İlaç Bilgi Sayfası
NOROMAT 25 MG FILM TABLET (60 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
NOROMAT 25 MG FILM TABLET (60 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699578092825
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
NOROMAT 25 MG FILM TABLET (60 TABLET) Kullanım Bilgileri
NOROMAT 25 MG FILM TABLET (60 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
2. NÖROMA ~ 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NÖROMA ~ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NÖROMA~'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
ı. NÖROMAT nedir ve ne için kullanılır?
NÖROMAT 25 mg Film Tablet, beyaz renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı
tabletler halindedir. Her kutuda 60 tabı et bulunmaktadır.
..
NOROMAT , etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç
grubuna dahil olan topiramat içerir.
NÖROMAT , aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
". Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
". Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara
nöbetlerinde
- Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
NÖROMA~ doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak
reçete edilmiş olabilir.
- •
NOROMAT , sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve
kimyasalları etkileyerek önlemektedir.
NÖROMA~ doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu
ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa ya da kanınız böbrek
cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
Yağdan zengİn bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer NÖROMAT kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında NÖROMAT kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
Hamile iseniz ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, mıgren ağrılarını önlemek ıçın NÖROMAr kullanmamahsınız.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Terleme azalmanız varsa,
Duygu durum bozuklukları/depresyon varsa,
Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa.
Bu durumların sİzİn ıçın geçerli olup olmadığından emin değilseniz, NÖROMAT@
kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
NÖROMA~'a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
NÖROMA~ kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli
olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk
yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
NÖROMAT@ gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar
verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü
düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sızın ıçın geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NÖROMA~'ın yiyecek ve içecek ile kuııanılması
NÖROMAT@'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz.
NÖROMAT@ kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede
yardımcı olacaktır.
Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden NÖROMAT@ kullanırken
alkollü içecekleri kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken
nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer NÖROMAT kullanmanız
gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında NÖROMAT kullanıp kullanmama
konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
Hamile iseniz ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol
yöntemi kullanmıyorsanız, mıgren ağrılarını önlemek ıçın NÖROMAr
kullanmamahsınız .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NÖROMAT anııe sütüne geçebilir bu nedenle NÖROMA T kullanırken bebeğinizi
emzirmeniz önerilmez.
Bebeğinizi emziriyor ve NÖROMAT@ kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum
görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı içİn talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
İlacıruzı zamanında almayı unutmayıruz.
Doktonmuz NÖROMA~ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsıruz.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz NÖROMA~'ı burada
belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanız! söylemişse, lütfen doktorunuzun
söylediği şekilde kullanıruz. Doktonmuz düşük bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranızı
kontrol altında tutacak en düşük dozda devam etmenizini isteyecektir.
Tedavi başlangıcında NÖROMAT@ günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz
arttınhnca günde iki defa alırur.
Erişkinlerde doz:
Sara hastalığı- Tedaviye günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlamr. Daha sonra size en
uygun doza ulaşılır.
Migren - Tedaviye geceleri alınan 25 mg'hk tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu
doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25
mg' lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
Uygulama yolu ve metodu:
NÔROMA ~'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz. Tabletler her
zaman bol su ile alınmalıdır. NÔROMAT@'ın böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği
bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri
bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre
günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir
zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ôzellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç
verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
- Eğer NÖROMA'fID 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna da;r bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .
Kullanmanız gerekenden daha fazla NÖROMAT@ kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla NÖROMA ~ kullanmışsanız hemen doktorunuzu görunüz.
Sizde uyku hali, yorgunluk, tetikte olamama, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi,
kasılmalar, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme,
düşÜflmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağrı,
mizacınızda bir çökkünlük hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk alıp verme olabilir ya da
bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte NÖROMA~ alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
NÔROMA~' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
7113
NÔROMAT@ kullanmayı unutursanız:
ilacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha
sonra nomıalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
ilacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman bir sonraki dozu almanız gereken
zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra nomıalde kullandığınız saatlerde
almaya devam ediniz.
Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
Unutufan dozları dengelernek için çift doz almayınız.
NÔROMAT@i1e tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
NÔROMA~ tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz.
Doktorunuz NÔROMA ~ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsımz ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir.
Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NÔROMAT@'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NÔROMA ~'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- NÔROMAT@'akarşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin
deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk
ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÔROMAT@'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (ı o kişide ı' den fazlasını etkileyebilir):
Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın (I O kişide ı ' den azını etkileyebilir):
Nöbetler
Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin
karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili
sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan (100 kişide i 'den azını etkileyebilir):
- Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah
kaybı, bulantı, kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında hızlanına ya da düzensizlik gibi
belirtiler verebilir)
- Terlernede azalma veya hiç terlerneme
- Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi
Seyrek (1000 kişide i 'den azını etkileyebilir):
Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve
görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür .
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Çok yaygın (I O kişide I' den fazlasını etkileyebilir):
Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
Uykulu hal, yorgunluk
Baş dönmesi
Bulantı, ishal
Kilo kaybı
Yaygın (10 kişide ı 'den azını etkileyebilir):
Kansızlık
Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıkhk, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen
gibi)
iştah kaybı, iştah azalması
Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik
Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi
Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
istek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
- Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada
zorluk gibi)
Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
Nefes darlığı
Öksürük
Burun kanaması
Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızhk, mide ya da bağırsak
enfeksiyonu
Ağız kuruluğu
Saç dökülmesi
Kaşıntı
Eklemlerde ağrı ya da şişme, kasıarda spazm ya da seğirme, kasıarda ağrı ya da
zayıflık, göğüs ağrısı
Kilo artışı
Yaygın olmayan (I 00 kişide I' den azını etkileyebilir):
Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri),
enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki
potasyum düzeylerinde azalma
Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış
Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
iştah artışı
Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
Huzursuzluk, aşın hareketlilik
Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas
hareketleri
Baygınlık
Dokunma duyusunda bozulmalar
Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz
yaşarması
İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hisseditmesi
Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle
NÖROMAT@ alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden
oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık
geçirebilirler)
Yüz ve boyunda kızarıkhk, sıcak basması
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Aşın gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
Deride renk değişikliği
Kas sertliği, yan ağrıları
İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür
ya da böbrek ağrısı
Sertleşme sorunu ve sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
Grip benzeri belirtiler
El ve ayak parmaklarında soğukluk
Sarhoşluk hissi
Öğrenme zorluğu
Seyrek (1000 kişide ı 'den azını etkileyebilir):
- Mizaçta çok aşın yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)
- Bilinç kaybı
- Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
Göz tembelliği
Göz içinde ve çevresinde şişmeler
Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk
değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
Stevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz
gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit
edici bir hastalık tablosu)
Anormal cilt kokusu
Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük
bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza
başvurmalısınız.
Toksik epidermal nekroliz: Stevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha
şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında
soyulmalar karakteristik özelliğidir (S eyrek yan etkiler'e bakınız).
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan
etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli
seyredebilir.
Çocuklarda daha şiddetli seyredebilen yan etkiler: Terlemede azalma veya hiç terlememe,
kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları
Bunlar NÖROMAT@'ın hafifyan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
08003140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜF AM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında dalıa fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
