İlaç Bilgi Sayfası
PROFENID %2,5 MG 60 GR JEL
Jel formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PROFENID %2,5 MG 60 GR JEL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699809340015
- ATC kodu
- M02AA10
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Ketoprofen
Resmî Kullanma Talimatı
PROFENID %2,5 MG 60 GR JEL Kullanım Bilgileri
PROFENID %2,5 MG 60 GR JEL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PROFENİD, cilt üzerine uygulanan, saydam, renksiz, yumuşak jel formunda bir ilaçtır. Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen içerir.
PROFENİD, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adlı bir ilaç grubuna ait olan ketoprofen etkin maddesini içerir. PROFENİD, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik (ağrı kesici) ve anti-inflamatuvar (iltihap giderici) olarak etkilidir:
-Periartrit (yumuşak doku iltihabı), tendinit (kasları kemiklere bağlayan tendonların iltihaplı durumu), ve bursit (eklem bölgesindeki boşluklu yapıların iltihaplı durumu) gibi romatizmal hastalıklar, -Burkulmalar, incinmeler, ezilmeler -Boyun ve sırttaki kas ağrıları
PROFENİD, 30 ve 60 gramlık tüp içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
PROFENİD’in etki mekanizması ya da size neden bu ilacın reçete edildiği ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Kalp, karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa tedaviye başlamadan önce doktorunuza bildiriniz. (PROFENİD’in tüm vücut üzerindeki genel etkisi çok hafif olsa da ciddi yetmezlik durumunda dikkatli olunuz)
- Geniş alanlara uygulanacaksa ve uzun süre kullanılacaksa dikkatli olunuz.
- Güneş ışığına (hava bulutlu olsa bile) veya ultraviyole ışığına maruz kaldıktan sonra, PROFENİD deride ciddi reaksiyonlara (ışığa duyarlılık reaksiyonları) neden olabilir. Bu nedenle:
- Işığa duyarlılık reaksiyonu riskini önlemek için, uygun giysiler giyerek jel uygulanan bölgeleri tedavi sırasında ve tedaviden sonraki iki hafta boyunca ışıktan koruyunuz. Bu, güneş ışığına bağlı toksisite ve alerjiyi önleyecektir. - PROFENİD’i uyguladıktan sonra her zaman ellerinizi iyice yıkayınız.
- Herhangi bir deri reaksiyonu oluşması halinde, tedaviyi derhal durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.
- Oktokrilen (kozmetik ve hijyenik ürünlerde bulunan bir yardımcı madde. Bu organik bileşik cilde nüfuz edebilir ve burada ışığa duyarlılığı arttırıcı madde olarak etki eder) içeren ürünlerin birlikte uygulanmasından sonraki cilt reaksiyonları da dahil olmak üzere herhangi bir cilt reaksiyonu gelişmesi durumunda tedavi derhal kesilmelidir.
- Hiperkalemi (yüksek kan potasyum seviyeleri), özellikle altta yatan şeker hastalığı (diyabet), böbrek yetmezliği ve/veya hiperkalemi tetikleyici ajanlarla eş zamanlı tedavi gören hastalarda ortaya çıkabilir. Bu durumlarda potasyum seviyeleri izlenmelidir.
- NSAİİ (non-steroidal antiinflamatuvar (steroid yapıda olmayan ağrı ve iltihaba karşı) ilaçlar) kullanımı ile ilişkili olarak atriyal fibrilasyon (kalpteki hızlı ve düzensiz ritim bozukluğu durumu) riskinde artış bildirilmiştir.
- Ketoprofen jel dahil, NSAİİ’lerin kullanımı ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu (SJS) gibi ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Hastalar, ciddi deri reaksiyonlarının göstergeleri olan belirti ve semptomlar hakkında bilgilendirilmelidir. Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya diğer herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi ilk ortaya çıktığında tedavi durdurulmalıdır.
- Grip benzeri belirtiler, ateşle birlikte döküntü, lenf nodlarında büyüme ve kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artışı içerebilen eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) semptomları veya belirtileri geliştirirseniz PROFENİD ile tedaviyi durdurunuz ve doktorunuza danışınız. Diğer anormal kan testi sonuçları arasında (bunlarla sınırlı olmamak üzere) karaciğer enzim seviyelerinde artış yer alabilir.
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız, PROFENİD %2,5 Jel’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Hamileliğin 13. haftasından itibaren ketoprofen jel kullanımı, doğmamış bebeğinizde böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu da bebeği çevreleyen amniyotik sıvı seviyelerinin düşmesine (oligohidramniyos) neden olabilir. Birkaç günden daha uzun süre tedaviye ihtiyacınız varsa, doktorunuz ek izleme önerebilir. Hamileliğin 13. ve 30. haftaları arasında ketoprofen jel tedavisi doktorunuz tarafından gerekli görülürse, tıbbi gözetim altında, en düşük etkili dozda ve mümkün olan en kısa süre için kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROFENİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması PROFENİD cilt üzerine kullanılan bir ilaç olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmemektedir..
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Hamileliğin son 3 ayındaysanız PROFENİD kullanmayınız, çünkü fetüse zarar verebilir veya doğumla ilgili sorunlara neden olabilir. Fetüsün böbrek ve kalp problemleri yaşamasına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini etkileyebilir ve doğumun gecikmesine veya beklenenden daha uzun sürmesine neden olabilir.
Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe PROFENİD’i hamileliğin ilk 6 ayı boyunca kullanmamalısınız. Bu dönemde veya hamile kalmaya çalışırken tedaviye ihtiyacınız olursa, mümkün olan en kısa süre için en düşük dozu kullanmalısınız. Hamileliğin 13. haftasından itibaren birkaç günden fazla kullanılırsa, ketoprofen jel bebeği çevreleyen sıvı seviyesinin düşmesine (oligohidroamniyoz) veya bebeğin kalbindeki bir kan damarının daralmasına neden olabilecek böbrek sorunlarına yol açabilir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ketoprofenin anne sütüne geçip geçmediğine ilişkin veri bulunmadığından emziren annelerde kullanımı önerilmemektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PROFENİD’i mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.
Doktorunuz başka bir öneride bulunmadığı sürece aşağıdaki şekilde kullanınız:
Erişkinlerde:
PROFENİD’i, ağrılı veya iltihaplı bölge üzerine günde 2-4 kez uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı bölgenin genişliğine bağlıdır. Uygulanacak jelin miktarını, ağrılı bölgeyi tamamen kapatacak şekilde ayarlayınız. Günlük toplam doz 15 gramı aşmamalıdır (7,5 gram yaklaşık 14 cm uzunluğunda jele karşılık gelmektedir).
Toplam tedavi süresi 1 haftayı geçmemelidir.
Eğer size uygulanan PROFENİD dozundan emin değilseniz ya da ilacın dozu ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
- Uygulama yolu ve metodu:
PROFENİD, sadece cilt üzerine uygulanarak kullanılır. İlaç uygulanan bölge, deriye nüfuzun sağlanması açısından uygulama sonrası ovulmalıdır. Doktorunuz, ihtiyacınıza göre tedaviyi planlayacaktır. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Ağrınızın kontrol altında tutulabildiği en düşük dozu almanız ve PROFENİD’i gereğinden daha uzun süre almamanız önemlidir.
PROFENİD’i uyguladıktan sonra, her zaman ellerinizi iyice yıkayınız.
PROFENİD’i seyreltmeden (su veya başka bir sıvı ile karıştırmadan) kullanınız.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Güvenlilik ve etkililik verilerinin bulunmaması nedeniyle çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda tedavi, yetişkinlerdeki gibidir.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Eğer PROFENİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROFENİD kullandıysanız:
PROFENİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Topikal uygulamaya bağlı olarak doz aşımı beklenmez.
Jel kazara yutulduğunda, alınan miktara bağlı olarak sistemik yan etkiler meydana gelebilir.
PROFENİD’i kullanmayı unutursanız:
Eğer PROFENİD’i kullanmayı unutursanız, hatırladıktan sonra en kısa sürede kullanınız. Bununla birlikte eğer bir sonraki dozu uygulama zamanı yakınsa, kaçırılan dozu atlayınız. Tedavinizin geri kalanını size önerilen şekilde tamamlayınız. Size verilen ilacın dozu konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROFENİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz ilacı kesmenizi söyleyinceye kadar bu ilacı kullanmaya devam ediniz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PROFENİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri içermektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, PROFENİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ürünü kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerle birlikte alerjik bir reaksiyon ortaya çıkarsa:
- Nefes darlığı, hırıltılı soluma ile birlikte yüz, dil, boğazda şişme (anjiyoödem) (sıklığı bilinmiyor),
- Bulanık görme (seyrek) gibi diğer yan etkiler ve kalp yetmezliği alevlenmesi ve atriyal fibrilasyon (kalpteki hızlı ve düzensiz ritim bozukluğu durumu) (sıklığı bilinmiyor) gibi mevcut verilere dayanarak tahmin edilemeyen diğer advers reaksiyonlar,
- Ketoprofenin cilde uygulanması ile tedavi edilen bölgede yerleşik tepkiler (yaygın olmayan kızarıklık, kaşıntı ve seyrek olarak su toplaması) bildirilmiştir ve özellikle yara yüzeyine tamamen kapatıcı pansumanlar uygulandığında veya güneş ışığına maruz kalındığında bu durum uygulama bölgesinin dışına yayılabilir,
- Cildinizin herhangi bir kısmında (dudak, göz, ağız, burun, genital bölge, eller ve ayaklar dahil) döküntü ile birlikte veya döküntü olmaksızın kabarcıklar oluşması, soyulma ve kanama gibi şiddetli deri problemlerine ilişkin belirtiler. Aynı zamanda, ateşli titreme veya kas ağrısı gibi grip benzeri belirtiler de gösterebilirsiniz (sıklığı bilinmiyor),
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok) (sıklığı bilinmiyor)
- Güneş ışığına maruz kalmaya bağlı, gözde irinli keseciklerin veya egzama oluşması gibi, yayılarak tüm vücudu etkileyebilen, ağır deri reaksiyonları (seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROFENİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan:
- Kızarıklık, kaşıntı ve egzama
Seyrek:
- Bulanık görme
- Bulantı
- Ürtiker (kurdeşen)
- Deri döküntüleri, içi su dolu kabarcıklar
- Güneş ışığına veya solaryum ışığına karşı gelişen deri reaksiyonları (ışığa duyarlılık)
İçi su dolu kabarcıklar veya gözlerde egzamanın görüldüğü, yayılarak tüm vücudu etkileyebilen daha ağır reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir.
Çok seyrek:
- Geçmişte var olan böbrek yetmezliğinin ilerlemesi
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anafilaktik şok (alerjik reaksiyona bağlı olarak gelişebilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi), anjiyoödem (yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme)
- Kandaki sodyum seviyesinin normalin altına düşmesi durumu (hiponatremi) ve anormal kalp atışına (çarpıntı) sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerinde artış (hiperkalemi)
- Kalp yetmezliği alevlenmesi ve atriyal fibrilasyon (kalpteki hızlı ve düzensiz ritim bozukluğu durumu)
- Karın ağrısı, kusma, mide ve bağırsaklarda gaza bağlı şişkinlik
- Yanma hissi, Stevens-Johnson sendromu (dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması) ve Eozinofili ve Sistemik Semptomların Eşlik Ettiği İlaç Reaksiyonu (DRESS)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme