İlaç Bilgi Sayfası
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- sodyum sitrat
- Barkod
- 8684641200337
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) Nedir ve ne için kullanılır?
REGIOCIT bir hemofiltrasyon çözeltisidir ve bir diyaliz tedavisi şekli olan sürekli renal replasman tedavisi (CRRT) sırasında kanın pıhtılaşmasını önler. REGIOCIT kritik hastalarda, özellikle kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan normal ilaç (heparin) uygunsuz olduğunda kullanılır. Sitrat, kandaki kalsiyuma bağlanarak antikoagülasyon sağlar.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- REGIOCIT’i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun.
- REGIOCIT doğrudan intravenöz infüzyon için değildir. Sadece böbrek yetmezliği olan kritik hastalar için özel bir diyaliz türü olan sürekli renal replasman tedavisi (CRRT) yapabilen bir makine ile kullanılmalıdır. CRRT makinesi sitrat antikoagülasyonu için uygun olmalıdır.
- REGIOCIT hastanın konforunu arttırmak için 37°C'ye kadar ısıtılabilir. Çözeltinin kullanımdan önce ısıtılması sadece kuru sıcaklıkta yapılmalıdır. Çözeltiler suda veya mikrodalga fırında ısıtılmamalıdır. REGIOCIT, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği olmadığından emin olmak için görsel olarak kontrol edilmelidir. Çözelti net, görünür parçacıklardan arınmış ve kapağı sağlam değilse uygulama yapmayın.
- Dış ambalajı veya çözelti torbası hasar görmüş ise çözelti kirlenebilir. Bu durumdaki çözeltileri kesinlikle kullanmayın.
- Uygulanan tedavi REGIOCIT’in yanı sıra, infüze edilen diğer sıvıları da içerir. İnfüze edilen diğer sıvıların kompozisyonunun veya uygulama oranının REGIOCIT ile uyumlu olacak şekilde ayarlanması gerekebilir.
- Doktorunuz tedavi öncesi ve sırasında hemodinamik durumunuzu, sıvı dengesini, glikoz seviyesini, elektrolit ve asit/baz dengesini yakından izleyecektir. Vücudunuzdaki sodyum, magnezyum, potasyum, fosfat ve kalsiyum yakından izlenecektir.
- Gerekirse tedavide bunlara göre ayarlamalar yapılabilir.
- REGIOCIT kalsiyum içermez. REGIOCIT kullanımı kanda düşük kalsiyum seviyelerine neden olabilir (hipokalsemi).
- REGIOCIT magnezyum içermez. REGIOCIT kullanımı kanda düşük magnezyum seviyelerine neden olabilir (hipomagnezemi). Kandaki magnezyum kan seviyesi yakından izlenecektir. Buna göre magnezyum infüzyonu gerekebilir.
- REGIOCIT glukoz içermez. REGIOCIT kullanımı kanda düşük glukoz seviyelerine neden olabilir (hipoglisemi). Kan şekeri düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir.
- REGIOCIT potasyum içermez. Serum potasyum konsantrasyonu, tedaviden önce ve tedavi sırasında izlenmelidir.
- Doktorunuz sitrat infüzyon hızına özellikle dikkat edecektir. Çok fazla sitrat düşük kalsiyum seviyelerine ve yüksek kan pH'ına neden olur ve bu da nörolojik ve kardiyak komplikasyonlara yol açabilir. Yüksek kan pH'ı, diyaliz ayarlarının yapılması ve filtreden sonra % 0.9 sodyum klorür çözeltisi infüze edilmesi veya CRRT çözeltisi kompozisyonunun düzenlenmesiyle düzeltilebilir. Kandaki düşük kalsiyum seviyeleri kalsiyum infüzyonu ile tedavi edilebilir.
- Karaciğer yetmezliği veya şoktan muzdaripseniz doktorunuzun buna özel dikkat göstermesi gerekir. Sitrat metabolizması belirgin şekilde azaltılabilir ve bu da düşük kan pH'ıyla birlikte sitrat birikimine yol açabilir. Doktorunuz tedavinizin ayarlanması gerekip gerekmediğine karar verecektir. Toplam / iyonize kalsiyum oranı 2.3'ün üzerine çıkarsa, sitrat tamponu azaltılmalı veya durdurulmalıdır.
- REGIOCIT karaciğer yetmezliği olan hastalara uygulandığında elektrolit ve/veya asit - baz dengesizliğinden kaçınmak için pH, elektrolitler, toplam iyonize kalsiyum oranı ve sistemik iyonize kalsiyumun sık izlenmesi önemlidir. Ciddi karaciğer yetmezliğiniz va rsa kullanmayın.
- Vücutta anormal derecede yüksek sıvı hacmi olması durumunda (hipervolemi), CRRT cihazı için öngörülen net ultrafiltrasyon oranı arttırılabilir ve / veya replasman sıvısı ve / veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama oranı azaltılabilir.
- Vücutta anormal derecede düşük sıvı hacmi olması durumunda (hipovolemi), CRRT cihazı için öngörülen net ultrafiltrasyon oranı azaltılabilir ve / veya replasman sıvısı ve / veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama oranı artırılabilir.
- REGIOCIT, standart CRRT replasman sıvılarına göre hipoosmolar / hipotoniktir ve travmatik beyin hasarı, beyin ödemi veya kafa içi basıncı artışı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
- Kullanım talimatlarına kesinlikle uyulmalıdır. Erişim bağlantı noktalarının yanlış kullanılması veya sıvı akışını kısıtlayan diğer durumlar hasta ağırlığının yanlış şekilde düşmesine ve makine alarmlarına neden olabilir. Bu tür durumları çözüme kavuşturmadan tedaviye devam edilmesi hastanın yaralanmasına veya ölümüne neden olabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lüfen doktorunuza danışınız. REGIOCIT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. Gebelik döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç gebe kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. Emzirme döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç emziren kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İntravenöz kullanım içindir. REGIOCIT hastanelerde ve yalnızca tıp uzmanları tarafından uygulanmalıdır. Kullanılan hacim ve dolayısıyla bu ilacın dozu, hastanın durumuna bağlı olarak değişecektir. Doz hacmi doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Yetişkinlerde ve adölesanlarda önerilen akış hızları: Sürekli venö venöz hemofiltrasyonda
- 100 ila 200 m L/dak arasında kan akış hızında 1 -2,5 L/saat Sürekli veno - venöz hemodiyafiltrasyonda
- 100 ila 200 m L/dak arasında kan akış hızında 1 -2 L/saat
- Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Yenidoğan ve bebeklerde (0 ila 23 ay arası) sürekli veno - venöz hemofiltrasyon veya hemodiafiltrasyon ile her bir litre kan akışı için 3 mmol sitrat dozu hedeflenmelidir. Çocuklarda (2 ila 11 yaş) dozaj hastanın ağırlığına ve kan akış hızına göre uyarlanmalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Önerilen akış hızları yetişkinlerde ve adölesanlardakiyle aynıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bu koşullarda, başlangıç sitrat dozu azaltılmalıdır. E ğ er REGIOCIT’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu ş un Kullanmanız gerekenden daha fazla REGIOCIT kullandıysanız: REGIOCIT size hastanede uygulanacaktır. Doktorunuz onu nasıl kullanacağını bilmektedir. Kullanma talimatları için, bu belgenin sonuna bakınız. REGIOCIT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz. REGIOCIT’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REGIOCIT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında bir etki oluşması beklenmemektedir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi REGIOCIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz veya hemşireniz muhtemel yan etkileri bulmak için kanınızı düzenli olarak kontrol edecektir. REGIOCIT kullanımı aşağıdakilere neden olabilir: Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
- Kanda asit/baz dengesizliği
- Kandaki elektrolit seviyesinde dengesizlikler (örn. Kandaki kalsiyum, sodyum, magnezyum, potasyum ve / veya fosfat seviyesindeki düşüş veya kandaki kalsiyum seviyesindeki artış) Bilinmiyor
- Vücuttaki sıvı dengesinin bozulması (dehidrasyon, sıvının vücutta tutulması)
- Düşük kan basıncı *
- Hasta hissetme hali*, bulantı*
- Kramplar * *İlgili bu yan etkiler, REGIOCIT’in kullanımdan ziyade diyaliz tedavisi ile oluşan yan etkilerdir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) etken maddesi nedir?
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi sodyum sitrat şeklindedir.
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
REGIOCIT 5,03 G/L+5,29 G/L RENAL REPLASMAN VE BOLGESEL ANTIKOAGULASYON COZELTISI (1 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri