ATADOR 250 MG/150 MG/50 MG TABLET (30 TABLET)

• Her tablet 250 mg parasetamol, 150 mg propifenazon, 50 mg kafein içerir.
• ATADOR 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Tabletler beyaz renkli, yuvarlak, düz tabletlerdir.
• ATADOR, ağrı kesici ve ateş düşürücü etki gösteren parasetamol ve propifenazon ile merkezi sinir sistemi üzerinde uyarıcı etkisi olan kafein içerir.
• ATADOR, yetişkinlerde görülen hafif ve orta şiddette ağrıların ve ateşin semptomatik tedavisinde (hastalığı tedavi edici değil, belirtileri giderici olarak) kullanılır. 2. ATADOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ATADOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer;
• Parasetamol, kafein, propifenazon, metamizol, fenilbutazon veya diğer pirazolonlara bu ilacın içindeki maddelerden birine ya da benzer ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Kan hastalıklarınız varsa (granülositopeni, agranülositoz), kemik iliği fonksiyon bozuklukları (örn. sitostatik (kanser hücrelerinin büyümesini durduran) ajanlarla tedavi sonrası) veya hematopoietik sistem (kan hücresi yapımından sorumlu olan vücut sistemi) hastalığınız varsa, Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
• Bebeklerde, çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde,
• Şiddetli böbrek, karaciğer veya kalp yetmezliğiniz varsa,
• Porfiri (porfirin adı verilen maddenin dışkı ve idrarla büyük miktarlarda atıldığı nadir ve genellikle kalıtsal bir hastalık) veya doğuştan glikoz -6- fosfat dehidrojenaz enzimi eksikliği gibi bir metabolik hastalığınız varsa,
• Kontrol edilemeyen şiddetli hipertansiyonunuz varsa,
• Aktif gastroduodenal (mide ve onikiparmak bağırsağı) ülseriniz varsa,
• Asetilsalisilik asit veya diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar (ağrı, ateş ve iltihap giderici ilaçlar) alırken astım tipi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, boğulma hissi, bronkospazm ve bazı durumlarda öksürük veya hırıltılı solunum) yaşadıysanız,
• Hamileliğin son üç ayındaysanız. ATADOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer;
• ATADOR’un gebelik ve laktasyon döneminde kullanımı önerilmemektedir.
• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Yüksek tansiyon, tiroid fonksiyonlarında artış (hipertiroidizm), gastrit (mide iltihabı), akciğer hastalarında ve 65 yaş üstü hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Özellikle fiziksel egzersiz yaparken veya yüksek rakımlı yerlerde bulunduğunuzda kalp rahatsızlığı (kardiyak aritmi, miyokard iskemisi, vb.) yaşıyorsanız veya geçmişte yaşadıysanız
• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olur.
• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Susuz kaldıysanız, kronik olarak yetersiz besleniyorsanız veya sarılığa neden olan ve Gilbert sendromu (kanda bilirubin seviyesinin yüksekliğiyle ortaya çıkar) denen bir hastalığınız varsa
• Kan hücreleri ile ilgili hastalığınız varsa
• Alkolikseniz
• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
• Salgılarda koyulaşma olabileceği ve salgılanan balgam durumu değişebileceği için astım veya ciddi solunum yolu hastalıklarınız (kronik obstrüktif akciğer hastalığı, amfizem, kronik bronşit) varsa,
• Sinirsel uyarıma neden olan zihinsel bozukluklarınız veya epilepsi (sara) adı verilen, bilinç kaybıyla birlikte veya bilinç kaybı olmadan istemsiz kasılmaların görüldüğü nöbetleriniz varsa. B öbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ATADOR doz ayarlaması yapılarak kullanılmalı. Bu çeşit bir hastalığınız varsa mutlaka doktorunuza danışınız. Bu ilaçla tedavi edilirken kafein içeren ürünlerin kullanımının sınırlandırılması önerilir. Uyumada güçlük çeken kişilerde olası uykusuzluğu önlemek için yatmadan önceki saatlerde bu ilacı almamaları tavsiye edilir. Bölüm 3'te tavsiye edilenden fazla dozda ilaç almayınız (bkz. Bölüm 3 ATADOR nasıl kullanılır? Bu ilacı uzun süreli ve sık olarak veya diğer ağrı kesicilerle birlikte almayınız. Ağrı ve ateş yakınmanız bir haftadan daha fazla sürdüyse mutlaka doktorunuza danışınız. Başka bir ilaç kullanmakta iseniz doktorunuza söyleyiniz. Astım, saman nezlesi veya benzeri hastalıklarınız varsa ATADOR’u doktorunuza danışmadan almayınız. Bir seferde yüksek dozda ya da sürekli olarak günlük dozda parasetamol kullanımı karaciğer hasarına sebep olabilir. Ağrı kesicilerin düzenli biçimde ve uzun süre kullanılmasının sakıncalı olduğunu ve bunun ancak doktorunuzun önerisi ile yapılması gerektiğini unutmayınız. Parasetamol veya propifenazon kullanan bazı duyarlı hastalarda solunum ve dolaşım sistemi ile ilgili sorunlar olabileceği bildirilmiştir. Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2.000 mg’ı aşmaması gerekir. Parasetamol yüksek dozlarda karaciğer hasarına yol açabileceğinden bu ilacın parasetamol içeren diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Parasetamol içeren birden fazla ilacı doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Parasetamolü ilk kez kullananlarda veya daha önce kullanmış olanlarda, alınan ilk dozda veya sonraki dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya başka bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktorunuz ile iletişime geçiniz. Doktorunuz ilacınızı değiştirecek ve size başka bir tedavi önerecektir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen hasta bir daha ATADOR ya da parasetamol içeren başka bir ilaç kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Steven Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve akut generalize ekzantematöz püstülöz (AGEP) dahil deri reaksiyonlarına neden olabilir. Bu hastalıklara ilişkin açıklamalar için, “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Şiddetli böbrek yetmezliği veya sepsis (bakterilerin ve toksinlerinin kanda dolaşarak organ hasarına yol açması) dâhil olmak üzere ciddi hastalıklarınız varsa veya yetersiz beslenme, kronik alkolizmden muzdaripseniz veya aynı zamanda flukloksasilin (bir antibiyotik) kullanıyorsanız. Bu durumlardaki hastalarda, parasetamol uzun süre düzenli dozlarda kullanıldığında veya parasetamol flukloksasilin ile birlikte alındığında metabolik asidoz (kan ve sıvı anormalliği) adı verilen ciddi bir durum bildirilmiştir. Metabolik asidozun belirtileri şunları içerebilir: derin ve hızlı nefes almayla birlikte ciddi nefes alma zorlukları, uyuşukluk, mide bulantısı ve kusma hissi. ATADOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması ATADOR tedavisi sırasında alkol kullanmayınız. Alkol tüketme alışkanlığınız varsa (günde üç veya daha fazla alkollü içecek - bira, şarap, likör vb.), ATADOR almak mide kanamasına veya karaciğer hasarına neden olabilir. Bu ilacı kullanırken kafein içeren yiyecek ve içecek (kahve, çay, çikolata ve kolalı içecekler) tüketiminizi sınırlayın. Besinler ATADOR’un bağırsaklardan emilim hızını azaltabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. Fetüse zarar verebileceği veya doğum sırasında sorunlara neden olabileceği için hamileliğinizin son 3 ayındaysanız ATADOR’u kullanmayınız. Bu ilaç fetüs üzerinde böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanamaya yatkınlığını etkileyerek doğumda olası bir gecikmeye veya doğumun beklenenden daha uzun sürmesine neden olabilir. Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe, hamileliğinizin ilk 6 ayında ATADOR’u kullanmamalısınız. Bu dönemde veya hamile kalmaya çalıştığınız sırada tedaviye ihtiyaç duymanız halinde doz, mümkün olan en kısa süre için en düşük dozla sınırlandırılacaktır. ATADOR’u hamileliğin 20. haftasından başlayarak birkaç gün boyunca alırsanız, fetüste amniyotik sıvının düşük seviyelerine (oligohidramnios) veya bebeğin kalbindeki bir kan damarının (duktus arteriyozus) daralmasına yol açabilecek böbrek sorunlarına neden olabilir. Birkaç günlük bir tedaviye ihtiyacınız varsa doktorunuz ek izleme önerebilir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. ATADOR’un içeriğindeki propifenazon nedeniyle emzirenlerde kullanımı önerilmemektedir. Ancak doktorun yarar - risk değerlendirmesi yapması ve mutlaka önermesi halinde önerilen dozun aşılmaması şartı ile kullanılabilir. ATADOR’un içeriğinde bulunan kafein anne sütüne geçerek, bebekte huzursuzluk, ağlama, uykusuzluk vb. istenmeyen etkilere neden olabilir.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilacın parasetamol içeren diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu ilaç, önerilen dozlarda uyuşukluk veya tepki verme yeteneğinin azalmasına neden olabileceğinden, tehlikeli araç ve makine kullanmayınız.

ATADOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün formaldehit içerdiğinden mide bulantısına ve ishale sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ATADOR’un ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Etil alkol,
• Diğer analjezikler veya nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar (kas ağrısı ve/veya inflamasyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar),
• Seçici serotonin reseptör inhibitörleri, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) veya lityum gibi bazı antidepresan (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili) ilaçlar,
• Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kanı “inceltmek” ve pıhtı oluşumunu önlemek için kullanılan ilaçlar),
• Propantelin gibi antikolinerjikler (mide, bağırsak ve mesanedeki spazmları veya kasılmaları hafifletmek için kullanılan ilaçlar),
• Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları),
• Lamotrijin, fenitoin gibi antiepileptikler (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Probenesid gibi gut tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Antihistaminikler (alerjik hastalık belirtilerini azaltmak için kullanılan ilaçlar),
• Kinolon veya eritromisin tipi antienfektif ilaçlar (enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler),
• İzoniazid gibi antitüberküloz ilaçlar (tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Barbitüratlar (nöbet tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Beta blokörler (hipertansiyonu kontrol etmek için kullanılan ilaçlar),
• Bronkodilatörler (bronşiyal astımı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar),
• Kalsiyum,
• Simetidin (mide yanması ve mide ülseri tedavisinde kullanılan ilaç),
• Sitokrom P450 (karaciğerde ilaçların parçalanması işlevini gören bir enzim),
• Kloramfenikol (tifo gibi çok ciddi enfeksiyonlarda kullanılan antibiyotik),
• Kolestiramin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaç),
• Kortikosteroidler, (sindirim yolunda kanama riskini artırabileceğinden),
• Disülfiram (alkolik hastaların iyileşme tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Diüretikler ve ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar),
• Demir içeren ilaçların (anemi tedavisinde kullanılır) en az 2 saat arayla alınması tavsiye edilir,
• Kafein içeren veya merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar,
• Kan değerlerini değiştirebilecek ilaçlar (antimalaryaller, antitiroidler, sülfonamidler...),
• Metoklopramid, domperidon, tropisetron ve granisetron (bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan ilaçlar),
• Meksiletin (kardiyak aritmiler gibi kalp ritmi bozukluklarının düzeltilmesinde kullanılan ilaç),
• Propranolol (tansiyon ve kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ilaç),
• Sempatomimetikler (kan basıncını arttırmak için kullanılan ilaç),
• Benzodiazepinler veya klozapin gibi geniş etki alanına sahip maddeler,
• Tütün,
• Teofilin (bronşiyal astım tedavisinde kullanılan ilaç),
• Zidovudin (AIDS'e neden olan insan immün yetmezlik virüsü enfeksiyonu olan hastaların tedavisinde kullanılan ilaç), Flukloksasilin (antibiyotik), yüksek anyon açıklı metabolik asidoz (ciddi kan ve sıvı bozukluğu) riskinin artması nedeniyle, özellikle şiddetli böbrek yetmezliği, sepsis (kan zehirlenmesi de denilen, bakteri ve bunlara bağlı toksinlerin kan dolaşımına gire rek organ hasarına yol açması), malnütrisyon (yetersiz beslenme) ve diğer glutatyon eksikliği kaynakları (örn., kronik alkolizm) olan hastalarda, parasetamolün flukloksasilin ile eş zamanlı uygulanması durumunda dikkatli olunması önerilir. - Flukloksasilin (antibiyotik), kan ve sıvı anormalliği (metabolik asidoz) riski nedeniyle acil tedavi gerektiren bir ilaç (bkz. bölüm 2) E ğ er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.