İlaç Bilgi Sayfası
ONCEAIR 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE
Granül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ONCEAIR 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699514240013
- ATC kodu
- R03DC03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Montelukast
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ONCEAIR 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE Kullanım Bilgileri
ONCEAIR 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ONCEAİR lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir,
astım kontrolüne yardımcı olur ve alerjik nezleyi iyileştirir.
ONCEAİR steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda organik bir bileşik) değildir. Çalışmalar
ONCEAİR'in çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır).
ONCEAİR astım tedavisi ve alerjik nezle (rinitin) önlenmesi için reçetelenir:
Astım:
ONCEAİR, 12 aylık - 5 yaş arası hastalarda, hafif - orta şiddette astımın inhale
kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta agonistlerin yetersiz kalması
durumlarında, ilave tedavi olarak astım tedavisi için kullanılmalıdır.
ONCEAİR, 2 - 5 yaş arası hafif persistan astımı olan, oral kortikosteroid kullanımını
gerektiren, şiddetli astım atağı geçmişi olmayan hastalarda ve inhale kortikosteroid
kullanamayan hastalarda alternatif tedavi seçeneğidir.
ONCEAİR, 2 yaş ve üzeri hastalarda, egzersizin yol açtığı bronş daralmasına bağlı astım
astımdan korunmak için kullanılır.
ONCEAİR'i bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Astım
atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız
gerekir.
Alerjik Rinit (nezle):
ONCEAİR alerjik rinit belirtilerinin (hapşırık, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı)
kontrolüne yardımcı olmak amacıyla kullanılır. ONCEAİR, 2 yaş ve üzeri çocuk ve
yetişkinlerde mevsimsel alerjik rinit tedavisinde (yılın bir bölümünde ortaya çıkan, evin
dışında yaşanan alerjiler) ve 6 aylık ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit (yıl
boyunca ev içinde yaşanan alerjiler) tedavisinde kullanılır.
ONCEAİR 28 ve 84 saşelik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir saşe 4 mg
montelukast içerir.
Astım nedir?
Astım vücudun dışındaki havayı akciğerlere taşıyan tüpler olan bronşiyal hava yollarında
sürekli (kronik) bir enflamasyondur.
Astım belirtileri şunlardır:
- Öksürük
- Hırıltılı solunum
- Göğüs sıkışması
- Nefes darlığı
Alerjik rinit nedir? - Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri gibi ev
dışında bulunan alerjenler ile tetiklenir. - Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev tozu
akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile tetiklenir. - Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı
- Hapşırık
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Çocuğunuza ONCEAİR vermeden önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer:
- Çocuğunuzun astımı veya solunumu kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
- Oral (ağız yoluyla) ONCEAİR akut (aniden ve/veya şiddetli gelişen) astım ataklarının
tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun
çocuğunuz için verdiği talimatlara uyunuz. Çocuğunuzun a stım atakları için aldığı kurtarıcı
inhale ilacı her zaman yanınızda bulundurunuz. - Çocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde almanız
önemlidir. ONCEAİR doktorunuzun size reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine
kullanılmamalıdır. - Çocuğunuz astım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar gibi grip benzeri hastalık, kollarda veya
bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer belirtilerinde kötüleşme ve/veya döküntü
olaylarının kombinasyonunu yaşarsa doktorunuza başvurmanız gerektiğinin farkında
olunuz. - Çocuğunuzun astımı asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, ONCEAİR alırken
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
ONCEAİR 4 mg pediyatrik oral granül, 6 aylık -5 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanılacağından bu bölüm geçerli değildir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
ONCEAİR 4 mg pediyatrik oral granül, 6 aylık-5 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanılacağından bu
bölüm geçerli değildir, ancak aşağıda verilen bilgiler etkin madde montelukast ile ilgilidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONCEAİR'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi
emzirmeyi düşünüyorsanız, ONCEAİR almadan önce doktorunuza danışmalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Astımlı çocuklar (12 aylık - 5 yaş arası):
- ONCEAİR çocuklara ebeveyn gözetiminde verilmelidir.
- Bir saşe ONCEAİR’i çocuğunuza günde bir kez akşamları veriniz (bkz. Uygulama yolu ve
metodu). - ONCEAİR'i astım belirtileri yaşamasa bile, doktorunuz size reçetelediği sürece her gün
çocuğunuza vermelisiniz. - Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı, çocuğunuz
için daha fazla kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız. - ONCEAİR'i bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın.
Çocuğunuz astım atağı yaşadığında doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size
söylediklerini yapmanız gerekir. - Astım atakları için çocuğunuzun kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda
bulundurunuz. - Doktorunuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarını çocuğunuza vermeyi bırakmayınız
veya dozunuzu azaltmayınız.
Mevsimsel alerjik rinitli çocuklarda (2 - 5 yaş arası) ve pereniyal alerjik rinitli çocuklarda (6
aylık – 5 yaş arası): - ONCEAİR'i çocuğunuza her gün aynı saatte bir kez veriniz.
- ONCEAİR'i doktorunuz reçetelediği sürece günde bir kez çocuğunuza vermelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu: - Kullanacağınız zamana kadar paketi açmayınız.
- ONCEAİR sadece ağız yoluyla alınır.
- Doğrudan ağız içine uygulanabileceği gibi soğuk veya oda sıcaklığındaki l çay kaşığı (5
ml) hazır mama veya anne sütü içerisinde çözdürülerek de verilebilir. - Soğuk veya oda sıcaklığında l kaşık dolusu elma püresi, havuç püresi, pirinç veya
dondurma gibi yumuşak gıdalardan biriyle karıştırarak alınabilir. - Tam dozun gıda, hazır mama veya anne sütüyle karıştığından ve çocuğa l kaşık gıda, hazır
mama veya anne sütüyle karıştırılmış dozun tamamının verildiğinden emin olun
(hazırladıktan sonraki 15 dakika içinde). - ONCEAİR oral granülü öğün zamanlarından bağımsız olarak verebilirsiniz.
Eğer çocuğunuz veya siz ONCEAİR kullanıyorsanız, çocuğunuzun veya sizin montelukast
etkin maddesi içeren başka bir ilaç almadığınızdan emin olunuz.
ÖNEMLİ: Gıda, hazır mama veya anne sütüyle karıştırılan oral granülleri sonraki
kullanım için kesinlikle saklamayınız. Kullanılmayan kısmı atınız.
ONCEAİR oral granülleri hazır mama veya anne sütü dışında herhangi bir sıvıya
eklemeyiniz. Ancak çocuğunuz ONCEAİR oral granülleri yuttuktan sonra sıvı içebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım - 6 aylık - 5 yaş arası çocuklar için ONCEAİR 4 mg pediyatrik oral granül kullanılabilir.
6 aydan küçük çocuklarda ONCEAİR 4 mg pediyatrik oral granül kullanılması
önerilmez. - 2 - 5 yaş arası çocuklar için ONCEAİR 4 mg çiğneme tableti,
- 6 - 14 yaş arası çocuklar için ONCEAİR 5 mg çiğneme tableti kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Hafif - orta derecede
karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi karaciğer yetmezliği
olan hastalara ilişkin veri yoktur.
Eğer ONCEAİR'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONCEAİR kullandıysanız
Doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda
doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen belirtiler karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı,
kusma ve aşırı hareketliliktir.
ONCEAİR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ONCEAİR’i kullanmayı unutursanız
İlacınızı tavsiye edilen şekilde vermeye çalışınız.
Ancak çocuğunuz bir doz almayı unutursa normal kullanıma devam ediniz. Unutulan dozları
dengelemek için çift doz almayınız.
ONCEAİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ONCEAİR çocuğunuzun astımını ancak çocuğunuz ilacı almaya devam ederse tedavi edebilir.
Çocuğunuzun ONCEAİR ’ I doktorunuzun reçetelediği süre boyunca alması önemlidir.
ONCEAİR çocuğunuzun astımını kontrol etmeye yardımcı olacaktır.
.
B u ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ONCEAİR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Montel ukast ile yapılan klinik çalışmalarda en yaygın şekilde bildirilen ( 10 hastanın
birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen ) ve ONCEAİR ile ilişkili olduğu
düşünülen yan etkiler şunlardır:
- karın ağrısı
- susama
Ayrıca, ONCEAİR 10 mg film kaplı tabletler ve 5 mg ve 4 mg çiğneme tabletleri ile yapılan
klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler şunlardır: - baş ağrısı
ONCEAİR'in yan etkileri genellikle hafiftir ve ONCEAİR ile tedavi edilen hastalarda
plaseboya (ilaç içermeyen tablet) göre daha yüksek sıklıkta ortaya çıktılar.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: l0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz , bunlar
çocuğunuz için ciddi olabilir ve çocuğunuzun acil tıbbi tedavi görmesi gerekebilir.
Yaygın olmayan: - Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme dahil yutma güçlüğü veya nefes alma güçlüğüne yol açan
alerjik reaksiyonlar - Davranış ve ruh hali değişiklikleri: saldırgan davranış veya düşmanlık içeren gerginlik hali
(ajitasyon), depresyon - Nöbet
Seyrek: - Kanama eğiliminde artış
- Titreme
- Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek: - Grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer
belirtilerinde kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonu (Churg - Strauss Sendromu) (2.
ONCEAİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız) - Düşük kan trombosit (kan pulcuğu; kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayısı
- Davranış ve ruh hali değişiklikleri: Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyler
görmek)disoryantasyon (zaman - mekan bilincini yitirme), intihar düşüncesi ve davranışı - Akciğerlerde şişme (iltihaplanma)
- Hepatit (karaciğer iltihabı)
- Hiçbir belirti vermeden de ortaya çıkabilen aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonları (eritema
multiforme)
İlacın pazarlandığı dönemdeki diğer yan etkiler
Çok yaygın:
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
Yaygın:
- Diyare, bulantı, kusma
- Döküntü
- Ateş
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
Yaygın olmayan:
- Davranış ve ruh hali değişiklikleri : kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykuya
dalmada güçlük, uyurgezerlik, sinirlilik , endişeli hissetme, yerinde duramama
- Baş dönmesi, sersemlik, karıncalanma/uyuşma,
- Burun kanaması
- Ağız kuruluğu, hazımsızlık
- Morluklar, kaşıntı, kurdeşen
- Eklem ya da kas ağrısı, kas krampları
- Çocuklarda yatak ıslatma
- Bitkinlik/halsizlik, kendini iyi hissetmeme, şişlik
Seyrek:
- Davranış ve ruh hali değişiklikleri: dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, kontrol edilemeyen kas
hareketleri
Çok seyrek:
- Cildin altında ve en sık olarak kaval kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı, dokununca
ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum)
- - Davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler: obsesif - kompulsif belirtiler (tekrarlanan
eylemlere yol açan istenmeyen düşünceler ve/veya korkular), kekeleme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme