LEVDAY 5 MG 30 EFERVESAN TABLET

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Setirizin süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır. Ar aç ve makine kullanımı Levosetirizin kullanan baz ı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiştir. E ğ er tehlikeli olabilecek eylemleri yapmay ı , araç ya da makine kullanmay ı düşünüyorsanız, tedaviye verece ğ iniz yan ı t ı görene kadar beklemeniz ve dik katli olman ı z önerilir. Bununla birlikte özel testler önerilen dozlarda levosetirizin alındıktan sonra zihinsel uyanıklık, tepki verebilme yeteneği ya da araç sürme yeteneğinde hiçbir bozulma bulunmadığını ortaya koymuştur. LEVDAY ’ in içeriğinde bulunan ba zı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgile r LEVDAY her bir efervesan tablette 128,68 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. LEVDAY aspartam (E951) içermektedir. Fenilalanin için bir k aynak içermektedir. Fenilketonüri denilen bir hastalığı olan insanlar için zararlı olabilir. Diğer i laçlar ile birlikte kullanımı Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizin'in merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi olan diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. LEVDAY n asıl k ullan ılır ?

Uygun kullanım ve doz/u ygulama sıklığı için talimatlar

LEVDAY'i her zaman, tam olarak dokto runuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısınız. 6 – 12 ya ş arası çocuklarda: günde bir kez 5 mg (1 efervesan tablet). 12 ya ş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde: günde bir kez 5 mg (1 efervesan ta blet).

Uygulama yolu ve metodu

LEVDAY ’i bir bardak suda eritiniz ve bekletmeden içiniz. Günlük dozun tek bir seferde alınması önerilir. LEVDAY gıdalarla birlikte ya da yalnız alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

2 ya ş ın altındaki çocuk ve bebeklerde veri bulunmaması sebebiyle, bu yaş grubunda kullanılması önerilmez. 6 yaş ın altındaki çocuklarda, efervesan tablet ile doz ayarlaması mümkün olmadığından kullanılması önerilmez. Yaş lılarda kullanım: Böbrek fonksiyonu norma l olan ya ş lı hastalarda dozun ayarlanması gerekmemektedir . Özel kullan ı m durumlar ı : Böbrek/K araci ğ er yetmezli ğ i:

• Böbrek yetmezli ğ i olan hastalara, hastal ığı n şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut a ğı rl ığı na göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.
• A ğı r bö brek yetmezli ğ iniz varsa kullanmay ı n ı z.
• Sadece karaci ğ er yetmezli ğ iniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz.
• Hem karaci ğ er hem de böbrek yetmezli ğ i olan hastalara, böbrek hastal ığı n ı n şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut a ğı rl ığı na göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir. LEVDAY ile tedavinizin ne kadar süreceğini şika yetlerinizin tipi, sü resi ve cinsine göre doktorunuz size bildirecektir. Doktorunuz ayr ı bir tavsiyede bulunmadı kça, bu talimatlar ı takip ediniz. İlac ı n ı z ı zaman ı nda almay ı unutmay ı n ı z. Eğer LEVDAY ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVDAY kullandıysanız : LEVDAY ’ d en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Yetiş kinlerde uyuşukluk olabilir. Ç ocuklarda huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden uyuşukluk görülebilir. LEVDAY ’ i kullanmayı unutursanız : LEVDAY’i almayı unutursanız ya da doktorunuzun söylediğinden daha az bir doz alırsanız, bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LEVDAY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler : LEVDAY’i bel irlenen tedavi sü resinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, LEVDAY tedavisine başlamadan önceki düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır. 3. Olası yan et kiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi LEVDAY ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa LEVDAY ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz

- Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksi yonu) - İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon) - Anormal karaciğer fonksiyonu - Karaciğer iltihabı (hepatit) - Çarpıntı - Nefes darlığı - Görme bozukluğu - Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi) Bu nların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVDAY ’e karşı al e rjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdak ilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: - Ağız kuruluğu - Baş ağrısı - Yorgunluk - Uyku hali/uyuşukluk - Bitkinlik - Sersemlik - Uyuşma - Çarpıntı - Kalp atış hızında artma - Uyuşma (karıncalanma) - Baygınlık - Titreme - Karın ağ rısı - Ödem - Şiddetli kaş ıntı - Deri döküntüsü - Kurdeşen (deride şişme, kaşınma ve kızarma) - Deride tahriş - Kilo artışı - Kas ağrısı - Saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış - Bulantı - Kusma - Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (h al ü sinasyon) - Depresyon - Tekrarlayan intihar endişesi ve/veya düşüncesi - Disgözi (tat alma duyusundaki değişiklik) - Dönüş ve hareketlerde hassasiyet - Bulanık görme - İdrar yaparken ağrı - İdrar kesesinin tamamen boşalmaması - Artmış açlık hissi - Depr esyon - Halüsinasyon - Nefes darlığı - Anormal karaciğer fonksiyonu - Baş dönmesi - Senkop - Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi) - Eklem ağrısı - Uykusuzluk - İştah artışı - Diyare (ishal) Bunlar LEVDAY ’in hafif yan etkile ridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumund a hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildi rim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 4. LEVDAY ’ in s aklanması LEVDAY ’ i çoc ukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC altında ki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Kullandıktan sonra tüpün ağzını kapatmayı unutmayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kull anma tarihinden sonra LEVDAY ’ i kullanmayınız . Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVDAY ’ i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBUL Tel : 0850 201 23 23 Faks : 0212 481 61 11 e - m ail :bilgi@neutec.com.tr Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.