İlaç Bilgi Sayfası
MEKSRATU 10 MG/0,4 ML ENJ. COZ. ICEREN KULL.HAZ. 1 SIRINGA
Çözelti formundaki bu ürüne ait mevcut kullanım bilgileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MEKSRATU 10 MG/0,4 ML ENJ. COZ. ICEREN KULL.HAZ. 1 SIRINGA Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699715952074
- ATC kodu
- L04AX03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MEKSRATU 10 MG/0,4 ML ENJ. COZ. ICEREN KULL.HAZ. 1 SIRINGA Kullanım Bilgileri
MEKSRATU 10 MG/0,4 ML ENJ. COZ. ICEREN KULL.HAZ. 1 SIRINGA için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce d o k torunuza veya ec za c ınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEKSRATU'yu hamilelik sırasında veya hamile kalmaya çalışıyorsanız kullanmayınız.
Metotreksat doğum kusurlarına neden olabilir, doğmamış bebeklere zarar verebilir veya düşüklere
neden olabilir. Kafatası, yüz, kalp ve kan damarları, beyin ve uzuvlardaki mal formasyonlarla
ilişkilidir. Bu nedenle hamile hastalara veya hamile kalmayı planlayan hastalara metotreksat
verilmemesi çok önemlidir.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için, tedavi öncesinde gebelik testi yapılması gibi uygun
tedbirler alınarak bu kadınların hamile olmadığından kesinlikle emin olunmalıdır.
Metotreksat genotoksik olduğundan hamile kalmak isteyen kadınların genetik danışmanlık desteği
almaları tavsiye edilmektedir ve erkekler tedaviden önce spermlerini koruma imkanı konusunda
tavsiye almalıdırlar. Metotreksat alırken ve tedavinin kesilmesinden sonra en az 6 ay boyunca
güvenilir doğum kontrolü kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalısınız.
Erkeklerde doğurganlık
Mevcut veriler, babanın metotreksatı haftada 30 mg'dan az alması durumunda malformasyon veya
düşük yapma riskinin arttığını göstermemektedir. Ancak risk tamamen dışlanamaz. Metotreksat
genotoksik olabilir. Bu, ilacın genetik mutasyona neden olabileceği anlamına gelir. Metotreksat,
doğum kusurlarına neden olma potansiyeli ile sperm üretimini etkileyebilir. Bu nedenle
metotreksat alırken ve tedavinin kesilmesinden sonraki en az 3 ay boyunca çocuk sahibi olmaktan
veya sperm bağışlamaktan kaçınmalısınız.
Tedav iniz sırasında hamile olduğunuzu fark ede rs e niz h emen do k torun u za veya ec z ac ınıza
danışınız.
2
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce d o k torunuza veya ec za c ınıza danışınız.
Metotreksat anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında emzirmeyiniz. Doktorunuz emzirme
döneminde metotreksat tedavisinin kesinlikle gerekli olduğunu düşünüyorsa emzirmeyi
bırakmalısınız.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Doktorunuz sizin için bi reysel olarak uygulanacak doza karar v erecektir. Teda vinin etkisini
göre bilm ek için 4 ila 8 hafta geçmesi gerekmektedir. Teda vi sürenize doktorunuz kara r v erecektir.
Haftada bir kez doz gerektiren romatoid artrit, aktif jüvenil idiyopatik artrit, sedef hastalığı,
psoriatik artrit ve Crohn hastalığının tedavisi için MEKSRATU yalnızca haftada bir kez kullanınız.
Çok fazla MEKSRATU kullanılması ölümcül olabilir.
MEKSRATU yalnızca h aftada bir kez uygulanır. Doktorunuzla beraber enjeksiyon için her hafta
uygun bir gün belirleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
MEKSRATU enjeksiyon deri a ltına uygulana bili r.
Yerel gerekliliklere uygun olarak ta şıma ve imha ş ekli di ğ er hücr e bölünm esini durdurucu
(sitotoksik) ilaçlar ile uyumlu olma lıdı r. Hamile sa ğlık hizmeti p ersoneli MEKSRATU’yu
taşımamalı v e/v eya uygulamama lıdı r.
Metotreksat cilt yüzeyi v eya mukoza ile temas etmemelidir. Ürün içeri ğ i ile direkt temas
durumunda, etkilene n b ölge heme n bol su ile durulanma lıdı r.
De ğişik yaş g rupla rı
Çocuklarda kullan ı m ı:
Metotreksat tedavisinin 3 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve güvenlilik ile ilgili yeterli
değerlendirme bulunmamaktadır.
Yaşlıla rda kullan ı m ı:
Ya şlı h astalarda doz aza ltılm a sı gerekebilir.
Özel kullan ım durumlar ı
Böbrek/karac iğ er yetmez liği:
MEKSRATU böb rek fonksiy onu zayıf olan hastalarda ve özellikle alkole b a ğlı ciddi karac iğ er
hasta lığı geçir miş v eya geçirmekte olan hastalarda dikkatle kulla nılm a lıdı r.
Eğ e r MEKSRATU’nun etkisinin ç ok gü ç lü veya z ay ıf olduğuna dair bir izl e niminiz v ar ise
do k torunuz veya ec za c ınız ile k onuşunuz.
Kullanman ız gerekenden da h a fazla MEKSRATU kulland ıys an ı z
Doktorunuzun doz önerilerine uyunuz. Kendi kararınız ile dozu değiştirmeyiniz.
Aşırı dozda metotreksat ciddi toksik reaksiyonlara yol açabilir. Doz aşımı belirtileri arasında kolay
morarma veya kanama, olağandışı zayıflık, ağız yaraları, mide bulantısı, kusma, siyah veya kanlı
dışkı, kanlı öksürük veya kahve telvesi gibi görünen kusmuk ve idrar yapmada azalma sayılabilir.
(bkz. Bölüm 4.Olası yan etkiler?)
MEKSRATU’dan kullan manız ge r ekenden fazla s ını k ullanmışsanız bir do k tor veya ec za c ı ile
k onuşunuz.
Doktorunuz, zararlı etkin in şidd etine göre gerekli teda v iye karar v erecektir.
MEKSRATU’yu kullanm ayı unutursan ı z
Unutulan dozları d engelemek için ç ift doz alma y ı n ız.
Doktorunuz ile konuşunuz. Doktorunuz tarafından reçetelenen dozu mümkün olduğunca kısa
sürede alınız ve sonrasında her hafta almaya devam ediniz.
MEKSRATU ile tedavi sonland ı r ıl d ığı nda olu ş abilecek etkiler
Doktorunuzun onayı olmadan, MEKSRATU tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar g ibi MEKSRATU’nun içeri ğ inde bul unan maddelere duyar lı olan kişil erde yan
etkiler ola bili r.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir.Bu tablo bu yan etkilerin
kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ani bir hırıltı, nefes almada zorluk, göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, döküntü veya
kaşıntı (özellikle tüm vücudunuzu etkileyen) olursa hemen doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdaki etkiler sizde görülürse derhal doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler ciddi ve potansiyel
olarak yaşamı tehdit eden etkiler olarak belirtilir ve acil özel tedavi gerektirir.
- Akciğer iltihabı (belirtiler genel hastalık, kuru, tahriş edici öksürük, nefes darlığı, dinlenme
sırasında nefes darlığı, göğüs ağrısı veya ateş olabilir)
- Kan tükürmek veya öksürmek
- Cildin şiddetli soyulması veya kabarması
- Olağandışı kanama (kan kusma dahil) veya morarma
- Şiddetli ishal
- Ağızdaki ülserler
- Siyah veya katran rengi dışkı
- İdrarda veya dışkıda kan
- Ciltte küçük kırmızı lekeler
- Ateş
- Cildin sararması (sarılık)
- İdrar yaparken ağrı veya zorluk
- Susuzluk ve/veya sık idrara çıkma
- Nöbetler (konvülsiyonlar)
- Bilinç kaybı
- Bulanık veya az görme
Diğer yan etkiler aşağıda belirtilmiştir:
Çok yay gın
- İştah kaybı
- Mide bulantısı (hastalık hissi)
- Karın ağrısı
- Ağızda iltihaplanma
- Sindirim bozukluğu
- Karaciğer enzimlerinde artış
Yayg ın - Beyaz ve/veya kırmızı kan hücrelerinde ve/veya kan pulcuklarında azalma ile birlikte kan
hücresi oluşumunda azalma (lökopeni, anemi, trombositopeni) - Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Uyuşukluk
- Kuru, verimsiz öksürük ile birlikte akciğer iltihabı (pnömoni)
- Nefes darlığı ve ateş
- Ağızda ülser
- İshal
- Döküntü, deride kızarıklık, kaşıntı
Yayg ın olm ayan - Kan hücreleri ve kan pulcuklarının sayısının azalması
- Boğaz iltihabı
- Baş dönmesi, kafa karışıklığı, depresyon
- Kan damarlarında iltihaplanma
- Ülser ve sindirim sisteminde kanama
- Bağırsakların iltihabı, kusma
- Pankreas iltihabı
- Karaciğer bozuklukları
- Şeker hastalığı başlangıcı
- Serum albüminde azalma
- Herpes benzeri deri döküntüsü
- Isırgan otu döküntüsü
- Işığa artan hassasiyet,
- Saç kaybı,
- Romatizmal nodüllerin sayısında artış,
- Zona,
- Eklem ağrısı, kas ağrısı, osteoporoz (kemik kütlesinin azalması)
- Mesane veya vajinada iltihap ve yara,
- Azalmış böbrek fonksiyonu,
- Ağrılı idrara çıkma
- Vajina iltihabı ve ülserleri
Seyrek - Enfeksiyon (aktif olmayan kronik enfeksiyonun yeniden aktivasyonu dahil)
- Sepsis
- Gözlerde kızarıklık,
- Alerjik reaksiyonlar, anafilaktik şok
- Kandaki antikor sayısında azalma
- Kalbin etrafındaki kesenin iltihaplanması, kalbin etrafındaki kesede sıvı birikimi
- Kalbin tıkanması, Kalbin etrafındaki kese içinde bulunan sıvı nedeniyle kalbin dolması
- Duygu durum değişiklikleri
- Düşük tansiyon
- Kan pıhtılaşması, akciğerde skar dokusu oluşumu (pulmoner fibroz)
- Pneumocystis jiroveci pnömonisi,
- Solunumun kesilmesi, astım, akciğer çevresindeki kese içinde sıvı birikmesi
- Diş eti iltihabı
- Akut hepatit (karaciğer iltihabı)
- Kemik kırılması
- Böbrek yetmezliği
- Damarda kanama nedeniyle artan deri pigmentasyonu, akne, mavi lekeler (ekimoz, peteşi)
- Kan damarlarının alerjik olarak iltihaplanması
- Kemik kırığı
- Koyu ten rengi
- İdrarın azalması veya yokluğu
- Elektrolit bozuklukları
- Ateş
- Yavaş yara iyileşmesi
Çok seyrek - Bazı beyaz kan hücrelerinde azalma (agranülositoz)
- Ciddi kemik iliği yetmezliği
- Karaciğer yetmezliği
- Bezlerde şişme
- Uykusuzluk
- Ağrı
- Kas zayıflığı, uyuşukluk veya karıncalanma hissi/uyarılara normalden daha az duyarlılık
- Tat alma duyusunda değişiklikler ( metalik tat)
- Nöbetler, felç veya kusmaya neden olan beyin zarının iltihaplanması
- Görme bozukluğu, göz retinasında hasar
- Kan kusma, toksik megakolon (şiddetli ağrı ile ilişkili kalın bağırsağın genişlemesi)
- Tırnaklarda artan pigmentasyon, tırnak etlerinin iltihabı, küçük kan damarlarında görünür
genişleme - Cinsel istek kaybı, iktidarsızlık, erkekte göğüsün büyümesi (jinekomasti), sperm
oluşumunda bozukluk - Stevens-Johnson sendromu
- Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu)
- Gastrointestinal sistemde ciddi komplikasyonlar
- Çıbanlar
- Derideki kan damarları
- Adet bozuklukları, vajinal akıntı, kısırlık
- Lenf düğümlerinin büyümesi (lenfoma)
Bilinmiyor - Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
- Ensefalopati/Lökoensefalopati (beyindeki beyaz maddede görülen bir hastalık)
- Burun kanamaları,
- Akciğer kanaması,
- Çenede kemik hasarı (beyaz kan hücrelerinin aşırı büyümesine sekonder),
- İdrarda protein,
- Güçsüzlük hissi,
- Enjeksiyon yerinde doku hasarı, deride kızarıklık ve dökülme, şişlik.
Metotreksat deri altı uygulama ile lokal olarak iyi tolere edilir. Yalnızca tedavi sırasında azalan
hafif lokal deri reaksiyonları gözlemlenmiştir.
MEKSRATU beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyona karşı
direnciniz azalabilir. Ateş ve genel durumunuzda ciddi bozulma gibi belirtilerin olduğu bir
enfeksiyon ya da boğaz, yutak veya ağız ağrısı veya idrar sorunları gibi loka l enfeksiyon
belirtilerinin eşlik ettiği ateş yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Beyaz kan hücrelerinin
olası azalmasını (agranülositoz) kontrol etmek için bir kan testi yapılacaktır. MEKSRATU
kullandığınızı doktorunuza söylemeniz önemlidir.
Metotreksatın eklem ve kas ağrısı ve osteoporoz gibi kemik bozukluklarına neden olduğu
bilinmektedir. Çocuklarda bu risklerin sıklığı bilinmemektedir.
MEKSRATU ciddi (bazen yaşamı tehdit eden) yan etkilere neden olabilir. Doktorunuz kanda
gelişen anormallikleri (örn. düşük beyaz kan hücreleri, düşük trombositler, lenfoma) ve böbrek ve
karaciğerdeki değişiklikleri kontrol etmek için testler yapacaktır.
Cildiniz güneş ışığına normalden daha duyarlı olabilir. Deride döküntü, kızarıklık, şişlik veya
şiddetli güneş yanığı oluşabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine
katkı sağlamış olacaksınız.
Eğ e r bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen h e rhangi bir yan etki ile ka rşılaşırsanız, lütf en
do k torunuzu veya ec za c ınızı bilgil e ndiri n iz.
5. MEKSRATU’nun saklanm ası
Ç o cuk ların gör emeyece ğ i, e riş emeyece ği ye rl e rde ve ambalajında sa klay ı n ız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Ürün dış ambalajı içinde saklanmalıdır ve dondurulmamalıdır.
Tıbbi ürün sadece tek kullanım içindir.
Son kullanma tari h iyle uyumlu olarak kullan ı n ı z.
Ambalajda k i son kullanma tarihind e n sonra MEKSRATU’yu kullanmay ınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları
TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede
yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
Koçsel İ laç Sanayi v e Ticare t A.Ş
Gebze OSB2 Mah. 1700. Sok.
No:1703/2 Çayırova/Kocaeli
Telefon: 0850 250 66 56
Üretim yeri:
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
GOSB 1700 Sokak, No:1703
Çayırova, Kocaeli
Bu k ullanma talimatı ../../.. tarihinde ona y lanmıştır.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme