OROFEN COLD&FLU 200 MG/30 MG FILM TABLET

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, başlangıç dozu olarak ağızdan 2 tablet ve eğer gerekli ise her 4 saatte bir 1 -2 tablet şeklinde bir miktar su ile birlikte kullanılmalıdır. Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

OROFEN COLD & FLU 200 mg/30 mg tablet ağızdan, bir bardak su ile alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg , 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda erişkin dozu uygulanır. 60 yaş üzerindeki hastalarda

dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'nin kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa hekim kontrolü altında düşük dozda kullanılmalıdır. Eğer OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg kullandiysaniz Eger kullanmaniz gerekenden daha fazla OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg kullanmigsamz ya da gocuklar bu ilacı kazara kullandiysa, alinacak önlem hakkinda tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakin hastaneye bagvurun. Belirtiler; mide bulantisi, karın agrisi, kusma (kanli gizgiler olabilir), bag agrisi, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı çarpıntı bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir. OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg ‘'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg tedavisi sonlandirildiginda, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. 4. Olas1 yan etkiler nelerdir? Tüm ilaglar gibi, OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'nin igeriginde bulunan maddelere duyarli olan kisilerde yan etkiler olabilir. Asagidakilerden biri olursa, OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'yi kullanmay1 durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakin hastanenin acil béliimiine bagvurunuz:

e Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen ciddi durumlar Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek asagida belirtilen semptomlar gelismesi durumunda hemen OROFEN COLD & FLU 200 mg. / 30 mg. 1 kullanmay1 birakin ve acil tibbi yardim aliniz: e Ani baslayan siddetli baş ağrısı e Hasta hissetmek e Kusma e Biling bulanıklığı e Nöbetler, görmede değişiklikler * Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve bogazda şişme: deride şiddetli kalıntı ve döküntü: tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmeci (Aşırı duyarlılık- Alerji). . Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti). Kan basıncında yükselme (hipertansiyon). Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı. Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit). Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu). Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sinemi kanaması). Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması). Ciltte, ağızda, gözlerde cinsel organ çevresinde: cilt soyulması, şişmemi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu). Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme). Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz). Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme). Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit). Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa(varsanı-halusinasyon) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg 'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi miidahaleye veya hastaneye yatirilmaniza gerek olabilir Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek goriiliir. D)Diger yan etkiler: Goriilebilecek diger yan etkiler agagidaki kategorilerde gosterildigi sekilde sınıflandırılmıştır: Cok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: Sinirlilik Uykusuzluk Baş dönmesi Sersemlik Ağız kuruluğu Bulantı, Kusma Yaygın olmayan: Kansızlık Kurdeşen Kaşıntı Kızarıklık Yüzde döküntü Yorgunluk Telaş hali Huzursuzluk Baş ağrısı Bacaklarda su toplaması Karında ve midede ağrı, şişkinlik Hazımsızlık, İdrarda yanma İdrar yapamama Seyrek: Çol Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halusinasyonlar) Kişilik bozukluğu Tansiyonda artış Çarpıntı, kalp atımının hızlanması Kalp yetmezliği Göğüs ağrısı Nefes darlığı İshal ya da kabızlık, Gaz Deri döküntüsü Alerjik dermatit (egzama) Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları) k seyrek: Deride kan oturması, kanama Kan hücrelerinin, sayısında azalma (göz ve deri renginin solması ya da sarıya dönmesi, ateş, boğaz ağrısı, ağızda hatif ülser, halsizlik, gribal belirtiler, burun ya da deride kanama) Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma ateş, ışığa dayanıksızlık ya da oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı Görme bozukluğu Kulak çınlaması Baş dönmesi Mide ülseri, delinmesi İltihabi barsak hastalığı Kan kusma Karaciğer iltihabı, sarılık Nefes almada zorluk, astım, bronglarin daralması Hırıltı Ağızda yara Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson sendromu) Deride içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları ve doku kaybı

Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)

İdrarda kan tespit edilmesi Ödem Bilinmiyor: Sinirlilik, endişe hali e İrritabilite ile (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu) Bunlar OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg ’nin hafif yan etkileridir. Eger bu kullanma talimatinda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etkiyle karsilasirsaniz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmasi Kullanma Talimatinda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacmiz vaya hemsireniz ile konusunuz. Ayrica karsilastigimz yan etkileri www titck.gov.r sitesinde yer alan “İlaç yan etkile bildirimi) ikonuna tiklayarak ya da 0 800 314 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacin giivenligi hakkinda daha fazla bilgi edinilmesine katki sağlamış olacaksiniz.