından küçük çocuklar tercihen KLAVUNAT’ın oral süspansiyon formları ile tedavi edilmelidir. 40 kg’dan az çocuklar için KLAVUNAT tablet kullanılmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışılmalıdır. Tablet formları 25 kg’nın altındaki çocuklar için uygun değildir. Böbrek veya karaciğer sorunları olan hastalar için:
• Böbrek sorunlarınız varsa, ilacınızın dozu değiştirilebilir. Doktorunuz tarafından farklı bir doz veya ilaç verilebilir.
• Karaciğer sorunlarınız varsa, karaciğerinizin durumunu kontrol ettirmek için daha sık kan testleri yaptırabilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu

Yemeklerle birlikte alınız. Tabletleri çiğnemeden bütün olarak yutunuz . Eğer gerekirse, yutma kolaylığı sağlaması açısından tabletleri ikiye bölebilirsiniz. İki yarıyı peşpeşe, beklemeden ve çiğnemeden yutunuz. Dozları gün içerisinde en az 4 saat arayla eşit aralıklarla alınız. 1 saatte 2 doz almayınız. KLAVUNAT’ı 2 haftadan daha uzun süre kullanmayınız. Hala kend inizi iyi hissetmiyorsanız, doktorunuza başvurunuz. D e ğiş ik yaş gr up ları: Çocuk larda kullan ı m: Çocuklar KLAVUNAT’ın tabletleri veya süspansiyonları ile tedavi edilebilir. 25 kg’ın altındaki çocuklar KLAVUNAT tabletleriyle tedavi edilmemelidir. 6 yaş ve altı veya 25 kg’dan az çocuklar tercihen KLAVUNAT’ın süspansiyon formları ile tedavi edilmelidir. Yaşlılarda kullan ı m ı: Doz ayarlaması gerekli görülmemektedir. Özel kullan ım du ru m ları : Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa doz ayarlamanız dikkatli yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır. Kan diyalizi (kanın temizlenmesi işlemi): Kan diyalizi tedavisi alıyorsanız doz ayarlamanız dikkatli yapılmalıdır. Eğer KLAVUNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun. Kullanman ız g e r ekenden daha fazla KLAVUNAT kulland ıys an ız: Çok fazla KLAVUNAT alırsanız, bulgular şunlar olabilir: mide rahasızlığı (hasta hissetme, hasta olma veya ishal) veya konvülziyonlar (nöbetler). Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVUNAT kullandıysanız en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuza göstermek için ilacın kutusunu yanınıza alabilirsiniz . KLAVUNAT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. KLAVUNAT ’ı kullanm ayı unu tursanı z Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Bir sonraki dozu çok yakın zamanda almayınız, bir sonraki dozu almak için yaklaşık dört saat bekleyiniz. Unutulan doz l arı dengeleme k için ç i ft doz almayınız. KLAVUNAT ile teda v i sonland ırıl d ığı ndaki olu şa bilecek etkile r KLAVUNAT’ı, doktorunuzun size söylediği zaman müddetince almanız gerekmektedir. Kendi nizi iyi hissetseniz bile tedaviniz bitinceye kadar KLAVUNAT’ı almayı bırakmam a lısınız. Enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için alınan her doza ihtiyaç vardır. Eğer bakterilerin bir kısmı yaşarsa, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4. Ol ası yan etkile r nele r d ir? Tüm ilaçlar gibi KLAVUNAT’ı n içeri ğinde bulunan madd elere d uya rlı olan kiş ile rde yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLAVUNAT’ı kullanmayı d u r du runuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Dikkat etmeniz gereken durumlar Alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık noktalar şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir. Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı ve kasık bezlerinde şişme, B azen yüzde ve boğazda meydana gelen (anjiyoödem), nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik Kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi) Alerjinin tetiklediği kalp krizinin belirtisi olabilen, alerjik reaksiyon bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu) Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizde olursa derhal bir doktorla iletişime geçiniz, KLAVUNAT almayı bırakınız. Kalın bağırsak iltihabı: Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun (mukus) eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına ve/veya ateşe neden olan iltihap. Pankreasın akut iltihabı (akut pankreatit): Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrınız varsa, bu akut pankreatit belirtisi olabilir. İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES): DIES daha çok amoksisilin/ klavulanik asit alan çocuklarda bildirilmiştir. Bu, tekrarlayan kusmanın önde gelen semptomu olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur (ilaç uygulamasından 1- 4 saat sonra). Diğer başka semptomları; karın ağrısı, letarji (sürekli uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır. Eğer bu belirtiler sizde olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın:

• İshal (yetişkinlerde) Yaygın:
• Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
• Hasta hissetme (bulantı), özellikle yüksek dozlarda alındığında Eğer bu etki varsa KLAVUNAT yemekle birlikte alınmalıdır.
• Kusma
• İshal (çocuklarda) Yaygın olmayan:
• Deride döküntü
• Kaşıntı
• Kurdeşen
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü Kan testlerinizde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler:
• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimlerde) artış (bu yan etki kan testlerinde görülebilir) Seyrek:
• Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema multiforme) Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
• Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni (bazı kan hücrelerinin sayıca azalması) Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
• Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyonlar (yukarıya bakınız)
• Kalın bağırsak enflamasyonu (yukarıya bakınız)
• Beyni ve o muriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit).
• Ciddi deri reaksiyonları: - Özellikle ağız, burun, gözler ve genital bölgelerin çevresinde blisterler ve soyulan deri ile birlikte yaygın deri döküntüsü ( Stevens - Johnson syndrome ), ve daha ciddi biçim lerde olmak üzere deride yoğun soyulma (vücut yüzeyinin %30’undan fazlasında – toksik epidermal nekroliz ) - Küçük iltihap içeren blisterlerle birlikte yaygın kırmızı deri döküntüsü ( büllöz eksfolyatif dermatit ) - Deri altında kabarcıklar ve blisterlerle birlikte kırmızı, pullu döküntü ( eksantemli püstüloz ). - Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde sişme ve anormal kan test sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren) (Eozinofili ve sistemik semptoml arın eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)). - Duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalması Bu semptomlardan herhangi birini yaşamanız durumunda derhal bir doktor ile temas kurunuz.
• Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli daire şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar içeren döküntü (lineer IgA hastalığı)
• Karaciğer enflamasyonu (hepatit)
• Deri ve gözlerinizin beyazının sarı görünmesine neden olan kanda bilirubi n (karaciğer tarafından üretilen bir madde) artışına bağlı sarılık
• Böbrek tüplerinin enflamasyonu
• Kan pıhtılaşmasının uzun sürmesi
• Hiperaktivite
• Konvülsiyonlar (yüksek dozda KLAVUNAT alan ya da böbrek problemleri olan kişilerde)
• Dilin renginin siyah renk olması Kan ya da idrar testlerinizde görülebilen yan etkiler:
• Beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma
• Düşük sayıda kırmızı kan hücresi (hemolitik anemi)
• Kristalüri (akut böbrek hasarına yol açan) Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geç m eye n herhangi bir y an e tki il e k arşılaşırsanız do k torunuzu vey a eczacınızı bi l gi l endir in iz. Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. KLAVUNAT ’ı n saklanm ası KLAVUNAT ’ı çoc ukl arın göremeyeceği, erişe m eyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin alt ındaki oda sıc akl ığında ve kuru bir ye rde muhafaza ediniz. S on kullanma ta r ihiyle uyumlu olarak kullan ı n ız. Amb ala jda k i son kull anma tarihinden sonra KLAVUNAT’ ı kullanma yınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ru hsat sahibi : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş. Kadıköy / İSTANBUL Ü re tim y er i : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş. Gebze / KOCAELİ Bu kullanma talimatı …/…/…t arihinde onaylanmıştır.