İlaç Bilgi Sayfası
NELADEX 1 MG / ML + 3,5 MG /ML + 6000 IU /ML GÖZ VE KULAK DAMLASI, SÜSPANSİYON
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
NELADEX 1 MG / ML + 3,5 MG /ML + 6000 IU /ML GÖZ VE KULAK DAMLASI, SÜSPANSİYON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199005318
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Deksametazon, Neomisin sülfat ve Polimiksin b sülfat
Resmî Kullanma Talimatı
NELADEX 1 MG / ML + 3,5 MG /ML + 6000 IU /ML GÖZ VE KULAK DAMLASI, SÜSPANSİYON Kullanım Bilgileri
NELADEX 1 MG / ML + 3,5 MG /ML + 6000 IU /ML GÖZ VE KULAK DAMLASI, SÜSPANSİYON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
NELADEX beyaz ve kokusuz bir çözeltidir.
5ml’lik şişede sunulmaktadır.
NELADEX’in içeriğinde yer alan neomisin sülfat ve polimiksin B sülfat etkin maddeleri, gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan antibiyotiklerdir. Geniş etki alanına sahip olan bu antibiyotikler, bakterileri öldürerek etkilerini göstermektedir.
NELADEX’in içeriğindeki deksametazon ise kortikosteroidler olarak adlandırılan bir grup ilaçtan biridir. Göz yüzeyinin ve göz içindeki ön kısmın (anteriyör segment) iltihabının tedavisinde, operasyon sonrası iltihabının önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır. Kızarıklık, ağrı ve şişme gibi iltihap belirtilerinin azaltılmasına yardımcı olur.
NELADEX; içerdiği antibiyotiklerden birine veya her ikisine ve kortikosteroide hassas olan mikroorganizmaların neden olduğu göz enfeksiyonlarının, akut ve kronik dış kulak enfeksiyonlarının tedavisi (kulak zarının bütünlüğünün tam olduğunda) ve göz ve kulak operasyonlarından sonra oluşabilecek çeşitli göz ve kulak enfeksiyonlarının tedavisi ve önlenmesi amacıyla kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Ameliyat geçirecekseniz doktorunuza ilaç kullandığınızı bildirin. NELADEX vücuda büyük miktarlarda emilirse, ameliyat sırasında kasları gevşetmek için kullanılan ilaçların etkileri daha uzun sürebilir veya bu etkiler daha güçlü olabilir.
- Böbrek problemleriniz varsa,
- Uzun süren dış kulak yolu iltihabı varsa,
- Kalın bağırsağın iltihaplanmasında (genellikle kan ve mukus, mide ağrısı ve / veya ateş ile sulu ishale neden olur.)
- Göz dokusunun incelmesine neden olan bir rahatsızlığınız varsa,
- Göz ağrınız, kızarıklığınız, şişkinliğiniz veya tahrişiniz kötüleşir veya devam ederse, 7 gün içinde düzelmezse tedavi kesilmelidir.
- NELADEX ile alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın. Alerjik reaksiyonlar lokalize kaşıntı veya cilt kızarıklığından ciddi alerjik reaksiyonlara veya ciddi cilt reaksiyonlarına kadar değişebilir. Bu alerjik reaksiyonlar aynı ailedeki diğer topikal veya sistemik antibiyotiklerle oluşabilir (aminoglikozitler)
- Göze uygulanan steroidler göz yaranızın iyileşmesini geciktirebilir. Topikal steroid olmayan iltihap önleyici ilaçlar iyileşmeyi yavaşlattığı veya geciktirdiği de bilinmektedir.
- NELADEX uzun süre kullanıyorsanız; o Göz basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu özellikle çocuklarda önemlidir, çünkü gözdeki kortikosteroid kaynaklı yüksek basınç riski çocuklarda daha fazla olabilir ve yetişkinlerden daha erken ortaya çıkabilir. Bu ilacın çocuklarda kullanımı mevcut değildir. Kortikosteroid kaynaklı yüksek intraoküler basınç ve/veya genetik olarak yatkın olan hastalarda katarakt oluşum riskini arttırır. o Katarakt gelişebilir, o Göz enfeksiyonlarına karşı daha fazla duyarlılık oluşabilir,
- Gövde çevresinde ve yüzde şişlik ve kilo artışı yaşıyorsanız, bunlar genellikle Cushing sendromu olarak adlandırılan bir sendromun ilk belirtileri olduğu için doktorunuzla konuşun. Adrenal bez fonksiyonunun baskılanması, NELADEX ile uzun süreli veya yoğun bir tedaviyi durdurduktan sonra gelişebilir. Tedaviyi durdurmadan önce doktorunuzla konuşun. Bu riskler özellikle çocuklar, ritonavir (HIV / AIDS tedavisinde) veya kobisistat (insan immün yetmezlik virüsü enfeksiyonunun tedavisinde) denilen bir ilaçla tedavi edilen hastalarda önemlidir.
- Bulanık görme veya başka görsel rahatsızlıklar yaşarsanız,
- Göz enfeksiyonunun tedavisi sırasında kontakt lens kullanmanız önerilmez, çünkü durumunuzu daha da kötüleştirebilir. Lenslerinizi takmaya devam ederseniz, NELADEX kullanmadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
NELADEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu (topikal) nedeniyle özel bildirim bulunmamaktadır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlarla yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Bu nedenle gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NELADEX gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Doktorun uygun görmesi durumunda kullanılmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NELADEX hafif formdaki iltihaplarda, göz kapaklarının iç yüzeyi ile göz akının bir kısmını örten ince zar ile sarılı göz kapağı ve göz küresi arasında kalan bölgeye günde 4-6 defa 1-2 damla damlatılır. Daha ciddi formdaki iltihaplarda göz ve kulak damlası her saat başı kullanılabilir, hastalığın semptomları zayıfladıkça uygulama miktarı azaltılabilir.
Dış kulak kanalı iltihabında günde 3-4 defa 4 damla uygulanır.
Kulak ameliyatları ile bağlantılı olarak oluşan hastalıkla birlikte ortaya çıkan iltihaplı rahatsızlıklar ve orta kulak iltihabında günde 3-4 defa 4-10 damla uygulanır.
NELADEX kullanılmadan önce çalkalanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
NELADEX göze veya kulağa damlatılarak uygulanır.
Göze Uygulama
1 2 3 4
1. NELADEX’in şişesini ve bir ayna alınız. 2. Ellerinizi yıkayınız. 3. Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız. 4. Şişenin kapağını açınız. 5. Şişeyi, baş parmağınız ve orta parmağınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters tutunuz (Şekil 1). 6. Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 2).
7. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa aynayı kullanınız. 8. Damlayı gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir. 9. Her seferinde bir damla NELADEX damlatmak için ters şişenin dibine hafifçe basınız (Şekil 3). 10. NELADEX’i kullandıktan sonra, göz kapağınızı serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve bir parmağınızla burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 4). Bu NELADEX’in vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellemeye yardımcı olur. 11. Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız. 12. Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız. 13. Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız.
Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Kulağa Uygulama Damlatılacak kulak yukarıda olacak şekilde baş eğilmeli ve uygulamadan sonra, ilacın kulağa sızmasını sağlamak için 30-60 saniye süreyle aynı pozisyonda kalınmalıdır. Damlalığın kulağa, parmaklara veya başka bir yüzeye değdirilmemesine özen gösterilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda uygulamanın güvenliliği ve etkililiği saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Uzatılmış, denetimsiz kullanımdan özellikle kısmi veya tamamen sağırlığa yol açabileceğinden yaşlı ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kaçınılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bu ürünün topikal uygulamasından sonra deksametazon, neomisin sülfat ve polimiksin B sülfatın düşük sistemik emilimine bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Uzatılmış, denetimsiz kullanımdan özellikle kısmi veya tamamen sağırlığa yol açabileceğinden yaşlı ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kaçınılmalıdır.
Eğer NELADEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NELADEX kullandıysanız
NELADEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NELADEX’in doz aşımıyla oluşan belirtiler ve semptomlar bazı hastalarda görülen istenmeyen etkilere benzer olabilir (göz yüzeyinde lekeler, derinin kızarması, artmış gözyaşı akışı, ödem ve göz kapağı kaşıntısı gibi).
Topikal kullanıma yönelik olan bu ilacın özellikleri nedeniyle önerilen dozda göze uygulandığında veya yanlışlıkla bir şişe içeriğinin yutulması durumunda toksik etki beklenmez.
NELADEX’in, fazla uygulanması durumunda ılık su ile yıkanmasıyla gözlerden uzaklaştırabilir.
NELADEX’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NELADEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler NELADEX tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NELADEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, NELADEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
- Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NELADEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın olmayan:
- Gözün en önündeki saydam dokusunun iltihaplanması (keratit)
- Göz içi basıncı artışı
- Görüş bulanıklığı
- Göz rahatsızlığı
- Göz tahrişi
Seyrek
- Vücutta derinin kızarıklarla dolu olması ve pul pul dökülmesi
- Derinin yüzeyinde genişleyen kan damarları
- Derinin incelmesi
- Deri çatlakları
- Egzama dahil deri altı cildin alevlenmesi
- Baş ağrısı ve ağrı, tahriş, ödem, yanma hissi, döküntü dahil uygulama bölgesindeki reaksiyonlar.
Bilinmiyor:
- Baş ağrısı
- Böbrek üstü bezlerinin baskılanması
- Şişmanlık, kilo artışı, yüksek tansiyon ve derinin zayıflaması ile ortaya çıkan belirtiler bütünü (cushing sendromu)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- İlaçlara bağlı olarak gelişen fakat hayatı tehdit edebilen cilt reaksiyonu (stevens-Johnson sendromu)
- Gözün en önündeki saydam dokusunda yara (ülseratif keratit)
- Göz yüzeyinde incelme
- Görmede bulanıklık
- Işık hassasiyeti
- Göz bebeği büyümesi
- Göz kapağının daha aşağıda olması
- Göz ağrısı
- Göz kaşıntısı
- Göz şişmesi
- Gözlerde yabancı cisim hissi,
- Göz tahrişi
- Göz damar yatağının genişlemesi
- Göz yaşı artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme