İlaç Bilgi Sayfası
LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- alfa1 antitripsin
- Barkod
- 8681429555009
- Reçete durumu
- Mor Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 13.819,95 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
LUNGZYME, beyaz veya beyazdan hafif sarı - yeşil veya sarıya dönük renkte bir tozdur. Enjeksiyonluk suyla çözüldükten sonra, çözelti renksiz veya hafif sarı dan sarı - yeşil e dönen bir renkte olmalıdır. LUNGZYME kutusunda 5 00 mg'lık bir adet toz flakon, 25 mL’lik steril enjeksiyon sudan oluşan bir adet çözücü flakonu, bir adet steril çift uçlu transfer iğnesi ve 20 mikron’luk steril bir filtre bulunur. LUNGZYME, etkin madde olarak insan alfa - 1 proteinaz inhibitörü içerir. Bu madde, kanın ve akciğerin normal bir bileşenidir. A na fonksiyonu, spesifik bir enzim olan nötrofil elastazın Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. etkisini sınırlayarak akciğer dokusunu korumaktır. Nötrofil elastaz, aktivitesi kontrol edilmezse (örneğin, alfa1 - proteinaz inhibitörü eksikliğiniz varsa) zarar a sebep olabilir. LUNGZYME, şiddetli kalıtımsal al fa - 1 proteinaz inhibitörü e ksikliğine ( aynı zamanda alfa 1 - antitripsin eksikliği olarak da bilinir ) bağlı klinik olarak belirgin, amfizem ( solunum yetmezliğine yol açabilen yaygın bir kronik akciğer rahatsızlığı ) adı verilen bir akciğer hastalığı geliştiren yetişkinlerde kullanılır. Alfa - 1 proteinaz inhibitörünün eksikliği, nötrofil elastazın düzgün bir şekilde kontrol edil e me mesine ve oksijenin vücuda ulaştığı akciğerlerdeki küçük hava kesecikleri nde zarara yol aça r ve amfizeme sebep olur. Bu zarar nedeniyle, akciğerler düzgün çalış a maz. Bu ilacın düzenli olarak kullanılması, kan ve akciğerdeki alfa - 1 proteinaz inhibitörü seviyelerini artır ır, böylece nötrofil elastazın etkisi sınırla nır. Bu ilacın, halihazırda oluşmuş akciğer hasarı nı iyileştirmesi beklenmez. LUNGZYME’ın a lfa - 1 antitripsin eksikliğindeki amfizemin ilerlemesi ve akciğer alevlenmeleri üzerin e etkisi gösterilmemiştir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
LUNGZYME’ı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. LUNGZYME insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemek için bi r dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon b elirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler. Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca bilinen (AIDS’e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld - Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir. Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız. Alerjik reaksiyonlar hakkında bilgi: infüzyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekebilir mi? Daha önce insan alfa1 - proteinaz inhibitörü almış ve iyi tolere etmiş olsanız bile insan alfa1 - proteinaz inhibitörlerine karşı alerjiniz olabilir. Bazı durumlarda ciddi alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Doktorunuz, alerjik reaksiyon belirtileri hakkınd a sizi bilgilendirecektir (örneğin titreme, kızarma, daha hızlı kalp atışı, kan basıncında düşme, baş dönmesi, döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes alma veya yutma zorluğu ile birlikte ellerinizin, yüzünüzün veya ağzınızın şişmesi gibi) (bkz. ayrıca bölüm 4). Bu ilacın infüzyonu sırasında böyle reaksiyonlar fark ederseniz hemen doktorunuza veya sağlık uzmanınıza bildirin. Reaksiyonun niteliğine ve ciddiyetine bağlı olarak doktorunuz infüzyonun yavaşlatılmasına veya tamamen durdurulmasına karar verebilir ve uygun tedaviye başlayabilir. Kendi kendinize uygulama/evde tedavi durumunda, infüzyonu derhal durdurunuz ve doktorunuza veya sağlık uzmanınıza bildiriniz. Ayrıca; LUNGZYME kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir. İstenmeyen etki meydana gelirse doktorunuz, belirtiler yok olana kadar infüzyon hızı nı yavaşlatabilir veya infüzyon u durdu rabilir. Semptomlar geçtikten sonra tolere edebileceği niz bir hızda doktorunuz infüzyon u sürdü rebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LUNGZYME’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, LUNGZYME kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LUNGZYME kullanımına ilişkin hamile kadınlarda veri bulunmamaktadır. Ayrıca LUNGZYME’ın hamile kadınlara uygulandığında anne karnındaki bebeğe zarar verip vermediği de bilinmemektedir. Hamile kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza söyleyiniz. LUNGZYME’ın anne sütünde bulunup bulunmadığı, emzirilen bebeğe etkisi veya süt üretimi üzerine etkileri hakkında bilgi bulunmamaktadır. Doktorunuz emzirmeden sağlanacak etki ile ilaçtan beklenen fayda/zarar ı birlikte değerlendirerek karar verecektir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızın dozu vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve haftalık olarak uygulanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
LUNGZYME, uygun çözücü ile seyreltildikten sonra damar içine uygulanır. Önerilen doz, haftada bir kez intravenöz infüzyon olarak uygulanan 60 mg/kg vücut ağırlığıdır. 0,2 mL/kg vücut ağırlığı/dakikayı aşmayacak bir hızda, ilaca verdiğiniz yanıta ve konforun uz a göre belirlenen bir hızda uygulanır. Deği ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı
LUNGZYME’ın 18 yaşın altındaki hastalarda güvenliliği ve etkililiğ i kanıtlanmamıştır. 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
LUNGZYME’ın 65 yaş üzerindeki hastalarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır. 65 yaş üzeri ndeki hastalar da kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği: Özel bir çalışma yürütülmemiştir. Bu hastalarda alternatif bir doz rejimi önerilmemektedir. Eğer LUNGZYME’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LUNGZYME kullandıysanız LUNGZYME’ı kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LUNGZYME’ı kullanmayı unutursanız Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LUNGZYME ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuzla konuşmadan LUNGZYME’ı kullanmayı bırakmayınız. Bu ila cın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız v arsa, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LUNGZYME’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez. Ş iddetli aşırı duyarlılık riski nedeniyle, immünoglobulin A ( IgA ) proteinine karşı antikor geliştirdiyseniz ve kanınızda normalden az seviyede IgA varsa bu ilacı kullanmayınız. Aşırı duyarlılık belirtileri oluşursa infüzyonu durdurunuz ve uygun acil tedaviyi uygulayınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUNGZYME’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Üşüme, k ızarma, s olunum hızında artış, kan basıncında düşme, baş dönmesi, kaşıntı, döküntü, kızarıklık, yutkunma ve nefes almada güçlük, el, yüz, dudak ve boğazda şişme. Bunlar ciddi bir alerjik reaksiyon belirti si olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde görülürse lütfen doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Bilinm iyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- Yorgun hissetme
- Artmış öksürük
- Burun akıntısı
- Farenjit (y utak iltihabı )
- Mide bulantısı
- Kas ve kemiklerde ağrı, rahatsızlık
- Damar delinme yerinde morluk Yaygın:
- Bronşit (balgam, hırıltılı solunum ve nefes almada güçlüğe sebep olan inatçı öksürük)
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (grip, soğuk algınlığı gibi hastalık)
- Baş dönmesi
- Uykuya eğilim
- Uyumada güçlük
- Sinirlilik
- Konjonktivit (gözde batma, kaşıntı, kızarlıklık ve sulanmaya sebep olan göz rahatsızlığı)
- Anormal görme
- Akciğer rahatsızlığı
- Nefes almada güçlük
- Astım (solunum yollarını tıkayan ve nefes almayı zorlaştıran bir hastalık)
- Karın da şişlik
- Karın ağrısı
- Döküntü
- Kaşıntı
- Sırt ağrısı
- Hipertoni (kas gerginliğinde artış, kasın esneme yeteneğinde azalma)
- Göğüs ağrısı
- Ateş
- Üşüme
- Kulak çınlaması
- Periferik ödem (ayak, ayak bilekleri, bacak, el ve kollarda şişme)
- Vazodila ta syon (kan damarlarının genişlemesi)
- Hipestezi (ağrı, dokunma gibi duyusal uyarımlara azalan duyarlılık)
- Sancılı adet görme
- Anormal büyük tansiyon
- Solunum hızında artış Alerjik reaksiyon Bilinmiyor:
- Kızarma
- Kusma, İshal
- Kurdeşen
- Miyalji (kasta rahatsızlık, ağrı veya acı)
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu, yorgunluk, halsizlik, güçsüzlük, anormal hissetme Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi alfa1 antitripsin şeklindedir.
LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 13.819,95 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Mor Reçete ile satılır.
LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri