İlaç Bilgi Sayfası
POLTEOFILIN 400 IV INF. ICIN ENJEKTABL COZELTI 500 ML SETLI
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
POLTEOFILIN 400 IV INF. ICIN ENJEKTABL COZELTI 500 ML SETLI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699606693505
- ATC kodu
- R03DA04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Teofilin anhidr
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
POLTEOFILIN 400 IV INF. ICIN ENJEKTABL COZELTI 500 ML SETLI Kullanım Bilgileri
POLTEOFILIN 400 IV INF. ICIN ENJEKTABL COZELTI 500 ML SETLI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
POLTEOFİLİN toplardamar (ven) içi kullanım için hazırlanmış mikroplardan arındırılmış (steril) ve
tek kullanımlık çözeltidir.
POLTEOFİLİN’i n etkin maddesi teofilin, bron ş lardaki ve akci ğerlerin kan damarlarındaki
düzkaslarıdoğ rudangev ş eten bir bron ş gev ş etici (bronkodilatö r) ve düz kas gevş eticisidir.
Bron ş gev şeticiler (bronkodilatörler) akciğer içindeki hava yollarınızı genişleterek havanın
ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştıran ve soluk alıp vermenizi rahatlatan ilaçlardır.
Teofilin aynı zamanda beyindeki solunum merkezinizi de uyarır.
POLTEOFİLİN astım belirtilerinin tedavi ve önlenmesinde, kronik bronş it ve amfizemde görülen geri
dönüşüm lü bronkospazm (bronş daralması) belirtilerinin tedavisinde veönlenmesinde kullanılır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POLTEOFİLİN’ in gebe bir kadına uygulandığında fetusta hasara yol açıp açmayacağı yada üreme
yeteneğini etkileyip etkilemeyeceğ i bilinmemektedir. Bu nedenle gebelikte ancak kesin gereksinim
varsa kullanılmalıdır.
POLTEOFİLİN plasentadan (eş, son) geçebilir. Bir yeni doğanda, teofilinin kesilmesine bağlı solunum
durması bildirilmiş tir.
POLTEOFİLİN’ e bağlı doğ umsa l yapısal bozukluk bildirilmemiş tir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POLTEOFİLİN’ in bile ş imindeki teofilin, anne sütüne geçer. Anne sütü alan bebeklerde istenmeyen
belirtilere neden olabilir. Preparatın anne açısından önemi değer lendirilerek, emzirmenin ya da ilacın
kesilmesine karar verilmelidir.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
- Uygulama yolu ve metodu:
POLTEOFİLİN toplardamar içine uygulanır.
Doktorunuz POLTEOFİLİN ile tedavinizin ne kadar süreceğ ini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1 yaşından küçük çocuklarda kullanımına iliş kin yeterli klinik çalışma yapılmamıştır. Bu yaş grubunda
kullanılırken, sağlayacağı yarar ve yaratacağı risk dikkatli bir şekilde d eğerlendirilmeli ve 6 aylıktan
küçük bebeklerde, metabolizmasındaki farklılıklar nedeniyle, ancak kesin gereksinim varsa teofilin
kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda da erişkin dozları kullanılır. Ancak teofilin vücuttan temizlenmesi herhangi bir nedenden
dolayı azalmışsa (örneğin 55 yaşın üzerinde özellikle erkek hastalar) normal dozlarda uygulandığında
dahi, serum düzeyleri yükselebilir ve zar arlı etkiler görülebilir. Bu hastalarda sıklıkla ilaç kesildikten
sonra dahi, yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir. - Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek / Kara ciğer yetmezliğiyle ilgili ek bilgi bulunmamaktadır. Ancak POLTEOFİLİN
bileşimindeki teofilinin vücuttan temizlenmesi herha ngi bir nedenden dolayı örneğin kara ciğer
fonksiyon bozukluğu nedeniyle azalmışsa normal dozlarda uygulandığında dahi, serum düzeyleri
yükselebilir ve zararlı etkiler gerçekleşebilir. Bu hastalarda sıklıkla tedavi kesildikten sonra dahi,
yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir.
Eğer POLTEOFİLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POLTEOFİLİN kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla POLTEOFİLİN kullandıysanız (doz aşımı durumu) iştahsızlık,
mide bulantısı, kusma, sinirlilik hali, uykusuzluk, baş ağrısı, kalpte çarpıntı (taşikardi) ya da düzensiz
atımlar (ekstrasistol), solunumda hızlanma, istemsiz hareketler ve sara hastalığı nöbetlerindekine
benzer kasılmalar (konvülsiyon) görülebilir. Kasılmalar ve kalbin düzensiz çalışması (kalp ritim
bozukluğu) aşırı doza bağlı zehirlenmenin ilk belirtileriolabilir. Aşırı doz durumunda pankreas
iltihabını (pankreatit) düşündürecek şekilde kandaki amilaz adı verilen maddenin düzeylerind e
yükselmeler de (hiperamilazemi) görülebilir.
Zehirlenmeye ilişkin diğer daha az görülen belirtiler aşağı daki "4. Olası yan etkiler nelerdir?"
bölümünde belirtilmiştir.
POLTEOFİLİN’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
POLTEOFİLİN’ i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POLTEOFİLİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz POLTEOFİLİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi POLTEOFİLİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu yan etkiler, ilaç kanınızda zararlı düzeylere yükselmemişse genellikle hafif seyreder ve
bulantı, kusma, baş ağrısı ve uykusuzluk gibi kafein benzeri geçici nitelikte olurlar. Ancak ilaç
kanınızda zararlı düzeylere yükselmişse ara larında inatçı kusmalar, kalp ritim bozu klukları ve öl ümcül
olabilecek ş ekilde durd urulamayan sara nöbetlerinin de bulunduğu bir dizi yan etki görülebilir
POLTEOFİLİN’i kullanmaktayken ilaç kanınızda zararlı düzeylere yükselmemişse görülebilecek yan
etkiler aşağı da listelenmiştir. Bu yan etkilerin görülme sıklıkları bilinmemektedir (eld eki verilerden
hareketle tahmin edilememektedir).
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebi lir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, POLTEOFİLİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Allerjik reaksiyonlar: Vücutta yaygın sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın
döküntü, dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük,
vücutta yaygın ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, öksürük, baygınlık hali, baş dönmesi ve
koma hali.
- Epilepsi (sara) hastalığı nöbetleri: Bu nöbetler genellikle sinir sistemi hastalığı olanlarla veya
yaşlı hastalarda görülür ve genel olarak ilaç kanınızda zararlı düzeylere yükselmemişse, bir aşırı
doz durumunda görülenlere göre daha hafif seyrederler.
- Kalbinizin normalde hızlı (taşikardi) ve düzensiz (flutter) çalışması: Kronik tıkayıcı akciğer
hastalığına (KOAH) bağlı ka ndaki oksijen düzeyinin azalmış olduğu durumlarda görülür.
- İlacınızın damardan uygulanması sırasında görülebilenler:
- Uygulama sırasında ateş yükselmesi (febril reaksiyonlar)
- Uygulama bölgesindeki damar ve çevresinde iltihaplanma
- İlacın uygulandığı bölge deki toplardamardan başlayarak yayılan damar tıkanıklığı ve
iltihaplanması - Uygulama bölgesinden damar dışına sızma
- İlacın fazla uygulanmasına bağlı kan hacminin artışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Baş ağrısı
- Huzursuzluk
- Uykusuzluk
- Aşırı uyarılabilirlik
- Bulantı
- Kusma
- İs hal
- Kaslarda titreme ş eklinde kas seğirmesi ve kasılmaları
- Geçici olarak idrar miktarında artma
Bunlar POLTEOFİLİN’i n hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08
numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında da ha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme