İlaç Bilgi Sayfası
QUOFENIX 450 MG TABLET (10 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
QUOFENIX 450 MG TABLET (10 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699832010312
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Delafloksasin meglumin
Resmî Kullanma Talimatı
QUOFENIX 450 MG TABLET (10 TABLET) Kullanım Bilgileri
QUOFENIX 450 MG TABLET (10 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
QUOFENİX , etkin madde olarak delafloksasin içeren bir antibiyotiktir. F lorokinolonlar adı
verilen ilaç grubunun üyesidir.
Belirli bakterilerden kaynaklanan ciddi kısa dönem enfeksiyonları olan yetişkinlerde olağan
antibiyotikler kullanılamadığında veya işe yaramadığında kullanılır:
- Deri ve deri altı doku enfeksiyonları
- “Zatürre” adı verilen akciğer enfeksiyonu.
Bu ürün, bakteri DNA’larının kopyalanması ve onarılması için gereken bakteri enzimlerini
engelleyerek etki gösterir. QUOFENİX bu enzimleri engelleyerek enfeksiyona neden olan
bakterileri öldürür.
QUOFENİX bej il e lekeli bej arası, oblong şeklinde bikonveks tablettir.
Her kutuda 10tablet içeren ambalaj boyutunda, 5 tabletten oluşan blister ambalajda bulunur .
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer g eçmişte kinolon veya florokinolon kullanırken ciddi olumsuz reaksiyon yaşadıysanız
QUOFENİX de dahil olmak üzere florokinolon/kinolon grubundan antibakteriyel ilaç
kullanmamalısınız.
- Nadiren eklemlerde ağrı ve şişme ile tendonlarda iltih ap veya yırtılma görülebilir.
Yaşlılar (60 yaş üzeri), organ nakli yapılan, böbrekle ilgili sorunları olan veya
kortikosteroid tedavisi alan kişilerde bu risk artar. Tendonlarda iltihap ve yırtılma,
tedavinin ilk 48 saati içinde ve hatta QUOFENİX tedavisi bırakıldıktan sonra birkaç ay
içinde meydana gelebilir. Tendonda (örneğin ayak bileği, el bileği, dirsek, omuz veya
dizinizde) ağrı veya iltihapla ilgili ilk belirtiyi fark ettiğinizde QUOFENİX kullanmayı
bırakmalı, doktorunuzla iletişime geçmeli ve ağrıya n bölgeyi dinlendirmelisiniz.
Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz egzersizden kaçınmalısınız. - Nadiren özellikle ayak ve bacaklarda veya el ve kollarda ağrı, yanma hissi,
karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileriyle
karşılaşabilirsiniz. Bu durumda, potansiyel olarak geri dönüşümsüz bir durumun
gelişmesini önlemek için QUOFENİX kullanmayı bırakmalı ve hemen doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
.
Aşağıdaki durumlarda QUOFENİX kullanmadan önce doktorunuz, e czacınız veya hemşireniz
ile konuşunuz: - Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş
damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa. - Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
- Kalp kapaklarınızda sızıntı (kalp kapağı regürjitasyonu) olduğu teşhis edildiyse.
- Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk
faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örneğin Marfan sendromu veya
Ehlers - Danlos sendromu gibi bağ doku bozuklukları, Turner sendromu, Sjögren
sendromu [iltihaplı otoimmün hastalık] veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit gibi
vasküler bozukluklar, Behçet hastalığı, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz,
romatoid artrit [eklem hastalığı] veya endokardit [kalp enfeksiyonu]). - Daha önce florokinolon veya kinolon grubundan antibiyotikle tedavi sırasında
tendonlarla ilgili sorun yaşadıysanız. - Merkezi sinir sistemiyle ilgili sorunlarınız (örneğin şiddetli serebral arteriyoskleroz,
epi lepsi) veya nöbet riskinizin artmasına yol açabilecek diğer risk faktörleri varsa ya
da olabileceğini düşünüyorsanız. Bu tür durumlarda, doktorunuz bu tedavinin sizin için
en iyi seçenek olup olmadığını değerlendirecektir. - Miyasteni gravis (bir tür kas güç süzlüğü) hastalığınız varsa; bu hastalığın belirtileri
kötüleştirebilir. - İshal şikayetiniz varsa veya daha önce antibiyotik kullanırken veya bıraktıktan sonra 2
aya kadar ishal şikayetiniz olduysa. Tedavi sırasında veya sonrasında ishal olursanız
hemen dok torunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuza danışmadan ishal için herhangi bir
ilaç kullanmayınız. - Böbrekle ilgili sorunlarınız varsa.
