İlaç Bilgi Sayfası
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- rsv aşısı
- Barkod
- 8699522969418
- ATC kodu
- J07BX05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 9.139,45 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) Nedir ve ne için kullanılır?
AREXVY - GSK , e njeksiyonluk süspansiyon için toz ve süspansiyondan oluşmaktadır. Toz beyazdır. Süspansiyon opak , renksiz ila soluk kahverengimsi bir sıvıdır. 1 flakon da 1 dozluk toz (antijen) ve 1 flakon da 1 dozluk süspansiyon (adjuvan) içeren ambalaj boyutunda sunulmaktadır . AREXVY - GSK , 60 yaş ve üzeri yetişkinleri “ respiratu v ar sinsityal virüs ” (RSV) adı verilen bir virüse karşı korumaya yardımcı olan bir aşıdır. RSV çok kolay yayılan bir solunum virüsüdür.
- RSV alt solunum yolu hastalığına (akciğerlerin ve vücudun nefes almaya yardımcı diğer kısımlarının enfeksiyonları) neden olabilir. RSV enfeksiyonu her yaşta ortaya çıkabilir ve yetişkinlerde genellikle hafif, soğuk algınlığı benzeri belirtilere neden olur. Aynı zamanda:
- Yaşlı yetişkinlerde ve altta yatan tıbbi durumları olan yetişkinlerde akciğer enfeksiyonları (zatürre) gibi daha ciddi solunum yolu hastalıklarına ve komplikasyonlara neden olur.
- U zun süredir devam eden solunum veya kalp hastalıkları gibi bazı hastalıkları kötüleştirir. AREXVY - GSK nasıl etki eder? AREXVY - GSK , vücudunuzun doğal savunma mekanizmasının antikorlar ve özel beyaz kan hücreleri üretmesine yardımcı olur. Bunlar sizi RSV'ye karşı korur. AREXVY - GSK virüs içerme mektedir. Bu enfeksiyona neden ol amayacağı anlamına gelir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda AREXVY - GSK almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz .
- Herhangi b aşka bir aşı enjeksiyonundan sonra şiddetli bir alerjik reaksiyon yaşadıysanız
- Y üksek vücut sıcaklığı (ateş) ile seyreden şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa. Böyle bir durumda, şiddetli hastalık dönemi geçene kadar aşılama ertelenebilir . E nfeksiyon sonrasında aşı uygulama zamanı için doktorunuza başvurunuz. Şiddetli olmayan soğuk algınlığı gibi hafif enfeksiyonlarda aşı uygulaması doktor kontrolü ile yapılabilir, bunun için doktorunuzla konuşunuz.
- Kanama probleminiz veya kolayca morar ma durumunuz varsa
- D aha önceki herhangi bir enjeksiyon sırasında bayıldıysanız - bayılma herhangi bir iğne enjeksiyonundan önce veya sonra meydana gelmiş olabilir. Tüm aşılarda olduğu gibi, AREXVY - GSK d a aşılanan herkesi tam olarak korumayabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. AREXVY - GSK ’n ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması Kas içine enjeksiyon yoluyla uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) Hamilelik
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, aşı uygulamasından önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. AREXVY - GSK hamilelik döneminde önerilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) Emzirme
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. E mziriyorsanız, size bu aşı yapılmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. AREXVY - GSK emzirme döneminde önerilmemektedir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
AREXVY - GSK , bir kas içine 0 , 5 mL'lik tek doz enjeksiyon olarak verilir. Genellikle üst kola uygulanır. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
AREXVY - GSK ’n ı n çocuklarda ve ergenlerde kullanımıyla ilgili herhangi bir veri mevcut değildir.
Yaşlılarda Kullanımı
Bu tıbbi ürün halihazırda 60 yaş ve üzeri yetişkinler de kullanıma yöneliktir .
- Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği bulunan hastalar için veri bulunmamaktadır. Eğer AREXVY - GSK ’n ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla AREXVY - GSK kullandıysanız Doz aşımı yaşayan hasta raporlanmamıştır. AREXVY - GSK ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. AREXVY - GSK ’y ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. AREXVY - GSK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler AREXVY - GSK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda bilgi bulunmamaktadır.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, AREXVY - GSK ’n ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir . Yan etkiler aşağıda belirtilen kategorilere göre sıralandırılmıştır:
görülebilir
görülebilir
fazlasında görülebilir
Ciddi yan etkiler:
güçsüzlük ile başlayan, vücudun bir kısmında veya tamamında felce kadar ilerleyebilen bir nörolojik bozukluk). Bu ciddi yan etkinin belirtilerini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildirin. Diğer yan etkiler Çok yaygın:
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Yorgun hissetmek (yorgunluk)
- Baş ağrısı
- Kas ağrısı (miyalji)
- Eklem ağrısı (artralji)
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık Yaygı n :
- E njeksiyonun yapıldığı yerde şişlik
- Ateş
- Titreme Yaygın olmayan :
- Enjeksiyon yerinde kaşıntı
- Ağrı
- Genel olarak iyi hissetmeme (halsizlik)
- Boyun , koltuk altı veya kasıkta büyümüş lenf düğümleri veya şişmiş bezler (lenfadenopati)
- Döküntü gibi alerjik reaksiyonlar
- Hasta hissetmek (mide bulantısı)
- Kusma
- K arın ağrısı Çok seyrek:
- Guillain - Barré sendromu (bkz. Ciddi yan etkiler, yukarıda). ABD’de 65 yaş ve üzerindeki kişilerde yapılan bir çalışmada AREXVY - GSK sonrası Guillain - Barré sendromu riskinin arttığı gözlemlenmiştir (uygulanan milyon doz başına tahmini 7 ek vaka). Bilinmiyor ( Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor ):
- Enjeksiyon bölgesindeki deri dokusunun ölümü (e njeksiyon yeri nekrozu ) Yukarıda listelenen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu yan etkilerin çoğu hafif ila orta yoğunluktadır ve uzun sürmez. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. AREXVY - GSK ’n ı n saklan ması AREXVY - GSK ’y ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız . E tiket teki/ karton daki son kullanma tarihinden sonra AREXVY - GSK ’y ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder. Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Şişli / İstanbul Üretim yeri: GlaxoSmithKline Biologicals SA Wavre – Belçika Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. ………………...………………………………………………………………………………… AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YALNIZCA SAĞLIK UZMANLARINA YÖNELİKTİR: AREXVY - GSK , tozu (antijen) içeren hardal yeşili geçmeli kapaklı bir flakon ve süspansiyonu (adjuvan) içeren kahverengi geçmeli bir flakon olarak sunulur. Toz ve süspansiyon uygulamadan önce çözülmelidir . Anti j en Adjuvan Toz S ü sp a nsi y on 1 do z (0 , 5 mL) Toz ve süspansiyon, herhangi bir yabancı partikül madde ve/veya görünüm değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. Bunlardan herhangi biri gözlemlenirse, aşıyı sulandırmayınız. AREXVY - GSK nasıl hazırlanır? AREXVY - GSK uygulanmadan önce çözülmelidir . 1. Süspansiyonu içeren flakonun tüm içeriğini bir enjektöre çekiniz. 2. Enjektörün tüm içeriğini tozu içeren flakona ekleyiniz. 3. Toz tamamen eriyene kadar hafifçe döndürünüz. Sulandırılmış aşı, opak , renksiz ila soluk kahverengimsi bir sıvıdır. Sulandırılmış aşı, herhangi bir yabancı partikül madde ve/veya görünüm değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. Bunlardan herhangi biri gözlemlenirse, aşıyı uygulamayınız. 2°C - 8°C'de veya 25°C'ye kadar oda sıcaklığında 4 saat boyunca k imyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi gösterilmiştir. Mikrobiyolojik açıdan ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımda ki saklama süreleri ve kullanım dan önce k i koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve 4 saati geçmemelidir. Uygulamadan önce 1. 0 , 5 mL çözülmüş aşı yı enjektöre çekiniz. 2. Enjeksiyon yapmak için iğneyi çıkarıp, yeni bir iğne takınız. Aşıyı intramüsküler olarak (kas içine) uygulayınız. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.
Kısa Cevaplar
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) etken maddesi nedir?
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi rsv aşısı şeklindedir.
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 9.139,45 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri