İlaç Bilgi Sayfası
SALAGEN 5 MG 84 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SALAGEN 5 MG 84 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699587094186
- ATC kodu
- N07AX01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ADEKA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Pılokarpın hıdroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
SALAGEN 5 MG 84 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
SALAGEN 5 MG 84 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SALAGEN tabletler, beyaz, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir yüzünde “SAL” öteki yüzünde “5” işareti bulunan film kaplı tabletlerdir. Her film kaplı tablet 5 mg pilokarpin hidroklorür içerir.
SALAGEN, 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
SALAGEN’in içerdiği etkin madde pilokarpin; “parasempatomimetikler” ya da “kolinerjik ajanlar” olarak bilinen bir ilaç sınıfına dahildir. Vücudunuzdaki bazı sinirleri ve bezleri uyararak etkili olur. SALAGEN kullandıktan sonra, vücudunuz daha fazla tükürük (ağzınızdaki tükürük bezlerinden), gözyaşı (gözlerinizdeki gözyaşı bezlerinden), ter (vücudunuzdaki ter bezlerinden), mide sıvısı (pankreastan ve bağırsaklarınızdaki bezlerden) ve mukus (akciğerlerinizdeki muköz hücrelerden) üretecektir.
SALAGEN;
- Eğer baş ya da boyun kanseri için radyoterapi görüyorsanız ve ağzınızda şiddetli bir kuruma (kserostomi) varsa,
- Sjögren sendromu teşhisi konmuşsa ve ağzınızda şiddetli bir kuruluk (kserostomi) ve/veya gözlerinizde şiddetli bir kuruluk (kseroftalmi) varsa kullanılır.
SALAGEN’in etki mekanizmasıyla ilgili ya da bu ilacın size neden reçete edildiğine dair sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Akciğer problemleriniz varsa (örneğin; astım, kronik bronşit ve/veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı).
- Ciddi kalp sorunlarınız varsa (örneğin; kalp yetmezliği, düzensiz nabız).
- Safra kesesi veya safra kanalı sorunlarınız varsa (örneğin; safra taşı).
- Mide veya bağırsak sorunlarınız varsa (örneğin; ülser).
- Bilişsel (örneğin; öğrenme, hafıza, algılama ve problem çözme güçlüğü) veya zihinsel sorunlarınız varsa.
- Böbrek sorunlarınız varsa (örneğin; böbrek yetmezliği veya böbrek taşı).
- Göz problemleri (örneğin; dar açılı glokom)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Göz testi
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce gözlerinizi kontrol etmek isteyebilir. Son zamanlarda gözlerinizi kontrol ettirmediyseniz doktorunuza söyleyin.
Aşırı terleme
Eğer SALAGEN tedavisi sırasında aşırı derecede terliyorsanız, daha fazla sıvı tüketin. Eğer yeterince sıvı tüketemiyorsanız, doktorunuzu arayın çünkü az sıvı tüketmek dehidratasyona ve organ hasarına yol açabilir.
Çocuklar ve ergenler
SALAGEN 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
SALAGEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SALAGEN tabletler yemek sırasında ya da hemen sonrasında kullanılır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında, doktorunuz tavsiye etmediği sürece SALAGEN kullanmayın.
Hamile kalma potansiyeliniz varsa, SALAGEN kullanırken gebeliği önlemek için etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. SALAGEN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Üreme Yeteneği
SALAGEN erkek ve kadınlarda üreme yeteneğini azaltabilir. Baba olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SALAGEN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu SALAGEN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz,
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun talimatlarını dikkatle uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz sizin durumunuza göre en uygun dozaja karar verecektir.
- Baş ve boyun kanseri için radyoterapi gördüyseniz:
Yetişkinlerde önerilen başlangıç dozu günde üç kere bir adet 5 mg tablettir.
Günün son tabletini hemen yatmadan önce aldığınızdan emin olunuz.
- Size Sjögren sendromu tanısı konduysa:
Yetişkinlerde önerilen doz günde dört kere bir adet 5 mg tablettir.
Günün son tabletini hemen yatmadan önce aldığınızdan emin olunuz.
Tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Doz günde 5 mg’lık 6 tablete (30 mg’a) kadar artırılabilir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Sirozunuz varsa (karaciğer bozukluğu) doktorunuz tedavinize daha düşük bir günlük dozda başlayacaktır. Tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak doktorunuz dozunuzu önerilen günlük doza kadar kademeli olarak artırabilir. Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, dozaj tedricen normal günlük doz olan günde üç defa 5 mg’a arttırılabilir.
Tedavi süresi:
Doktorunuz size tabletleri ne kadar süre kullanmanız gerektiğini tam olarak söyleyecektir. 2-3 ay sonra iyileşme görülmezse doktorunuz tedaviyi bırakmaya karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SALAGEN yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
SALAGEN tabletleri yemek sırasında ya da hemen sonrasında bir bardak su ile alınız.
Tabletlerinizi gün boyunca eşit aralıklarla almaya çalışınız; örneğin, ilk tableti sabah, ikincisini öğleden sonra ve diğerini akşam alınız.
Günün son tabletini akşam yemeğinizle birlikte aldığınızdan emin olunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı (2 – 17 yaş arası):
Çocuklarda ya da ergenlik çağındaki hastalarda bu ürünün güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzeri hastalar için özel doz gereksinimi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği: Eğer orta dereceli ya da şiddetli sirozunuz varsa (karaciğer bozukluğu), doktorunuz tedavinize azaltılmış bir günlük dozda başlayacaktır. Tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, doktorunuz dozunuzu kademeli olarak önerilen günlük dozun yukarısına çıkarabilir.
SALAGEN’i doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla, daha sık ya da daha uzun süre kullanmayınız.
Eğer SALAGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SALAGEN kullandıysanız:
Eğer yanlışlıkla kullanmanız gerekenden daha fazla SALAGEN aldıysanız, tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir.
Doz aşımı belirtileri arasında mide krampları, ishal, bulantı ve kusma, istenmeyen dışkı ve idrar kaçırma, terleme, tükürük salgısı, bronşlardan salgı artışı, göz bebeğinin küçülmesi, yavaş kalp atışı, yüksek kan basıncı, kas spazmları veya seğirmesi, genel halsizlik yer alabilir.
SALAGEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SALAGEN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SALAGEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SALAGEN tedavinizi kesmeniz hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz söylemediği sürece, ilacınızı kullanmayı kesmeyin.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SALAGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Grip benzeri belirtiler
- Terleme
- Baş ağrısı
- Daha sık idrara çıkma ihtiyacı
Yaygın:
- Güçsüzlük
- Ürperme
- Burun akması
- Döküntü ve kaşıntı dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
- Baş dönmesi (65 yaş üstü hastalarda daha sık)
- İshal; kabızlık
- Hazımsızlık; karın ağrısı; mide bulantısı; kusma - Ağzın sulanması
- Yüz kızarması; kan basıncında artış
- Çarpıntı (kalbin daha hızlı, daha sert attığını veya ritim bozukluğunu hissetmek)
- Bulanık görme; anormal görme; kırmızı ve şiş gözler; ağrılı veya sulu gözler
Yaygın olmayan:
- Ani idrar yapma dürtüsü
- Şişkinlik (gaz)
Pilokarpinin diğer istenmeyen etkileri:
- Solunum güçlüğü
- Mide veya karın krampları
- Kalp atışında yavaşlama (bradikardi), kalp atışında hızlanma (taşikardi), düzensiz kalp atışı (aritmi), kalbin normal atışını engelleyen kalp iletim bozuklukları (atriyoventriküler blok) dahil olmak üzere kalp atışındaki değişiklikler,
- Bilinç kaybına neden olabilecek ciddi kan basıncı düşüşü (şok)
- Düşük kan basıncı
- Titreme (tremor)
- Hafıza bozuklukları, ruh hali değişimleri, halüsinasyon (var olmayan şeyleri duyma ve görme), ajitasyon ve kafa karışıklığı gibi zihinsel durumdaki değişiklikler
Bunlardan herhangi biri sizi şiddetli düzeyde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