- Bazen antibiyotiklerle uzun süreli tedavi; antibiyotikle tedavi edilemeyen diğer
bakterilerin neden olduğu bir başka enfeksi yon gelişmesi (süperenfeksiyon) anlamına
gelebilir. Bu konuyla ve QUOFENİX kullanımıyla ilgili herhangi bir endişeniz veya
sorunuz varsa doktorunuzla konuşunuz. - Su toplaması veya lezyon gibi şiddetli bir deri reaksiyonundan şüpheleniyorsanız.
- Sizde veya ai lenizdeki bir kişide glukoz - 6 - fosfat dehidrogenaz eksikliği olduğu
biliniyorsa. - Diyabet hastasıysanız, QUOFENİX de dahil olmak üzere florokinolon grubu
antibiyotikler kan şekeri düzeyinin çok yüksek veya çok düşük olmasına neden olabilir.
Diyabet hastasıys anız kan şekeri düzeyinizi dikkatli şekilde takip etmeniz gerekir.
Karın bölgesi, göğüs veya sırtınızda aort anevrizması ve diseksiyonunun belirtisi olabilecek ani,
şiddetli ağrı hissederseniz hemen acil servise gidiniz. Sistemik kortikosteroid tedavisi
alıyorsanız bu risk artabilir.
Özellikle yatağınızda düz bir şekilde yatarken aniden nefes darlığı başlarsa veya ayak
bilekleriniz, ayaklarınız veya karnınızda şişme fark ederseniz ya da kalp çarpıntısı başlarsa
(hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi) heme n doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız
Uzun süreli, engelleyici ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan etkiler
Florokinolon/kinolon grubu antibakteriyel ilaçlar, bazıları uzun süren (aylar veya yıllar boyu
devam eden), engelliliğe yol açan veya potansiyel olarak geri dönüşümsüz olan çok seyrek
ancak ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Bu etkiler arasında üst ve alt uzuvlarda tendon, ka s
ve eklem ağrısı, yürüme güçlüğü, karıncalanma ve iğnelenme, sızlama, gıdıklanma, uyuşma
veya yanma (parestezi) gibi anormal hisler, görme, tat ve koku alma, işitme bozukluğu dahil
duyu bozuklukları, depresyon, hafıza bozukluğu, şiddetli yorgunluk ve şidd etli uyku
bozuklukları yer alır.
QUOFENİX kullandıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz tedaviye
devam etmeden önce derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz başka bir sınıftan
antibiyotik kullanımını da değerlendirerek tedavi ye devam etme kararını sizinle birlikte
verecektir.
QUOFENİX ’in y iyecek içeçeck ile kullanılması
QUOFENİX aç ya da tok karnına kullanılabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
QUOFENİX hamilelik veya emzirme döneminde kullanılmamalıdır. QUOFENİX çocuk
doğurma potansiyeli olan ve doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlarda
kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz veya, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
b u ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Hamile kalma olasılığınız varsa QUOFENİX tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol
yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
doğurma potansiyeli olan ve doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlarda
kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz veya, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
b u ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Hamile kalma olasılığınız varsa QUOFENİX tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol
yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
QUOFENİX ’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktorunuza danışınız. Önerilen doz, doktorunuzun takdirine bağlı olarak deri
enfeksiyonları için toplam 5 - 14 gün ve zatürre için 5 - 10 gün süreyle 12 saatte bir oral yoldan
450 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler yeterli miktarda suyla bütün olarak yutulur ve aç veya tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Bu ilaç çocuklar ve ergenlerde yeterince araştırılmadığı
için bu gruplarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları :
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Hafif ila şiddetli böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan has talarda doz ayarlaması
gerekli değildir. Son dönem böbrek hastalığı tanılı hastalarda önerilmez.
Eğer QUOFENİX ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla QUOFENİX kullan dıysanız:
Yanlışlıkla kullanmanız gerekenden fazla tablet alırsanız bir doktorla görüşmeli veya tıbbi
tavsiye almalısınız. İlacın kutusunu yanınızda götürmelisiniz.
QUOFENİX ’i den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir do ktor veya eczacı ile
konuşunuz.
QUOFENİX ’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu planlanan bir sonraki dozdan önce 8 saat içinde
olmak şartıyla mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Bir sonraki doza 8 saatten kısa bir süre
kalmışsa planlanan bir sonraki doz zamanını bekleyiniz.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
QUOFENİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Belirtileriniz kötüleşebileceği için doktorunuzun tavsiyesi olmadan QUOFENİX kulla nmayı
bırakmayınız. İlacınızı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzu veya hemşirenizi
bilgilendiriniz; ilacı bırakmanız ve acil tıbbi yardım almanız gerekebilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin e dilemiyor.
- Yutma güçlüğü veya nefes alma güçlüğü ve öksürük, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme,
boğaz kuruluğu veya boğazda sıkışma hissi ve şiddetli döküntü. Bu etkiler aşırı duyarlılık
(alerji) reaksiyonunun belirti ve bulguları olabilir ve ayrıca yaş amı tehdit edebilir. Bu şiddetli
reaksiyonlar 100 kişiden en fazla 1’inde görülebilecek, yaygın olmayan yan etkilerdir.
- Tansiyon düşmesi, bulanık görme, baş dönmesi. Bu şiddetli reaksiyon 100 kişiden en fazla
1’inde görülebilecek, yaygın olmayan yan etki dir.
- Olası şiddetli ishalle birlikte karın çevresinde ağrı, ateş ve bulantı. Bu etkiler, bağırsak
hareketini durduran , ishal ilaçlarıyla tedavi edilmemesi gereken bağırsak enfeksiyonunun
belirtileri olabilir. Bağırsak enfeksiyonu ( Clostridioides difficil e enfeksiyonu) 100 kişiden en
fazla 1’inde görülebilecek yaygın olmayan yan etkidir.
Diğer yan etkiler arasında aşağıdakiler yer alabilir:
Yaygın
- Mantar enfeksiyonu
- Baş ağrısı
- Kusma
- Kan testlerine göre, karaciğer tarafından üretilen transaminaz adlı enzimlerin
miktarında artış - Kaşıntı
Yaygın olmayan - Kandaki akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
- Düşük hemoglobin düzeyi (anemi)
- Alerjik reaksiyon
- Yüksek kan şekeri düzeyi
- İştah kaybı
- Uykusuzluk
- Uzuvlarda kas güçsüzlüğü
- Uyuşma, sızlama, karıncalanma ve iğnelenme gibi hisler
- Dokunma duyusunda azalma
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Kalp atışını hissetme (çarpıntı)
- Yüksek tansiyon
- Ateş basması (örneğin yüz veya boyunda kızarıklık)
- Mide zarının iltihabı (gastrit) , ağzın iç dokularında iltihap, karın ağrısı, mi de
rahatsızlığı/ağrısı veya hazımsızlık, ağız kuruluğu, gaz - Anormal terleme
- Alerjik deri reaksiyonu
- Kaşıntı, kırmızı döküntü
- Eklem ağrısı
- Tendonlarda ağrı ve şişme
- Kas ve kas - iskelet ağrısı (örneğin uzuvlarda ağrı, sırt ağrısı, boyun ağrısı), kas
güçsüzlü ğü - Kandaki kreatin fosfokinaz düzeyinde artış (kas hasarının göstergesi)
- Böbrek fonksiyonunda azalma
- Yorgun hissetme
- Karaciğer fonksiyonuyla ilgili kan testinde değişiklik (kan alkalen fosfataz düzeyinde
artış) - Vücut sıcaklığında artış (ateş)
- Alt uzuvlarda şişme
Seyrek - İdrar yolu enfeksiyonu
- Burun mukoza yolunda iltihap
- Düşük akyuvar sayısı (kan hücrelerinin miktarında azalma)
- Kan pıhtılaşması için gereken özel kan hücrelerinde azalma
- Kanın ne kadar iyi pıhtılaştığını ölçen testlerde değişiklik
- Me vsimsel alerji
- Düşük kan şekeri düzeyi
- Yüksek ürik asit düzeyi
- Yüksek kan potasyum düzeyi
- Düşük kan potasyum düzeyi
- Var olmayan sesler duyma (işitsel halüsinasyon)
- Anksiyete
- Anormal rüyalar
- Bilinç bulanıklığı
- Somnolans (uyku hali)
- Genellikle tansiyon düşmesine bağlı sersemlik veya bayılma hissi
- Göz kuruluğu
- Baş dönmesi veya denge kaybı (vertigo)
- Kulaklarda çınlama veya uğultu (tinnitus)
- Denge hissinde değişiklik
- Düzensiz veya hızlı kalp atışı, kalp atış hızında azalma
- Damarlarda şişme, kızarıklık, tahr iş (flebit)
- Derin damarda trombüs olarak bilinen kan pıhtısı
- Mide yanması/asit regürjitasyonu (geri akışı)
- Ağızda his kaybı
- Ağızda his azalması
- Ağızda yanma hissi
- Dışkı renginde değişiklik
- Karaciğer fonksiyonuyla ilgili kan testinde değişiklik (kan albümin düzeyinde azalma
ve gama - glutamiltransferaz düzeyinde artış) - Soğuk terleme
- Gece terlemesi
- Anormal saç/kıl dökülmesi
- Kas spazmı
- Kas iltihabı/ağrısı
- Eklem iltihabı, el veya ayaklarda ağrı, sırt ağrısı
- İdrarda kan
- Katı bileşen varlığı nedeniyle bulanık idrar
- Üşüme
- Mevcut bir yaranın kötüleşmesi
- Periferik ödem
Tendon iltihabı, tendon yırtılması, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, yürüme güçlüğü, karıncalanma
ve iğnelenme, sızlama, gıdıklanma, yanma, uyuşma veya ağrı gibi anormal hisler (nöropati/sinir
hasarı), yorgunluk, hafıza ve konsantrasyon bozukluğu , ruh sağlığı üzerinde etkileri nin (uyku
bozuklukları, anksiyete, panik atak, depresyon ve intihar düşüncesini içerebilir), yanı sıra
işitme, görme, tat ve koku alma bozukluğu gibi uzun süren (aylar veya yıllar) ya da kalıcı
olumsuz ilaç reaksiyonlarıyla ilgili çok sey rek olgular, bazı durumlarda önceden mevcut risk
faktörlerinden bağımsız olarak kinolon ve florokinolon grubu antibiyotiklerin uygulanmasıyla
ilişkilendirilmiştir. Myastenia gravis şiddetlenmesi de gözlemlenmiştir (kas güçsüzlüğüne
neden olan bir hastalık) .
Florokinolon kullanan hastalarda aort duvarında genişleme ve zayıflama veya aort duvarında
parçalanabilecek ve ölümcül olabilecek yırtılma (anevrizma ve diseksiyon) ile kalp
kapaklarında sızıntı olguları bildirilmiştir. Ayrıca bkz. bölüm 2.
Yan etkile rin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme