QALYVIZ 0,5 MCG YUMUSAK KAPSUL

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

QALYVİZ’i daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Doz, doktorunuz tarafından kilonuza ve sağlık durumunuza göre belirlenecektir. Ayrıca doktorunuz, tedavinin başlangıcında size uygun dozu belirlemek ve tedavi sırasında kanınızdaki kalsiyum seviyelerini (kalsemi) kontrol etmek için sık sık kan testi yapacaktır. Böbrek sorunları olan kişilerdeki kemik hastalığında (renal osteodist rofi) Tedavinin etkili liği, eş zamanlı olarak kalsiyum alımına bağlıdır: Yetişkinlerde günde 600 - 1000 mg kalsiyum ek olarak alınmalıdır .

• Eriş kinlerde ve yaşlılarda genel olarak başlangıç dozu günde bir ke z alınan 0, 25 mikrogram lık kapsüldür .
• Kanınızdaki ka lsiyum seviyeleri normal ya da biraz düşükse, başlangıç dozu her iki günde bir 0,25 mikrogramdır.
• Eğer 2 - 4 hafta sonra iyileşme görülmezse, doktorunuz dozu her 2 - 4 haftada bir 0, 25 mikrogram o lmak üzere yavaşça artırabilir .
• Tedavi sırasında doktorunuz dozu günde 0,5 mikrogram ile 1 mikrogram arasında ayarlayacaktır. Diyaliz öncesi o rta ila şiddetli böbrek yetmez liği olan hastalarda artmış paratiroid fonksiyonu (sekonder hiperparatiroidizm) ile ilgi li bir hastalığınız varsa :
• Tavsiye edilen başlangıç dozu y etişkinlerde günlük 0,25 mikrogramdır .
• Gerek tiğinde doz, günlük 0,5 mikrograma çıkarılabilir. Eğer paratiroid bezlerinin azalmış fo nksiyonuna bağlı bir hastalığınız (hipoparatiroidizm) ya da raşitizm hastalığınız varsa :
• Tavsiye edilen doz, sabahları alınm ak üzere günlük 0,25 mikrogramdır.
• Eğer herhangi bir iyileşme görülmezse, doktorunuz dozu her 2 - 4 haftada bir artırabilir. Menopoz dönemindeki kadınlar Eğer kemikleri zayıflatan ve kemik kırıkları riskini artıran bir hastalığınız varsa (teşhis edilmiş pos tmenopozal osteoporoz):
• Erişkin ve yaşlı kadınlarda genel olarak başlangıç dozu günde iki kez alınan 0, 25 mikrogram lık kapsüldür.
• Kalsiyum seviyelerinde önemli bir değişiklik olmazsa, doktorunuz dozu değiştirmeyecektir. Bu durumda doktorunuz ek kalsiyum t edavisi reçete etmeyecektir. Kalsiyum seviyelerinin kontrolü Doktorunuz en uygun dozu belirledikten sonra, kanınızdaki kalsiyum seviyelerini ayda bir kontrol edecektir. Bu kontrollerin sonucuna göre, doktorunuz tedavi dozunu değiştirebilir veya tedaviye g eçici olarak ara verebilir (bkz. Bölüm 4). Tedavinin durdurulduğu dönemde kanınızdaki kalsiyum ve fosfat seviyelerinin günlük olarak izlenmesi gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

QALYVİZ kapsüller tercihen bir miktar su ile bütün olarak yutulur.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuk hastalar (pediyatrik popülasyon) üzerindeki güvenliliği ve etkililiği yeterince araştırılmamıştır. Bu nedenle doz önerileri yapılamaz. Çocuk hastalarda kalsitriol kapsüllerinin kullanımı hakkında sınırlı ve ri mevcuttur.

Yaşlılarda kullanım ı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Doktorunuz tarafından serum kalsiyum ve kreatinin düzeyleriniz izlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

QALYVİZ ’i n böbrek yetmezliği olan hastalarda ku llanım dozuna ilişkin bilgiler yukarıda verilmiştir.

Karaciğer yetmezliği

QALYVİZ ’i n karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Doktorunuz tarafından , almanız gereken doz ve kapsül sayısı belirt i lecektir. Eğer QALYVİ Z’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla QALYVİZ kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla QALYVİZ kullanırsanız kanınızda kalsiyum seviye si yükselir (hiperkalsemi). Bu durumun b elirtileri iştah kaybı, kilo kaybı, bulantı, kusma, kabızlık, baş ağrısı, halsizlik, sersemlik ya da güçsüzlüktür. Belirtiler Yüksek dozlarda ka lsiyum ve fosfat alımı QALYVİZ ile birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkilere neden olabilir: Akut semptomlar: - İştahsızlık (anoreksi) - Baş ağrısı (sefalji) - Kusma - Kabızlık (konstipasyon) Kronik semptomlar: - Halsizlik, kilo kaybı (distrofi) - Duyusal bozukluklar - Aşırı susama ve ateş - Sık idrara çıkma (poliüri) - Sıvı kaybı (deh idrasyon) - İlgisizlik (apati) - Büyüme durması - İdrar yolu enfeksiyonları - Kalsiyum birikimi ile sağlıklı dokularda kalsiyum depolanması (böbrekler, kalp, akciğerler ve pankreasta) Tedavi Doktorunuz QALYVİZ tedavisini durduracak ve durumunuza uygun destekleyic i önlemleri belirleyecektir (örneğin, ilacın daha fazla emilimini önlemek için mide yıkaması yapabilir veya kusmayı tetikleyebilir ya da dışkı ile atılımı artırmak amacıyla size sıvı parafin verebilir). Doktorunuz kalsiyum seviyelerinin tekrarlı ölçümlerin i önerecektir. Eğer kanınızdaki kalsiyum seviyeleri yüksek kalırsa (hiperkalsemi), yeterli idrar çıkışını sağlamak için fosfatlar ve kortikosteroidler verilebilir. QALYVİZ ’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. QALYVİZ’i kullanmayı unutursanız: QALYVİZ ’ i kullanmayı unutursanız atladığınız dozu almayınız. B ir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinize devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. QALYVİZ ile tedav i sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız. Kemik güçsüzlüğü uzun süreli tedavi gerektirir.