MOFECEPT 500 MG 50 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, herkeste olmasa da MOFECEPT içeriğinde yan etkiler e neden olabilir.
Çok y aygın görülen yan etkilerden bazıları ishal, kandaki kırmızı ve/veya beyaz kan
hücrelerinin azalması, enfeksiyon ve kusmadır. Doktorunuz kan hücrelerinizin sayısındaki
değişimi ya da enfeksiyon belirtileri izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
Çocuklar, ishal, enfeksiyon, kandaki kırmızı ve/veya beyaz kan hücrelerinin azalması gibi yan
etkilere büyüklere oranla daha yatkındır.
MOFECEPT , nakledilen böbreğin, kalbin, karaciğerin vücudunuz tarafından reddini önlemek
için vücudun savunma mekanizmasını zayıflatır. Dolayısıyla, vücudunuzun enfeksiyonlarla
savaşma gücü de normaldeki kadar iyi olmayacaktır. Yani eğer MOFECEPT kullanıyorsanız,
beyin, deri, ağız, mide ve barsaklar, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonları gibi enfeksiyonlara
normalden daha fazla yakalanırsınız.
Bu tip bağışıklık sistemini baskılayan ilaçları kullanan hastalarda olabildiği gibi, çok az
sayıda hastada deri ve lenf bezi kanseri oluşmuştur.
Tüm vücudunuzu etkileyecek yaygın yan etkiler yaşayabilirsiniz, bunlar genel istenmeyen
yan etkilerdir. Bu yan etkiler şunları içerir; ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi, anjiyoödem
gibi), ateş, çok yorgun hissetme, uyuma güçlüğü, ağrı (mide, göğüs, kas veya eklem ağrısı),
baş ağrısı, grip belirtileri ve şişkinlik.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOFECEPT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ateş veya boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri gösterirseniz,
• Vücudunuzda beklenmeyen berelenme oluşursa ve kanama olursa,
• Döküntü, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ile birlikte nefes almada güçlük
  yaşarsanız, bu ilaca karşı ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaksi, anjiyoödem gibi) geçiriyor
  olabilirsiniz.
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
  MOFECEPT ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
  yatırılmanıza gerek olabilir.
  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
  Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek : 1 . 000 hastanın birinden az görülebilir.
  Çok seyrek : 10. 000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor : Eldeki veriler den hareketle belirlenemiyor.
  Çok yaygın:
  Böbrek nakli hastalarında;
• Bakteri ve virüs kaynaklı enfeksiyonlar
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi), beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni),
• Kan kolestrol düzeyinde artış (hiperkolestrolemi), kan fosfat düzeyinde azalma
  (hipofosfatemi)
• Baş ağrısı
• Kan basııncında artış (hipertansiyon)
• Öksürük, nefes darlığı (dispne)
• Karın ağrısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık (dispepsi), bulantı, kusma
• İdrarda kan görülmesi (hematüri)
• Kaslarda güçsüzlük hissi (asteni), ödem, ateş
  Karaciğer nakli hastalarında;
• Bakteriyel enfeksiyonlar, mantar enfeksiyonları ve viral enfeksiyonlar
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi), beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz),
  beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni), trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
  (trombositopeni)
• Kan şeker düzeyinde artş (hiperglisemi), kan potasyum düzeyinde artış (hiperkalemi),
  kan kalsiyum düzeyinde azalma (hipokalsemi), kan potasyum düzeyinde azalma
  (hipokalemi), kan magnezyum düzeyinde azalma (hipomagnezemi), kan fosfat
  düzeyinde azalma (hipofosfatemi)
• Kafa karışıklığı (konfüzyon), depresyon, uykusuzluk, anksiyete (davranışsal ve ruhsal
  heyecanlılık)
• Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşma (parestezi), titreme
• Kalp atım hızında artış (taşikardi)
• Kan basıncında artış (hipertansiyon), kan basıncında azalma (hipotansiyon)
• Öksürük, nefes darlığı (dispne), plevral efüzyon (kalbi çevreleyen kesede su
  toplanması)
• Abdominal distansiyon (karın bölgesinde oluşan gerginlik durumu), karın ağrısı,
  kabızlık, iştah azalması, ishal, hazımsızlık (dispepsi), şişkinlik, bulantı, kusma
• Karaciğer enzimlerinde yükselme, karaciğer iltihabı (hepatit), kanda bilirubin
  düzeyinde artış (hiperbilirubinemi)
• Döküntü
• Kanda kreatinin yükselmesi, kanda üre yükselmesi, böbrek yetmezliği
• Kaslarda güçsüzlük hissi (asteni), titreme, ödem, fıtık, ağrı, ateş
  Kalp nakli hastalarında;
• Bakteriyel enfeksiyonlar, mantar enfeksiyonları ve viral enfeksiyonlar
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi), ekimoz (cildin morarması), beyaz kan
  hücrelerinde artış (lökositoz), beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni), trombosit
  (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
• Kandaki asit oranında artış (asidoz), kan kolestrol düzeyinde artış (hiperkolestrolemi),
  kan şeker düzeyinde artış (hiperglisemi), kan potasyum düzeyinde artış (hiperkalemi),
  kandaki yağ miktarında artış (hiperlipidemi), kan potasyum düzeyinde azalma
  (hipokalemi), kan magnezyum düzeyinde azalma (hipomagnezemi), kanda ürik asit
  düzeyinin artışı (hiperürisemi), gut (eklem iltihabı)
• Kafa karışıklığı (konfüzyon), depresyon, uykusuzluk, ajitasyon (huzursuzluk),
  anksiyete (davranışsal ve ruhsal heyecanlılık)
• Baş dönmesi, baş ağrısı, kas gerginliği (hipertoni), uyuşma (parestezi), uyuklama,
  titreme
• Kalp atım hızında artış (taşikardi)
• Kan basıncında artış (hipertansiyon), kan basıncında azalma (hipotansiyon), kan
  damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)
• Öksürük, nefes darlığı (dispne), plevral efüzyon (kalbi çevreleyen kesede su
  toplanması)
• Karın ağrısı, kabızlık, iştah azalması, ishal, hazımsızlık (dispepsi), şişkinlik, bulantı,
  kusma
• Kanda laktat dehidrojenaz enzim düzeyinde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme,
  kanda bilirubin düzeyinde artış (hiperbilirubinemi)
• Sivilce (akne), döküntü, deride kalınlaşma (deri hipertrofisi)
• Eklem ağrısı, kas zayıflığı
• Kanda kreatinin yükselmesi, kanda üre yükselmesi, böbrek yetmezliği
• Kaslarda güçsüzlük hissi (asteni), titreme, ödem, fıtık, ağrı, ateş
  Yaygın:
  Böbrek nakil hastalarında;
• Mantar enfeksiyonları
• Deride iyi huylu tümör (benign cilt neoplazması), tümör (neoplazma), cilt kanseri
• Ekimoz (cildin morarması), beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz), kandaki tüm
  hücrelerde azalma (pansitopeni), trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
  (trombositopeni)
• Kandaki asit oranında artış (asidoz), kan şeker düzeyinde artış (hiperglisemi), kan
  potasyum düzeyinde artış (hiperkalemi), kandaki yağ miktarında artış (hiperlipidemi),
  kan kalsiyum düzeyinde azalma (hipokalsemi), kan potasyum düzeyinde azalma
  (hipokalemi), kan magnezyum düzeyinde azalma (hipomagnezemi), kanda ürik asit
  düzeyinin artışı (hiperürisemi), gut (eklem iltihabı), kilo kaybı
• Kafa karışıklığı (konfüzyon), depresyon, uykusuzluk, anksiyete (davranışsal ve ruhsal
  heyecanlılık)
• Baş dönmesi, kas gerginliği (hipertoni), uyuşma (parestezi), uyuklama, titreme, geçici
  nörolojik işlev bozukluğu (konvülsiyon)
• Kalp atım hızında artış (taşikardi)
• Kan basıncında azalma (hipotansiyon), toplar damar tıkanıklığı (venöz tromboz), kan
  damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)
• Plevral efüzyon (kalbi çevreleyen kesede su toplanması)
• Abdominal distansiyon (karın bölgesinde oluşan gerginlik durumu), barsak iltihabı
  (kolit), iştah azalması, yemek borusu iltihabı (özofajit), şişkinlik, mide iltihabı
  (gastrit), midebarsak kanaması (gastrointestinal kanama), mide ülseri (gastrik ülser),
  diş eti büyümesi (diş eti hiperplazisi), barsak tıkanıkığı (ileus), ağız ülseri, ağızda yara
  oluşması (stomatit)
• Kanda alkali fosfataz yükselmesi, kanda laktat dehidrojenaz enzim düzeyinde artış,
  karaciğer enzimlerinde yükselme, karaciğer iltihabı (hepatit), kanda bilirubin
  düzeyinde artış (hiperbilirubinemi)
• Sivilce (akne), saç dökülmesi (alopesi), döküntü, deride kalınlaşma (deri hipertrofisi)
• Eklem ağrısı, kas zayıflığı
• Kanda kreatinin yükselmesi, böbrek yetmezliği
• Titreme, fıtık, rahatsızlık, ağrı
  Karaciğer nakli hastalarında;
• Deride iyi huylu tümör (benign cilt neoplazması), tümör (neoplazma)
• Ekimoz (cildin morarması), kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni)
• Kandaki asit oranında artış (asidoz), kan kolestrol düzeyinde artış (hiperkolestrolemi),
  kandaki yağ miktarında artış (hiperlipidemi), kanda ürik asit düzeyinin artışı
  (hiperürisemi), gut (eklem iltihabı), kilo kaybı
• Ajitasyon (huzursuzluk), anormal düşünme
• Kas gerginliği (hipertoni), uyuklama, geçici nörolojik işlev bozukluğu (konvülsiyon)
• Toplar damar tıkanıklığı (venöz tromboz), kan damarlarının genişlemesi
  (vazodilatasyon)
• Barsak iltihabı (kolit), yemek borusu iltihabı (özofajit), mide iltihabı (gastrit), mide -
  barsak kanaması (gastrointestinal kanama), mide ülseri (gastrik ülser), diş eti
  büyümesi (diş eti hiperplazisi), barsak tıkanıklığı (ileus), ağız ülseri, pankreas iltihabı
  (pankreatit), ağızda yara oluşması (stomatit)
• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
• Kanda alkali fosfataz yükselmesi, sarılık (kan hücrelerinin yıkımı sonucu oluşan
  bilirubin adlı maddenin vücutta birikmesi sonucu cildin ve göz akının sarıya dönmesi)
• Sivilce (akne), saç dökülmesi (alopesi), deride kalınlaşma (deri hipertrofisi)
• Eklem ağrısı, kas zayıflığı
• İdrarda kan görülmesi (hematüri)
• Rahatsızlık
  Kalp nakli hastalarında;
• Deride iyi huylu tümör (benign cilt neoplazması), tümör (neoplazma), cilt kanseri
• Psödolenfoma (ilaca bağlı olarak gelişen lenfoma benzeri tablo)
• Kan kalsiyum düzeyinde azalma (hipokalsemi), kan fosfat düzeyinde azalma
  (hipofosfatemi), kilo kaybı
• Anormal düşünme
• Geçici nörolojik işlev bozukluğu (konvülsiyon), ağızda anormal tat hissi (disguzi)
• Toplar damar tıkanıklığı (venöz tromboz)
• Abdominal distansiyon (karın bölgesinde oluşan gerginlik durumu), barsak iltihabı
  (kolit), yemek borusu iltihabı (özofajit), geğirme, mide iltihabı (gastrit), mide -barsak
  kanaması (gastrointestinal kanama), mide ülseri (gastrik ülser), diş eti büyümesi (diş
  eti hiperplazisi), barsak tıkanıklığı (ileus), ağız ülseri, ağızda yara oluşması (stomatit)
• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
• Kanda alkali fosfataz yükselmesi, sarılık (kan hücrelerinin yıkımı sonucu oluşan
  bilirubin adlı maddenin vücutta birikmesi sonucu cildin ve göz akının sarıya dönmesi)
• Saç dökülmesi (alopesi)
• İdrarda kan görülmesi (hematüri)
• Rahatsızlık
  Yaygın olmayan:
  Böbrek nakli hastalarında;
• Protozoalara bağlı enfeksiyonlar
• Lenf kanseri (lenfoma), lenfoproliferatif bozukluk (lenf dokularının kontrolsüz
  çoğalması ile ortaya çıkan bir hastalık grubu)
• Saf kırmızı hücre aplazisi, kemik iliği yetmezliği, psödolenfoma (ilaca bağlı olarak
  gelişen lenfoma benzeri tablo)
• Ajitasyon (huzursuzluk), anormal düşünme
• Ağızda anormal tat hissi (disguzi)
• Lenfosel (lenf sıvısının bir kesede toplanması)
• Bronşektazi (akciğer hava yollarının anormal ölçüde genişlediği bir durum), interstisyel
  akciğer hastalığı (akciğer dokusunda bozulmalara neden olan bir hastalık grubu)
• Geğirme, pankreas iltihabı (pankreatit)
• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite), hipogamaglobülinemi (gamaglobulin adı verilen
  proteinlerin azlığına bağlı bağışıklık sistem yetmezliği)
• Sarılık (kan hücrelerinin yıkımı sonucu oluşan bilirubin adlı maddenin vücutta
  birikmesi sonucu cildin ve göz akının sarıya dönmesi)
• Kanda üre yükselmesi
• Pürin biyosentezi inhibitörleri ile ilişkili akut inflamatuar sendrom (ateş, eklem
  ağrıları, artrit, kas ağrısı)
  Karaciğer nakli hastalarında;
• Protozoalara bağlı enfeksiyonlar
• Lenf kanseri (lenfoma), lenfoproliferatif bozukluk (lenf dokularının kontrolsüz
  çoğalması ile ortaya ç ıkan bir hastalık grubu), cilt kanseri
• Saf kırmızı hücre aplazisi, kemik iliği yetmezliği, psödolenfoma (ilaca bağlı olarak
  gelişen lenfoma benzeri tablo)
• Ağızda anormal tat hissi (disguzi)
• Lenfosel (lenf sıvısının bir kesede toplanması)
• Bronşektazi (akciğer hava yollarının anormal ölçüde genişlediği bir durum), pulmoner
  fibroz (akciğerlerdeki hava keselerinin kalınlaşıp sertleşmesi)
• Geğirme
• Kanda laktat dehidrojenaz enzim düzeyinde artış
• Pürin biyosentezi inhibitörleri ile ilişkili akut inflamatuar sendrom (ateş, eklem
  ağrıları, artrit, kas ağrısı)
  Kalp nakli hastalarında;
• Protozoalara bağlı enfeksiyonlar
• Lenf kanseri (lenfoma), lenfoproliferatif bozukluk (lenf dokularının kontrolsüz
  çoğalması ile ortaya çıkan bir hastalık grubu)
• Saf kırmızı hücre aplazisi, kemik iliği yetmezliği, kandaki tüm hücrelerde azalma
  (pansitopeni)
• Lenfosel (lenf sıvısının bir kesede toplanması)
• Bronşektazi (akciğer hava yollarının anormal ölçüde genişlediği bir durum), pulmoner
  fibroz (akciğerlerdeki hava keselerinin kalınlaşıp sertleşmesi)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Pürin biyosentezi inhibitörleri ile ilişkili akut inflamatuar sendrom (ateş, eklem
  ağrıları, artrit, kas ağrısı)
  Çok seyrek:
  Böbrek nakli hastalarında;
• Pulmoner fibroz (akciğerlerdeki hava keselerinin kalınlaşıp sertleşmesi)
  Karaciğer nakli hastalarında;
• İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğer dokusunda bozulmalara neden olan bir hastalık
  grubu)
• Hipogamaglobülinemi (gamaglobulin adı verilen proteinlerin azlığına bağlı bağışıklık
  sistem yetmezliği)
  Kalp nakli hastalarında;
• İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğer dokusunda bozulmalara neden olan bir hastalık
  grubu)
• Hipogamaglobülinemi (gamaglobulin adı verilen proteinlerin azlığına bağlı bağışıklık
  sistem yetmezliği)
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.