İlaç Bilgi Sayfası
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR Ürün Bilgileri
- Etken madde
- tosilizumab
- Barkod
- 8699505952840
- ATC kodu
- L04AC07
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 22.131,36 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR Nedir ve ne için kullanılır?
ACTEMRA 0 , 9 mL’lik enjeksiyonluk çözeltide 162 mg tocilizumab içeren steril kullanıma hazır enjektör şeklinde bulunmaktadır. Çözelti, renksiz veya açık sarı renktedir. ACTEMRA, 4 adet kullanıma hazır enjektör olarak kullanıma sunulmaktadır. ACTEMRA etkin madde olarak, interlökin - 6 adı verilen bir tür proteinin (sitokin) etkilerini bloke eden bir mono klonal antikor olan tocilizumab ı içerir. Sitokin v ü cutta iltihapl anmaların oluşmasında rol oynar ve bunun b loke edilmesi bu iltihaplanmaların azalmasına yardımcı olur. Tocilizumab , Çin Hamster Yumurtalık hücrelerinden elde edilmiştir.
ACTEMRA önceki tedavilerinden fayda görmemiş olan yetişkin hastalarda, vücudun kendi bağışıklık sisteminin oluşturduğu (otoimmün) bir hastalık olan, orta ila şiddetli romatoid artrit tedavisinde kullanılır. ACTEMRA eklemlerdeki ağrı ve şişlik gibi belirtilerin azalmasına yardımcı olur ve ayrıca günlük işlerinizdeki performans ınızı artırır. ACTEMRA’nın hastalığınız nedeniyle eklemlerdeki kıkırdak ve kemiklerde oluşan hasarı yavaşlattığı ve günlük aktiviteleriniz i yapabilme becerinizi arttırdığı gösterilmiştir. ACTEMRA genellikle metotreksat ile birlikte kullanılır. Ancak dokto runuz metotreksatın uygun olmadığını düşünüyorsa, ACTEMRA’yı tek başına da kullanabilirsiniz. ACTEMRA, özellikle başa ve boyuna kan sağlayan, vücudun en büyük atardamarlarının iltihaplanması sebebiyle oluşan, baş ağrısı, yorgunluk, çene ağrısı gibi belirti leri olan ve felç ve körlüğe neden olabilen ‘dev hücreli arterit’ (DHA) adı verilen bir hastalığın tedavisi için kullanılır. ACTEMRA, başınızdaki, boynunuzdaki ve kollarınızdaki atardamarlar ve toplar damarlardaki ağrıyı ve şişkinliği azaltabilir. DHA sı klıkla steroid adı verilen ilaçlarla tedavi edilmektedir. Bunlar genellikle etkilidir, ancak uzun süre yüksek dozlarla kullanıldığında yan etkileri olabilmektedir. Steroid dozunu azaltmak, DHA’nın alevlenmesine de sebep olabilir. Tedaviye ACTEMRA’yı ekleme k, DHA’yı kontrol altında tutarak, steroidlerin daha kısa süreli kullanılması anlamına gelmektedir. ACTEMRA, en az 10 kg ağırlığında 2 yaş ve üstü aktif sistemik jüvenil idiyopatik artritli (sJIA) çocuklar ve ergenlerin tedavisinde kullanılır. Aktif s istem ik jüvenil idiyopatik artrit (sJIA), bir veya birkaç eklemde ağrı ve şişme ile birlikte ateş ve döküntüye neden olan bir iltiha bi hastalı ktır . ACTEMRA aktif sJIA belirtilerini iyileştirmek için kullanılır. Tek başına veya metotreksat ile birlikte kullanıla bilir. ACTEMRA, en az 10 kg ağırlığında 2 yaş ve üstü aktif poliartiküler jüvenil idiyopatik artritli (pJIA) çocuklar ve ergenlerin tedavisinde kullanılır. Aktif p oliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (pJIA), bir veya birkaç eklemde ağrı ve şişmeye neden olan bir iltihap hastalığıdır. ACTEMRA aktif pJIA belirtilerini iyileştirmek için kullanılır. Tek başına veya metotreksat ile birlikte kullanılabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ACTEMRA’yı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz. Eğer;
- Enjeksiyon sırasında veya sonrasında; göğüste daralma, hır ıltı, şiddetli baş dönmesi veya hafif sersemleme, dudakların , dilin, yüzün şişmesi ve deri kaşıntısı, döküntüsü , kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar yaşarsanız hemen doktorunuza haber veriniz.
- ACTEMRA’ya karşı alerjik reaksiyon belirtisi yaşadıysanız, d okto runuz u bilgilendirmeden ve doktorunuz bir sonraki dozu alabileceğinizi söylemeden bir sonraki dozu almayınız.
- K ısa süreli veya uzun süreli herhangi bir tür de enfeksiyonunuz varsa veya sık olarak enfeksiyon kapıyorsanız. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız hemen doktorunuza haber verin iz . ACTEMRA vücudunuzun enfeksiyonlara cevap verme kabiliyetini azaltabilir ve mevcut bir enfeksiyonu kötüleştirebilir veya yeni enfeksiyon kapma olasılığınızı artırabilir.
- T überküloz geçirdiyseniz doktorunuza söyle meniz gerekir . AC TEMRA kullanmadan önce doktorunuz tüberküloz belirtilerini gösterip göstermediğinizi araştırabilir. Tüberküloz belirtileri (d evamlı öksürü k , kilo kaybı , halsizlik, hafif ateş) veya herhangi başka enfeksiyon oluşursa doktorunuza haber veriniz.
- B a ğı rsakta ü lser (yara) veya divertikülit (ba ğı rsakta bulunabilen divertiküllerin iltihabı) varsa doktorunuza söyle meniz gerekir . Belirtiler, karın ağrısı ve ba ğı rsak alışkanlıklarınızda ateşle birlikte seyreden değişiklikler olabilir.
- K araciğer hastalığınız varsa dok torunuza söylemeniz gerekir. ACTEMRA kullanmadan önce doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı incelemek için kan testi yapabilir.
- A şı olmayı planlıyorsanız v eya yakın zamanda aşı olduysanız doktorunuza söy lemelisiniz . Tüm hastaların ACTEMRA tedavisine başl amadan önce güncel aşılama kılavuzlarına uygun olarak aşılanması önerilmektedir. ACTEMRA tedavisi sırasında belirli aşıların yapılmaması gerekmektedir.
- K anser hastasıysanız , doktorunuza söylemeniz gerekir. Doktorunuz ACTEMRA kullanıp kullanmayacağınıza kar ar verecektir.
- Kan basıncınızda ve kolesterol seviyenizde artma gibi kalple ilgili risk faktörleriniz varsa doktorunuza söylemeniz gerekir. ACTEMRA kullanırken bu faktörlerin izlenmesi gerekebilir.
- B öbrek fonksiyonlarınızda orta veya ciddi derecede sorunla rınız varsa , doktorunuz sizi gözlem altında tutacaktır.
- Sürekli uzun süreli baş ağrılarınız oluyorsa doktorunuza haber veriniz. ACTEMRA uygulamaya başlamadan önce, hastalıklara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücresi sayınızda veya pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi sayınızda düşüş, karaciğer enzimlerinde artış olup olmadığına bakmak için doktorunuz size kan testleri yapacaktır. Biyolojik t ı bbi ürünlerin izlenebilirli ğ ini art ı rmak amac ı yla, uygulanan ürünün ad ı ve seri numaras ı hasta dosyas ı na aç ı kça kayd edilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ACTEMRA ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması ACTEMRA ’nın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Ham ilelik İl acı kullanmadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız. Açık bir şekilde gerekli olmadığı sürece ACTEMRA hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile kalma olasılığınız veya planınız varsa bu ilacı almadan doktorunuzla konuşunuz. Hamile kalma olasılığı olan kadınların, tedavi süresince ve tedavinin bitiminden 3 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrolü uygulamaları gerekmektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR Hamilelik
Hamileyseniz, hamile kalma olasılığınız veya planınız varsa bu ilacı almadan doktorunuzla konuşunuz. Hamile kalma olasılığı olan kadınların, tedavi süresince ve tedavinin bitiminden 3 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrolü uygulamaları gerekmektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR Emzirme
İlacı kull anmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız ACTEMRA ile tedaviye başlamadan önce emzirmeyi kesmelisiniz ve doktorunuza danışmalısınız. Emzirmeye başlamadan önce, ACTEMRA ile son tedavinizin üzerinden en az 3 ay geçmiş olmalıdır. AC TEMRA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ila cı her zaman doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizin söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize danışınız. ACTEMRA, romatoid artrit, dev hücreli art rit, aktif poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (pJIA) veya aktif sistemik jüvenil idiyopatik artrit (sJIA) teşhisi ve tedavisinde deneyimli sağlık çalışanı tarafından yazılmalı ve başlatılmalıdır. Önerilen doz Romatoid artrit ve dev hücreli artrit için ACTEMRA’nın dozu haftada bir verilen 162 mg’dır (bir kullanı ma hazır enjektör içeriği). Sistemik jüvenil idiyopatik artritli (sJIA) çocuk ve ergen hastalar ( en az 10 kg ağırlı ğı nda 2 yaş ve üzeri çocuklar ) ACTEMRA’nın genel dozu hastanın ağırlığına bağlıdır. Eğer hastanın ağırlığı 30 kg’dan az ise, doz 2 haftad a 1 kez 162 mg’dır (1 kullanıma hazır şırınga içeriği) Eğer hastanın ağırlığı 30 kg ve fazla ise, doz haftada 1 kez 162 mg’dır (1 kullanıma hazır şırınga içeriği). Poliartiküler jüvenil idiyopatik artritli (pJIA) çocuk ve ergen hastalar ( en az 10 kg ağırl ı ğı nda 2 yaş ve üzeri çocuklar ) ACTEMRA’nın genel dozu hastanın ağırlığına bağlıdır. Eğer hastanın ağırlığı 30 kg’dan az ise, doz 3 haftada 1 kez 162 mg’dır (1 kullanıma hazır şırınga içeriği) Eğer hastanın ağırlığı 30 kg ve fazla ise, doz 2 haftada 1 ke z 162 mg’dır (1 kullanıma hazır şırınga içeriği).
Uygulama yolu ve metodu
ACTEMRA, haftada bir, deri altına enjeksiyon (subkutan) şeklinde verilir. Başlangıçta, doktorunuz veya hemşirenize enjeksiyonu gerçekleştirebilir. Ancak, doktorunuz ACTEMRA’yı ken di kendinize enjekte etmenize karar verebilir. Bu durumda, doktorunuz ACTEMRA enjeksiyonunu nasıl kendi kendinize yapacağınız konusunda eğitim verecektir. Ebeveynler ve hasta bakımını üstlenenler, ACTEMRA’yı kendi kendine enjekte edemeyen hastalar (örn. ço cuklar) için enjeksiyonu uygulamayı öğrenecektir. Eğer kendi kendinize enjeksiyon yapmak konusunda sorularınız varsa, doktorunuza sorunuz. Bu kullanma talimatının sonunda detaylı uygulama talimatlarını bulacaksınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kull anım ı: ACTEMRA’nın 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilme mektedir . ACTEMRA, vücut ağırlığı 10 kg’dan az olan s istemik jüvenil idiyopatik artritli çocuklara verilmemelidir. Çocuk hastada belirli kan hücrelerinde etkinleşme ve kontrolsüz çoğalma (makrofaj aktivasyon sendromu) geçmişi varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ACTEMRA’nın kullanılıp kullanılamayacağına karar vermelidir.
Yaşlılarda kullanım ı
Doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
H afif b öbrek yetmezliği niz varsa özel bir kullanım söz konusu değildir. Orta ila ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa ACTEMRA kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Aktif karaciğer hastalığınız veya karaciğer yetmezliğini z varsa ACTEMRA kull anırken dikkatli olunmalıdır. Eğer ACTEMRA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ACTEMRA kullandıysanız ACTEMRA bir dozu karşılayacak miktarda çözelti içeren kullanıma hazır enjektör şeklinde sunulduğundan , gereğinden fazla alma ola sılığınız bulunmamaktadır, a ncak y ine de bir endişe taşıyorsanız doktorunuzla görüşmelisiniz. ACTEMRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ACTEMRA kullanmayı unutursanız Romatoid artrit, dev hücreli artrit veya çocuk ya da ergen aktif sistemik jüvenil idiyopatik artritli (sJIA) hastası dozu kaçırır veya unutursa ACTEMRA’yı doktorunuz tarafından reçete edildiği ş ekilde kullanmanız çok önemlidir. Bir sonraki dozunuzu takip ediniz. 7 gün içinde haftalık dozunuzu atladığınızı fark ederseniz, bir sonraki planlanan günde dozunuzu uygulayınız. 7 gün içinde 2 haftada 1 dozunuzu atladığınızı fark ederseniz, hatırladığın ız anda bir doz enjeksiyon uygulayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında uygulayınız.
Dozunuzu 7 gün veya daha uzun bir süre atladıysanız veya ACTEMRA’yı ne zaman uygulayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Aktif p o liartiküler jüvenil idiyopatik artritli (pJIA) çocuk ve ergen hastalar dozu kaçırır veya unutursa ACTEMRA’yı doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanmanız çok önemlidir. Bir sonraki dozunuzu takip ediniz. 7 günden az sürede dozunuzu atladığını zı fark ederseniz, hatırladığınız anda bir doz enjeksiyon uygulayın ız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında uygulayınız. 7 gün veya daha uzun sürede dozunuzu atladığınızı fark ederseniz veya ACTEMRA’yı ne zaman uygulayacağınızdan emin değilseniz, doktor unuza veya eczacınıza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ACTEMRA ile tedavi sonl andırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan ACTEMRA tedavisini kesme y iniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz v arsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ACTEMRA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler son ACTEMRA dozunuzdan 3 ay sonrasında da görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACTEMRA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
İnfüzyon sırasında veya sonrasında a lerjik reaksiyonlar : Nefes almada zorluk veya göğüste daralma veya hafif sersemleme Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, dudakların , dilin veya yüzün şişmesi Ciddi e nfeksiyonlar: Ateş ve titreme Ağız ve deride kabarcıklar Mide ağrısı Karaciğer toksisitesi nin bu lgu ve semptomları : Yorgunluk Karın ağrısı Sarılık ( cildin ve göz akının sarı renge dönüşme durumu) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTEMRA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbı müdahaleye v eya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Görülen diğer yan etkiler: Çok yaygın : Ö ksürük , burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı ve baş ağrısı gibi gi bi tipik belirtilerle birlikte üst solunum yolu enfeksiyonları Kolesterol düzeyinin yükselmesi Enjeksiyon yeri rahatsızlıkları Yaygın : A kciğer enfeksiyonu (pnömoni) U çuklar (oral herpes simpleks) K abarcıklar Z ona (herpes zoster) A teş ve titreme ile birl ikte seyreden cilt enfeksiyonları L ökosit sayısında düşüş ( kan test inde ortaya çıkar ) (nötropeni, lökopeni) B aş ağrısı , b aş dönmesi , y üksek kan basıncı A ğızda ülser , karın ağrısı , gastrit K araciğer fonksiyon testleri nde anormallikler (transaminaz adı veril en enzimlerde artış) Bilirubin artışı (kan testinde ortaya çıkar) D öküntü ve k aşıntı , k urdeşen Alt bacaklarda ödem , kilo artışı Öksürük , nefes darlığı G özde enfeksiyon (konjonktivit) A lerjik reaksiyonlar (hipersensitivite) Kanda düşük fibrinojen değeri (ka nın pıhtılaşmasında rol alan bir protein) Yaygın olmayan : D ivertikül it ( Divertikül iltihabıdır. K alın ba ğı rsak gibi içi boş or ganlarda organın içini döşeyen tabakanın dış tabakalardaki zayıf noktalardan dışarı keseleşmesi olayına divertikül denir. A teş , bulantı, ishal, kabızlık, mide ağrısı ile kendini gösteren bir rahatsızlıktır). A ğızda kırmızı şiş alanlar (iltihaplı) K anda yağ seviyesinin yükselmesi (trigliserid ) Midede ülser Böbrek taşı Normalden düşük tempoda çalışan tiroid
Seyrek:
- Stevens Joh nson sendromu (derinin ciddi derecede kabarcıklanması ve soyulmasına yol açabilen deri döküntüsü)
- Ölümcül alerjik reaksiyonlar (fatal anaflaksi)
- Karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık Çok seyrek: Kan testlerinde b eyaz kan hücreleri, kırmız ı kan hücreleri ve kan pulcukları (trombosit) iç in düşük değerler Karaciğer yetmezliği Aktif s istemik jüvenil idiyopatik artritli (sJIA) veya p oliartiküler jüvenil idiyopatik artritli (pJIA) çocuk ve ergen hastalarda yan etkiler Aktif p oliartiküler jüven il idiyopatik artritli (pJIA) çocuk ve ergen hastalardaki yan etkiler genellikle erişkinlere benzerdir. Çocuk ve ergenlerde daha yaygın görülen bazı yan etkiler: iltihaplı burun ve boğaz, baş ağrısı, bulantı ve beyaz kan hücre sayısında azalma. Yan etkile rin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr s itesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güven liliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer b u kullanma talimatında bahsi geç meyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Kaynak doğrulandı
b) (Değişik: RG- 05/08/2015- 29436/ 13 md. Yürürlük: 13/08/2015) Sağlık Kurulu raporları; yalnızca (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-d md. Yürürlük:04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında en az bir çocuk romatoloji uzmanı yer alacak şekilde düzenlenir ve bu rapora dayanılarak çocuk romatoloji veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-5
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Kaynak doğrulandı
a) Aktif romatoid artriti bulunan, biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda (Mülga: RG-14/07/2016- 29770/ 9 md. Yürürlük: 25/06/2016) , tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-d md. Yürürlük:04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-5
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Romatoloji Kaynak doğrulandı
a) Aktif romatoid artriti bulunan, biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda (Mülga: RG-14/07/2016- 29770/ 9 md. Yürürlük: 25/06/2016) , tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-d md. Yürürlük:04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir. b) (Değişik: RG- 05/08/2015- 29436/ 13 md. Yürürlük: 13/08/2015) Sağlık Kurulu raporları; yalnızca (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-d md. Yürürlük:04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında en az bir çocuk romatoloji uzmanı yer alacak şekilde düzenlenir ve bu rapora dayanılarak çocuk romatoloji veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir. c)(Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-d md. Yürürlük:04/04/2025) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında bu durumların belirtildiği çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak çocuk romatoloji uzman hekimlerince reçete edilir. 2) İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 3 ay sonra değerlendirilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilebilir. Düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında en az bir romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerinden birinin yer alması ve reçetelerin romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-5
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR etken maddesi nedir?
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR ürününün kayıtlı etken maddesi tosilizumab şeklindedir.
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 22.131,36 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri