İlaç Bilgi Sayfası
RYTMONORM 150 MG 30 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
RYTMONORM 150 MG 30 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699548091698
- ATC kodu
- C01BC03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Propafenon hidroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
RYTMONORM 150 MG 30 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
RYTMONORM 150 MG 30 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
RYTMONORM® içindeki etkin madde olan propafenon hidroklorür, antiaritmikler
olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
RYTMONORM® 30 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
RYTMONORM®, kalpteki ritim bozukluklarının tedavisi ve önlenmesi için kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- ilacın kullanımı sırasında doktora hastaneye gittiğinizde bu ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2
Ritim bozuklukları, kalp atışlarında bir düzensizlik varlığı anlamına gelir. Kalbin bir
vuruşunu atlaması, düzensiz olarak atması, çok hızlı ya da çok yavaş atması şeklinde
gözlenebilir. RYTMONORM® , düzensiz kalp atışlarının normal ritme dönmesi ve kalbin
aşırı hızlı atması gibi durumların tedavisinde kullanılır. Kalp atışlarının gerçekleşmesini
sağlayan uyarıların kalp kasında iletilmesini yavaşlatır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
RYTMONORM
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
- Emziriyorsanız.
- Herhangi bir solunum probleminiz varsa, örneğin: astım
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için g eçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RYTMONORM
kullanırken dikkat ediniz: - Ameliyat planlanmışsa cerrahınıza veya diş hekiminize RYTMONORM kullandığınızı
söyleyin. Kullanılan anesteziyi etkileyebilir. - Kalp piliniz varsa, değiştirilmesi gerekebilir.
- Doktorunuz tedavi öncesinde ve sırasında bireysel dozunuzu izlemek için EKG ve
tansiyon ölç me takibi yapabilir.
Çocuklar ve ergenler
RYTMONORM çocuklar için uygun değildir.
RYTMONORM
’ un yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması:
RYTMONORM greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır.
RYTMONORM yemeklerden sonra, su ile birlikte alınmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlarda yürütülmüş yeterli ve kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Propafenon
hidroklorür hamilelikte, sadece beklenen yararları, doğmamış bebek üzerindeki muhtemel
risklere üstün geldiğinde kullanılmalıdır. Propafenon hidroklorürün insanlarda plasentaya
(hamilelikte anne ile bebek arasında bağlantı sağlayan organ) geçtiği bilinmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Propafenonun insan sütüne geçip geçmediği incelenmemiştir, ancak kısıtlı veriler
propafenonun insan sütüne geçebileceğini düşündürmektedir. Propafenon hidroklorür
bebeklerini emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.
Bebeğinizi emziriyorsanız, ilacınızı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RYTMONORM® ’u doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktor
veya eczacınıza danışınız. Almanız gereken tablet sayısı doktorunuz tarafından karar verilecektir.
Erişkinler
Ağırlığı 70 kg civarındaki hastalarda, başlangıçtaki doz arttırma dönemi ve idame tedavisi
sırasında, iki ya da üç doza bölünmüş halde günde 450 – 600 mg önerilmektedir (Günde 3 kez
1 adet RYTMONORM®150 mg Film Tablet’ten, günde 2 kez 1 adet RYTMONORM®300
mg Film Tablet’e kadar). Bazı vakalarda günlük dozun 900 mg’a çıkarılması gerekebilir
(Günde 3 kez 1 adet RYTMONORM®300 mg Film Tablet veya günde 3 kez 2 adet
RYTMONORM®150 mg Film Tablet). Vücut ağırlığı daha düşük hastalarda günlük dozlar
bu doğrultuda azaltılır. Doz artışı ancak üç – dört günlük tedavi uygulamasından sonra
yapılmalıdır. Doktorunuz sizin için en uygun olan dozu belirleyecektir.
Bireysel idame dozu, EKG izlemeleri ve tekrarlı kan basıncı kontrollerinden oluşan
kardiyolojik takip ile belirlenir.
Uygulama yolu ve metodu:
RYTMONORM
®
, propafenonun acı tadı ve yüzeyel anestezik etkisinden dolayı emilmeden
ve çiğnenmeden, yemeklerden sonra bir miktar sıvı ile alınmalıdır.
Değişik yaş gruplarında kullanım:
Çocuklarda kullanım:
RYTMONORM® çocuklarda kullanılmaya uygun değildir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda daha düşük doz kullanılmalıdır.
İhtiyaç duyulabilecek herhangi bir doz artırımı, beş - sekiz gün süreyle tedavi uygulanmaksızın
yapılmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/böbrek yetmezliği:
Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa daha düşük doz kullanmanız gerekebilir.
Günlük doz sadece çok istisnai durumlarda ve sıkı kardiyolojik kontrol altında aşılabilir.
Doktorunuza danışmadan kesinlikle aldığınız dozu arttırmayınız.
Doktorunuz alacağınız dozu, sizin gereksinimleriz doğrultusunda ayarlayacak ve kalp
fonksiyonlarının durumuna göre arttıracak veya azaltacaktır.
5
Eğer RYTMONORM®’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RYTMONORM
®
kullandıysanız
RYTMONORM®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, doktorunuzu arayınız
ya da yanınıza ilacı da alarak hemen en yakın hastaneye başvurunuz.
RYTMONORM®doz aşımı ritim bozuklukları, tansiyon düşüklüğü, baş ağrısı, baş dönmesi,
bulanık görme, his bozukluğu, titreme, bulantı, kabızlık, ağız kuruluğu, nöbet, uyku hali,
koma ve solunum durmasına yol açabilir.
RYTMONORM® kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız.
Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve ilacınızı kaldığınız
yerden düzenli olarak kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RYTMONORM® ile tedavi sonlandırıldığında
Rytmonorm'u doktorunuzun tavsiyesi olmadan kullanmayı bırakırsanız durumunuz kötüleşebilir.
Doktorunuz size bırakmanızı söyleyene kadar bu tabletleri almaya devam etmeniz önemlidir.
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde dahi tabletleri almayı bırakmayın.
Eğer ilacınızın kullanımı ile ilgili sorularınız olursa, doktor veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RYTMONORM®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
RYTMONORM® tedavisi ile en sık görülen yan etkiler, baş dönmesi, kardiyak iletim
bozuklukları ve çarpıntıdır.
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
çok yaygın 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
yaygın
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
yaygın olmayan
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya
birinden fazla görülebilir.
seyrek
1. 000 hastanın birinden az fakat, 10. 000 hastanın birinde veya
birinden fazla görülebilir.
çok seyrek 10. 000 hastanın birinden az görülebilir.
bilinmiyor eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor.
6
Aşağıdakilerden herhangi biri gelişirse derhal doktorunuza söyleyiniz:
- Nöbet,
- Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışı,
- Nefes darlığına neden olabilen kalp problemleri veya ayak bileği şişmesi,
- Döküntü, kaşıntı ya da deride kızarıklık ya da nefes darlığı gibi diğer alerji belirtileri;
seyrek görülmekle birlikte ciddi sonuçları olabilir. - Deri ve göz akında sararma; karaciğer problemi belirtisi olabilir (karaciğerden akışın
tıkanması (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit)) veya kan sorunları. - Deride kolay morarma ya da yüksek ateş ile boğaz a ğrısı; çok seyrek olarak tedavi
kanınızda beyaz kan hücrelerinin ve pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının sayısında
azalmaya yol açabilir.
Bunlar dışında görülen yan etkiler sıklık durumuna göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok Yaygın - Baş dönmesi
- Çarpıntı (kalp atışınızın farkında olmak)
- Kalp ritmi bozuklukları
Yaygın - Aşırı endişe
- Görmede bulanıklık
- Kalp atım hızının aşırı azalması veya artması
- Sıkıntılı soluk alıp vermeBozuk karaciğer fonksiyonuna bağlı halsizlik, yorgunluk
- Yüksek ateş
- Baş ağrısı
- Tat kaybı
- Karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık veya ağız kuruluğu
- Göğüs ağrısı, halsizlik, yorgunluk
- Uyku bozuklukları
- İshal
Yaygın Olmayan - Alerjik cilt reaksiyonları (ürtiker, kaşıntı, döküntü, eritem)
- Kanamanın durmaması, morarma
- Bayılma, kontrolsüz kas hareketleri, his kaybı
- Vertigo (baş dönmesi)
- Tansiyon düşüklüğü
- Ereksiyon bozukluğu
- İştah azalması
- Kabus görme
- Karın bölgesinde gerginlik
- Karın şişliği
- Düzensiz (yavaş veya hızlı) kalp atımı
Bilinmiyor - Aşırı duyarlılık
- Kalp atımının olmadığı durumlar. Nefes almakta aşırı zorlanma, solukluk, soğukluk,
7
aşırı terleme, ağız çevresi ve dudaklarda morarma (Ventriküler fibrilasyon, kalp
yetmezliği)
- Sık enfeksiyon geçirme
- Bilinç bulanıklığı
- Ani ayağa kalkmalarda baş dönmesi ve göz kararmasının eşlik ettiği tansiyon
düşüklüğü - Karaciğer hücrelerinde hasar
- Karaciğerdeki ve karaciğer dışındaki safra yollarında bir engel sonucu safra akımının
yavaşlaması veya tamamen durması - Karaciğer iltihaplanması
- Lupus - like sendromu ( bağışıklık sisteminin kendi doku ve or ganlarını hedef alarak
savaştığı uzun süreli iltihaplı bir hastalık) - Kas ağrısı, kramplar, eklem ağrısı
- Konvülsiyon (kaslarda istemdışı gelişen ani hareketler)
- Ekstrapramidal semptom lar (parkinson benzeri hareket bozuklukları)
- Kalp atım hızında azalma
- Mide- bağırsak rahatsızlıkları
- Huzursuzluk
- Öğürtü
- Beyaz kan hücreleri sayısında ciddi bir azalma
- Sperm sayısında azalma
- Titreme
- Püstüler cilt döküntüleri
Yan etkilerin r aporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme