NEBIDO 250 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (4 ML X 1 FLAKON)

Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçmişte geçerli olduysa veya hala geçerliyse NEBIDO’yu
kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz;
- Epilepsi (sara hastalığı)
- Kalp, böbrek ya da karaciğer problemleri
- Migren
- Uyku sırasında nefessiz kalma sorununuz varsa (apne), bu durum kötüleşebilir.
- Kanser bulgunuz varsa, kanınızdaki kalsiyum seviyesinin düzenli olarak kontrol
edilmesi gerekebilir.
- Yüksek kan basıncınız varsa veya yüksek kan basıncı tedavisi aldıysanız, zira
testosteron kan basıncında artışa yol açabilir.
- Kanama bozuklukları (örn. hemofili)
- Trombofili (tromboz riskini artıran bir kan koagülasyonu anomalisi - kan damarların
içinde pıhtılaşır)
Ciddi kalp, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa NEBIDO ile tedavi vücudunuzda bazen
(konjestif) kalp yetmezliğinin eşlik ettiği su tutulumu şeklinde ciddi olumsuz etkilere yol
açabilir. Herhangi bir su tutulumu belirtisi fark ederseniz, lütfen derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz .
Tedavi öncesinde ve süresince tam kan sayımı ve kan testosteron düzeyi ölçümü yapılmalıdır.
Erkek hormonları prostat kanseri gelişimini (belirtilerin olmadığı erken dönemler dahil) ve iyi
huylu prostat bezi büyümesini (beni g n prostat hipertrofi si ) artırabilir. Doktorunuz
NEBIDO ’yu enjekte etmeden önce, prostat kanseri olup olmadığını kontrol etmek üzere sizi
muayene edecektir. Yaşınız ileri ise, NEBIDO gibi androjenlerin kullanımı sırasında prostat
büyümesi gelişimi açısından taşıdığınız risk daha yüksek olabilir. Androjenlerin prostat
kanserini oluşturduğuna dair kesin bir kanıt olmamasına rağmen bunlar mevcut prostat
kanserinin büyümesini artırabilir.
Doktorunuz, özellikle yaşınız ileri ise size düzenli prostat muayenesi yapacak, ayrıca sizden
düzenli olarak kan örneği alacaktır.
Testosteron bileşikleri gibi hormonal maddelerin kullanımını takiben, nadiren iyi ve kötü
huylu karaciğer tümörlerinin ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu karaciğer tümörleri çok nadir
olguda kötü huylu (kanserli) izlenmiştir. Bir tümörün ortaya çıkması muhtemel olmamakla
birlikte, bu durum sağlıkla ilgili bir endişe oluşturacaktır. Nadir olgularda bu tümörlerden
kaynaklanan ve yaşamı tehlikeye atacak iç kanamalar olabilmektedir. Bu nedenle şiddetli
karın ağrılarından şikayetçi olduğunuzda acilen bir doktora başvurmanız gerekmektedir. Üst
karın bölgenizde hissedebileceğiniz tüm olağan dışı hisler tümör ya da kanamanın olası bir
belirtisi olarak kabul edilemez. Bununla birlikte kısa bir süre içinde geçmeyen durumlardan
doktorunuzu haberdar etmeniz doğru olacaktır.
tarih ve E.203166 sayılı yazınızda talep edilen değişiklikler
cu: Editoryel değişiklikler
Mor: 08.05.2018 tarih ve E. 85175 sayılı yazınıza istinaden idari değişiklik 3 / 10
İlaç kullanımı ve bağımlılığı:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.
Testosteronun kötüye kullanılması, özellikle bu ilacı tek başına veya diğer anabolik
androjenik steroidlerle birlikte çok fazla alırsanız, kalbinizde ve kan damarlarınızda (ölümle
sonuçlanabilecek), ruh sağlığınızda ve/veya karaciğerinizde ciddi sağlık sorunlarına neden
olabilir.
Testosteronu kötüye kullanan kişiler, doz önemli ölçüde değiştiğinde veya hemen kesildiğinde
bağımlı hale gelebilir ve yoksunluk belirtileri yaşayabilir. Ciddi sağlık riskleri taşıdığı için bu
ilacı tek başına veya diğer anabolik androjenik steroidlerle kötüye kullanmamalısınız. (Bkz.
"Yan Etkiler".)
NEBIDO ilaç testlerinde pozitif sonuçlara neden olabilir.
NEBIDO enjeksiyonundan sonra şüpheli anafilaktik (alerjiye bağlı olarak ani ortaya çıkan ve
acilen tedavi edilmezse ölümcül olan sistemik (tüm vücudu etkileyen) ve tehlikeli bir hastalık)
reaksiyonlar bildirilmiştir.
Şiddetli kalp, karaciğer veya böbrek yetmezliği ya da k alp kasındaki damarlarda dolaşan
kanın azalması sonucu oluşan kalp hastalığı (iskemik kalp hastalığı) şikayeti olan hastalarda,
test osteron ile tedavi; kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde
büyümeyle belirgin olan hastalık (konjestif kalp yetmezliği) ile birlikte ya da birlikte
olmaksızın ödem ile karakterize olan şiddetli rahatsızlıklara neden olabilir. Bu gibi durumda
t edavi hemen sonlandırılmalıdır.
Erkeklerde testosteronu yerine koyma tedavisinin kalp - damar sistemindeki sonuçlarını
değerlendirmek için uzun süreli klinik güvenlilik çalışmaları yürütülmemiştir. Bugüne kadar
yapılan çalışmalarda testosteron kullanımı ile testosteron kullanılmaması
karşılaştırıldığında, ölümcül olmayan kalp krizi (miyokard infarktüsü), ölümcül olmayan
inme ve kalp - damar hastalıkları nedeniyle ölüm gibi kalp damar sistemini etkileyen ciddi yan
etkiler ile ilgili riskin gösterilmesi yetersiz kalmıştır. Tamamı olmamakla birlikte bazı
çalışmalar, erkeklerde testosteronu yerine koyma tedavisi ile ilişkili artmış ciddi bir kalp
damar hastalığı riski olduğunu bildirmiştir. Testosteron içeren ilaçların kullanılmasına veya
tedaviye devam edilmesine karar verildiginde, hastalar bu olası risk hakkında
bilgilendirilmelidir.
Testosteron kan basıncında bir yükselmeye neden olabilir ve NEBIDO tansiyon yüksekliği
(hipertansiyonu) olan erkeklerde dikkatli kullanılmalıdır.
Testosteron içeren ilaçları kullanan hastalarda, toplar damarlar içerisinde pıhtı oluşmasını
(derin ven trombozu) ve vücudun herhangi bir yerinde oluşan pıhtının koparak kan akımı ile
akciğerlere gitmesini (pulmoner embolizm) de içeren yan etkiler pazarlama sonrasında
raporlanmıştır. Eğer akut nefes darlığı, vücudun alt bölgesinde ağrı, ödem, sıcaklık, kızarıklık
gibi yan etkilerden şüphelenirseniz, NEBIDO kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
Laboratuvar testleri:
tarih ve E.203166 sayılı yazınızda talep edilen değişiklikler
cu: Editoryel değişiklikler
Mor: 08.05.2018 tarih ve E. 85175 sayılı yazınıza istinaden idari değişiklik 4 / 10
Testosteron seviyesi başlangıçta ve tedavi sırasında belirli aralıklarla gözlemlenmelidir.
Olması gereken testosteron sevi yelerinin devamlılığını sağlamak için doz doktor tarafından
düzenlenmelidir. Uzun süreli erkeklik hormonu tedavisi alan hastalarda; hemoglobin ( kırmızı
kan hücresi - alyuvar -) ve hematokrit ( kırmızı kan hücrelerinin - alyuvarların - hacminin toplam
kan hacmine oranı ) , karaciğer fonksiyon testleri ve lipit profili gibi laboratuvar parametreleri
düzenli olarak gözlemlenmelidir.Laboratuvar arasındaki farklar nedeniyle tüm testosteron
ölçümleri aynı laboratuvarda yapılmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
65 yaş üstü hastalarda, NEBIDO'nun kullanımının güvenliliği ve etkililiği hakkında yeterli
deneyim bulunmamaktadır. Yaşa bağlı testosteron referans değerleri ile ilgili görüş birliği
halen sağlanamamıştır. Ancak, fizyolojik testosteron serum seviyelerinin artan yaş ile birlikt e
düştüğü göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NEBIDO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
NEBIDO yiyecek ve içecek tüketimi dikkate alınmadan enjekte edilebilir.