İlaç Bilgi Sayfası
ACLOREM %0.05 KREM (60 G)
Krem formundaki bu ürüne ait mevcut kullanım bilgileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ACLOREM %0.05 KREM (60 G) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681728350053
- ATC kodu
- D07AB10
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ACLOREM %0.05 KREM (60 G) Kullanım Bilgileri
ACLOREM %0.05 KREM (60 G) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşün:
- Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız (bkz.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Eğer bu ilacı vücudun geniş bölgelerinde uzun süre kullanıyorsanız, özellikle çocukları
tedavi ederken, ürünün emilimini ve toksisite riskini artırabileceğinden. - Eğer bu ilacı vücudun kapalı bölgelerinde kullanıyorsanız. Bu ürünü oklüzif pansuman
altında kullanmayın; etkilenen bölge hava ile temas halinde olmalı ve pansuman, dar
giysiler veya benzeri şeylerle kapatılmamalıdır. Bebeklerde, bir bez oklüzif pansuman
görevi görebilir. Pansumanı değiştirmeden önce cildinizi yıkamalısınız. - Eğer kullanırken durumunuz kötüleşirse reçete yazan doktorunuza danışın; alerjik
reaksiyon geçiriyor olabilirsiniz, enfeksiyonunuz olabilir veya durumunuz farklı bir tedavi
gerektiriyor olabilir. - Eğer tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde durumunuz tekrarlarsa, reçete
eden doktorunuz daha önce size bunu tavsiye etmediği sürece, reçete eden doktorunuza
danışmadan kremi tekrar kullanmaya başlamayın. - Eğer durumunuz düzeldiyse ve tekrarladığında kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine
uzanıyorsa ve yanma hissi yaşıyorsanız, lütfen tedaviye tekrar başlamadan önce tıbbi
yardım alın.
Sigara içmeyin veya çıplak aleve yaklaşmayın(ciddi yanık riski ) . Bu ilaçla temas eden kumaş
(giysi, yatak takımı, pansuman vb.) daha kolay yanar ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur.
Giysileri ve yatak takımlarını yıkamak ürün birikimini azaltabilir ancak tamamen ortadan
kaldıramaz.
ACLOREM’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACLOREM gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Eğer bu ilacı vücudun geniş bölgelerinde uzun süre kullanıyorsanız, özellikle çocukları
tedavi ederken, ürünün emilimini ve toksisite riskini artırabileceğinden. - Eğer bu ilacı vücudun kapalı bölgelerinde kullanıyorsanız. Bu ürünü oklüzif pansuman
altında kullanmayın; etkilenen bölge hava ile temas halinde olmalı ve pansuman, dar
giysiler veya benzeri şeylerle kapatılmamalıdır. Bebeklerde, bir bez oklüzif pansuman
görevi görebilir. Pansumanı değiştirmeden önce cildinizi yıkamalısınız. - Eğer kullanırken durumunuz kötüleşirse reçete yazan doktorunuza danışın; alerjik
reaksiyon geçiriyor olabilirsiniz, enfeksiyonunuz olabilir veya durumunuz farklı bir tedavi
gerektiriyor olabilir. - Eğer tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde durumunuz tekrarlarsa, reçete
eden doktorunuz daha önce size bunu tavsiye etmediği sürece, reçete eden doktorunuza
danışmadan kremi tekrar kullanmaya başlamayın. - Eğer durumunuz düzeldiyse ve tekrarladığında kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine
uzanıyorsa ve yanma hissi yaşıyorsanız, lütfen tedaviye tekrar başlamadan önce tıbbi
yardım alın.
Sigara içmeyin veya çıplak aleve yaklaşmayın(ciddi yanık riski ) . Bu ilaçla temas eden kumaş
(giysi, yatak takımı, pansuman vb.) daha kolay yanar ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur.
Giysileri ve yatak takımlarını yıkamak ürün birikimini azaltabilir ancak tamamen ortadan
kaldıramaz.
ACLOREM’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACLOREM gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
Emziriyorsanız ACLOREM doktorunuz tarafı ndan yarar- risk ilişkisi iyice değerlendirildikten
sonra verilecektir.
Doktor tarafından emzirme durumunuzun değerlendirilebilmesinden sonra size ACLOREM
verilmişse , ACLOREM’i emzi rmeden önce meme üzerine uygulamayınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ACLOREM’i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
ACLOREM’i doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde çocuklar ve yetişkinlerde
normal doz, ince bir katman şeklinde etkilenen bölgeye günde iki veya üç defa hafifçe masaj
yapılarak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
ACLOREM’i sadece cildiniz üzerine etkilenen bölgeye dikkatli bir şek ilde ve ince bir tabaka
halinde haricen uygulayınız.
Krem kaybolana kadar hafifçe masaj yapınız.
ACLOREM’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emi n
olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda deri yüzeyinin nispeten geniş olması ve cildin koruyucu tabakasının az gelişmiş
olması nedeniyle, cilt üzerinde kullanımda alklometazonun kan dolaşımına geçişi artar.
Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman görevi görerek
kremin ciltten geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin gö rülmesine neden olabilirler. Bu
nedenle beze bağlı cilt rahatsızlığı olan alanlarda kullanılması uygun değildir. Bununla
birlikte ACLOREM çocuklarda kısa süreli tedavi için ve dikkatle uygulanmalıdır.
ACLOREM’in 3 haftadan fazla süreyle kullanılması önerilmemektedir.
ACLOREM 1 yaşın altındaki çocuklarda (infant) kullanılmamalıdır . ACLOREM’in
çocuklarda vücut yüzeyinin %10’undan fazlasında kullanılması durumunda Hipotalamus-
hipofiz- adrenal (HPA) aksının baskılanma riski daha yüksektir.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı öne rilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalarda, ACLOREM’in uzun süreli
kullanımı ve/veya kapalı pansuman altında uygulanması, alklometazonun dolaşıma geçişinin
artmasına neden olabilir. Bu nedenle, bu durumlarda dikkatli bir şekilde ve gözlem altında
kullanınız.
Eğer ACLOREM’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz,
doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ACLOREM kullandıysanız:
ACLOREM’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza bildiriniz:
- Bazı hormonlarınızı etkileyebileceğinden dolayı kullanmanız gerekenden daha sık veya
vücudunuzun daha geniş alanlarında kullanmanız halinde, - Doz talimatlarına veya doktorunuzun tavsiyesine uymadan tarif edilenden daha sık ve daha
uzun süre kullanmanız halinde, - Kremin yanlışlıkla yutulması halinde, herhangi bir istenmeyen etkiye sebep olmaz.
ACLOREM’i kullanmayı unutursanız
ACLOREM’i kullanmayı unutmanız halinde, hatırlar hatırlamaz kullanınız ve sonrasında
tedavinize daha önce olduğu gibi devam ediniz .
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
ACLOREM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Steroid yoksunluk reaksiyonu:
Uzun süreli kullanımda, tedavi sırasında veya tedavinin kesilmesinden sonraki günler veya
haftalar içinde bazı hastalarda, önceki durumdan farklı görünebilen bir yoksunluk reaksiyonu
görülebilir ve aşağıdaki özelliklerden bazıları veya tamamı görülebilir: İlk tedavi edilen
bölgenin ötesine yayılabilen ciltte kızarıklık, yanma veya batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte
soyulma, sızan açık yaralar.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ACLOREM’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkilere yol açabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz , ACLOREM’i kullanmayı durdurunuz
ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Ciltte kızarıklık, şişme, kaşıntı (alerjik reaksiyon bulguları)
- Tedavi edilen durumun kötüleşmesi
- Krem uygulamasından sonra tahriş, yanma ya da batma hissi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın: Kaşıntı, yanma, eritem (kızarıklık) , kuruluk, irritasyon (tahriş) , papüler döküntü
Bilinmiyor: Folikülit (kıl kökü iltihabı) , hipertrikoz (aşırı kıllanma) , akneiform erüpsiyonlar
(sivilce benzeri deri döküntüleri) , hipopigmentasyon (deri renginde azalma) , perioral dermatit
(ağız çevresi deri iltihabı) , alerjik kontakt dermatit (temasa bağlı alerjik deri reaksiyonu) ,
deride maserasyon (deride yumuş ama), sekonder enfeksiyon (ikincil enfeksiyon) , deri atrofisi
(derinin incelmesi) , stria (çatlak) , miliaria (isilik)
Bunlar ACLOREM’in hafif yan etkileridir .
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste görülmez.
Çoğu kişi, k rem doğru kullanıldığında herhangi bir soruna neden olmadığını görmektedir.
Ancak, özellikle yüzünüzde olması gerekenden fazla krem kullanırsanız şunlara neden
olabilir: - Ciltte lokal atrofi (bölgesel incelme), stria (çatlak) ve yüzeyel damar genişleme si
görülebilir. - Cildin incelmesi, batma, kabarma, soyulma, şişme, kaşıntı, yanma, cilt döküntüsü,
ciltte kuruluk ve kırmızı lekeler fark edebilirsiniz. Bu, bebeklerde ve çocuklarda daha
kolay olabilir. - Kıl köklerinin iltihaplanması, aşırı kıl büyümesi, cilt pigmentasyonunun azalması ve
alerjik cilt reaksiyonları. - Dermatit (cilt iltihabı), cildin deterjan gibi dış bir etkene tepki vermesiyle oluşan ve
cildin kızarmasına ve kaşınmasına neden olan bir durumdur.
Bu, bebeklerde ve çocuklarda daha kolay olur.
St eroid yoksunluk reaksiyonu: Uzun süreli kullanımda, tedavi sırasında veya tedavinin
kesilmesinden sonraki günler veya haftalar içinde bazı hastalarda görülebilir. Bu durum şu
belirtileri kapsayabilir: İlk tedavi edilen bölgenin ötesine yayılabilen ciltte kızarıklık, yanma
veya batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte soyulma, sızan açık yaralar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma T alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
