İlaç Bilgi Sayfası
SERDOLECT 4 MG 30 FİLM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SERDOLECT 4 MG 30 FİLM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699795090574
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SERDOLECT 4 MG 30 FİLM TABLET Kullanım Bilgileri
SERDOLECT 4 MG 30 FİLM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SERDOLECT 4 mg Film Kaplı Tablet 4 mg sertindol içerir.
SERDOLECT 4 mg Film Kaplı Tablet 30 tabletlik blister ambalajda karton kutu içinde
bulunmaktadır.
Oval, sa rı, bir tarafında “S4” basılı bikonveks film kaplı tabletlerdir.
SERDOLECT, antipsikotikler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki
kimyasal dengesizlikleri düzelterek etki gösterirler. Beyindeki kimyasallardan dopaminin çok
fazla veya serotoninin çok az olması ruhsal hastalık belirtileri ne neden olabilir.
SERDOLECT’in etkin maddesi olan sertindol bu dengesizliği düzeltir.
SERDOLECT şizofreni tedavisinde kullanılır. SERDOLECT kalbinizi olumsuz
etkileyebileceğinden ancak başka bir an tipsikotik ilaç kullanamayacağınıza doktorunuz karar
verirse size SERDOLECT reçete edecektir.
SERDOLECT’in size niye reçetelendirildiği konusunda herhangi bir sorunuz varsa
doktorunuza sorunuz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
SERDOLECT gibi ilaçlar kan pıhtılaşma bozukluğu ile ilişkilendirildiği için, sizde v eya
ailenizde kan pıhtılaşma bozukluğu hikayesi varsa dikkatli kullanınız.
- Eğer yüksek tansiyon, kalp-dama r bozuklukları veya beyin damar problemleri gibi
inme risk faktörleri varsa. - 65 yaşın üzerindeyseniz.
- Parkinson hastalığınız varsa (Titreme, hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, yürüme
bozukluğu ve diğer bazı belirtiler ile birlikte seyreden merkezi sinir sist emi hastalığı). - Karaciğer hastalığınız varsa.
- Eğer, normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak
ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin
aktivitenizi yavaşlatıyorsa (depres anlar),
Antipsikotik kullanan demans lı (bunamalı; hafıza ya da zihinsel becerilerde kaybı olan) yaşlı
hastalarda artmış inme riski vardır. SERDOLECT’in demanslı yaşlı hastalarda kullanılması
tavsiye edilmez.
Diyabet hastasıysanız, fiziksel sağlığınızın t akibi de özel dikkat gerektirir. Doktorunuz sizi
muayene edecek ve SERDOLECT’in sizin için uygun olup olmadığını bildirecektir.
SERDOLECT kullanımının başlangıcında postural hipotansiyon oluşabilir (Postural
hipotansiyon, yatarken veya otururken aniden a yağa kalkıldığında meydana gelen pozisyon
değişikliğine bağlı kan basıncı düşmesidir).
Eğer son zamanlarda veya geçmişte nöbet (konvülsiyon) geçirmişseniz SERDOLECT
kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda SERDOLECT ile daha dikkatli
bir t edavi gerekli olacaktır.
Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi SERDOLECT ile tedavi sırasında gövdede, yüzde, kol ve
bacak gibi uzuvlarda istemsiz anormal hareketler (tardiv diskinezi) ortaya çıkabilir. Bu
durumda doktorunuz ilaç dozunu düşürmeyi veya ilacı kesmeyi düşünebilir.
Antipsikotik ilaç kullanımında nöroleptik malign sendrom (NMS) olarak bilinen yüksek ateş,
bilinç düzeyinde değişiklik ve kaslarda sertleşme ile ortaya çıkan durum oluşabilir.
Doktorunuz ilacınızı hemen sonlandırabilir.
Antipsikoti k ilaçların aniden kesilmesi halinde; bulantı, kusma, terleme ve uykusuzluk dahil
akut çekilme reaksiyonları oluşabileceğinden doktorunuza danışarak ilacın dereceli olarak
kesilmesi tavsiye edilir.
Fiziksel Sağlık ve SERDOLECT
SERDOLECT ile tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında doktorunuz SERDOLECT ile
tedavinin sizin için güvenli olup olmadığına karar vermek için bazı incelemeler yürütecektir.
Bu incelemeler aşağıdakileri içerebilir: - QT aralığının uzamadığını kontrol etmek için kalbinizin elektrokardiyogramı (EKG).
Bu test, yaklaşık 3 hafta SERDOLECT ile tedavi edildiğinizde veya SERDOLECT’in
16 mg’lık günlük dozuna ulaştığınızda ve tekrar 3 ay sonra yapılacaktır. Bu test her 3
ayda bir ve SERDOLECT dozunuz arttırılırsa veya diğer ilaçlarınızın dozu
de ğiştirilirse tekrarlanacaktır. - Kanınızdaki p otasyum veya magnezyum seviyesi çok düşük olursa doktorunuzun bu
durumu tedavi etmesi gerekecektir. - Kan basıncınızın izlenmesi.
- Fluoksetin ve paroksetin gibi depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, sertind olün
kandaki miktarını 2-3 misline çıkarabilirler. SERDOLECT bu ilaçlarla birlikte çok
dikkatli bir biçimde ve ancak potansiyel yarar, riskten fazla ise kullanı l malıdır (Bkz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Eğer hamileyseniz herhangi bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Hamilelik sırasındaki SERDOLECT güvenli li ği kanıtlanmamıştır. Bundan dolayı
SERDOLECT hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Hamileliklerinin son üç ayında SERDOLECT kullanmış annelerin yeni doğan bebeklerinde
aşağıdaki belirtiler görülebilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykululuk hali,
huzursuzluk, solunum problemleri ve besleme zorluğu. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden
herhangi biri mevcutsa doktorunuza başvurunuz.
Sertindolün cinsel aktivitenizi ve üreme yeteneğin i etkileyebilen yan etkileri olabilir. Bu
etkiler sürekli değildir. Cinsel aktiviteniz ile ilgili her problemi doktorunuzla görüşünüz.
Hamile kalmayı planlıyorsanız veya SERDOLECT kullanırken hamile kalırsanız doktorunuza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Emzirirken h erhangi bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sertindol anne sütüne geçmektedir. Eğer SERDOLECT ile tedavinin gerekli olduğu
düşünülürse emzirmeye devam etmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SERDOLECT’i her zaman doktorunuzun tam olarak söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.
Normal başlama dozu günde 4 mg’dır. İdame dozuna ulaşılıncaya kadar doz her 4-5 günde bir
4 mg arttırılacaktır.
Normal idame dozu günde bir kez 12 - 20 mg SERDOLECT’tir. Doktorunuz tarafından
reçetelendirilen doz sizin ilaca olan cevabınıza dayanmaktadır. Çok seyrek olarak
doktorunuzun günde 24 mg’lık maksimum dozu reçetelendirmesi gerekebilir.
Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi
hissetmeye başlasanız bile doktorunuz tarafından söylenmeden tabletleri kullanmayı
bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devam edebilir ve siz tedaviyi kestikten sonra
çok yakın bir süre içinde belirtileriniz geri gelebilir. Hiçbir zaman doktorunuzla konuşmadan
ilacın dozunu değiştirmeyiniz. - Uygulama yolu ve metodu:
SERDOLECT, günlük günde bir kez tek doz olarak alınmaktadır. Yiyeceklerle beraber veya
tek başına alabilirsiniz, ancak bir öğünle birlikte alırsanız bu size ilacınızı her gün yaklaşık
aynı zamanda almanızı hatırlatacaktır. Tabletleri su yla yutunuz - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı (18 yaşın altındakiler):
SERDOLECT çocuklarda ve adolesanlarda (12 ve 16 ila 18 yaş arasındaki genç çocuklar)
kullanılmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz muhtemelen tabletlerinizin dozunu normalde tavsiye edilenden daha uzun bir
süre sonra yükseltecektir. Ayrıca doktorunuz muhtemelen normalde tavsiye edilenden daha
düşük bir idame dozu reçetelendirecektir. - Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
SERDOLECT böbrek problemi olan hastalara normal dozlarda verilebilir.
Eğer hafif veya orta şiddetli karaciğer probleminiz varsa doktorunuz sizi daha yakından
izlemek isteyebilir ve muhtemelen normalde tavsiye edilenden daha uzun bir süre sonra
SERDOLECT dozunuzu yükseltecektir. Ayrıca doktorunuz muhtemelen normalde tavsiye
edilenden daha düşük bir idame dozu reçetelendirecektir.
Eğer SERDOLECT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SERDOLECT kullandıysanız:
SERDOLECT’ten kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı belirtileri: - Yorgunluk
- Konuşma bozukluğu
- Nabız artışı
- Kan basıncının düşmesi
Sizin veya bir başkasının çok fazla SERDOLECT almış olabileceğini düşünüyorsanız hemen
doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz veya hemen size en yakın hastanenin acil
bölümüne gidiniz. Rahatsızlık veya zehirlenme belirtisi olmasa da bunu yapınız. Eğer bir
doktora veya hastaneye giderseniz SERDOLECT kutusunu yanınıza alınız.
SERDOLECT’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Günlük SERDOLECT dozunu almayı unutursanız doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuz
doğru bir şekilde t edavinizi tekrar ba şlatacaktır.
SERDOLECT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
İlacın aniden kesilmesinden dolayı oluşabilecek bir belirtiyi önlemek için tedavinizi ne zaman
ve nasıl bitireceğinize doktorunuz karar verecektir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SERDOLECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde,
herkeste görülmese de, yan etkiler olabilir.
SERDOLECT ile tedavinin başında, yataktan kalktığınızda veya ayağa kalktığınızda başınız
dönebilir. Bu SERDOLECT’i bir süre kullandıktan sonra büyük olasılıkla kaybolacaktır.
Doktorunuz, tabletlere düşük dozda başlatarak ve dozu birkaç haftada yükselterek baş
dönmesi riskini azaltaca ktır.
Eğer yan etkiler rahatsız ediciyse veya bir-iki haftadan daha fazla devam ederse doktorunuza
danışınız. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan
bir etki fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Eğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz veya derhal
hastaneye gidiniz.
Yaygın olmayan:
- Çok hızlı veya düzensiz veya güçlü kalp atışları, baş dönmesi ya da baygınlık. Nefes
darlığı ya da göğüs ağrınız da olabilir. Bu belirtiler ha yatı tehdit eden düzensiz kalp
atış belirtileri olabilir. - Başta ağız olmak üzere dil ve uzuvların kontrol edilemeyen hareketleri (bu tardiv
diskinezi olarak bilinen bir duruma işaret edebilir)
Seyrek: - Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve uyuşukluk veya uykululuk durumlarının bir
arada olma sı (bu belirtiler Nöroleptik Malignant Sendrom belirtileri olabilir) - Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
Bilinmiyor: - Özellikle bacaklarınızdaki toplar damarlar içinde oluşan kan pıhtıları (bacaklarda
şişkinlik, ağrı ve kızarıklık ile kendini gösterir) kan damarları aracılığı ile yukarıya
akciğerlere kadar ilerleyerek tıkanma sonucu göğüs ağrısı ve nefes alma güçlüğüne
neden olabilir.
Yukarıdakilere ek olarak aşağıdak i yan etki ler rapor edilmiştir:
Çok yaygın: - Rinit (burun tıkanıklığı)
- Ejakülasyon (döl boşaltımı) yetmezliği
Yaygın: - Baş dönmesi veya ayağa kalkınca baş dönmesi
- Ağız kuruluğu
- Kilo artışı
- Nefes darlığı
- El veya ayakların terlemesi
- Ciltte uyuşma veya karıncalanma
- Ejakülat hacminde azalma (meni miktarında azalma)
- İ mpotens (cinsel güçsüz lük, iktidarsızlık)
- Kalbinizin elektriksel aktivite değişiklikleri ("QT uzaması" olarak adlandırılır). QT
uzaması çarpıntı ve bayılma gibi semptomların ortaya çıkmasına neden olabilir. - İdrarda kırmızı ve beyaz kan hücresi. Bu doktorunuz tarafından test edilebilir.
Yaygın Olmayan: - Yüksek kan şekeri
- “Torsades de pointes” olarak bilinen düzensiz kalp atımı
- Prolaktin adlı hormonun kandaki seviyesinin yükselmesi
- Göğüslerden süte benzer veya berrak sıvı gelmesi (galaktore)
Bilinmiyor: - Neonatal yoksunluk sendromu (doğumu takiben yeni doğan bebeklerde ortaya çıkan
huzursuzluk, kas gerginliği (hipertoni), kas gevşekliği (hipotoni), titreme, uyuyamama,
solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukla rının olduğu klinik tablo)
Antipsikotik tedavi uygulanan demanslı yaşlı hastalarda ölüm oranının antipsikotik tedavi
almayanlara kıyasla az miktarda arttığı bildirilmiştir.
Kusmanız veya ishal olmanız durumunda veya diüretik (idrar söktürücü) kullanıyorsanız
doktorunuza haber veriniz. Diüretikler, çoğunlukla vücudunuzun fazla su tutması durumunda
oluşan ödem veya yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılırlar. Doktorunuz
kanınızdaki potasyum miktarını ölçebilir.
Eğer yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi
bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
K ullanma Talimatında yer alan ve ya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda he kiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattının arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme