İlaç Bilgi Sayfası
LUCENTIS 10 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
LUCENTIS 10 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699504770254
- ATC kodu
- S01LA04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Göz Damlaları
Resmî Kullanma Talimatı
LUCENTIS 10 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ Kullanım Bilgileri
LUCENTIS 10 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
Erişkinler için:
LUCENTİS, göze enjekte edilen bir solüsyondur. LUCENTİS, antineovaskülarizasyon ajanları adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. LUCENTİS, ranibizumab isimli etkin maddeyi içermektedir. LUCENTİS, bir cam flakonda sunulan şeffaf ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir.
LUCENTİS, yetişkinlerde görme bozukluğuna neden olan çeşitli göz hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
Bu hastalıklar, aşağıdaki nedenlerden dolayı retinanın (gözün arkasındaki ışığa duyarlı tabaka) hasar görmesinden kaynaklanır:
- Sızdıran, anormal kan damarlarının büyümesi ile ilişkili yaş tip yaşa bağlı sarı nokta (makula) dejenerasyonu (YBMD) ve proliferatif diyabetik retinopati (diyabetin neden olduğu bir hastalık) gibi hastalıklarda gözlemlenir. Ayrıca patolojik miyopi (PM), anjiyoid çizgiler, santral seröz koriyoretinopati veya inflamatuar KNV'ye bağlı koroid neovaskülarizasyon (KNV) ile de ilişkili olabilir.
- Diyabet (diyabetik maküler ödem, DMÖ) ya da retinal damar tıkanıklığına (RVT) bağlı maküler ödem (retinanın merkezinin şişmesi) tedavisinde kullanılır.
LUCENTİS, gözde bulunan insan vasküler endotelyal büyüme faktörü A (VEBF-A) adı verilen bir proteini spesifik olarak tanır ve buna bağlanır. Aşırı miktarda VEBF-A, YBMD, DMÖ, PDR, RVT, PM ve KNV gibi hastalıklarda görme bozukluğuna yol açabilen gözde anormal kan damarı büyümesine ve şişmesine neden olur. LUCENTİS, VEBF-A'ya bağlanarak onun etkilerini engelleyebilir ve bu anormal büyüme ve şişmeyi önleyebilir.
Bu hastalıklarda LUCENTİS, görmenizi birçok durumda iyileştirmeye ve stabilize etmeye yardımcı olabilir.
Prematüre doğan bebekler için:
LUCENTİS prematüre bebeklerde, kan damarlarının anormal büyümesinin neden olduğu gözün arkasındaki (retina) hasara bağlı görme bozukluğuna neden olan bir hastalık olan prematüre retinopatisinin (ROP) tedavisinde kullanılır.
LUCENTİS, özel olarak gözde bulunan insan vasküler endotelyal büyüme faktörü A (VEBF- A) isimli bir proteini tanır ve buna bağlanır. Aşırı miktarda, VEBF-A gözde anormal kan damarı büyümesine neden olur. LUCENTİS, bu proteinin çalışmasını bloke ederek bu anormal büyümeyi önleyebilir.
LUCENTİS, ranibizumab içeren bir cam flakon ve flakon içindeki şeffaf, renksiz çözeltinin çekilmesi için bir filtreli iğne içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Biyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini iyileştirmek için, mutlaka hasta dosyasına uygulanan ürünün adı ve seri numarası açıkça kaydedilmelidir.
Size LUCENTİS verilmeden önce doktorunuzla konuşunuz.
Erişkinler için:
- LUCENTİS, göz içine enjekte edilir. Bazen, gözün iç kısmında enfeksiyon, ağrı veya kızarıklık (iltihaplanma), gözün arkasındaki katmanlardan birinin ayrılması veya yırtılması (retina dekolmanı veya yırtığı ve retina pigment epitel dekolmanı veya yırtığı) veya lensin bulanıklaşması (katarakt), LUCENTİS tedavisinden sonra meydana gelebilir. Böyle bir enfeksiyonun veya retina dekolmanının mümkün olan en kısa sürede tespit edilmesi ve tedavi edilmesi önemlidir. Göz ağrısı veya rahatsızlığın artması, göz kızarıklığının kötüleşmesi, bulanık veya azalmış görme, görüşünüzde artan sayıda küçük parçacık veya ışığa karşı artan hassasiyet gibi belirtiler geliştirirseniz, lütfen derhal doktorunuza bildiriniz.
- Bazı hastalarda enjeksiyondan hemen sonra göz tansiyonunda kısa süreli artış olabilir. Bu, sizin fark edemeyebileceğiniz bir durumdur; bu nedenle her enjeksiyondan sonra doktorunuz göz tansiyonunuzu kontrol etmelidir.
- Daha önce göz rahatsızlığınız veya göz tedaviniz varsa veya inme geçirdiyseniz veya geçici inme belirtileri yaşadıysanız (kol, bacaklar veya yüzünüzde zayıflık veya kol, bacak ya da yüz felci, konuşma veya anlamada zorluk) doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu bilgi LUCENTİS'in sizin için uygun tedavi olup olmadığını değerlendirmek için göz önüne alınacaktır.
- Görme alanınızda, enjeksiyon işlemi için kullanılan enjektör ve/veya iğnelerle ilgili olabilecek küçük parçacıklar veya noktalar (uçuşan cisimler) görebilirsiniz.
Prematüre doğan bebekler için:
Bebeğinize LUCENTİS verilmeden önce bebeğinizin doktoru ile konuşunuz.
- LUCENTİS, göze enjeksiyon olarak verilir. Bazen, LUCENTİS tedavisinden sonra gözün iç kısmında enfeksiyon, ağrı veya kızarıklık (enflamasyon), gözün arkasındaki tabakalardan birinin dekolmanı veya yırtılması (retina dekolmanı veya yırtığı ve retinal pigment epiteli dekolmanı veya yırtığı) veya lenste bulutlanma meydana gelebilir. Bu tip bir enfeksiyon veya retina dekolmanını mümkün olan en kısa zamanda belirleyip tedavi etmek önemlidir. Bebeğinizde göz ağrısı veya kötüleşen göz kızarıklığı gibi belirtiler gelişirse lütfen derhal doktora söyleyiniz.
- Bazı hastalarda göz basıncı enjeksiyondan hemen sonraki kısa bir periyotta artabilir. Bebeğinizin doktoru, her bir enjeksiyondan sonra bunu takip edecektir.
LUCENTİS tedavisi sırasında ortaya çıkabilecek yan etkiler hakkında daha ayrıntılı bilgi için lütfen Bölüm 4'e (“Olası yan etkiler nelerdir?”) bakınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LUCENTİS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalabilecek kadınların tedavi sırasında ve LUCENTİS’in son enjeksiyonundan sonra en az üç ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir.
LUCENTİS’in hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili bir deneyim yoktur. LUCENTİS, potansiyel fayda doğmamış çocuğa yönelik potansiyel riskten daha ağır basmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, LUCENTİS ile tedaviden önce bunu doktorunuzla görüşünüz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne küçük miktarlarda LUCENTİS geçebilir, bu nedenle emzirme döneminde LUCENTİS önerilmemektedir. LUCENTİS tedavisinden önce doktorunuza veya eczacınıza
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler için:
LUCENTİS, göz doktorunuz tarafından lokal anestezi altında gözünüze tek bir enjeksiyon olarak uygulanır. Normal dozu, 0,05 mL’dir (0,5 mg etkin madde içeren). Aynı göze yapılan iki uygulama arasında geçen zaman en az 4 hafta olmalıdır. Tüm enjeksiyonlar, göz doktorunuz tarafından uygulanacaktır.
Enjeksiyondan önce doktorunuz enfeksiyonu önlemek için gözünüzü dikkatlice yıkayacaktır. Doktorunuz ayrıca enjeksiyonla ilgili yaşayabileceğiniz herhangi bir ağrıyı azaltmak veya önlemek için size lokal anestezi verecektir.
Tedavi ayda bir defa LUCENTİS enjeksiyonu ile başlatılır. Doktorunuz, gözünüzün durumunu izleyecek ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre, bir sonraki LUCENTİS enjeksiyonuna ihtiyacınız olup olmadığına ve var ise zamanına karar verecektir.
Ayrıntılı kullanım talimatları, “Erişkinler için LUCENTİS’in hazırlanması ve uygulanması” başlığı altında verilmiştir.
Prematüre doğan bebekler için:LUCENTİS bir göz doktoru tarafından genellikle lokal anestezi altında bebeğinizin gözüne tek bir enjeksiyon olarak uygulanacaktır. Normal enjeksiyon dozu 0,02 mL’dir (0,2 mg etkin madde içerir). Aynı göze enjekte edilen iki doz arasındaki süre en az dört hafta olmalıdır. Tüm enjeksiyonlar göz doktoru tarafından uygulanacaktır.
Enjeksiyon öncesinde bebeğinizin doktoru bebeğinizin gözlerini enfeksiyonu önlemek üzere dikkatlice yıkayacaktır. Doktor aynı zamanda bebeğinize herhangi bir acıyı azaltmak veya önlemek üzere lokal anestezi verecektir.
Tedavi her bir göze bir LUCENTİS enjeksiyonu ile başlatılır (bazı bebekler sadece bir gözde tedaviye ihtiyaç duyabilir). Doktor bebeğinizin gözünün (gözlerinin) durumunu izleyecek ve bebeğinizin tedaviye yanıtına bağlı olarak ilave tedavinin gerekip gerekmediğine ve ne zaman gerektiğine karar verecektir.
Ayrıntılı kullanım talimatları, “LUCENTİS’in hazırlanması ve preterm bebeklere uygulanması” başlığı altında verilmiştir.
Uygulama yolu ve metodu:
LUCENTİS gözünüze lokal anestezi altında tek bir enjeksiyon şeklinde uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Prematüre retinopatisi dışında, LUCENTİS’in çocuk ve ergenlerde kullanımı belirlenmemiştir ve 18 yaş altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
LUCENTİS, 65 yaş ve üzerindeki kişilerde doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer LUCENTİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUCENTİS kullandıysanız:
LUCENTİS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LUCENTİS’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LUCENTİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Kendiniz ya da bebeğiniz için LUCENTİS tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, doktorunuz ile olan bir sonraki randevunuza gidiniz ve doktorunuz ya da bebeğinizin doktoru ile konuşunuz. Doktorunuz sizin için ya da bebeğiniz için ne kadar süre ile LUCENTİS tedavisi almanız gerektiğini tavsiye edecek ve karar verecektir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza ya da bebeğinizin doktoruna sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LUCENTİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LUCENTİS'in uygulanmasıyla ilişkili yan etkiler, ilacın kendisinden veya enjeksiyon prosedüründen kaynaklanır ve çoğunlukla gözü etkiler.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, LUCENTİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
En ciddi yan etkiler, aşağıda açıklanmıştır. Bu yan etkiler prematüre doğan bebeklerde de görülebilir.
Yaygın:
Gözün arkasındaki tabakanın ayrılması veya yırtılması (retina dekolmanı veya yırtılması), ışık çakmaları ve uçuşan cisimlerle sonuçlanarak geçici görme kaybına veya lensin bulanıklaşmasına (katarakt) neden olur.
Yaygın olmayan:
Körlük, göz küresinin enfeksiyonu (endoftalmi) ve gözün iç kısmının iltihaplanması.
Yaşayabileceğiniz semptomlar, gözünüzde ağrı veya artan rahatsızlık, göz kızarıklığının kötüleşmesi, bulanık veya azalmış görme, görüşünüzde artan sayıda küçük parçacık veya ışığa karşı artan hassasiyettir. Bu yan etkilerden herhangi birini geliştirirseniz lütfen derhal doktorunuza bildiriniz.
Prematüre doğan bebekler için uyarılar:
Göz küresinin enfeksiyonu veya retina dekolmanı gibi ciddi yan etkilerin mümkün olan en kısa sürede belirlenip tedavi edilmesi önemlidir. Bebeğinizde göz ağrısı veya kötüleşen göz kızarıklığı gibi belirtiler gelişirse lütfen derhal doktora söyleyiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUCENTİS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yetişkinlerde en sık görülen yan etkiler, aşağıda listelenmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
Görme ile ilgili yan etkiler:
- Göz iltihabı
- Gözün arkasında kanama (retinal kanama)
- Görme bozukluğu
- Göz ağrısı
- Uçuşan noktalar ya da cisimcikler görme (yüzen cisimler)
- Kanlanmış göz
- Gözde tahriş
- Gözde yabancı cisim hissi
- Artmış gözyaşı üretimi
- Göz kapağının kenarlarında iltihap ya da enfeksiyon
- Göz kuruluğu
- Gözde kızarlıklık veya kaşıntı
- Göz içi basıncının yükselmesi
- Göz içi sıvısının göz çeperinden ayrılması
Görme ile ilgili olmayan yan etkiler:
- Boğaz ağrısı
- Burun tıkanıklığı
- Burun akıntısı
- Baş ağrısı
- Eklem ağrısı
Yaygın:
Görme ile ilgili yan etkiler:
- Görme keskinliğinde azalma
- Gözün bir bölümünde (kornea, uvea) şişlik
- Gözün ön tarafında (kornea) iltihap
- Göz yüzeyinde küçük izler
- Bulanık görme
- Enjeksiyon yerinde kanama
- Gözde kanama
- Gözde kaşınma ile birlikte göz akıntısı
- Kızarıklık ve şişkinlik (konjonktivit)
- Işığa karşı hassasiyet
- Gözde rahatsızlık hissi
- Göz kapağının şişmesi
- Göz kapağında ağrı
Görme ile ilgili olmayan yan etkiler:
- Üriner sistem enfeksiyonu
- Yorgunluk, nefes alamama, sersemlik ve solgun cilt gibi etkileri görülen kırmızı kan hücre sayısında azalma
- Kaygı, endişe hali
- Öksürük
- Mide bulantısı
- Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, kaşıntı ve deride kızarıklık)
Yaygın olmayan:
Görme ile ilgili yan etkiler:
- Gözün ön kısmında iltihaplanma ve kanama
- Gözde irin kesesi
- Göz yüzeyinin merkezi kısmında değişiklikler
- Gözdeki enjeksiyon yerinde ağrı veya tahriş
- Gözde anormallik hissi
- Göz kapağında irritasyon
Prematüre doğan bebeklerde en yaygın yan etkiler aşağıda tarif edilmektedir:
Görme ile ilgiliyan etkiler: :
- Gözün arkasında kanama (retinal kanama)
- Gözde veya enjeksiyon bölgesinde kanama
- Kanlanmış göz (konjonktival kanama)
Görme ile ilgili olmayan yan etkiler:
- Boğaz ağrısı
- Burun tıkanıklığı ve burun akıntısı
- Düşük kırmızı kan hücresi sayımları (yorgunluk, nefessizlik, soluk deri gibi semptomlarla)
- Öksürük
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Döküntü ve deri kızarıklığı gibi alerjik reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme