ONCOPOZID 100 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI

Tüm ilaçlar gibi, ONCOPOZİD ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, ONCOPOZİD ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • Üşüme, titreme, kızarma, ateş, taşikardi, dispne, bronkospazm ve hipotansiyon gibi anaflaktik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları) Bun ların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONCOPOZİD ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Çok yaygın görülen yan etkiler • Kemik iliği hasarı (kemik iliğinin baskılanması), özellikle beyaz kan hücresi (lökopeni) ve kan pulcuğu sayısında (trombositopeni) azalma. Kan değerleri genellikle son doz uygulandıktan 24 ila 28 saat sonra düzelir. • Kırmızı kan hücreleri sayısında düşme (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (nötropeni) • Karın ağrısı • Kabızlık • Kusma ve bulantı • İştah kaybı (anoreksi) • Karaciğerdeki zararlı etkiler • Geri dönüşlü saç kaybı (alopesi) • Deride renk değişikliği • Genel olarak iyi hissetmeme • Tükenmişlik Yaygın görülen yan etkiler • Diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kan kanseri (akut lösemi) • Ağır kemik iliği baskılanmasını takiben kanama ve enfeksiyonlar • Titreme, kızarıklık, ateş, kalp atımında hızlanma, nefes almada güçlük, nefes alma kasları ile ilgili kramplar (bronşiyal spazmlar) ve kan basıncında düşme ile karakterize aşırı duyarlılık reaksiyonları • Baş dönmesi • Kalp krizi ve kalp atımında değişiklikler • Hızlı intravenöz uygulamanın ardından görülen geçici kan basıncında düşme (hipo tansiyon) • Kan basıncında yükselme ve/veya ateş basmaları • Mide iltihabı (ağız ve yemek borusunun mukoza zarında) • İshal • Deride kızarıklık, deride solma ve kaşıntı (ürtiker), deri döküntüleri • Ağrı ile ortaya çıkan bir tür damar iltihabı (uygulama bölgesin de flebit) • Damar dışına kan veya lenf sızması (damar dışına kaçma, bölgesel yumuşak doku toksisitesi, şişlik, ağrı, deri altı dokuda iltihaplanma ve hücre tahribatı, derinin bazı bölgelerinin ölümü dahil) Yaygın olmayan yan etkiler • El ve ayakta karıncala nma hissi, uyuşma ve ağrı ile ortaya çıkan tüm hareket ve duyumları denetleyen sinir sisteminin hastalığı (periferik nöropati) • Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerine bağlı yorgunluk ve uyku hali • Kramplar • Görme alanında bozuklukla birlikte optik sinirde iltihaplanma • Darmarlarda iltihaplanma (flebit) • Tedavi kesilmesi sonrasında geri dönüşümlü solunumun durması • Bronşiyal spazmlarla ilişkili ani tepkiler (solunum kaslarında kramplar) • Öksürük, gırtlaktaki i stemsiz kas kasılması (laringospazm), deride renk değişimi (siyanoz) • Yüksek dozlardan sonra karaciğer enzimlerinde artış • Yüz ve dilde şişlik (ödem), terleme Seyrek görülen yan etkiler • Ateş • Sepsis (kan zehirlenmesi) • Uygulama süresince kanda yüksek mi ktarda ürik asit bulunması (hiperürisemi) • Zihin bulanıklığı (konfüzyon), uyku hali, tat değişiklikleri ve geçici görme kaybı • Alerjik reaksiyonlarla ilişkili sara nöbetleri, felç • Beyin kaynaklı görme kaybı, uyku hali ve yorgunluk gibi beyinle ilgili olum suz etkiler • Akciğerlerde iltihaplanma (interstisyel pnömoni) ve akciğerin hava kesecikleri arasında esnekliği bozan bağ dokusu oluşumu (fibrozis) • İstem dışı hareketler (hiperkinezi) ve hareketsizlik (akinezi) • Güçlükle yutkunma ve tat almada bozukluk • At eş, halsizlik, deride karıncalanma, şiddetli deri döküntüsü, deride ve ayrıca yüz ve dudak çevresinde kabarcıklanma ve soyulma belirtilerini içeren şiddetli alerjik deri reaksiyonları (Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz) • İltihaplı deri deği şiklikleri (radyasyonla ortaya çıkana benzer dermatit) Sıklığı bilinmeyen yan etkiler • Kadınlarda yumurtlama olmadan adet görme, adet kanamalarının azalması (hipomenore) ve adet görememe, geri dönüşümü olmayan kısırlık olasılığı (fertilitede azalma) Bö brekler Böbreklerde biriken yüksek konsantrasyonda etoposid böbrek işlevlerini etkileyebilir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği ha kkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.