ARTROPAN 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (1 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi , AR TROPAN ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler, te davinin dozuna ve süresine bağlıdır. Sistemik yan etkiler seyrek olarak görülü r , ancak tekrarlanan periartiküler (eklem çevresi) enjeksiyonun bir sonucu olar ak ortaya çıkabilir le r . Diğer intraartiküler (eklem içi) steroid tedavilerde olduğu gibi, enjeksiyo ndan sonraki ilk hafta boyunca geçici adrenokortikal supresyon (kortizol hormonunun yeteri kadar üretilememes i) gözlenmiştir. K o mbinasyonda kortikot ropin vey a oral stero idler kul lanılıyorsa bu etki arta r. A ş a ğı d akilerden biri olursa, ARTROPAN ’ ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL dok torunuza bi ldiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil b ö l ü m ü ne ba ş vurunuz : Triams inol on heksasetonid da da hil olmak üzere steroidler ciddi ruhsal sağlık sorunlarına neden olabilirler. Bunlar hem yetişkinlerd e hem de çocuklarda y aygındır. Triamsinolo n heksasetonid gibi ilaçları alan her 100 kişiden yaklaşık 5’i etkilenebilir.

• İntihar d üşün cesi dahil depr esyond a hissetme.
• Yüksek (mani) veya yukarı ve aşağı giden ruh hallerini hissetmek.
• Endişeli hissetme, uyku problemleri, düşünmed e zorlanma, zihin kar ışıklığı, hafıza kaybı.

12

• Olmayan şeyleri görme veya duyma. Farklı ve korku düşünceleri, dav ranış değişikli kleri veya yalnız kalma hissi. Bu sorunlardan herhangi birini fark ederseniz hemen bir doktora başvurunuz . Ciddi alerjik reaks iyonlar ve ölüm dahil olmak üzere anafilaktik şok bild irilmiştir. Yüz, dudak veya boğazın şişmesi
• S olunum zorlukları
• Ciltte kaş ıntı, kızarıklık veya döküntü Bu alerjik reaksiyon belirtileri olabilir . Herhangi bir yapışkan siyah dı şkı görürseniz, şiddetli karın ağrınız varsa ya da kan kus arsanız hemen doktoru nuza bildirin iz . Triamsinolon heksasetonid’in diğer yan etkileri: Yaygın görü len yan etkiler (10 kişi den 1’ini etkileyebi lir)
• Enjeksiyon bölge sinde apse, kızarıklık, ağrı, şiş me ve doku hasarı gibi lokal reaksiyonlar Seyrek yan et kil er (1.000 kişiden 1’i ni etkileyebilir)
• Aşırı doz veya aynı bölgeye enjeksiyonların sık uygula nm ası, ciltte, dermiste veya e pidermiste en üsttek i iki tabakanın lokal ize incelmesine yol açarak ciltte ki bir depresyona neden olabilir. Triamsinolon hek sas etonid’in uzun süreli etkisi nedeniyle, cilt sadece birkaç ay sonra normale dönecektir.
• Vertigo (ba ş dönmesi veya “dönme” hissi) Çok seyrek görülen yan etkiler (10,000 k işiden 1’ini etkileyebilir)
• solun um zorluğuna veya baş dönmesine, dudakların veya b oğa zın şişmesine, deride kaşıntıya, kızarıklığa veya döküntülere neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar
• k an pıhtılarının oluşumu
• işle m görmüş eklemlerin içinde ve çevresinde kalsiyum depolarının oluşumu; ten donun yırtılması c ilde renk veren pig men tin artması veya azalmas ı Bilinmeyen yan etkiler (eldeki verilerden hareke tle tahmin edilemiyor)
• sıvı tutulması, kalp yetmezliği veya düzensiz kalp atımı na neden olabilen ka n kimyasallarındaki d eğişiklikler
• yüksek kan basıncı

13

• z a yıf kaslar; osteoporoz ( kemik erimesi ); kemiklerin uçlarının tahrip edilmesi; kendiliğinden kırıklar; şişmiş eklemler ve ödem ile birlikte Ch arcot gibi artropati
• mide üls erleri ve mide ağrıs ı; pankreas iltihabı
• gecikmiş yara iyileşm esi ; ince ve kırılgan de ri; deride kanama noktası ve çürükler; yüz kızarıklıkları ve/veya kaşıntılar; artan terleme; ciltte kırmızı veya mor renk değişikliği; deri ç atlağı; sivilce gibi görünen cilt durumu; kurdeşe n
• baş ağrısı, kulak ç ınlaması, bulanık vey a s oluk görm e, mide bula ntısı, kusma, baş dönmesi, yanıp sönen ışık görme, boyun omuz veya sırt ağrısı (psödotümör serebri) ile ilgili tedaviden sonra genellikle bil inen bir neden olmadan beyind e artmış kan basıncı nedeniyle baş ağrısı
• insomnia (uykusuzluk ); depresyon (bazen şidd etli); öfori; duygu durum değişiklikleri; halüsinasyonlar ve sanrılar
• düzensiz periyotlar; postmenopozal kadınlarda vajinal kanama görülebili r; anormal saç büyümesi; bir cushingoid durumun g elişimi (büyük yuvarl ak yüz, gövdenin obez ite si); özel likle stres dönemlerinde (örneğin travma, cerrahi veya hastalık) adrenal bezin kısımlarını n hareketsizliği veya büzülmesi; şekere karşı toleransın azalma sı; yüksek kan şekeri (aşırı susama, sık idrara ç ıkma, iştah artışı ve zayıflama gibi belir til erle kara kterizedir)
• katarakt, glokom ( göz tansiyonu) ve bulanık görme gibi göz problemleri
• protein lerin bozulması nedeniyle negatif azot dengesi
• artan enfeksiyon riski Benzil alkolün neden olduğu aşırı duy arlılık reaksiyonlar ı nadiren ortaya çıka bilir . Ç ocuklar: Çocukların b üyü melerinin yavaşlaması riski vardır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçm eyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullan ma Talimatında yer al an veya al mayan herhangi bir ya n etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konu şunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sit esinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” i konuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 n umaralı ya n etki bildirim hattı nı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gel en yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenli liği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olac aksınız.

14