SEFUROKS 500 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi SEFUROKS ’ un içeri ğ inde bulunan maddelere duyar lı ol a n kişil erde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SEFUROKS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde, artan ve kaşıntılı isilik, şişme)
• İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplamı olabilir)
• Su toplamış yaygın isilik ve soyulan cilt (Steven s-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlara daha seyrek olarak enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen, derinin soyulması ile karekterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yü ksek bir cilt hastalığı ) belirtileri olabilir)
• Uzun süreli SEFUROKS kullanımında mantar ( Candida ) çoğalması görülebilir.
• Aşırı ishal (psödomembranöz kolit). SEFUROKS genellikle kanlı ve mukuslu şiddetli ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir.
• Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch- Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülmesi. Belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer. Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklık lar ı: Çok yayg ın: 10 h asta nın en az birinde görülebilir. Yay gın: 10 h asta nın bi rinden az, fakat 100 hasta nın bi rinden fazla görülebilir. Yay gın olm ayan: 100 hasta nın bi rinden az, fakat 1.000 hasta nın bi rinden fazla görülebilir.

Yaygın görülen yan etkiler

- Candida ço ğ alma sı (bir tür mantar enfeksiyonu) - Eozinofili (kanda eozinofil say ısında ar tış) - Ba ş a ğ r ısı, b a ş dönm esi - İ shal, bula ntı, k ar ın a ğ r ı s ı gibi gastrointestinal raha tsı z lıkl ar - Karaci ğ er enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) ve serum biluribin düzeyinde geçici yükselmeler Yaygın olmayan yan etkiler : - Pozitif Coomb’s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda trombosit say ısında azalma, kanda lökosit say ısın da azalma - Deri döküntüleri dahil olmak üzere a şı r ı duyarl ılık reaksiyonlar ı - Kusma Bilinmiyor: - Clostridium difficile çoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu) - Bir tür kansızlık (hemolitik anemi) - Kurdeşen, kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları - İlaç ateşi, serum hastalığı, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları - Güçlü antimikrobik ilaçların kullanımından sonra meydana gelen, mikroorganizmaların hızlı parçalanması ve toksik maddelerin ortaya çıkmasıyla oluşan reaksiyon (Jarisch - Herxheimer reaksiyonu) - Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı) - Sarılık (ağırlıklı olarak safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık), karaciğer iltihabı - Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu) - Stevens- Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) - Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) - Aniden başlayarak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şişme ile giden durum (anjiyonörotik ödem) Pazarlama sonra sı deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek fonksiyon bozuklu ğ u da görülen yan etkiler ara sı nda bulunmakta dı r. E ğ er bu kullanma talimat ında bahsi g eçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczac ınızı b ilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. SEFUROKS’un saklanm ası SEFUROKS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. SEFUROKS 25 o C al tınd aki oda sı ca klığında saklanma lıdı r. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kulla nını z. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFUROKS’u kullanmay ınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozulukluklar fark ederseniz SEFUROKS’u kullanmay ınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Avixa İ laç San. ve Tic. Ltd. Ş ti. Ba ş ak ş ehir/ İ stanbul Üretim yeri: Sanofi İ laç San. ve Tic. A .Ş. Lüleburgaz/Kırklareli Bu kullanma talim atı 05 /08/2019 tarihinde onaylanm ıştır.