İlaç Bilgi Sayfası
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Ürün Bilgileri
- Etken madde
- isatuksimab
- Barkod
- 8699809779266
- ATC kodu
- L01FC02
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
- Güncel fiyat
- 12.612,70 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Nedir ve ne için kullanılır?
SARCLISA , etk i n madde olarak isatu x imab içeren bir kanser i lacıdır. "Monoklonal antikorlar" adı verilen bir gruba aittir. M onoklonal antikorlar, vücudunuzdaki spesifik hücreleri tanıma ve onlara bağlanmak üzere sentezlenen proteinlerdir. İsatu x imab’ın hedefi, CD38 adı verilen ve bir kemik iliği kanseri olan multipl miyelom hücrelerinin üzerinde bulunan bir proteindir . İsatu x imab multipl miyelom hücrelerine bağlanarak, vücudunuzun doğal savunması nın (bağışıklık sistemi) bunları tanıması ve yok etmesine yardımcı olur.
2 Internal SARCLISA, daha önce 2 multipl miyelom tedavisi görmüş olan multipl miyelom hastalarının tedavisinde pomalidomid ve deksametazon adı verilen başka iki ilaç kombinasyonuyla birlikte kullanılır. SARCLISA, daha önce 1 - 3 sıra tedavi alan multiple myeloma hastalarının tedavisinde karfilzomib ve deksametazon adı verilen başka iki ilaç kombinasyonuyla da birlikte kullanılır. SARCLISA 'nın etki etme şekli/etki mekanizması veya SARCLISA tedavinizle ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza sorunuz. SARCLISA infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre çözeltidir. Renksiz ila uçuk sarı renkli bir sıvıdır ve esas olarak görünür partikül içermez. SARCLISA 1 cam flakon içeren bir karton ambalajda tedarik edilmektedir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
SARCLISA kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenize danışınız ve tüm talimatları dikkatle izleyiniz. İnfüzyon reaksiyonları SARCLISA infüzyonu sırasında veya infüzyondan sonra inf üzyon reaksiyonu belirtisi gösterirseniz derhal doktorunuz veya hemşirenize söyleyiniz - 'İnfüzyon reaksiyonları' belirtilerinin listesi için Bölüm 4 ’e bakınız .
- SARCLISA infüzyonu başlatılmadan önce, size infüzyon reaksiyonlarını azaltacak ilaçlar verilebilir (bk z . Bölüm 3).
- İnfüzyon reaksiyonları SARCLISA infüzyonu sırasında veya infüzyondan sonra gerçekleşebilir ve bunlar ciddi olabilir Bu reaksiyonlar geri döndürülebilir. Hastane çalışanları tedaviniz sırasında sizi yakından izleyecektir. Bir infüzyon reaksiyonu yaşarsanız, doktorunuz veya hemşireniz belirtilerinizi tedavi etmek ve komplikasyonları (yeni gelişen rahatsızlık veya yan etki) önlemek için size ek ilaçlar verebilir . Ayrıca SARCLISA infüzyonunu geçici olarak durdurabilir, yavaşlatabilir veya tamamen durdurabilir. Ateş ve akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısının düşmesi Ateşiniz çıkarsa derhal doktorunuz veya hemşirenize söyleyiniz; bu bir enfeksiyon belirtisi olabilir. SARCLISA enfeksiyonlara karşı savaşta önemli olan akyuvar hücrelerinin sayısını azaltabilir. S ARCLISA ile tedaviniz sırasında doktorunuz veya hemşireniz kan hücresi sayınızı kontrol edecektir. Doktorunuz size enfeksiyonu önlemeye yardımcı olması için bir antibiyotik veya antiviral ilaç (örneğin, herpes zoster [zona] için) veya Sarclisa ile tedavi sırasında beyaz küre sayınızı artırmaya yardımcı olacak bir ilaç reçete edebilir. Internal Kalp ile ilgili problemler Eğer kalp ile ilgili sorunlarınız varsa veya daha önce kalp ilacı kullanmışsanız, S ARCLISA 'yı k arfilzomib ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşun. Eğer herhangi bir nefes alma zorluğu, öksürük veya bacak şişliği yaşarsanız, hemen doktorunuz veya hemşirenizle iletişime geçin iz. Yeni kanser riski Pomalidomid ve deksametazon ile birlikte veya karfilzomib ve deksametazon ile birlikte verilen SARCLISA tedavisi sırasında hastalarda yeni kanserler meydana gelmiştir. Doktorunuz veya hemşireniz tedavi sırasında yeni kanserler için sizi izleyecektir. Tümör lizis sendromu Kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde parçalanması (tümör lizis sendromu) meydana gelebilir. Belirtiler düzensiz kalp atışı, kasılmalar (nöbetler), kafa karışıklığı, kas krampları veya idrar çıkışında azalmayı içerebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurun. Kan nakli Size kan nakli yapılması gerekirse, ilk önce kan grubunuzu eşleştirmek için bir kan grubu testi yapılacaktır. Kan testini yapan kişiye SARCLISA tedavisi görmekte olduğunuzu söyleyiniz; tedavi S arclisa'nın son dozundan sonra en az 6 ay boyunca bu kan testinin sonuçlarını etkileyebilir. İzlenebilirlik Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir d ö nemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SARCLISA ’ nı n yiyecek ve içecek ile kullanılması SARCLISA damar içine infüzyon olarak verildiği için yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik sırasında SARCLISA kullanılması önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla SARCLISA kullanımıyla ilgili konuşunuz. Hamilelik ve SARCLISA ile birlikte alınan diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, lütfen diğer ilaçların kullanma talimatına bakınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Internal
- Bunun sebebi SARCLISA’nın anne sütüne geçebilmesidir. Bu durumun bebeği nasıl etkileyeceği bilinmemektedir.
- Emzirmenin yararının bebeğinize yönelik riskten büyük olup olmadığınıza siz ve doktorunuz karar verecektir. Doğum kontrolü SARCLISA kullanan ve hamile kalabile cek kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Bu süreçte kullanmanız gereken doğum kontrol yöntemiyle ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz . Tedavi sırasında ve SARCLISA 'nın son dozundan sonra 5 ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Size verilecek SARCLISA miktarı vücut ağırlığınıza bağlıdır. Önerilen doz, vücut kilogram ağırlığını z başına 10 mg SARCLISA 'dır.
Uygulama yolu ve metodu
Doktorunuz veya hemşireniz SARCLISA 'yı size damar içinden damla yoluyla verecektir (intravenöz infüzyon). SARCLISA 28 günlük (4 hafta) tedavi döngülerinde kullanılır. Pomalidomid ve deksametazon veya k arfilzomib ve deksametazon adı verilen iki başka ilaç kombinasyonuyla birlikte kullanılır.
- 1. Döngüde: SARCLISA haftada bir kez 1., 8., 15. ve 22. g ünlerde verilir.
- 2. Döngüde ve sonrasında: SARCLISA iki haftada bir 1. ve 15. Günlerde verilir. Doktorunuz yarar gördüğünüz ve yan etkiler kabul edilir düzeyde olduğu sürece sizi SARCLISA ile tedavi etmeye devam edecektir.
5 Internal SARCLISA 'dan önce verilen ilaçlar SARCLISA infüzyonundan önce size aşağıdaki ilaçlar verilecektir. Bu infüzyon reaksiyonu yaşama olasılığınızı azaltmaya yardımcı olacaktır:
- Alerjik reaksiyonları azaltan ilaçlar (anti - histamin)
- İ nflamasyonu azaltan ilaçlar (kortikosteroidler)
- Ağrı ve ateşi azaltan ilaçlar
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: SARCLISA'nın 18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde
kullanılması önerilmemektedir. Bunun nedeni, Sarclisa'nın bu yaş grubu hastalarda etkinliğinin kanıtlanmamış olmasından kaynaklanmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: Y aşlı hastalarda önerilen bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği: H afif karaciğer yetmezliği nde önerilen bir doz ayarlaması
bulunmamaktadır. Orta dereceli ila şiddetli karaciğer yetmezliği için veriler çok sınırlıdır , fakat bu hastalarda doz ayarlaması gerektiğine işaret eden bir kanıt bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliği: H afif ila şiddetli böbrek yetmezliği nde önerilen bir doz ayarlaması
bulunmamaktadır . Eğer SARCLISA ’ nı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SARCLISA kullandıysanız: SARCLISA size bir doktor veya hemşire tarafından verilecektir. Yanlışlıkla daha fazla verilirse (doz aşımı), doktorunuz yan etkilerinizi tedavi edecek ve izleyecektir. SARCLISA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SARCLISA ’ yı kullanmayı unutursanız: Tedavinizin düzgün çalışması için tedavinizi doğru zamanda aldığınızdan emin olmak amacıyla tüm randevularınıza gitmeniz çok önemlidir. Herhangi bir randevuyu kaçırırsanız, tekrar randevu almak için doktorunuzu veya hemşirenizi en kısa zamanda arayınız. Tedavini zin nasıl devam etmesi gerektiğine doktorunuz veya hemşireniz karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SARCLISA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan SARCLISA tedavinizi sonlandırmayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave so rularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SARCLISA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.
6 Internal Doktorunuz SARCLISA 'nın yan etkilerini sizinle konuşacak ve SARCLISA tedavinizin olası riskleri ve yararlarını açıklayacaktır. Tedavi sırasında hastane çalışanları durumunuzu yakından izleyecektir. Aşağıdaki etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen çalışanlara söyleyiniz. Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
İnfüzyon reaksiyonlar ı - Çok yaygın SARCLISA infüzyonu sırasında veya sonrasında kötü hissederseniz doktorunuz veya hemşirenize derhal söyleyiniz. İnfüzyon reaksiyonunun şiddetli belirtileri şunlardır:
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Nefes darlığı
- N efes almada zorluk ve yüz, ağız, boğaz, dudaklar veya dilde şişme ile ciddi alerjik reaksiyon (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyen anafilaktik reaksiyon) İ nfüzyon reaksiyonlarının en yaygın belirtileri şunlardır:
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Üşüme
- Bulantı İ nfüzyon sırasında başka yan etkiler de yaşayabilirsiniz. Doktorunuz veya hemşireniz SARCLISA tedavisini geçici olarak durdurmaya, yavaşlatmaya veya tamamen durdurmaya karar verebilir. Ayrıca belirtilerinizi tedavi etmek ve komplikasyonları önlemek için size ek ilaçlar verebilir . Diğer yan etkiler Aşağıda listelenen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize derhal söyleyiniz : Çok yaygın
- Enfeksiyonlarla s avaşta önemli olan bazı akyuvarların sayısının düşük olması (nötrofiller)
- Trombosit sayısının düşük olması (trombositopeni ) - olağandışı morarma veya kanama yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
- Solunum yolu enfeksiyonu (burun, sinüsler veya boğazda)
- İshal
- Bronşit
- Nefes darlığı
- Bulantı
7 Internal
- Ateşle birlikte bazı akyuvarların sayısında şiddetli düşüş (febril nötropeni) (daha ayrıntılı bilgi için bk z . Bölüm 2)
- Kusma
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Öksürük
- Yorgunluk Yaygın
- SARCLISA, karfilzomib ve deksametazon ile birlikte kullanıldığında nefes darlığı, öksürük veya bacaklarda şişlik gibi belirtilerle ortaya çıkabilen kalp problemleri görülebilir
- Düşük alyuvar (kırmızı kan hücresi) sayısı (anemi)
- İştah kaybı
- Kilo kaybı
- D üzensiz kalp ritmi (atriyal fibrilasyon)
- H erpes zoster (zona) B ilinmiyor
- Enfeksiyonla savaşta önemli olan bazı beyaz kan hücrelerinin (lenfositler) sayısında azalma Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, derhal doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE etken maddesi nedir?
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE ürününün kayıtlı etken maddesi isatuksimab şeklindedir.
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 12.612,70 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
SARCLISA 100 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri