NEO-PENOTRAN 500 MG/ 100 MG 14 OVUL

Tüm ilaçlar gibi NEO - PENOTRAN ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa NEO - PENOTRAN ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ellerinizde, ayaklarınızda, eklemlerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda ya da solunum zorluğu veya yutma güçlüğüne yol açabilecek şekilde boğazınızda şişme olursa. Aynı zamanda kaşıntılı bir döküntü de olduğunu fark ederseniz. Bu durum, sizde NEO - PENOTRAN ’a karşı alerjik reaksiyon geliştiğini gösterir.
• Şiddetli ancak çok seyrek görülen bir etki de ensefalopati denilen bir çeşit beyin - 7 - hastalığıdır. Belirtiler farklılık gösterir ama ateşiniz, ense sertliğiniz, baş ağrınız olabilir ya da var olmayan sesler duyabilirsiniz. Aynı zamanda elleriniz ve ayaklarınızı kullanmakta zorluk çekebilir, konuşmakta zorlanabilir ya da sersemlik hissedebilirsiniz.
• Mide ağrısı, anoreksi, bulantı, kusma, ateş, halsizlik, yorgunluk, sarılık, koyu renkli idrar, macun veya mastik renkli dışkı veya kaşıntı olursa. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcutsa, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Dokulara yeterli oksijen gitmemesine bağlı olarak görülen halsizlik, kalp çarpıntısı, solunum güçlü ve morarma gibi belirtilerin bir arada görülmesi (methemoglobinemi belirtileri) .
• Kalp ritminde bozukluk (aritmi), aşırı nefes darlığı ve göğüste şiddetli ağrı, vücutta su tutulması (ödem), yüz kızarması .
• Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi), tansiyonun düşmesi (hipotansiyon) .
• Cilt ve gözlerde sarımsı görünüm. Bu durum, bir karaciğer hastalığına işaret edebilir (sarılık). Diğer antibiyotiklerle kombine olarak metronidazol ile tedavi edilen hastalarda karaciğer naklini gerektiren karaciğer yetmezliği olguları bildirilmiştir.
• Beklenmedik enfeksiyonlar, ağızda yaralar, berelenmeler, diş etinde kanama veya yorgunluk. Bu durum, bir kan sorunu nedeniyle ortaya çıkabilir.
• Sırtınıza yansıyan şiddetli karın ağrısı (pankreatit) . Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Metronidazol vajinal yolla uygulandığında kana daha az geçtiğinden ovül kullanımı sonucu bu yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

- 8 -

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın:

• Vajinal akıntı , Yaygın:
• Vajina iltihabı ( v ajinit), vulva ve vajina bölgesinde tahrişe bağlı gelişen yanma, kaşıntı, kızarıklık veya rahatsızlık hissi ( v ulvovajinal iritasyon) , pelvik rahatsızlık, ağrılı adet görme , Yaygın olmayan:
• Susama hissi , Seyrek:
• Vajinada yanma,
• Kaşıntı,
• Tahriş,
• Karın ağrısı,
• Deri döküntüleri,
• A şırı duyarlılık reaksiyonları,
• Ağır vakalarda anafilaksi (alerjik reaksiyonlar) gelişmesi,
• Isı artışı , Çok seyrek:
• Nöbetler ,
• Ciltte döküntü ve kızarıklık ,
• Sersemlik hissi ve var olmayan şeyleri duyma ya da görme (halüsinasyonlar) gibi zihinsel sorunlar ,
• Sarhoş gibi dengesiz yürüme (ataksi) ,
• Bulanık veya çift görme, görme keskinliğinde azalma ve renkli görmede değişiklik gibi göz problemleri ,
• İdrar renginde koyulaşma ,
• Uykulu hal ya da baş dönmesi ,
• Kas veya eklemlerde ağrı ,
• Karaciğerde bazı özel test değerlerinin (AST, ALT, alkalen fosfataz) yükselmesi ,
• Safra akışının bozulması nedeniyle karaciğer iltihabı (kolestatik hepatit) veya karaciğerin hem hücreleri hem de safra yollarının iltihabı (miks hepatit) ,
• Karaciğer hücrelerinde hasar oluşması ,
• İlaç bırakıldığında düzelebilen, sarılık (cildin ve gözlerin sararması) ,
• Pankreas iltihabı (pankreatit) ,
• Ruhsal değişiklikler ,
• Beyaz kan hücrelerinin seviyesinde ciddi düşüklük ( a granülositoz) ,
• Beyaz kan hücresi (nötrofil) seviyesinde düşüklük ( n ötropeni) ,
• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcukları seviyesinde düşüklük ( t rombositopeni) ,
• Tüm kan hücrelerinin (kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri, kan pulcukları) seviyelerinde düşüklük ( p ansitopeni) , - 9 - Bilinmiyor
• Lokal iritasyon ve hassasiyet ,
• Kontakt dermatit ,
• İşitme bozukluğu, işitme kaybı, kulak çınlaması ,
• Baş dönmesi (vertigo) ,
• Ürtiker ,
• Depresif ruh hali ,
• Kollar ve bacaklarda duyarsızlık, karıncalanma, ağrı veya yorgunluk ,
• Ağızda hoş olmayan tat ,
• Ağız kuruluğu ,
• Paslı dil ,
• Bulantı, kusma, mide rahatsızlığı, kabızlık veya ishal ,
• İştah kaybı ( a noreksi) ,
• Ateş ,
• Göz siniri hasarı/ Göz sinirini iltihaplanmasına bağlı oluşan ağrı ( o ptik nöropati/nörit) ,
• Ateş, baş ağrısı, ense sertliği, ışığa aşırı hassasiyet, bulantı, kusma gibi bir grup belirtinin birlikte olması. Bu durum, beyin ve omuriliği saran zarın iltihabı sonucu ortaya çıkmış olabilir (menenjit) ,
• Stevens - Johnson sendromu (deride ağrılı şişlik ve kızarıklık ile deride soyulma), toksik epidermal nekroliz (deride kabarma ve dökülme ile görülen bozukluk) ,
• İlaç kullanımı sonrası gelişen cilt reaksiyonu (ilaç erupsiyonu) ,
• Genellikle bacaklarda görülen yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi belirtileri) ,
• Zamanı, yeri veya kim olduğunu karıştırma, aşırı huzursuzluk , gerçeklik algısının bozul ması , nöbet, konuşmanın bozulması, dokunma, ses, ışık gibi uyarılara aşırı hassasiyet, dokunma veya hissetme duyusunun azalması, aşırı halsizlik bitkinlik ve uyku hali, halüsinasyonlar, sıcaklık hissi, sinirlilik, tedirginlik, nedensiz, aşırı mutluluk veya coşku hali, uyku hali, bulanık veya çift görme, üşüme, istemsiz titreme , bilinç kaybı, koma (nadir), nedensiz endişe, kaygı, uykusuzluk ,
• Ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, ağrı, uyuşma, karıncalanma hissi (periferik nöropati belirtileri) ,
• Tam kan sayımı ile belirlenebilen ve vücuttaki enfeksiyonun bir belirtisi olan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni), methemoglobinemi ,
• Kalp ritmi bozuklukları (EKG'de görülebilen QT uzaması olarak adlandırılır), özellikle metronidazol kalp ritmi bozukluklarına neden olabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında ,
• İdrar yaparken ağrı, yanma ve idrar yolu enfeksiyonu , Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. - 10 -