İlaç Bilgi Sayfası
MIDAJECT 15 MG/3 ML IM/IV/REKTAL COZELTI ICEREN 5 AMPUL
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MIDAJECT 15 MG/3 ML IM/IV/REKTAL COZELTI ICEREN 5 AMPUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699814750328
- Reçete durumu
- Yeşil Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MIDAJECT 15 MG/3 ML IM/IV/REKTAL COZELTI ICEREN 5 AMPUL Kullanım Bilgileri
MIDAJECT 15 MG/3 ML IM/IV/REKTAL COZELTI ICEREN 5 AMPUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- MİDAJECT, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak
(sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durum) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları
azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon ( intravenöz ),
damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intram u sküler) veya rektal
uygulama yolu ile uygulanır. - MİDAJECT etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin
1 mL ’si 5 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 3 mL çözelti içinde 15 m g
midazolam içerir. Her kutuda 15 mg/ 3 mL ’lik 5 adet cam ampul bulunmaktadır. - Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırasında yetişkinlerde ve çocuklarda uyutma ve uyuşturma
için kullanılır. Müdahale öncesinde verilen ilaç olarak, tedavi öncesinde hastaları
yatıştırmak ve yoğun bakım ünitesindeki hastaları uyutmak için kullanılır. Midazolam tek
başına veya anestez i de kullanılan diğer ilaçlarla beraber kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- 60 yaşın üzerindeyseniz,
- Sürekli solunum güçlüğü nüz varsa ,
- Myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık),
- Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
- Alkol veya ilaç bağımlısı iseniz,
- Doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız ( b kz. Bölüm Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı), - Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa.
Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer
çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuz sizi
veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak
ayarlayacaktır.
MİDAJECT intravenöz olarak uygulandığında, solunumunuzu ve kalp hızınızı azaltabilir.
Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun
olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir.
MİDAJECT müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça
değişkend ir. Bu nedenle, sizin için doğru olan dozu aldığınızdan emin olmak için, çok sıkı
kontrol edileceksiniz.
Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MİDAJECT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması - Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle kullanımından
kaçınılmalıdır.
Doktorunuz izin verene kadar alkol kullanmayınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp almayacağınıza karar
verecektir. - Eğer doktorunuz ilacı vermeye karar verirse, hamileliğin son zamanlarında, doğum
veya sezaryen döneminde, bebeğinizin düzensiz kalp atışları, düşük vücut sıcaklığı,
nefes alma, beslenme ve emme zorlukları olabilir. Kusmuğu ciğerlerinize çekme riski
altında olabilirsiniz. - Mi dazolamın gebelik sırasındaki güvenliğiyle ilgili yeterli bilgi yoktur.
Benzodiazepinler daha güvenli bir alternatif olmadığı sürece gebelik sırasında
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ l acı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Midazolam anne sütüne geçebilir, bu nedenle ilacı kullandıktan sonra 24 saat içinde
emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. Planlanan tedaviye ve gereken
sakinleşmeye göre dozlar farklılık gösterebilir. Yaşınız, kilonuz, genel sağlık durumunuz,
ilaca yanıtınız ve aynı zamanda kullanılan diğer ilaçlar alınan dozu etkileyecektir.
Eğer güçlü ağrı kesiciler kullanıyorsanız, önce onları kullanmalı, daha sonra sizin için
özel ayarlanmış MİDAJECT dozunu almalısınız.
Uygulama yolu ve metodu :
Midazolam damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine
enjeksiyon (intram u sküler) veya rektal uygulama yolu ile yavaşça uygulanır.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda ve yaşlılarda kullanım ı:
Doktorunuz sizin ve çocuğunuz için uygun kullanım dozuna karar verecektir.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği :
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği :
Karaciğer yetmezliği durumunda, doktorunuz dozu azaltma ihtiyacı duyabilir.
Eğer MİDAJECT ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle n i mi niz var i se
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
MİDAJECT’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz tarafından uygulanacağı için geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİDAJECT kullandıysanız :
İlacınız bir doktor tarafından uygulanacaktır. Eğer size çok fazla ilaç verildiğini
düşünüyorsanız, doktorunuza söylemelisiniz.
MİDAJECT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MİDAJECT ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler
Uzun süreli tedavi
Midazolamla uzun süre tedavi gören hastalarda tolerans gelişebilir (ilaçlar daha az etkili
olabilir) veya ilaca göre değişebilir.
Uzun süreli tedaviden (yoğun bakım ünitesindeki gibi) sonra aşağıdaki yoksunluk belirtileri
ortaya çıkabilir: Baş ağrısı, kas ağrıları, huzursuzluk, gerilim, rahatsızlık, zihin bulanıklığı,
çabuk sinirlenme, uyuyamama, ruh durum u değişiklikleri, halüsinasyon ve kasılmalar. Bu
etkiler sizde olursa doktorunuz dozu aşamalı olarak düşürecektir.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MİDAJECT ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİDAJECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Anafilaktik şok (hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon). Belirtiler arasında ani döküntü, kaşıntı
veya yumrulu döküntü (ürtiker) ve yüzün, dudakların, dilin veya vücudun diğer bölümlerinin
şişmesi sayılabilir. Ayrıca nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada zorluk , soluk cilt, zayıf ve
hızlı nabız veya bilinç kaybı hissi olabilir. Ek olarak, Kounis sendromu adı verilen
potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilecek göğüs ağrısı da
yaşayabilirsiniz.
Bilinmiyor:
- Geçici hafıza kaybı . Bunun ne kadar süreceği aldığınız MİDAJECT dozuna bağlıdır ve
bunu tedavi sonrasında yaşayabilirsiniz. Bazı özel vakalarda bildirilmiştir. - Solunum komplikasyonları (bazen kalbin veya solunumun durmasına sebep olan )
- Kan ve dolaşım sistemi bozuklukları
- Düşük kan basıncı
- Kalp hızında değişiklikler ve basınçlı olma durumu
- Bayılma
- Nefes daralması
- Nefes borusunun tıkanması
- Anafilaktik şok (hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon )
Yaşamı tehdit eden olaylar, önceden solunum yetmezliği veya kalp problemleri olan
yaşlılarda, özellikle enjeksiyon çok hızlı yapıldığında veya yüksek dozlarda uygulandığında
daha sık görülür.
6 aylıktan küçük hastalarda solunum sorunlarının gelişmesi muhtemeldir, bu nedenle onlara
azar azar doz uygulanarak, nefes alıp verme ve oksijen seviyeleri gözlenecektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİDAJECT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor: - Döküntü
- Alerjik reaksiyon
- Kasları yönetmede zorlanma
- Ajitasyon
- Kas spazmları ve kas titremeleri
- Hasta hissetme
- Kusma
- Kabızlık
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor: - Kaşıntı
- Uzun süreli sakinleşme
- Uyuşukluk
- Dikkat azalması
- Zihin bulanıklığı
- Yoğun mutluluk
- Halüsinasyonlar
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Huzursuzluk, heyecan
- Kin, şiddet, kavga, saldırı hissi
- Hıçkırık
- Ağız kuruma sı
- Hırıltı
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı
- Damarlarda şişlik ve kızarıklık
- Kan pıhtılaşması
Bunlar MİDAJECT ’ in hafif yan etkileridir.
Bunlar daha çok yüksek doz verildiğinde veya ilaç çok çabuk uygulandığında gözlenmiştir.
Çocuklar ve yaşlılar bu reaksiyonlara daha duyarlıdır. Erken doğan ve yeni doğan
bebeklerde kasılmalar daha çok rapor edilmiştir.
Uzun süreli damar içi kullanım sonrasında midazolama bağımlı hale gelinebilir . İlaçtan
geri çekilme kasılmaları dahil olmak üzere yoksunluk belirtilerini engellemek için, ilaç
dozunu yavaş yavaş azaltarak kesmeniz önemlidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme