İlaç Bilgi Sayfası
PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- budesonid -inhalant
- Barkod
- 8699606527138
- ATC kodu
- R03BA02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 562,42 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- PULBİEN glukokortikosteroid olarak adlandırılan budesonid etkin maddesini içeren ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir.
- Astımınız solunum yollarınızdaki ilt ihaplanmadan kaynaklanmaktadır. PULBİEN astımın tüm basamaklarında il tihabı gidermek, solunum yolunu genişletmek, has talık belirtilerini kontrol altına a lmak ve ağız yoluyla kullanılan steroid (astım tedavisinde de kullanılan, hayat kurtarı cı ilaçlar) ihtiyacını azaltmak amacıyla kullanılır. Kronik tıkayıcı akciğer hastalığında (KOAH) tek başına kullanılması önerilmez. P ULBİEN aynı za manda bebek ve çocuklarda hızlı şekilde ortaya çıkan, hastanede yatış gerektiren, vir ü slerin neden olduğu bir üst solunum yolu enfeksiyonu olan krup hastalığını tedavi etmek için kullanılır.
- PULBİEN 20 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Her flakon 2 mL, beyaz opak renkte süspansiyon içermektedir. Her bir flakon tek kullanım içindir.
- PULBİEN nebülizatör ( inhalasyon cihazı) yardımıyla solunmak içindir. Ağız parçası veya yüz maskesi yardımıyla ne fes aldığınızda, ilaç nefesinizle birlikte akciğerlerinize kadar ulaşacaktır. Düzenli olarak doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Ancak, PULBİEN başlamış akut astım atağınızı rahatlatmaz.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Akciğerlerinizde iltihaplanma varsa,
- Verem hastalığınız varsa,
- Soğuk algınlığınız veya göğsünüzde iltihaplanma veya nefes alıp vermenizde herhangi bir sorununuz varsa,
- Karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa.
- Bulanık görme veya diğer görme sorunlarını yaşarsanız en kısa sürede doktorunuza danışınız. Astım semptomlarınız ile ilgili önemli bilgiler Eğer PULBİEN kullanırken nefessiz kaldığınızı veya hırıltılı nefes aldığınızı düşünüyorsanız, PULBİEN kullanmaya devam etmelisiniz, ancak en kısa sürede dokto runuza danışınız, ek tedavi gerekebilir. Hemen doktorunuza başvurunuz: Eğer,
- Nefes almanız kötüleşiyor veya sık sık astım ile gece uyanıyorsanız,
- Sabahları göğsünüzde sıkışma hissediyorsanız ya da göğsünüzdeki sıkışma normalden daha uzun sürüyorsa, Bu be lirtiler durumunuz düzgün kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve hemen farklı veya ek tedavi gerekebilir. Bazı hallerde PULBİEN kullanımı özel dikkat gerektirir. Doktorunuzu daima diğer sağlık problemleriniz hakkında, özellikle yakın zamanlı iltihaplanma veya karaciğer rahatsızlığınız hakkında bilgilendirmelisiniz. Doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçlar hakkında, özellikle mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçlar, steroid içerikli ilaçlar ve HIV virüsüne karşı kullanılan ilaçla r kullanıyorsanız bilgi vermelisiniz. Doktorunuzu ayrıca reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar hakkında da bilgilendirmelisiniz. PULBİEN size sadece astımınız için reçete edilmiştir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe başka hastalıklarınız için kullan mayız. İlacınızı asla bir başkasına vermeyiniz. PULBİEN’in insandaki uzun süreli bölgesel ve tüm vücuda yönelik etkileri tam olarak bilinmemektedir. Doz, astım kontrolünün sağlandığı en düşük etkili idame (devam) dozunda tutulmalıdır. Hekimler, herhangi bi r yoldan kortikosteroid tedavisi gören çocukların büyümesini yakından izlemeli ve kortikosteroid tedavisi ile astım kontrolünün yararlarını, büyümenin olası baskılanmasına karşı değerlendirmelidir. PULBİEN özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığın da, içerdiği kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktiv ite (aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, anksiyete (endişe), depresyon (ruhsal çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık) (özellikle çocuklarda) içeren ruhsal ya da davranışsal etkiler gibi sistemik etkilere yol açabi lir. İnhale kortikosteroidlerle tedavi esnasında oral kandidiyazis (ağızda ve boğazda pamukçuk) görülebilir. Bu enfeksiyon uygun antifungal tedavi ile tedavi edilmeyi gerektirebilir ve bazı hastalarda tedavinin kesilmesi gerekebilir. Kortikosteroid içere n inhale ilaçları alan KOAH hastalarında, akciğer iltihaplanmasında artış gözlemlenmiştir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PULBİEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Herhangi bir veri mevcut değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz ilaç kullanımı ile ilgili her zaman çok dikkatli olmalısınız. PULBİEN’in hamile kadınlarda kullanıldığında anne veya çocuğa zararlı olduğuna dair kanıt yoktur. PULBİEN kullanırken hamile kalırsanız PULBİEN kullanmayı kesmeyiniz, ama mümkün olduğunca çabuk doktorunuzla irtibata geçmelisiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Budesonid anne sütüne geçer. Ancak PULBİEN’in tedavi edici dozlarında emzirilen çocuk üzerinde etkisi olması beklenmez. PULBİEN emzirme döneminde kullanılabilir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: PULBİEN dozu, hastanın durumuna göre değişiklik gösterir. Doktorunuzun tavsiyelerine dikkatlice uyunuz. Bu tavsiyeler bu talimattaki bilgilerden farklı olabilir. PULBİEN’y u daima, tam olarak doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, nasıl kullanmanızı önerdiklerini sorunuz. PULBİEN sadece nebülizatörde kullanılabilir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce nebülizatörün nasıl kullanıldığını bildiğinizden emin olunuz. Tüm nebülizatörler PULBİEN’in kullanımı için uygun değildir. PULBİEN u ltrasonik nebülizatörler ile kullanılmamalıdır. PULBİEN’i ilk kez kullanmadan önce, “KULLANMA TALİMATI”nı okumalı ve talimatlara dikkatlice uymalısınız. Unutmayınız: Her doz alışınızdan sonra ağzınızı su ile çalkalamalısınız. Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız, her dozdan sonra yüzünüzü yıkayınız. Astım tedavi si: Önerilen Başlangıç Dozu: 6 aylık ve daha büyük çocuklar: Günlük toplam doz 0, 25–0, 5 mg’dır. Eğer çocuğunuz kortizon kullanıyorsa daha yüksek bir başlangıç dozu verilebilir. Bir süre sonra doktorunuz dozu düzenleyebilir. Tek doz halinde günlük 1 mg’a kadar doz verilebilir. Erişkinler ve yaşlılar: Günlük toplam doz 1–2 mg’dır. Bir süre sonra doktorunuz dozu düzenleyebilir. Tek doz halinde günlük 1 mg’a kadar doz verilebilir. Hastalık belirtileriniz iyileştikten sonra doktorunuz dozu azaltma yoluna gid ebilir. İdame (Devam) Tedavisi: 6 aylık ve daha büyük çocuklar: Toplam günlük doz 0, 25 – 2 mg’dır. Erişkinler ve yaşlılar: Toplam günlük doz 0, 5–4 mg’dır. Çok ağır vakalarda doz artırılabilir. Krup tedavisi: Bebekler ve çocuklar için önerilen doz günde 2 mg’dır. Bu bir kerede tam olarak verilebilir ya da önce bir 1 mg; 30 dakika sonra diğer 1 mg olacak şekilde verilebilir. PULBİEN kullanmaya başladıktan sonra daha ilk günden itibaren kendinizi daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Ancak, tam olarak etk inin elde edilmesi 2–4 hafta sürebilir. Kendinizi daha iyi hissediyor olsanız bile PULBİEN dozlarınızı almayı bırakmayınız. Eğer halen “kortizon” tabletleri kullanıyorsanız ve size PULBİEN reçete edildiyse doktorunuz aşamalı olarak (birkaç hafta veya ay b oyunca) tabletinizin dozunu azaltabilir. Sonunda tablet almayı bırakmanız bile gerekebilir. Not: Eğer tedaviniz “kortizon” tabletten PULBİEN’e değişmişse geçici olarak, sizi daha önce rahatsız eden burun akıntısı, deride döküntü, kas ve eklemlerde ağrı gibi belirtileriniz geri gelebilir. Bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse, veya baş ağrısı, yorgunluk, bulantı veya kusma olursa lü tfen doktorunuzla temasa geçiniz.
- Uygulama yolu ve metodu: 1. Kullanmadan önce nazik bir döndürme hareketiyle tek doz ünite sinin içeriğini tekrar etkin maddenin sıvı içinde dağılmasını sağlayınız. 2. Tek dozluk üniteyi dik olarak ( B kz. resim) tutunuz ve üst k ısmını çevirerek açınız. 3. Ünitenin açık ucunu nebülizatör rezervuarına yerleştiriniz ve yavaşça sıkınız. Açılmış tek dozluk üniteyi ışıktan koruyarak muhafaza ediniz. Açılmış tek dozluk ünite 12 saat içinde kullanılmalıdır. Sadece 1 mL kullanılırsa geri kalan hacmin steril olmadığını lütfen göz önüne alınız. Sıvının geri kalanını kullanmadan önce tek doz ünitesindeki içeriği nazik bir döndürme hareketiyle tekrar etkin maddenin sıvı içinde dağılmasını sağlayınız. NOT: 1. Her dozdan sonra ağzınızı su ile çalkalayınız. 2. Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız, inhalasyon sırasında maskenin sıkıca oturduğundan emin olunuz. Uygulama sonrasında yüzünüzü yıkayınız. Temizleme Nebülizatör haznesi ve ağız parçası veya yüz maskesi her kullanımdan sonra temizlenmelidir. Parçaları üreticinin belirttiği şekilde sıcak su ve yumuşak bir deterjan ile yıkayınız. İyice durulanmalı ve nebülizatör haznesini kompresöre bağlanarak kuruması sağlanmalıdır.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Özel kullanımı yok tur.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyonlarında azalma nedeni ile PULBİEN içeriğindeki etkin maddelerin vücuttan atılımları değişebilir, bunun sonucu istenmeyen etkilerde artış olabilir. Karaciğer fonksiyonlarınızda azalma var ise, tedavinizi ve ilacınızın dozunu ayarlayabilmesi için bu durumu doktorunuza bildiriniz. Eğer PULBİEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PULBİEN kullandıysanız: Eğer PULBİEN bir kerede çok fazla kullanılırsa zararlı bir etki oluşması beklenmez. Eğer çok fazla PULBİEN uzun süreli olarak kullanılırsa (aylar boyunca) yan etkiler görülmesi olasıdır. Eğer başınıza bunun gelmiş olabileceğini düşünüyorsanız lütfen doktorunu za danışınız. PULBİEN’d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PULBİEN’y u kullanmayı unutursanız Eğer almanız gereken rutin bir PULBİEN dozunu almayı unutursanız unuttuğunuz dozu telafi etmeniz gerekli değildir. Sadece bir sonraki dozu reçete edildiği şekilde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PULBİEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Astımınız iyileşse bile doktorunuz size söylemedikçe bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PULBİEN’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. PULBİEN kullanırken aşağıdaki yan etkilerden biri sizi rahatsız ederse veya devam ederse doktorunuza danışınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, PULBİEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yüzde, özellikle de dudak, dil, gözler ve kulaklar bölgesinde şişme
- Deri döküntüsü, kaşıntı, deride iltihap (kontakt dermatit), ürtiker
- Nefesinizde daralma Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlard an biri sizde mevcut ise, sizin PULBİEN’e karş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek olarak (1. 000 hastanın 1’inden azında) görülür.
- İlacınızı aldıktan (inhale ettikten) sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek olur, 10. 000 hastada 1’inden azını etkiler. Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
görülebilir.
görülebilir.
Diğer olası yan etkiler şunlardır: Yaygın
- Pamukçuk (ağız ve boğazda mantar iltihabı). PULBİEN’i kullandıktan sonar ağzınızı su ile yıkamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
- Boğazda hafif tahriş
- Öksürük
- Ses boğuklaşması
- KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon) PULBİEN kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
- Ateş veya titreme
- Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış Yaygın olmayan
- Endişeli, huzursuz ve gergin hissetmek
- Depresyon
- Titreme
- Katarakt (göze perde inmesi).
- Kas krampları
- Bulanık görme Seyrek
- Yüz maskesi kullandıktan sonra yüzünüzde kızarma. Bunun oluşmasını yüz maskesi kullandıktan sonra yüzünüzü yıkamak suretiyle önleyebi lirsiniz.
- Uyku sorunları, depresyon veya endişeli, huzursuz, sinirli, aşırı heyecanlı ya da tedirgin hissetmek. Bu etkiler daha çok çocuklarda görülebilir.
- Deride morarma
- Ses kısıklığı
- Ses boğuklaşması (çocuklarda) İnhalasyon (solunum) yoluyla kullanılan kortikosteroidlerde bilhassa uzun süre yüksek dozlarda kullanıldığında vücudunuzun normal olarak ürettiği steroid hormonlarını etkileyebilir. Bu etkilere aşağıdakiler dahildir:
- Kemik mineral yoğunluğunda azalma (kemiklerin incelmesi),
- Glokom (göz içi basıncının artması)
- Çocuklar ve ergenlerde büyüme hızının yavaşlaması (seyrek) Uzun yıllar boyunca yüksek dozlar verilmişse, nihai boyda yaklaşık 1 cm düşüş görülebilir.
- Adrenal bezi üzerine bir etki (böbreğinize bitişik küçük bir bez) (seyrek) Solunum yo luyla kullanılan kortikosteroidlerle bu etkilerin görülmesi kortikosteroid tabletlere nazaran daha az ihtimal dahilindedir. Etki muhtemelen doza, maruziyet süresine, eşzamanlı ve daha önceki steroid maruziyetine ve bireysel duyarlılığa bağlıdır. Nebülizatö rün yüz maskesiyle uygulandığı bazı durumlarda yüz derisinde tahriş görülmüştür. Yüz derisindeki tahrişi önlemek için yüzünüzü yüz maskesi kullandıktan sonra su ile yıkayınız. Nadir durumlarda inhale kortikosteroidlerle tedavinin daha genel yan etkileri g örülebilir. Yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı veya kusma meydana gelirse bunlardan şüphe edilebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşir eniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye F arma kovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. PULBİEN’in s aklanması PULBİEN’i çocukların göremeyeceği, erişem eyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. F lakonlar, folyo saşeleri içinde saklanarak ışıktan korunmalıdır. Eğer her doz için ünitenin tamamını kullanmıyorsanız, geri kalanı ışıktan koruyunuz. Dik olarak muhafaza ediniz. 25 °C altındaki oda sıcaklığın da saklayınız. Dondurmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULBİEN’i kullanmayınız. Folyo saşede ve dış kutuda belirtilen son kullanma tarihinden sonra PULBİEN’i kullanmayınız. Raf ömrü belirtilen ayın son günüdür.
- Folyo saşenin ilk açıldığı tarihi not ediniz. 3 ay veya daha uzun süre açık kalan folyo saşeden ürün kullanmayınız.
- Her tek doz açıldıktan sonra 12 saat içinde kullanılmalıdır. Sadece 1 mL kullanılırsa geri kalan hacmin steril olmadığını lütfen göz önüne alınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: 0 282 675 14 04 Faks: 0 282 675 14 05 e - mail: info@polifarma.com.tr Üretim Yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/ TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 10 06 Faks: (0282) 675 14 05 e - m ail: info@aispharma.com Bu kullanma talimatı 0 4 / 0 7 / 2 023 tarihinde onaylanmıştır.
Kısa Cevaplar
PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) etken maddesi nedir?
PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi budesonid -inhalant şeklindedir.
PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 562,42 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
PULBIEN 0,5 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri