İlaç Bilgi Sayfası
RIMOSOPT 2 MG/ML + 5 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
RIMOSOPT 2 MG/ML + 5 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199615784
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Brimonidin tartarat - timolol maleat
Resmî Kullanma Talimatı
RIMOSOPT 2 MG/ML + 5 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI Kullanım Bilgileri
RIMOSOPT 2 MG/ML + 5 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
RİMOSOPT, etkin madde olarak brimonidin tartarat ve timolol içeren, polistiren kapaklı ve düşük yoğunluklu polietilen şişe içinde 5 mL çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır.
RİMOSOPT, göz içi basıncı (göz tansiyonu) yüksekliği ve görme bozukluğu ile seyreden hastalığı kontrol etmek için kullanılan bir göz damlasıdır.
RİMOSOPT’un bileşimindeki iki etkin madde olan brimonidin tartarat ve timolol maleat tamamlayıcı etki mekanizmalarıyla yüksek göziçi basıncını düşürmektedirler ve kombine etkileri, iki bileşiğin tek tek uygulanmalarına kıyasla ilave göz içi basıncı azalmasıyla sonuçlanmaktadır. RİMOSOPT, göz tansiyonunu düşüren diğer bazı ilaçlara yeterli yanıt vermeyen hastalarda göz içi basıncını düşürmek için kullanılır.
Gözlerinizde, gözün iç kısmını besleyen berrak, suya benzer bir sıvı bulunmaktadır. Sıvı sürekli olarak gözden boşaltılır ve bunun yerine yeni sıvı yapılır. Sıvının yeterince hızlı boşaltılamadığı veya fazla yapıldığı durumda, gözdeki basınç artar ve sonuçta bu durum görmenizde hasar oluşturur. RİMOSOPT, sıvı üretimini azaltarak ve boşaltılan sıvının miktarını arttırarak etki gösterir. Bu süreç gözün içindeki basıncı düşürürken gözü beslemeye devam eder.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, RİMOSOPT kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz; − Koroner kalp hastalığı (semptomlara göğüs ağrısı veya göğüste sıkışma, nefessiz kalmak ya da boğulma dahil olabilir), kalp yetmezliği, düşük tansiyon − Düşük kalp atım hızı gibi kalp atım bozuklukları − Nefes almada güçlük, astım veya ağır kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) − Kan dolaşımı hastalığı (Raynaud hastalığı ya da Raynaud sendromu: Vücudunuzun bazı bölgelerinin (el ve ayak parmakları gibi) hissiz ve soğuk hissedilmesine sebep olan düşük sıcaklık ya da stres kaynaklı bir hastalık) − Diyabet, çünkü timolol düşük kan şekerinin bulgu ve belirtilerini baskılayabilir − Tiroid bezi hastalığı (hipertiroidizm), çünkü timolol bulgu ve belirtilerini baskılayabilir − Böbrek veya karaciğer yetmezliği − Böbrek üstü bezi tümörü − Korneal (gözdeki saydam tabaka) hastalıklar − Koroid dekolmanı (gözün damar tabakasında ayrılma) − Göz içi basıncınızı düşürmek amacıyla göz ameliyatı − Halihazırda sistemik bir beta-blokör ilacın kullanılıyor olması − Depresyon ya da diğer psikiyatrik hastalıklar geçirdiyseniz.
Bir alerjiniz (örn: saman nezlesi, ekzema) varsa veya ağır bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, ciddi reaksiyonu kontrol altına almak için kullanılan olağan adrenalin dozunun yükseltilmesi gerekebilir.
Herhangi bir ameliyat olmadan önce doktorunuza RİMOSOPT kullandığınızı söyleyiniz, çünkü timolol anestezi sırasında bazı ilaçların etkilerini değiştirebilir.
Çocuklar ve Ergenler:
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. İlacın etkililiği ve güvenliliği çocuklarda ve ergenlerde (2 ila 17 yaş arası) saptanmamıştır. 2 ila 17 yaş arasındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
RİMOSOPT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması RİMOSOPT’un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuzun gerekli olduğunu düşündüğü durumlar hariç, RİMOSOPT hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
RİMOSOPT, için önerilen doz, etkilenen gözünüze (gözlere) 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla damlatmanızdır. Doktorunuza danışmadan dozu değiştirmeyiniz ya da tedaviyi bırakmayınız.
Birden fazla göz damlası kullanıyorsanız, ilaçları en azından 5 dakika arayla uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız. Ellerinizi yıkayın. Başınızı arkaya doğru eğin ve tavana bakın.
1. Alt göz kapağınızı cep oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekin. 2. Şişeyi ters çevirin ve tedavi gereken göze bir damla düşene kadar şişeyi sıkın. 3. Alt göz kapağınızı bırakın ve gözünüzü kapayın. 4. Gözlerinizi kapalı tutarak gözünüzün burun köşesine (gözünüzün burnunuzla birleştiği noktaya) parmağınızla 2 dakika boyunca bastırınız. Bu, RİMOSOPT’un vücudunuzun geri kalanına dağılmamasına yardımcı olacaktır.
Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.
Gözlerinize ya da göz damlasına mikrop bulaşmasından kaçınmak için, damlalığın ucunu herhangi bir yüzey ile temas ettirmeyiniz. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını kapayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
RİMOSOPT’u 2 yaşın altındaki bebeklerde kullanmayınız. RİMOSOPT, çocuk ve ergenlerde (2 ila 17 yaş arasındaki) kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanım şartı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım şartı yoktur.
Eğer RİMOSOPT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİMOSOPT kullandıysanız
RİMOSOPT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yetişkinler:
RİMOSOPT’u kullanmanız gerekenden fazla kullanmanızın size zarar vermesi olası değildir. Bir sonraki damlayı her zamanki saatinde damlatınız. Endişeleriniz varsa doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.
Bildirilen vakalarda genellikle, gözü etkileyen yan etkilerde listelenen olaylar görülmüştür.
Bebekler ve çocuklar:
Glokom tedavisinin bir parçası olarak brimonidin (RİMOSOPT’un etkin maddelerinden biri) uygulanan çocuk ve bebeklerde birçok aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Belirtilere uykulu olma, gevşeklik, düşük vücut ısısı, solgunluk ve nefes almada güçlük dahildir. Böyle bir durumla karşılaştığınızda hemen doktorunuza danışınız.
Yetişkinler ve çocuklar:
Eğer RİMOSOPT’u yanlışlıkla yuttuysanız derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Glokom tedavisinin bir parçası olarak timololun (RİMOSOPT’un etkin maddelerinden biri) sistemik aşırı doz belirtileri arasında kalbin yavaş atması, düşük tansiyon, bronşların daralması, baş ağrısı, baş dönmesi ve kalp krizi bulunmaktadır.
RİMOSOPT’u kullanmayı unutursanız Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz uygulayınız, sonra olağan kullanım şekline dönünüz. Bu dozu eğer bir sonraki doza yakın bir zamanda hatırladıysanız, sonraki dozu atlayıp normal uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
RİMOSOPT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler RİMOSOPT göz damlasının etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RİMOSOPT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: − Kalp yetmezliği (örn. göğüs ağrısı) veya düzensiz kalp atımı − Azalmış veya hızlanmış kalp atım hızı veya düşük tansiyon − Deri altında şişkinlik (yüz ve kol ile bacaklarda olabilir ve hava yolunu tıkayabilir, bu da nefes almada ya da yutmada güçlüğe neden olabilir) dahil genel alerjik reaksiyonlar, kurdeşen (ya da kaşıntılı döküntü), bölgesel ve genel döküntü, ciddi ani hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİMOSOPT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıda belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok seyrek:
10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Gözü etkileyen yan etkiler:
Çok yaygın:
- Konjunktival hiperemi (gözde kızarıklık) ya da gözde yanma
Yaygın:
- Gözde batma hissi ya da ağrı
- Alerjik konjunktivit (gözde ya da göz etrafındaki deride alerjik reaksiyon)
- Korneal erozyon (gözün yüzeyinde küçük boşluklar (iltihaplı ya da iltihapsız))
- Blefarit (göz kapağının şişmesi, kızarması ya da iltihaplanması)
- Gözde iritasyon (tahriş) ya da gözde yabancı cisim hissi
- Gözde ve göz kapağında kaşıntı
- Konjunktival follikulozis ya da yüzeyel noktalı keratit (gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakada foliküller ya da beyaz noktalar)
- Görme bozukluğu
- Epifora (gözde yaşarma)
- Gözde kuruluk
- Gözde akıntı (yapışkan gözler)
Yaygın olmayan:
- Görme keskinliğinde kötüleşme (net görmede zorluk)
- Konjunktivada ödem ya da konjunktivit (gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakada şişme ya da iltihaplanma)
- Astenopi (yorgun gözler)
- Fotofobi (ışığa karşı hassasiyet)
- Göz kapağında ağrı
- Konjunktivada solukluk (gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakanın beyazlaşması)
- Kornea ödemi ya da kornea infiltratları (gözün yüzeyinin altında şişme ya da iltihaplı bölgeler)
- Vitreusta bulanıklık (gözün önünde uçuşan noktalar)
Bilinmiyor
- Bulanık görme
Vücudu etkileyen yan etkiler:
Yaygın:
- Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
- Depresyon (bunalım)
- Somnolans (uyku hali)
- Baş ağrısı
- Ağızda kuruluk
- Astenik durumlar (genel halsizlik)
Yaygın olmayan:
- Konjestif kalp yetmezliği (kalbin kanı gerektiği gibi pompalayamaması)
- Çarpıntı (düzensiz kalp atım hızı)
- Sersemlik
- Senkop (baygınlık)
- Burunda kuruluk
- Tat almada bozukluk
- Bulantı
- İshal
- Rinit (burun iltihabı)
- Alerjik kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı)
Bilinmiyor
- Aritmi (kalbin düzensiz atım ritmi), bradikardi (kalbin azalmış atım hızı), taşikardi (yükselmiş kalp atım hızı)
- Hipotansiyon (düşük tansiyon)
- Yüzde eritem (kızarıklık)
Bu reaksiyonların bazıları, RİMOSOPT’un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerji nedeniyle olabilir. Brimonidin veya timolol ile ilave istenmeyen etkiler görülmüştür, o nedenle RİMOSOPT’la da görülebilir.
Brimonidin ile görülen ilave istenmeyen etkiler:
Bilinmiyor:
- İritis (göz içinde iltihap), iridosiklit (kirpik ve iris (gözün renkli kısmı) yangısı), miyozis (göz bebeğinde küçülme), insomnia (uyumada güçlük), üşütme benzeri belirtiler, dispne (nefes darlığı), mide ve sindirimi ilgilendiren belirtiler, genel (sistemik) alerjik reaksiyonlar, eritem (kızarıklık), yüzde ödem (şişme), pruritus (kaşıntı), döküntü (kurdeşen) dahil deri reaksiyonları, vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi.)
Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi RİMOSOPT da kana geçer. RİMOSOPT’un beta blokör ajanı olan timololün absorpsiyonu, damar içine enjekte edilen veya ağızdan alınan beta blokör ajanlarıyla görülen istenmeyen etkilere benzer istenmeyen etkilere neden olabilir. Göze yüzeysel uygulama sonrası oluşan yan etkiler sıklığı, ağız veya enjeksiyon yoluyla alındığında oluşan yan etkilere göre daha azdır. Listelenen istenmeyen etkilere, göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan beta blokör sınıfında görülen reaksiyonlar dahildir:
Bilinmiyor
- Anjiyoödem (deri altında şişkinlik (yüz ve kol ile bacaklarda olabilir ve hava yolunu tıkayabilir, bu da nefes almada ya da yutmada güçlüğe neden olabilir) dahil genel alerjik reaksiyonlar, ürtiker (kurdeşen (ya da kaşıntılı döküntü), bölgesel ve genel döküntü, pruritus (kaşıntı), anafilaktik reaksiyon (ciddi ani hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon)
- Hipoglisemi (düşük kan şeker seviyeleri)
- İnsomnia (uykusuzluk), kabuslar, hafıza kaybı, halüsinasyon (sanrı)
- Serebrovasküler kaza (felç), serebral iskemi (beyine yeterli kan gitmemesi), miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) bulgu ve belirtileri, parestezi (iğne batması gibi olağandışı hisler)
- Keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı), görme bozukluklarına neden olabilen ve filtrasyon ameliyatı sonrası koroid dekolmanı (gözün ağ tabakasının altındaki kan damarlarını içeren katmanda ayrılma), kornea (gözün ön saydam cisminin hassasiyetinin azalması), korneal erozyon (gözün ön saydam tabakasında hasar), ptozis (gözün yarısını kapatacak şekilde üst göz kapağının düşmesi), diplopi (çift görme)
- Göğüs ağrısı, ödem (sıvı birikmesi), atriyoventriküler blok (kalp atım ritminde ya da hızında değişiklik, bir çeşit kalp ritim bozukluğu), kardiyak arest (kalp krizi), kalp yetmezliği
- Raynaud fenomeni (vücudunuzun bazı bölgelerinin (el ve ayak parmakları gibi) hissiz ve soğuk hissedilmesine sebep olan düşük sıcaklık ya da stres kaynaklı bir hastalık), elde ve ayakta soğukluk
- Bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden hastalığı olanlarda akciğerde hava yollarının kasılma sonucu daralması), dispne (nefes almada güçlük), öksürük
- Dispepsi (sindirim güçlüğü), karın ağrısı, kusma
- Alopesi (saç dökülmesi), psöriasiform döküntü (deride beyaz gümüş renkli döküntü) (veya psöriasisin (sedef hastalığının) kötüleşmesi, deride döküntü
- Miyalji (fiziksel zorlamanın neden olmadığı kas ağrısı)
- Cinsel işlevde bozukluk, libidonun (cinsel isteğin) azalması
- Kaslarda güçsüzlük/yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Fosfat içeren göz damlaları ile bildirilen diğer yan etkiler:
Gözün ön kısmındaki şeffaf tabakada (kornea) ciddi hasarı olan bazı hastalarda çok nadir olarak fosfat içeren göz damlası kullanımıyla ilişkili tedavi sırasındaki kalsiyum birikmesi nedeniyle korneada bulanık alanlar gelişmiştir.
Kaynak ve güncelleme