İlaç Bilgi Sayfası
MEKARD 250 MG/20 ML I.V. KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI (10 AMPUL)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MEKARD 250 MG/20 ML I.V. KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699606756736
- ATC kodu
- C01CA07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Dobutamın hıdroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
MEKARD 250 MG/20 ML I.V. KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Kullanım Bilgileri
MEKARD 250 MG/20 ML I.V. KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI (10 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MEKARD inotrop ilaçlar olarak adlandırılan, kalp atımını daha kuvvetli hale getiren ilaç grubuna dahildir.
MEKARD’ın her bir ampulü 280 mg (250 mg dobutamin’e eşdeğer), mililitresi 14 mg dobutamin hidroklorür (12,5 mg dobutamin’e eşdeğer) içerir.
MEKARD, bir kutuda 10 adet bulunan 20 mL'lik renksiz cam ampullerde kullanıma sunulmaktadır.
MEKARD aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır; - Yetişkinlerde; MEKARD, kalp krizi, kardiyomiyopati (kalp kasının bir hastalığı), açık kalp ameliyatı, septik şok (kan zehirlenmesi) veya kardiyojenik şok (kalp debisinin yeteri kadar sürdürülememesi) ile ilişkili düşük kalp debisi durumunda inotropik (kalp kasının kasılmasını artırmak için) destek tedavisi gerektiğinde endikedir. MEKARD ayrıca ekspirasyon sonucu pozitif basınç ventilasyonunda (nefes verirken oluşan pozitif basınç) kalp debisini korumak veya artırmak için kullanılabilir.
- Dobutamin stress ekokardiyografi: MEKARD ayrıca kalbin stres testlerinde, rutin egzersizi tam olarak yapamayan hastalarda, alternatif olarak kullanılabilir. Dobutamin bu amaçla, normalde egzersiz stres testi yapan birimlerde kullanılmalı ve testler için gerekli önlemler alınmış olmalıdır.
- Pediyatrik popülasyon Dobutamin tüm pediyatrik yaş gruplarında (yenidoğandan 18 yaşa kadar), kalp ameliyatı, kardiyojenik şok (kalp debisinin yeteri kadar sürdürülememesi), kardiyomiyopatiler (kalp kasının bir hastalığı) ve septik şok (kan zehirlenmesi) sonrası kalp dekompansasyonu sonucunda ortaya çıkan düşük kardiyak debili hipoperfüzyon (kanın vücutta yeteri kadar dağılmaması) durumunda endikedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer; - Yakınlarda kalp krizi geçirdiyseniz - Astımınız varsa - Stabil olmayan kalp spazmınız (anjina) varsa - Kalp hastalığınız varsa - Kalp nakli geçirdinizse - Yüksek kan basıncınız varsa - Egzersiz yapmayı sizin için tehlikeli hale getiren bir durum varsa
Çocuklar
Kalp atım hızı ve kan basıncındaki artışlar, çocuklarda yetişkinlerden daha sık ve yoğundur. Yeni doğan bebek kardiyovasküler sisteminin dobutamine karşı daha az duyarlı olduğu rapor edildi ve hipotansif etkinin (düşük kan basıncı) erişkin hastalarda küçük çocuklardan daha sık gözlendiği görülüyor. Buna göre, çocuklarda dobutamin kullanımı yakından izlenmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MEKARD’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Beklenen faydaları, bebeğinize olan olası herhangi bir riskinden daha fazla olduğu zaman doktorunuz tarafından kullanılacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında emzirmeyi kesmeniz önerilmektedir. Ancak, beklenen faydaları, bebeğinize olan olası herhangi bir riskinden daha fazla olduğu zaman doktorunuz tarafından
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz size uygulanacak doza ve sıklığına karar verecektir. Doz fiziksel durumunuza ve tıbbi durumunuza göre belirlenecektir.
- Uygulama yolu ve metodu:
Damar içine uygulanır. Bu ilaç size verilmeden önce seyreltilecektir. Damar içine infüzyon (damla damla) olarak uygulanacaktır.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda doz hastanın cevabına göre doktor tarafından ayarlanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
İlacın dozuna doktorunuz karar verecektir.
- Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
İlacın dozuna doktorunuz karar verecektir.
Eğer MEKARD’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MEKARD kullandıysanız:
MEKARD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MEKARD size hastanede sağlık personeli tarafından uygulanacağından bu bölüm geçerli değildir. Eğer size çok fazla MEKARD verildiğini düşünüyorsanız, mide bulantısı, kusma, huzursuzluk, çarpıntı, baş ağrısı, nefes darlığı ve göğüs ağrısı meydana gelir. Mutlaka doktorunuzu bilgilendirin.
MEKARD’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEKARD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
MEKARD size hastanede bu konuda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanacaktır, tedaviyi sonlandırma işlemine durumunuza göre karar verecektir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MEKARD’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Doktorunuz size MEKARD uygulamadan önce kalbinizi kontrol edecek ve bu ilacı kullanmaya uygun olup olmadığınıza karar verecektir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın:
- Kalp atım hızında artış - Göğüs ağrısı - Kalp atım bozuklukları
Yaygın:
- Kan basıncında artma ya da azalma - Kan damarlarında daralma (vazokonstriksiyon) - Düzensiz kalp atımı (çarpıntı) - Kalp kasında anormal kasılmalar (ventriküler disritmi) - Doza bağlı olarak kalbin fazladan ve genellikle beklenenden erken kasılması (ventriküler ekstrasistol) - Anormal kalp ritmi (atriyal fibrilasyon) olan hastalarda kalp çarpıntısında artış (artan ventriküler sıklık) - Kalp ventrikülünde hızlı kasılmalar (ventriküler taşikardi) - Astım benzeri semptomlar (bronkospazm) - Nefes darlığı - Beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili) - Kan pıhtısı oluşumunun engellenmesi - Döküntü (eksantem) - Ateş - Enjeksiyon bölgesindeki damarda iltihaplanma (flebit) - Baş ağrısı - Kalp-göğüs ağrısı (anjinal ağrı) - Lokal iltihaplanma - İdrar sıkışması - Bulantı - Göğüs ağrısı - Trombosit agregasyonunun engellenmesi (sadece günlerce devam eden infüzyonda) - Ventriküler disritmi, doza bağlı ventriküler ekstrasistoller, çarpıntı. Atrial fibrilasyonu olan hastalarda artan ventiküler sıklık. - ≥50 mmHg kan basıncı artışı, anjin ağrısı. Özellikle daha önceden beta reseptör blokerleri ile tedavi edilmiş hastalarda vazokontriksiyon.
Yaygın olmayan:
- Kalp ventrikülünde kontrolsüz kasılmalar (ventriküler fibrilasyon) - Kalbin ventriküllerinde hızlı kasılmalar (Ventriküler taşikardi) - Kalp krizi (miyokardiyal infarktüs- Dobutamin stres ekokardiyografi’de)
Çok seyrek:
- Yavaş kalp atımı (bradikardi) - Kalbe yeterince kan sağlanamaması (miyokardiyal iskemi) - Miyokardiyal enfarktüs - Düşük potasyum (hipokalemi) - Ciltte lekelenme (peteşiyal kanama) - Kalp bloğu - Kalbi besleyen kan damarlarının daralması (koroner vazospazm) - Deride doku ölümü (deri nekrozu)
Bilinmiyor:
- Stres nedeniyle göğüs ağrısı (stres kardiyomiyopati) - Döküntü, ateş, beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili) ve astım benzeri semptomlar (bronkospazm) dahil alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları) - Muhtemelen sodyum metabisülfit duyarlılığının neden olduğu ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) ve hayatı tehdit eden ciddi astım atakları - Dobutamin alan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kas krampları (miyoklonus) - Anormal kalp fonksiyon testi (elektrokardiyogram ST segment yükselmesi) - Kalp nakli yapılmış hastalarda kalp kası iltihabı (eozinofilik miyokardit) - Kalp bloğu (sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu) - Ölümcül kalp rüptürü - Huzursuzluk, ısı ve anksiyete hissi - Halsizlik (bulantı) - Baş ağrısı - Uyuşma hissi (parestezi) - Titreme (tremor) - Ateş ve kaygı duyguları - Kas krampları (miyoklonik spazm) - Pulmoner kapiler basınçta azalma - İdrar yapma isteğinde artış (yüksek dozlarda)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
