NUMETA NEO G13 %E I.V. INFUZYONLUK AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI VE LIPID EMULSIYONU

Çocuğunuza N UMETA NEO G13 %E verilmeden önce doktoru veya hemşiresi ile konuşun. Yeni doğanlarda ve iki yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında, çözelti (torbada ve uygulama setinde) uygulama tamamlanana kadar ışık maruziyetinden korunmalıdır. NUMETA NEO G13 %E’nin, özellikle eser elementler ve/veya vitaminlerle karıştırıldıktan sonra, ortam ışığına maruz kalması, peroksitler ve diğer bozunma ürünleri üretir. Bu durum, ı şığa maruz kalmaktan korunarak azaltılabil ir. Alerjik reaksiyonlar: Eğer uygulama sırasında herhangi bir alerji belirtisi (ateş, terleme, titreme, baş ağrısı, deride döküntü ya da solunum güçlüğü gibi) görülürse ilacın uygulanmasına hemen son verilmelidir. Bu ilaç seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (alerji) yol açabilen soya fasülyesi proteinleri içermektedir. Yer fıstığına alerjik olan kişilerin yaygın olmayan bir şekilde soya fasülyesine karşı da alerji olabileceği bildirilmiştir. NUMETA NEO G13 %E, mısır nişastasından temin edilen glukoz içerir. Bu yüzden mısır veya mısır ürünlerine bilinen alerjisi olan hastalarda NUMETA NEO G13 %E dikkatli kullanılmalıdır. S eftriakson ( a n tibiyotik) ile partikül oluşumu riski: Seftriakson adı verilen belli bir antibiyotik, damar yolu ile damla damla uygulama ile verilen herhangi bir kalsiyum içeren çözeltiyle (NUMETA NEO G13 %E) karıştırılmamalı veya birlikte aynı zamanda verilmemelidir. Doktorunuzun bu konuda bilgisi olacaktır ve ayrı uygulama yolları veya farklı uygulama bölgeleri kullanılsa bile bunları bir arada uygulamayacaktır. Akciğerlerdeki kan damarlarında küçük partiküllerin oluşumu: Solunum zorluğu, akciğerdeki kan damarlarını tıkayan küçük parçacıkların (pulmoner vasküler çökeltiler), oluşumuna dair bir belirti olabilir. Eğer çocuğunuzda solunum güçlüğü görülürse, çocuğunuzun doktoruna veya hemşiresine bildiriniz. Alınması gereken ön lemlere onlar karar verecektir. Enfeksiyon ve sepsis: Tedavi sırasında doktorunuz çocuğunuzu herhangi bir iltihaplanma (enfeksiyon) belirtisi açısından dikkatle izleyecektir. Kateter (damara yerleştirilen plastik bir boru) yerleştirme ve bakımı ile beslenme formülasyonlarının hazırlanmasında “aseptik tekniklerin” (“mikropsuz teknik”) uygulanmasıyla bu risk azalt ıl abilir. Bazen ilaçların uygulanması için çocuğunuzun damarına plastik bir boru (intravenöz kateter) yerleştirildiğinde bir iltihaplanma ( enfeksiyon ) ya da kanda bakteri görülmesi (sepsis ) durumu gelişebilir. Bazı ilaç ve hastalıklar iltihaplanma ( enfeksiyon ) ya da kanda bakteri görülmesi ( sepsis ) durumunun gelişme riskini arttırır. Ayrıca damar yoluyla beslenmesi gereken hastalığı olanlarda, bu durumları nedeniyle iltihaplanma ( enfeksiyon ) oluşma riski daha yüksek olabilir. Yağ Yüklenmesi Sendromu: Yağ yüklenmesi sendromu, benzer ürünlerde rapor edilmiştir. Vücudun NUMETA N EO G13 % E içeriğindeki yağları ortamdan uzaklaştırma yeteneğinin azalması veya sınırlı olması veya aşırı doz, “yağ yüklenmesi sendromu” ile sonuçlanabilir (Bkz. Bölüm 4 – Olası Yan Etkiler Nelerdir?). Bazı kan testlerinde değişiklik: NUMETA N EO G13 % E ile tedavi sırasında doktorunuz çocuğunuzun sıvı durumunu, kan biyokimya değerlerini ve başka kan değerlerini kontrol ve takip edecektir. Bazen ağır beslenme bozukluğu olan hastanın yeniden beslenmeye başlanması, bazı kan değerlerinde düzeltilmesi gereken değişiklikler le sonuçlanabilir (yeniden beslenme sendromu). Dokularda fazladan sıvı birikimi ve şişme de oluşabilir. Damar yolundan yapılacak beslenme, yavaş ve dikkatle başlatılma lıdır. İzleme ve tedavi uygulamasının ayarlanması: Çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan biri varsa, doktorunuz onun tedavisini yakından izleyecek ve NUMETA N EO G13 % E tedavisini buna göre ayarlayacaktır:

• Şiddetli travma sonra sı durumlar
• Ağır şeker hastalığı
• Şok durumu
• Kalp krizi
• Ağır enfeksiyon durumu
• Belirli koma tipleri Dikkatle kullanılması gereken diğer durumlar: Çocuğunuzda aşağıda belirtilen durumlar varsa NUMETA N EO G13 % E dikkatl i kullanılmalıdır:
• Akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner ödem) veya kalp yetmezliği.
• Ciddi karaciğer problemleri.
• Besleyici maddelerin vücutta uygun şekilde kullanılmasında sorunlar.
• Kan şekeri yüksekliği.
• Böbrek sorunları.
• Vücudun normal yolla maddeleri parçalayamaması durumu (ağır metabolik hastalıklar).
• Kan pıhtılaşma bozuklukları. Böyle durumlarda doktorunuz çocuğunuzun yeteri kadar sıvı alıp almadığını, karaciğer işlevlerini gösteren değerleri ve/veya başka kan değerlerini yakından izleyecektir. NUMETA N EO G13 %E’n i n 28 gebelik haftasından önce doğmuş bebeklerde kullanımıyla ilgili bilgiler kısıtlıdır. NUMETA N EO G13 % E’n i n yiyecek ve içecek ile kullanılması NUMETA N EO G13 %E damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.