İlaç Bilgi Sayfası
PRALAS 2,5 MG + 0,5 MG / 2,5 ML NEBULIZASYON COZELTISI (20 FLAKON)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PRALAS 2,5 MG + 0,5 MG / 2,5 ML NEBULIZASYON COZELTISI (20 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525520036
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Salbutamol sülfat-ipatropium bromür monohidrat
Resmî Kullanma Talimatı
PRALAS 2,5 MG + 0,5 MG / 2,5 ML NEBULIZASYON COZELTISI (20 FLAKON) Kullanım Bilgileri
PRALAS 2,5 MG + 0,5 MG / 2,5 ML NEBULIZASYON COZELTISI (20 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
İlacınızın adı PRALAS’tır. Bu ilacı, nebülizör adı verilen bir aletle kullanacaksınız. Bu alet,
ilacınızı solunum yoluyla alabilmeniz için buğu haline çevirir. PRALAS iki farklı ilaç içerir:
- İpratropium bromür
- Salbutamol sülfat
Her iki ilaç da “bronkodilatörler”, yani “bronş açıcılar” adı verilen bir ilaç grubunda yer alır.
Bu ilaçlar “kronik obstrüktif akciğer hastalığı” ya da kısaca KOAH denilen bir hastalıkta daha
kolay nefes almayı sağlamak için kullanılır. Bu ilaçlar, solunum yolunuzu açara k etki gösterir.
PRALAS İnhalasyon Çözeltisi , her biri bir defada kullanılmak üzere hazırlanmış, 20 adet 2 , 5
m L ’lik polietilen flakon içeren ambalajlar halinde piyasaya sunulmaktadır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza
ya da eczacınıza danışınız;
Glokomunuz (göz tansiyonu) varsa ya da sizde glokom gelişebileceği söylendiyse,
Kal p ya da dolaşım sorunlarınız varsa ya da yakın zamanda bir kalp krizi geçirdiyseniz,
Şeker hastalığınız varsa,
Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa,
İdrara çıkma ile ilgili sorununuz varsa,
Prostat sorunu olan bir erkekseniz,
Kistik fibrozunuz varsa,
“Fe okromasitoma” adı verilen bir durum yaşadıysanız. Bu durum nadir görülen, habis
olmayan bir tümördür. İnhaleri kullanmanız semptomlarınızın kötüleşmesine neden
olabilir.
Salbutamolün yüksek tedavi dozlarıyla, özellikle akut bronkospazm tedavisi (bkz. Bölüm
3 ve 4) alanlarda laktik asidoz denen bir durum bildirilmiştir. Laktat seviyelerinde artış,
hızlı nefes alma ve nefes darlığı na - hırıltıda iyileşme olsa bile - neden olabilir. Eğer ilacın
etki göstermediğini düşünüyorsanız veya neb ü liz örü doktorun önerdiği nden daha sık
kullanma ihtiyacı hissediyorsanız , acilen doktorunuza danışınız.
Eğer yukarıdakilerin herhangi birinin sizin için geçerli olduğundan emin değilseniz, PRALAS
kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki her hangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PRALAS ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRALAS solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa, PRALAS kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza da nışınız .
Eğer emziriyorsanız PRALAS kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, daima doktorunuzun talimatlarını
izleyiniz . Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. En iyi sonucu alabilmek
için onların talimatlarına uyunuz. Bu kullanma talimatında anlamadığınız veya emin
olmadığınız konular varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doz:
Yetişkinler (yaşlılar da dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar için olağan doz, g ünde 3 ya da 4
kez kullanılan birer tek dozluk flakondur.
PRALAS 12 yaş altındaki çocuklara önerilmez .
Bu ilacı yutmayınız ya da enjekte etmeyiniz.
Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla miktarda ilaç kullanmayınız.
Aşağıdaki durumlarda hemen doktorunuza başvurunuz: - Eğer ilacınızın eskisi gibi etkili olmadığını düşünüyorsanız,
- Eğer nebülizörü dok torunuzun size önerdiğinden daha fazla kullanmaya ihtiyaç
duyuyorsanız.
Doktorunuz bu durumlarda ilacınızın ne kadar yararlı olduğunu kontrol etme gereksinimi
duyabilir.
Bazı durumlarda doktorunuzun ilacınızı değiştirmesi gerekebilir. - Uygulama yolu ve metodu:
PRALAS İ nhalasyon Ç özeltisi , uygun bir nebülizör veya intermitan pozitif basınçlı solunum
cihazı (ventilatör) ile uygulanabilir. PRALAS’ın doğru bir şekilde kullanımı için, bu kullanma
talimatının sonundaki uygulama talimatlarına bakınız. Yine de e min olamazsanız,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklardaki bilgilerin yetersiz olması nedeniyle, PRALAS’ın 12 yaşından küçük çocuklarda
kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar PRALAS’ı özel bir doz ayarlaması yapılmaksızın kullanabilirler. - Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaci ğ er yetmezli ğ i:
PRALAS karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmediği için bu gibi
hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer PRALAS’ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRALAS kullandıysanız:
PRALAS’ta n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız , bir doktor ve ya eczacı ile
konuşunuz.
PRALAS’ı önerilen dozdan daha fazla kullanmanız halinde, içerdiği ipratropium bromüre
bağlı olarak, kısa süre içinde ağız kuruluğu, gözde uyum bozuklukları gibi bazı etkiler ortaya
çıkabilir. Bu etkiler, hafif ve geçicidir. Çünkü soluyarak veya ağızdan uygulama sonrası
vücutta emilimi düşüktür.
Bu ilacın formülünde bulunan diğer etkin madde olan salbutamol ile meydana gelen doz
aşımının belirtileri arasında şunlar bulunur: kalp atım hızının artması (taşikardi), çarpıntı,
titreme, tansiyonun yükselmesi, kanda potasyum düzeyinin düşmesi, tansiyonun düşmesi,
nabız basıncının genişlemesi, kalp atım hızında değişiklikler, anjinal ağrı ve yüz kızarması
(flushing). Salbutamolün fazla miktarda alınması ile metabolik asidoz adı verilen bir tıbbi
durum da bildirilmiştir.
Salbutamol doz aşımı durumunda doktorunuz size gerekli tedaviyi uygulayacaktır. Bununla
birlikte, eğer bronkospazm (bronşların kasılması) öykünüz varsa, doktorunuz bunu dikkate
alarak karar verecektir.
PRALAS ’ ı kullanmayı unutursanız
E ğ er tavsiye edilen PRALAS dozlarından birini zamanında almayı unutursanız
kaygılanmayınız ve hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak e ğ er bir sonraki dozun zamanı
yakla ş mı ş ise, unuttuğunuz dozu atlayınız ve zamanı gelen dozunuzu al ınız.
Başka bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRALAS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PRALAS tedavisinin gereğinden önce sonlandırılması, hastalığınızın ağırlaşmasına yol
açabilir. Bu nedenle, şikayetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği sürece
PRALAS kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlaka
doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka so rularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PRALAS ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRALAS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- PRALAS kullanımından sonra hırıltılı solunum ya da nefes almada güçlük ortaya çıkarsa,
doktorunuz aksini önermedikçe, bu ilacı kullanmay a son veriniz. - Ciltte döküntü, kaşıntı ve kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar. Şiddetli durumlarda dil,
dudaklar ve yüzün şişmesi ile aniden başlayan nefes almada güçlük ve baş dönmesine
neden olabilen kan basıncı düşmesi şeklinde belirtiler ortaya çıkabil ir.
Bu yan etkilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu gibi etkiler sizde mevcut ise, sizin PRALAS’a kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıda belirtilen yan etkiler , salbutamol/ipratropium kombinasyonunu kullanan hastala rda
görülmüştür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın olmayan
Sinirlilik , b a ş dönmesi ve sallanma hissi
Ağız kuruluğu
Öksürük ve baş ağrısı
B ulantı
Boğazda tahriş
Tansiyon yükselme si
Kalp atım hızında artış ve kalp atımında düzensizlik (palpitasyonlar)
Ses problemleri (disfoni)
- Deri reaksiyonları
Seyrek
Anafilaktik reaksiyon, aşırı duyarlılık, anjiyoödem (dil, dudaklar ve yüzde şişme)
Kalp atımında düzensizlik
Düzenli fakat anormal derecede hızlı kalp atım hızı
Göğüs ağrısı (anjina gibi kalp sorunla rına bağlı olarak). Bu durum ortaya çıkarsa
doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Ancak, doktorunuz aksini söylenmedikçe ilacı
kullanmaya devam ediniz.
Bulanık görme, göz bebeklerinde büyüme, glokom, gözde ağrı, batma ve kızarıklık, gözün
şişmesi, renkl er ya da haleler görme, gözün farklı uzaklıklara uyum sağlamasında sorunlar
(akomodasyon bozuklukları)
Terlemenin artması
Döküntü, kurdeşen, kaşıntı
İlacın inhalasyonundan hemen sonra ortaya çıkan beklenmedik göğüs sıkışması
Boğazda kuruma, boğazın şişmesi
Ses kaslarındaki kasılmaya bağlı olarak, konuşmada ve nefes almada güçlük
Bronşların daralması sonucu nefes almada güçlük
- İshal, kabızlık, kusma ya da sindirim sistemi ile ilgili diğer sorunlar
- Ağızda şişme ve ağız mukozas ında iltihaplanma
- Kas kramp ları, kas güçsüzlüğü ve ağrı
- İ drar yapmada güçlük
- Kuvvetsizlik (asteni)
- Tansiyon dü ş me si
- Ruh halinde değişiklikler
- Mental bozukluk (b eynin bir hastalıkla ya da ikincil diğer etmenlerle oluşabilen işlev
bozukluğu)
Ayrıca kanınızda potasyum düzeyleri beklenmedik biçimde azalabilir (hipokalemi). Eğer bu
durum ortaya çıkarsa, doktorunuz potasyum düzeyinizi kontrol etmeye devam edecektir.
Bilinmiyor
Laktik asidoz olarak bilinen durum karın ağrısı, hızlı nefes alma ve nefes darlığı (hırıltıda
iyileşme olsa bile), el - ayakta üşüme, düzensiz kalp ritmi veya susamaya neden olabilir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse ya da şiddetlenirse ya da bu kullanma
talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ortaya çıkarsa doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Çözeltinin ya da buğusunun istenmeden göze kaçması sonucunda, gözde ağrı, batma ya da
kızarma, gözbebeğinde genişleme, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme
oluşabilir. Eğer bu durumlar ortay a çıkarsa hemen doktorunuza başvurunuz. Eğer herhangi bir
diğer zamanda gözlerinizde bir sorun ortaya çıkarsa doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilen diriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma T alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İla ç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM) ’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fa zla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
