PARSETAN 10 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI (12 ADET TORBA)

Etikette yazan dozdan fazla alınmamalıdır. Belirlenen d ozu aşmayınız.
100 mL’lik torba yetişkinler, ergenler ve 33 kg’dan daha fazla vücut ağırlığına sahip
çocuklarda kullanılabilir.
Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha
fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve sağlık personeli için hazırlanmış
olan açıklamaları okuyabilirsiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla
kullanılan ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır.
Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda
sunulmaktadır. Doktorunuz, size uygun doz ayarını yapacaktır.
Hasta ağırlığı Her bir uygulama dozu Maksimum günlük doz**
≤ 10 kg*
7,5 mg/kg
parasetamol/uygulama
(0.75 mL çözelti/kg)
− Günde en fazla dört kez
− Uygulamalar arasında en az 4 saat
aralık bırakılmalıdır.
− Maksimum günlük doz 30 mg/kg'ı
a şmamalıdır.
>10 kg ve ≤
33kg
15 mg/kg
parasetamol/uygulama
(1.5 mL çözelti/kg)
− Günde en fazla dört kez
− Uygulamalar arasında en az 4 saat
aralık bırakılmalıdır.
− Maksimum günlük doz 60 mg/kg'ı
aşmamalıdır(maksimum günlük doz 2 g).
>33 kg ve ≤
50kg
15 mg/kg
parasetamol/uygulama
(1.5 mL çözelti/kg)
− Günde en fazla dört kez
− Uygulamalar arasında en az 4 saat
aralık bırakılmalıdır.
− Maksimum günlük doz 60 mg/kg'ı
aşmamalıdır (maksimum günlük doz 3 g).
> 50 kg
1 g
parasetamol/uygulama
(bir 100 mL torba)
− Günde en fazla dört kez
− Uygulamalar arasında en az 4 saat
aralık bırakılmalıdır.
− Maksimum günlük doz 4 g’ı
aşmamalıdır.
* Pre- term yeni doğanlar: Pre- term yeni doğanlar için herhangi bir güvenlilik ve etkililik verisi mevcut değildir
(bkz. bölüm 5.2).
** Maksimum günlük doz: Yukarıdaki tabloda sunulduğu gibi maksimum günlük doz, parasetamol içeren başka
bir ürün kullanmayan hastalara yöneliktir. Toplam doz hesaplanırken,
oral-rektal-i.v. vb. yollarla verilen bütün paraseta mol dozları göz önünde bulundurulmalıdır.
6 saatte bir 10- 15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve gü nde 4 defadan fazla verilmemelidir.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar içine uygulanır.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz (damar içi) infüzyon olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:
PARSETAN 100 mL’lik torba, gençler ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım duru ml arı:
Böbrek yetmezliği:
PARSETAN ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi ≤ 30 mL /dak) her
uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir.
Karaciğer yetmezliği
Kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle hepatoselüler yetmezliği,
düşük karaciğer glutatyon rezervi (malnütrisyon) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün
dozu aşılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.
Eğer PARSETAN’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARSETAN kullandıysanız:
Yetişkinlerde tek doz 7,5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda
140 mg/kg dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARSETAN kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık,
karın ağrısı hissedebilirsin iz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya
en yakın hastaneye başvurunuz.
PARSETAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PARSE TAN’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARSETAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.