İlaç Bilgi Sayfası
ONCEAIR 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ONCEAIR 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699514096092
- ATC kodu
- R03DC03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Montelukast
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ONCEAIR 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
ONCEAIR 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ONCEAİR lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde hava yollarının daralmasına ve
şişmesine ve ayrıca alerji semptomlarına neden olur. ONCEAİR, l ökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel
alerji belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya alerjik nezle yi (rinit) olarak da bilin i r ) .
ONCEAİR inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) ve uzun süren sebebi
bilinmeyen kurdeşen (kronik idiyopatik ürtiker) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir:
Astım:
ONCEAİR 15 yaş ve daha büyük çocuklarda ve erişkinlerde inatçı astımın tedavisinde
kullanılmalıdır.
ONCEAİR 'i bir astım atağında kı sa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Astım
atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız
gereki r.
Alerjik Rinit:
ONCEAİR alerjik rinit belirtilerinin (hapşırık, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı)
kontrolüne yardımcı olmak amacıyla kullanılır. ONCEAİR film kaplı tablet , 15 yaş ve üzeri
hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) belirtilerinin
giderilmesi için kullanılır.
ONCEAİR 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde 10
mg etkin madde (montelukast) bulunmaktadır.
Astım nedir?
Astım uzun süreli bir hastalıktır.
Astım şunları içerir:
- Daralan havayollarından ötürü nefes almada zorluk. Hava yollarının bu daralması çeşitli
durumlara göre iyileşir ya da kötüleşir. - Sigara dumanı, polen, soğuk hava veya egzersiz gibi birçok şeye tepki veren hassas hava
yolları - Hava yollarında şişme (iltiha p)
Astım belirtileri şunlardır: - Öksürük
- Hırıltılı solunum
- Göğüs sıkışması
Alerjik rinit nedir? - Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri gibi ev
dışında bulunan alerjenler ile tetiklenir. - Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev tozu
akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile tetiklenir. - Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı
- Hapşırık
- Sulu, şiş, kırmızı, kaşıntılı gözler
Kronik idiyopatik ürtiker:
ONCEAİR ayrıca, 15 yaş ve üzeri hastalarda alerjinin yol açtığı bir deri hastalığı (kronik
idiyopatik ürtiker) ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi
belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ONCEAİR almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer:
- Astımınız veya solunumunuz k ö t ü le ş irse, derhal doktorunuza söyleyiniz
- Oral (ağızdan alınan) ONCEAİR akut astım ataklarının tedavisinde kullanılmak üzere
tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz. Astım
atakları için aldığınız kurtarı cı inhale ilacınızı her zaman y anınızda bulundurunuz. - Sizin veya ç ocu ğ unuzun tüm ast ı m ila ç lar ı n ı doktorunuz taraf ı ndan belirtilen ş ekilde
alman ı z önemlidir. ONCEAİR doktorunuzun size re ç eteledi ğ i di ğ er ast ı m ila ç lar ı n ı n yerine
kullanılmamalıd ı r. - Ast ı m kar şı t ı ilaçlar alan tüm hastalar grip benzeri hastal ı k, kollarda veya bacaklarda
uyu ş ukluk veya kar ı ncalanma, akci ğ er semptomlar ı nda k ö t ü le ş me ve/veya döküntü
olaylar ı n ı n kombinasyonunu ya ş ad ı klar ı nda doktorlar ı na ba ş vurmalar ı gerekti ğ i konusunda
uyar ı lmal ı d ı r. - Ast ı mınız varsa ve ast ı mınız asetilsalisilik asit (aspirin) al ı nca k ö t ü le ş iyorsa, ONCEAİR
al ı r ken aspirin veya steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar ad ı verilen a ğ r ı kesici di ğ er
ila ç lar ı kullanmamaya ç al ışı n.
Montelukast ile tedavi edilen her yaştan hastada çeşitli nöropsikiyatrik olaylar (örneğin
davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler, depresyon ve intihar eğilimi) bildirilmiştir (bkz.
bölüm 4). Montelukast kullanırken bu tür belirtiler gelişirse, doktorunuza başvurmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen
doktorunuza danışın.
ONCEAİR 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ONCEAİR 10 mg gıdalarla birlikte ve ya ayrı olarak alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktoru nuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmay ı planl ı yorsan ı z, ONCEA İ R almadan önce
dokt or unuza dan ış mal ı sınız . Doktorunuz bu dönemde ONCEAİR kullan ı p
kullanamayaca ğı n ı z ı de ğ erlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONCEAİR ' i n anne sütüne geçip ge ç mediği bilinmemektedir. Emziriyorsan ı z veya bebe ğ inizi
emzirmeyi d üşü n ü yorsanız, ONCEAİR almadan önce doktorunuza danı ş mal ı s ı n ı z.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol edin.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
15 yaş ve üzeri ergen ve erişkinler için:
- ONCEAİR ’i günde bir kez akşamları alın. (bkz. Uygulama yolu ve metodu).
- ONCEAİR 'i astım belirtileri yaşamasa nız veya ani gelişen bir astım atağı geçirmeseniz
bile, doktorunuz size reçetelediği sürece her gün almalısınız. - Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı daha fazla
kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız. - ONCEAİR 'i bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Astım
atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklar ının tedavisi için size söylediklerini
yapmanız gerekir. - Astım atakları için kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz.
- Doktorunuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarını almayı bırakmayınız veya dozunuzu
azaltmayınız.
Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinitli ergen ve erişkinlerde (15 yaş ve üzeri): - ONCEAİR 'i günde bir kez ve genelde aynı saatte alınız.
- ONCEAİR 'i doktorunuz reçetelediği sürece günde bir kez alınız.
Uygulama yolu ve metodu: - ONCEAİR sadece ağız yoluyla alınır.
- ONCEAİR’i öğün zamanlarından bağımsız olarak alabilirsiniz.
- Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
ONCEAİR kullanıyorsanız, montelukast etkin maddesi içeren başka bir ilaç almadığınızdan
emin olunuz.
Kronik idiyopatik ürtiker:
Alerjinin yol açtığı bir deri hastalığının (kronik idiyopatik ürtiker) tedavi süresi hastadan
hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
Bu ilacı 15 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. Bu ilacın, yaş aralığına bağlı olarak 18
yaşın altındaki çocuk hastalar için farklı formları mevcuttur. - 2 - 5 yaş arası çocuklar için ONCEAİR 4 mg çiğneme tableti,
- 6 - 14 yaş arası çocuklar için ONCEAİR 5 mg çiğneme tableti kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği (Böbreğin normal işlevini yerine getirememesi) olan hastalarda doz
ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Hafif - orta derecede karaciğer yetmezliği (Karaciğerin
normal işlevini yerine getirememesi) olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri yoktur.
Eğer ONCEAİR 'in etkisinin çok güçl ü veya zayıf olduğuna dair bir iz leniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONCEAİR kullandıysanız
Öneri almak için derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
Doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda
doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen semptomlar karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı,
kusma ve aşırı hareketliliktir.
ONCEAİR 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ONCEAİR ’ i kullanmayı unutursanız
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ONCEAİR ile tedavi sonland ı r ı ld ığı nda olu ş abilecek etkiler
ONCEAİR , astımınız ancak ilacınızı almaya devam ederseniz tedavi edebilir.
ONCEAİR 'i doktorunuzun re ç eteledi ğ i süre boyunca al ma n ı z önemlidir. ONCEAİR
ast ı mınızı kontrol etmeye yard ı mc ı olacakt ı r.
Bu ürünün kullan ı m ı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ışı n ı z.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ONCEAİR 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
o labilir. Montelukast l0 mg film kaplı tabletler ile yapılan klinik çalışmalarda en yaygın
şekilde bildirilen (tedavi edilen 100 hastadan en az birinde ve tedavi edilen 10 hastadan en az
birinde görülen) ve ONCEAİR ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkiler şunlardır:
- karın ağrısı
- baş ağrısı
ONCEAİR 'in yan etkileri genellikle hafiftir ve ONCEAİR ile tedavi edilen hastalarda
plaseboya (ilaç içermeyen tablet) göre daha yüksek sıklıkta ortaya çıktılar.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastadan en az 1'inde görülür.
Yaygın : 100 hastadan 1 - 1 0'unda görülür.
Yaygın olmayan : 1000 hastadan 1 - 1 0'unda görülür.
Seyrek : 1 0 .000 hastadan l - 10'unda görülür.
Çok sey rek : 10.000 hastadan birinden az görülür.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, ONCEAİR 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan: - Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme dahil yut ma güçlüğü veya nefes alma
güçlüğüne yol açan alerjik reaksiyonlar - Davranış ve ruh hali değişiklikleri: saldırgan davranış veya düşmanlık içeren gerginlik
hali (ajitasyon), depresyon - Nöbet
Seyrek: - Kanama eğiliminde artış
- Titreme
- Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek: - Grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer
semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonu (Churg - Strauss
Sendromu) (bkz. Bölüm 2) - Düşük kan trombosit (kan pulcuğu; kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayısı
- Davranış ve ruh hali değişiklikleri: Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyler
görmek) disoryantasyon (zaman - mekan bilincini yitirme), intihar düşüncesi ve
davranışı - Akciğerlerde şişme (iltihaplanma)
- Hepatit (karaciğer iltihabı)
- Hiçbir belirti vermeden de ortaya çıkabilen aniden ortaya çıkan şiddetli deri
reaksiyonları (eritema multiforme)
İ lacın pazarlandığı dönemde ki diğer yan etkiler
Çok yayg ı n: - Üst solunum yolu enfeksiyonu
Yayg ı n: - Diyare, bulant ı , kusma
- Döküntü
- Ate ş
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
Yayg ı n olmayan: - Davranış ve ruh hali değişik likleri : kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykuya
dalmada güçlük, uyurgezerlik, sinirlilik , endişeli hissetme, yerinde duramama - Baş dönmesi, s ersemlik, karıncalanma /uyuşma, burun kanaması
- Ağız kuruluğu, hazımsızlık
- Morluklar, kaşıntı, kurdeşen
- Eklem ya da kas ağrısı, kas krampları
- Çocuklarda yatak ıslatma
- Bitkinlik/halsizlik, kendini iyi hissetmeme, şişlik
Seyrek: - Davranış ve ruh hali değişiklikleri: dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, kontrol edilemeyen
kas hareketleri
Çok seyrek: - Cildin altında ve en sık olarak kaval kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı,
dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum) Davranış ve ruh hali ile ilgili
değişiklikler: obsesif (takıntılı düşünceler, fikirler ve dürtüler) - kompulsif (tekrarlayan
davranışlar ve zihinsel eylemler) semptomlar, kekeleme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhan gi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme