İlaç Bilgi Sayfası
SEMPRIBAN 150 MG FILM KAPLI TABLET (3 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SEMPRIBAN 150 MG FILM KAPLI TABLET (3 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699809099012
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SEMPRIBAN 150 MG FILM KAPLI TABLET (3 ADET) Kullanım Bilgileri
SEMPRIBAN 150 MG FILM KAPLI TABLET (3 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SEMPRİBAN, 3 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır. Tabletler beyaz,
oblong bikonveks şeklindedir.
SEMPRİBAN bifosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesi olan ibandronik asit içerir.
SEMPRİBAN, çoğu kadında bir fark görmeseler veya hissetmeseler bile, daha fazla kemik
kaybını durdurarak ve kemik kütlesini artırarak, kemik kaybını tersine çevirebilir.
SEMPRİBAN, kemiklerde kırılma riskini azaltmaya yardımcı olabilir. Kırıklardaki bu azalma,
omurga için gösterilmiştir, ancak kalça için gösterilmemiştir.
SEMPRİBAN size, kırık riskinizde artış olduğundan, osteoporoz tedavisi amacıyla reçete
edilmiştir. Osteoporoz, menopoz sonrasında kadınlarda yaygın olan, kemiklerdeki incelme ve
zayıflamadır. Menopozda kadın yumurtalıkları, iskelet yapısını sağlıklı tutmaya yardımcı olan
kadınlık hormonu östrojenin üretimine son verir.
Bir kadın ne kadar erken menopoza girerse, osteoporozda kırık riski de o kadar artar. Kırık
riskini artırabilecek diğer faktörler aşağıdaki gibidir:
- beslenme düzeninde yeterince kalsiyum ve D vitamini bulunmaması
- sigara veya çok fazla alkol tüketimi
- yeterince yürümeme veya ağırlık kaldırma egzersizi yapmama
- ailede osteoporoz öyküsü
Sağlıklı bir yaşam biçimi de tedavinizden en yüksek faydayı sağlamanıza yardımcı olacaktır.
Sağlıklı yaşam biçimine ; - kalsiyum ve D vitamini açısından zengin dengeli bir beslenme düzeni,
- yürüme veya başka herhangi bir ağırlık kaldırma egzersizi yapma,
- sigara ve çok fazla alkol kullanmama dahildir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Osteoporoz için SEMPRİBAN kullanan hastalarda pazarlama sonrası koşullarda çok seyrek
olarak çene osteonekrozu (çenede kemik hasarı) olarak adlandırılan bir yan etki bildirilmiştir.
Çene osteonekrozu tedavinin sonlandırılması ardından da oluşabilmektedir.
Tedavisi zor olabilen ağrılı bir durum olması nedeniyle, çene osteonekrozunun önlenmesi için
çaba gösterilmesi önemlidir. Çene osteonekrozunun oluşma riskini azaltmak için bazı tedbirler
almanız gerekmektedir.
Tedavi almadan önce, aşağıdaki durumlar mevcutsa doktorunuza veya hemşirenize (sağlık
mesleği mensubuna) bildiriniz:
- diş sağlığınızın kötü olması, dişeti hastalığı gibi ağız veya diş sorunlarınız varsa veya diş
çektirmeyi planlıyorsanız - düzenli diş bakımı yaptırmıyorsanız veya uzun süredir diş kontrolüne gitmediyseniz
- sigara kullanıyorsanız (bu durum, diş sorunlarının riskini arttırabilir)
- daha önce bifosfanat tedavisi aldıysanız (kemik hastalıklarının tedavisi veya
önlenmesi için kullanılır) - kortikosteroid adı verilen ilaçları kullanıyorsanız (prednisolon veya deksametazon gibi)
- kanseriniz varsa
Doktorunuz, SEMPRİBAN tedavisine başlamadan önce diş muayenesi yaptırmanızı isteyebilir.
Tedavi süresince, ağız sağlığınıza dikkat etmeli (düzenli diş fırçalama dahil) ve düzenli diş
kontrolü yaptırmalısınız. Takma diş kullanıyorsanız, düzgün şekilde oturduğundan emin
olmalısınız. Diş tedavisi almaktaysanız veya diş cerrahisi uygulanacaksa (diş çektirme gibi),
diş tedaviniz hakkında doktorunuza bilgi veriniz ve diş hekiminize, SEMPRİBAN tedavisi
aldığınızı söyleyiniz.
Dişlerde sallanma, ağrı veya şişme gibi ağız veya diş sorunları veya iyileşmeyen yaralar ya da
iltihap oluşması, çene osteonekrozunun belirtileri olabilir; söz konusu durumlarda derhal
doktorunuza ve diş hekiminize danışınız. - Bazı kişilerin, SEMPRİBAN alırken özellikle dikkatli olmaları gerekmektedir.
SEMPRİBAN almadan önce doktorunuzla konuşunuz:
- Herhangi bir mineral metabolizma bozukluğunuz varsa (D vitamini eksikliği gibi).
- Böbrekleriniz normal fonksiyonlarını yerine getirmiyorsa.
- Yutkunma veya üst sindirim sistemi problemleriniz varsa .
Özellikle SEMPRİBAN‘ı dolu bir bardak su ile almadıysanız ve/veya SEMPRİBAN‘ı aldıktan
sonraki bir saat içinde uzandıysanız, dik oturmadıysanız şiddetli göğüs ağrısı, yemek ve/veya
içecek yutkunmadan sonra şiddetli acı, şiddetli bulantı veya kusma ile birlikte yemek borusunda
tahriş, iltihaplanma veya ülserasyon görülebilir. Bu belirtileri yaşarsanız, S EMPRİBAN almayı
bırakınız ve derhal doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 3).
Osteoporoz tedavisi için uzun dönem tedaviyle ilişkili olarak dış kulak yolu osteonekrozu (dış
kulak yolunda kemik hasarı) olarak adlandırılan bir yan etki bildirilmiştir. Kronik kulak
enfeksiyonları dahil olmak üzere kulakla ilgili belirtiler fark ettiğinizde doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza konuşunuz.
SEMPRİBAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEMPRİBAN’ı yiyecekler ile birlikte almayınız. Yiyeceklerle birlikte alındığında,
SEMPRİBAN daha az etkilidir
Su hariç diğer içeceklerle birlikte almayınız.
SEMPRİBAN’ı aldıktan sonra, ilk yiyeceğinizi veya içeceğinizi almadan önce 1 saat
bekleyiniz (bkz. Bölüm 3).
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEMPRİBAN, yalnızca postmenopozal (menopoz sonrası) kadınların kullanımı içindir ve
çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız SEMPRİBAN kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- SEMPRİBAN’ ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin
olmadığınız bir konu varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Genelde kullanılan SEMPRİBAN dozu ayda bir kez bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ayda bir kullandığınız tabletin alınması
Bu talimatların dikkatlice izlenmesi önemlidir. Bu talimatlar SEMPRİBAN tabletinizin
midenize hızla ulaşmasını sağlamak üzere oluşturulmuştur; böylece SEMPRİBAN ’ın tahrişe
yol açma olasılığı azalmaktadır. - Bir adet SEMPRİBAN 150 mg tableti ayda bir alınız.
- Ay içinde kolay hatırlanacak bir gün belirleyiniz. SEMPRİBAN tabletinizi almak için
aynı tarihi (her ayın 1’i gibi) veya aynı günü (her ayın ilk p azar günü gibi) seçebilirsiniz.
Düzeninize en iyi uyan tarihi seçiniz. - SEMPRİBAN tabletinizi, içme suyu hariç bir şey yiyip içtikten en az 6 saat sonra alınız.
- SEMPRİBAN tabletinizi:
- sabah kalkar kalkmaz ve
- bir şey yemeden veya içmeden önce (aç karnına) alınız.
- Tabletinizi bir bardak içme suyu ile (en az 180 m L ) alınız.
Tabletinizi yüksek kalsiyum konsantrasyonu içeren su, meyve suyu veya herhangi bir başka
içecek ile almayınız. Musluk suyunun yüksek kalsiyum içerebileceğine dair endişe varsa, düşük
mineral içerikli şişe su kullanılması tavsiye edilir. - Tabletinizi bütün olarak yutunuz - ç iğnemeyiniz, ezmeyiniz veya ağzınızda eritmeyiniz.
- Tabletinizi aldıktan sonraki 1 saat (60 dakika) içinde
- uzanmayınız ; dik durmazsanız (ayakta veya otururken), ilacın bir kısmı yemek
borunuza geri sızabilir. - bir şey yemeyiniz
- bir şey içmeyiniz (ihtiyaç duymanız halinde içme suyu hariç)
- başka ilaçlar almayınız
- Bir saat bekledikten sonra günün ilk yiyeceğini ve içeceğini alabilirsiniz. Bir şeyler
yedikten sonra isterseniz uzanabilirsiniz ve ihtiyaç duyduğunuz başka herhangi bir ilacı
alabilirsiniz.
SEMPRİBAN kullanmaya devam edin
Doktorunuz size SEMPRİBAN’ı reçetelediği sürece, her ay SEMPRİBAN kullanmaya devam
ediniz. Kullanmaya başladıktan 5 yıl sonra, SEMPRİBAN’a devam edip etmeyeceğinizi
doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
18 yaşın altındaki çocuklara ve ergenlere SEMPRİBAN vermeyiniz.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa SEMPRİBAN kullanırken dikkatli olunmalıdır. Doktorunuza
danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
Özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz SEMPRİBAN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
E ğ er SEMPRİBAN ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEMPRİBAN kullandıysanız
SEMPRİBAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Yanlışlıkla bir tabletten fazla aldıysanız, bir bardak süt için ve hemen doktorunuzla
konuşunuz.
Kendinizi kusturmaya çalışmayınız ve uzanmayınız , bu SEMPRİBAN’ı n yemek borunuzu
tahriş etmesine yol açabilir.
SEMPRİBAN kullanmayı unutursanız
Seçtiğiniz günün sabahında tabletinizi almayı unutursanız, tableti gün içinde ilerleyen
saatlerde almayınız. Bunun yerine, aşağıdaki talimatları izleyin:
Planlanan sonraki dozunuzun ne zaman alınması gerekiyor? - Planladığınız gün tabletinizi almayı unutursanız ve planlanan sonraki dozunuza
yalnızca 1 ila 7 gün varsa
Aynı hafta içerisinde asla iki SEMPRİBAN tableti almayınız. S onraki planlı dozunuzu
almanız gereken zamana kadar bekleyiniz ve normal şekilde alınız ; ardından, tabletlerinizi
takviminizde işaretlediğiniz planlı günlerde almaya devam ediniz. - Planladığınız gün tabletinizi almayı unutursanız ve planlanan bir sonraki dozunuza 7
günden fazla varsa
H atırladığınız günün ertesi sabahı bir tablet alınız ; ardından, tabletlerinizi takviminizde
işaretlediğiniz planlı günlerde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz (her iki dozu birbirine yakın zamanda) almayınız.
SEMPRİBAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size reçete ettiği sürece her ay SEMPRİBAN almaya devam etmeniz önemlidir.
SEMPRİBAN yalnızca almaya devam ettiğiniz sürece osteoporozu tedavi edebilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SEMPRİBAN‘ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEMPRİBAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan :
- Şiddetli göğüs ağrısı, yemek veya içecek yutkunduktan sonra şiddetli ağrı, şiddetli
bulantı ve kusma, yutkunma zorluğu. Yemek borusunda olası yara ya da daralma ile
birlikte şiddetli iltihaplanma belirtileri yaşayabilirsiniz.
Seyrek : - Kaşıntı, dilin, boğazın, dudakların ve yüzün şişmesi ile birlikte zor nefes alıp verme.
- Gözde ağrı veya iltihap (uzun süreli)
- Uylukta, kalçada ya da kasıklarda ağrı, güçsüzlük ya da rahatsızlık hissi. Uyluk kemiği
kırığının erken belirtileri olabilir.
Çok seyrek : - Ağızda ya da çenede ağrı ya da yara. Şiddetli çene rahatsızlıklarının (çene nekrozisi
(ölü kemik dokusu) denilen) erken belirtileri olabilir. - Kulağınızda ağrı, akıntı ve/veya bir kulak enfeksiyonu yaşarsanız doktorunuza
bildiriniz. Bunlar kulak içindeki kemik hasarının belirtileri olabilir (dış kulak yolunda
kemik hasarı, bifosfonat sınıfındaki ilaçların yan etkileri) . - Ciddi, potansiyel olarak hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonlar
- Ciltte ağır yan etki reaksiyonları
Diğer olası yan etkiler
Yaygın : - Baş ağrısı
- Mide yanması, yutkunma zorluğu, mide ya da karın ağrısı (midenin iltihabından dolayı
olabilir ), hazımsızlık, bulantı, ishal - Kaslarda, eklemlerde veya sırtta ağrı ve ya katılık
- Grip benzeri belirtiler (ateş, titreme, rahatsızlık hissi, yorgunluk, kemik ağrısı ve kaslarda
ve eklemlerde ağrı) . Bu etkilerden her hangi birisi ağırlaşırsa ya da bir kaç günden fazla
sürerse doktorunuzla ya da bir hemşire ile temasa geçiniz. - Deri döküntüsü
Yaygın olmayan : - Sersemlik
- Gaz (yellenme, şiş hissetme)
- Sırt ağrısı
- Yorgun ve bitkin hissetme
- Astım nöbetleri
Seyrek : - Mide ağrısına neden olan duodenum (bağırsağın ilk bölümü) iltihabı
- Kurdeşen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya
herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme